检索结果-内蒙古大学图书馆

中华放射肿瘤学杂志 2025年第06期34卷 560-568页

作者：钟秋子吴云鹏朱铭远蔡文慧高粹赵婷陈大智李高峰徐勇刚刘俪玭刘欣陈偲晔亓姝楠李晔雄刘晔北京医院放射治疗科/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究所，北京　100730 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院放疗科，北京　100021 北京大学第五临床医学院，北京　100730 北京医院/国家老年医学中心/国家卫生健康委北京老年医学研究所/国家卫生健康委老年医学重点实验室/中国医学科学院老年医学研究院，北京　100730

目的基于美国国立癌症研究所监测、流行病学和最终结果（SEER）数据库分析早期滤泡淋巴瘤（FL）不同原发部位的临床特征和预后。方法回顾性分析2000—2015年SEER数据库中7167例早期I~Ⅱ级FL患者的资料。原发部位分为结内和结外两大类，... 详细信息

目的基于美国国立癌症研究所监测、流行病学和最终结果（SEER）数据库分析早期滤泡淋巴瘤（FL）不同原发部位的临床特征和预后。方法回顾性分析2000—2015年SEER数据库中7167例早期I~Ⅱ级FL患者的资料。原发部位分为结内和结外两大类，结内分为膈上淋巴结、膈下淋巴结和韦氏环，结外分为皮肤、胃肠道、十二指肠、头颈部、其他部位。分析不同原发部位患者的预后因素和总生存（OS）。Kaplan-Meier方法计算OS率，log-rank检验比较组间生存率差异，采用逆概率加权法（IPTW）进行调整，构建加权样本以平衡组间混杂因素，并进行OS影响因素的多因素Cox回归分析。结果全组中位年龄63岁，中位随访63个月。原发结内组间、结内和结外组间的预后无差别。原发结内膈上淋巴结（2146例）、膈下淋巴结（2811例）和韦氏环（151例）组的10年OS率分别为70.7%、69.9%和73.4%（膈下淋巴结比膈上淋巴结P=0.422，韦氏环比膈上淋巴结P=1.000），结内（5108例）和结外（2059例）组的10年OS率分别为70.3%和68.9%（P=0.840），IPTW调整后的组间OS均无显著差别（P=0.581）。结外原发部位以皮肤、胃肠道、头颈部和十二指肠常见，皮肤、胃肠道和十二指肠早期FL的10年OS率分别为74.2%、74.7%、87.3%，显著优于其他部位的55.6%（十二指肠比其他部位、胃肠道比其他部位、皮肤比其他部位均P<0.001）。多因素分析显示，结内原发部位的组间、结内与结外组间的OS无显著差别，而结外不同原发部位是OS的独立预后因素。结论早期FL原发结内膈上、膈下淋巴结和韦氏环，原发结内和结外的预后相同，但不同原发部位结外FL的预后存在显著差别，原发皮肤、胃肠道、十二指肠的预后明显优于结外其他部位。

关键词：淋巴瘤滤泡性原发部位预后美国国立癌症研究所监测、流行病学和最终结果数据库

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乳腺癌芳香化酶抑制剂治疗期间骨丢失的长期随访结果

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中国骨质疏松杂志 2023年第7期29卷 992-997页

作者：陈茜孙婧王琴汪麟桂琳李俏罗扬张频国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科北京100021 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所VIP-Ⅱ病区恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院超声科北京100021

目的评估绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者术后5年芳香化酶抑制剂(aromatase inhibitor, AI)辅助内分泌治疗过程中的骨丢失情况,为骨健康管理提供依据。方法本研究为前瞻性观察性研究,入组绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者,接受股... 详细信息

目的评估绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者术后5年芳香化酶抑制剂(aromatase inhibitor, AI)辅助内分泌治疗过程中的骨丢失情况,为骨健康管理提供依据。方法本研究为前瞻性观察性研究,入组绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者,接受股骨颈、全髋和腰椎L1-L4等部位的双能X线骨密度检测。AI辅助内分泌治疗前进行基线骨密度检查,治疗期间每年检查骨密度1次。分析AI治疗过程中骨密度变化以及骨质疏松发生率。结果 2013年11月至2016年8月共纳入131例患者,中位年龄60岁,中位绝经年龄50岁,AI治疗时间60~100个月。中位随访86个月,AI治疗5年期间患者腰椎、股骨颈、全髋骨密度逐年下降,5年骨密度总下降率分别为6.90%、5.68%、7.14%,其中第1年骨密度下降最快,第2~5年骨密度平稳下降。腰椎骨密度第1年变化率显著高于第2~5年骨密度变化率(P<0.01)。进一步分层分析显示,基线骨密度、年龄以及体质量指数值未影响患者骨密度下降率。5年间共17例(17%)患者新发骨质疏松,其中15例为基线骨量低下患者,76%出现在腰椎(13/17),骨折发生率2%(2/100)。结论绝经后早期乳腺癌患者5年AI辅助内分泌治疗期间骨密度呈持续下降趋势。应加强AI治疗期间的骨健康管理,早期干预减少骨质疏松的发生。

关键词：乳腺癌内分泌治疗芳香化酶抑制剂骨密度骨丢失骨质疏松

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2023年CSCO指南更新解读:驱动基因阳性非小细胞肺癌诊疗

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实用肿瘤杂志 2023年第5期38卷 427-433页

作者：邹宜丰段建春国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤内科分子肿瘤学国家重点实验室中国医学科学院肺癌转化研究重点实验室北京100021 山西省肿瘤医院/中国医学科学院肿瘤医院山西医院/山西医科大学附属肿瘤医院肿瘤内科山西太原030013

靶向治疗为驱动基因阳性的非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)患者带来显著生存获益。伴随新药研发、临床试验的开展及阳性结果的获得,驱动基因阳性的NSCLC也迎来了更多的治疗选择、更优的疗效及安全性。中国临床肿瘤学会(... 详细信息

靶向治疗为驱动基因阳性的非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)患者带来显著生存获益。伴随新药研发、临床试验的开展及阳性结果的获得,驱动基因阳性的NSCLC也迎来了更多的治疗选择、更优的疗效及安全性。中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology,CSCO)基于过去1年的研究进展更新指南为《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2023》。本版针对驱动基因阳性的NSCLC的更新包括:伏美替尼和莫博赛替尼在表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)突变晚期NSCLC治疗中的相关更新,布格替尼、洛拉替尼和恩沙替尼在间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)融合晚期NSCLC治疗中的相关更新以及其他靶向药物的更新。本文将对2023年CSCO NSCLC诊疗指南中驱动基因阳性的NSCLC的诊疗更新进行详细解读。

关键词：非小细胞肺癌中国临床肿瘤学会靶向治疗表皮生长因子受体间变性淋巴瘤激酶

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HSP90功能性抗体对胃癌干细胞干性特征作用的研究

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海南医科大学学报 2025年第1期31卷 16-24页

作者：王光辉张威刘永年舒雄柳诗雅冉宇靓刘辉琦青海大学医学院青海西宁810001 北京市创伤骨科研究所/北京积水潭医院北京100035 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室北京100021

目的:研究热休克蛋白90(HSP90)功能性抗体对胃癌干细胞干性特征的作用,并初步探讨相关机制。方法:无血清悬浮培养胃癌HGC27细胞获得细胞球细胞(Sphere细胞),HSP90功能性抗体9B8处理Sphere细胞,CCK-8法检测9B8对胃癌干细胞耐药、增殖的作... 详细信息

目的:研究热休克蛋白90(HSP90)功能性抗体对胃癌干细胞干性特征的作用,并初步探讨相关机制。方法:无血清悬浮培养胃癌HGC27细胞获得细胞球细胞(Sphere细胞),HSP90功能性抗体9B8处理Sphere细胞,CCK-8法检测9B8对胃癌干细胞耐药、增殖的作用,Trans-well小室检测9B8对胃癌干细胞迁移、侵袭的作用,甲基纤维素成球检测9B8对胃癌干细胞自我更新的作用,流式细胞术检测9B8对胃癌干细胞ALDH、CD44表达的作用,免疫荧光检测HSP90在胃癌干细胞中的表达,Western blot检测胃癌干细胞中HSP90、干性相关蛋白(SOX2、OCT4)、耐药相关蛋白(TOP2A、ABCG2)、上皮-间质转化(EMT)相关蛋白(Vimentin、Snail、E-cadherin)及PI3K/AKT/mTOR信号通路相关蛋白表达。结果:胃癌干细胞中HSP90、ALDH、CD44表达高于亲本细胞,且其增殖、耐药、迁移、侵袭及自我更新能力明显强于亲本细胞(P<0.01)。HSP90功能性抗体9B8处理组与对照组相比,胃癌干细胞增殖没有差异(P>0.05),但迁移、侵袭、耐药和自我更新能力显著低于对照组(P<0.01),ALDH、CD44表达比例明显下降(P<0.01)。HSP90功能性抗体处理组HSP90、ABCG2、TOP2A、Vimentin、Snail、PI3K、p-PI3K、AKT、p-AKT、mTOR、p-mTOR表达下降,E-cadherin表达增加。结论:HSP90功能性抗体9B8可能通过抑制AKT/PI3K/mTOR通路活性,影响胃癌干细胞相关干性基因/蛋白、耐药基因/蛋白、EMT相关基因/蛋白表达,进而影响胃癌干细胞自我更新、耐药、侵袭、迁移等干性特征,为胃癌干细胞靶向治疗提供了新的思路。

关键词：胃癌干细胞干性特征 HSP90功能性抗体

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中国人群食管癌疾病负担:多数据源证据汇总及分析

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中华肿瘤防治杂志 2023年第15期30卷 887-896页

作者：宋颂雷林刘涵张瑞李贺彭绩李霓陈万青任建松国家癌症中心·国家肿瘤临床医学研究中心·中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院癌症早诊早治办公室北京100021 深圳市慢性病防治中心肿瘤防控科广东深圳518000 中国医学科学院全国癌症大数据分析与应用重点实验室北京100021

目的汇总并分析中国人群食管癌疾病负担及危险因素的变化趋势。方法从全球癌症统计数据(GLOBOCAN)、全球疾病负担(GBD)、五大洲癌症发病率数据库(CI5)、《中国肿瘤登记年报》《中国死因监测数据集》和《中国卫生健康统计年鉴》6个数据... 详细信息

目的汇总并分析中国人群食管癌疾病负担及危险因素的变化趋势。方法从全球癌症统计数据(GLOBOCAN)、全球疾病负担(GBD)、五大洲癌症发病率数据库(CI5)、《中国肿瘤登记年报》《中国死因监测数据集》和《中国卫生健康统计年鉴》6个数据源中摘录我国食管癌的发病率(数)、死亡率(数)和伤残调整寿命年(DALY),对中国人群食管癌疾病负担的现况、变化趋势以及未来预测进行分析。结果GLOBOCAN估计2020年中国食管癌发病率和死亡率分别为18.2/10万和17.2/10万;《2020中国肿瘤登记年报》报告的2017年全国肿瘤登记地区的发病率为11.3/10万,死亡率为8.6/10万;发病率和死亡率均随年龄的增加而升高。GBD显示2019年中国食管癌所致DALY达576.0万人年,占全球的49.4%。《中国肿瘤登记年报》数据显示2004-2017年中国食管癌发病率和死亡率分别下降了22.4%和23.6%,平均年度变化百分比(AAPC)分别为-2.1和-2.4;农村人群的食管癌发病率(AAPC:-7.2)和死亡率(AAPC:-7.2)整体下降幅度较大,P<0.05;男性死亡率呈下降趋势(AAPC:-1.5,95%CI:-2.7~-0.2);女性发病率(AAPC:-3.5)和死亡率(AAPC:-4.2)整体均呈下降趋势,均P<0.05。GBD数据显示1990-2019年中国人群食管癌发病例数和死亡例数整体呈上升趋势。CI5和《中国肿瘤登记年报》数据均显示,鳞状细胞癌是中国食管癌的主要病理类型。GBD数据显示,1990-2019年,吸烟和饮酒导致的中国食管癌DALY占比一直较高,高身体质量指数占比逐渐升高,水果和蔬菜摄入量低占比逐渐下降,咀嚼烟草占比一直较低。GLOBOCAN 2020预测,到2040年,预计我国食管癌发病和死亡例数将达到529621例和525362例,相比于2020年分别增加了63.3%和74.5%,其中≥75岁人群增幅远高于45~74岁人群和0~44岁人群。结论中国食管癌的发病率和死亡率在过去几十年间呈现下降趋势,但新发病例和死亡数在逐渐增加,食管癌疾病负担仍然较重,应进一步加强一级及二级预防工作,从而减轻中国人群食管癌疾病负担。

关键词：食管癌疾病负担预测发病率死亡率

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尼妥珠单抗负一周用药后鼻咽癌症状变化的观察性研究

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中华放射肿瘤学杂志 2024年第12期33卷 1125-1130页

作者：王泽坤张江鹄陈雪松王静波吴润叶张烨曲媛王凯黄晓东易俊林罗京伟国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院放疗科北京100021 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所放射治疗科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的前瞻性观察鼻咽癌患者放疗开始前一周应用尼妥珠单抗后肿瘤相关症状的变化情况。方法前瞻性收集中国医学科学院肿瘤医院收治的表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的非远处转移性鼻咽癌患者,患者同时存在由原发灶和/或颈部转移淋巴结导... 详细信息

目的前瞻性观察鼻咽癌患者放疗开始前一周应用尼妥珠单抗后肿瘤相关症状的变化情况。方法前瞻性收集中国医学科学院肿瘤医院收治的表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的非远处转移性鼻咽癌患者,患者同时存在由原发灶和/或颈部转移淋巴结导致的症状。在尼妥珠单抗首次用药前1日(D0)记录入组患者的肿瘤相关症状,用药后第2~7日(D2~D7)连续对患者进行访视并记录症状变化情况。入组患者分别在D0、D7采用视觉模拟评分法(VAS)对鼻咽癌相关症状进行评分,采用配对样本t检验对评分进行分析。结果自2020年6月至2023年4月,共计21例患者符合入组标准。全组中位年龄为49岁(范围:27~69岁),男女比例为1.3∶1。全组患者中,17例(81%)、3例(14%)、1例(5%)患者分别完成了8、7、6个周期的尼妥珠单抗同步治疗。全组患者均按研究要求进行症状评估。尼妥珠单抗首次用药后症状总体缓解率为62%,其中耳鸣、头痛、耳闷、颈部包块继发疼痛、回吸涕带血、鼻塞的缓解情况依次为4/6、5/8、4/10、4/10、4/11、3/11例。尼妥珠单抗负一周用药后鼻咽癌症状总体VAS评分显著降低(P<0.001),其中以耳鸣、耳闷及头痛VAS评分降低最为显著。结论放疗前一周应用尼妥珠单抗显著减轻鼻咽癌患者肿瘤相关症状,其中以耳鸣、耳闷及头痛减轻最为明显。

关键词：鼻咽肿瘤放射疗法症状尼妥珠单抗

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中国Ⅳ期原发性肺癌多学科团队诊疗实施指南

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中华肿瘤杂志 2022年第7期44卷 667-672页

作者：中国医师协会肿瘤医师分会中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会石远凯不详国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科抗肿瘤分子靴向药物临床研究北京市重点实验室北京100021

Ⅳ期原发性肺癌患者虽然有多种治疗选择,但由于病情复杂,疾病异质性较大,在诊疗过程中出现的问题可能会涉及全身多个系统和器官,因此,在临床实践过程中经常需要不同学科之间相互协作。多学科团队(MDT)是指由来自两个以上的相关学科,组... 详细信息

Ⅳ期原发性肺癌患者虽然有多种治疗选择,但由于病情复杂,疾病异质性较大,在诊疗过程中出现的问题可能会涉及全身多个系统和器官,因此,在临床实践过程中经常需要不同学科之间相互协作。多学科团队(MDT)是指由来自两个以上的相关学科,组成固定的工作组,针对某一疾病的特定患者,通过会诊形式,提出适合患者的最佳个体化治疗方案,并由相关学科单独或多个学科联合执行该治疗方案。MDT是一种广为推崇的诊疗模式,特别适用于肿瘤患者,已经成为国际上恶性肿瘤诊疗的基本原则,Ⅳ期原发性肺癌的诊疗也遵循MDT原则。为了促进中国Ⅳ期原发性肺癌MDT模式的健康发展和Ⅳ期原发性肺癌诊疗水平的提高,中国医师协会肿瘤医师分会和中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会共同组织全国专家编写了中国Ⅳ期原发性肺癌多学科团队诊疗实施指南,供临床医师参考。

关键词：肺肿瘤多学科团队诊疗规范

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放疗计划定量评估在宫颈癌外照射精准放疗流程管理中的应用

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南方医科大学学报 2023年第6期43卷 1035-1040页

作者：郭雨军李婷杨鑫祁振宇陈利黄思娟中山大学肿瘤防治中心放疗科//华南肿瘤学国家重点实验室//肿瘤医学协同创新中心//广东省鼻咽癌诊治研究重点实验室广东广州510060 广州新华学院广东广州510520 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心//中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院深圳医院广东深圳518116

目的通过对宫颈癌外照射放射治疗计划的量化评估,探究放疗计划中存在的问题以指导临床,降低出错几率,提高放疗计划质量,完善放疗流程。方法选取2019年5月~2022年1月在中山大学肿瘤防治中心进行放射治疗的227例宫颈癌患者,将经临床批准... 详细信息

目的通过对宫颈癌外照射放射治疗计划的量化评估,探究放疗计划中存在的问题以指导临床,降低出错几率,提高放疗计划质量,完善放疗流程。方法选取2019年5月~2022年1月在中山大学肿瘤防治中心进行放射治疗的227例宫颈癌患者,将经临床批准且实施的放疗计划通过计划系统至Plan IQ^(TM)工作站。根据ICRU83号报告、GEC-ESTRO工作组的推荐指南及本中心临床要求制定评估指标,经高资历临床医生批准后对计划进行量化评估。总结记录放疗计划中存在的问题,同时,对评分较低的计划重新再计划,分析再计划前后的差异性。结果通过对277例宫颈癌放疗计划分析得出:(1)靶区得分不及格主要是大体肿瘤GTV、计划靶区PGTV(CI、V_(66Gy)),分别为10.6%、65.2%、1%。得分0的有:计划靶区PGTV(CI)、大体肿瘤GTV、计划靶区PCTV(D_(98%)、HI),分别为0.4%、10.1%、0.4%、0.4%。OARs中不及格的主要是肠道(直肠、小肠、结肠),比例≥20.7%。且直肠、小肠、结肠、肾、股骨头存在得分为0的情况;(2)资深剂量师在PGTV(V_(60 Gy)、D_(98%))、PCTV(CI)、CTV(D_(98%))上优于初级剂量师(P≤0.046),且在脊髓和小肠的保护方面一致性优于初级剂量师(P≤0.034);(3)俯卧位组计划在满足靶区要求的情况下,肠道的剂量明显低于仰卧位组计划(P<0.05)。选择得分低的20例放疗计划进行再计划,结果再计划靶区的GTV(Dmin)、PTV(V_(45 Gy)、D_(98%))高于原计划(P<0.05)。在OARs中,小肠(V_(40 Gy)和V_(30 Gy))、结肠(V_(40 Gy)和V_(30 Gy))、膀胱(D35%)的剂量均明显低于原计划(P<0.05)。结论放疗计划的量化评估在提高放疗计划质量的同时,可实现放疗计划质量及放疗流程的风险管理。

关键词：宫颈癌外照射计划质量定量评估再计划

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肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识(2023版)

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中华肿瘤杂志 2023年第7期45卷 575-583页

作者：中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会冯继锋石远凯沈波不详江苏省肿瘤医院南京医科大学附属肿瘤医院肿瘤内科南京210009 国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科、抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京100021 江苏省肿瘤医院、南京医科大学附属肿瘤医院日间治疗中心南京210009

肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少是化疗常见的血液学不良事件和剂量限制性不良反应。化疗导致的中性粒细胞减少有可能导致化学药物减量或延迟、粒细胞减少性发热和严重的感染,从而增加治疗费用、降低化疗效果、甚至会导致危及生命的并发... 详细信息

肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少是化疗常见的血液学不良事件和剂量限制性不良反应。化疗导致的中性粒细胞减少有可能导致化学药物减量或延迟、粒细胞减少性发热和严重的感染,从而增加治疗费用、降低化疗效果、甚至会导致危及生命的并发症。因此,正确评估患者发生中性粒细胞减少的风险,早期识别粒细胞减少性发热和感染并进行合理的预防和治疗,对减少化疗所致中性粒细胞减少相关并发症、提高患者治疗安全及抗肿瘤化学治疗的疗效等方面具有重要意义。基于循证医学证据和专家共识,中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会和中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会制定了《中国肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识(2023版)》,在《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少的诊治专家共识(2019版)》的基础上进行了更新,旨在为我国肿瘤学医师提供关于化疗导致的中性粒细胞减少诊断和治疗有效的建议与参考。

关键词：恶性肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少粒细胞减少性发热重组人粒细胞集落刺激因子聚乙二醇化专家共识

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抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验受试者对临床试验的认知和满意度调查

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中国肿瘤临床 2022年第7期49卷 345-351页

作者：唐乐姜时雨秦燕姚嘉瑞石远凯国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京市100021 复旦大学附属肿瘤医院内科

目的:受试者对临床试验的认知评价和满意度会直接影响临床试验是否能够顺利开展。本研究探讨受试者对抗肿瘤新药I期临床试验的认知和满意度的影响因素,为抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验受试者招募和试验依从管理、提高试验效率提供参考。方法:2... 详细信息

目的:受试者对临床试验的认知评价和满意度会直接影响临床试验是否能够顺利开展。本研究探讨受试者对抗肿瘤新药I期临床试验的认知和满意度的影响因素,为抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验受试者招募和试验依从管理、提高试验效率提供参考。方法:2017年7月至2019年5月对在中国医学科学院肿瘤医院参加抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验的恶性肿瘤患者进行横断面问卷调查,对调查结果进行统计学分析。采用Cronbach’s α系数估计内部一致性。使用有序Logistic回归模型分析对影响受试者认知及评价的相关因素进行分析。结果:本研究的Cronbach’s α值为0.67,问卷内部一致性可接受。在参加抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验的患者中,不耗时组的患者对试验评价最正向[非常耗时组vs.不耗时组:优势比(odds ratio,OR)为0.07,P<0.001;一般耗时组vs.不耗时组:OR=0.17,P=0.008]。受教育程度较高的群体较偏低组对试验的整体评价更正向(教育程度偏低组vs.教育程度较高组:OR=0.29,P=0.008;教育程度中等组vs.教育程度较高组:OR=0.78,P=0.611)。参与试验过程中不耗时组满意度高(非常耗时组vs.不耗时组:OR=0.09,P=0.005);获取信息渠道充足的满意度高(OR=8.20,P<0.001)。相比经济补偿充足的人群,经济补偿居中的人群满意度更低(补偿不足组vs.补偿充足组:OR=3.32,P=0.092;补偿一般组vs.补偿充足组:OR=0.26,P=0.032)。不耗时组的受试者压力最小(非常耗时组vs.不耗时组:OR=5.76,P=0.001;一般耗时组vs.不耗时组:OR=5.92,P=0.001)。参加试验前思考时间仓促的受试者较思考时间充分的受试者在试验过程中感受到更大压力(思考时间不足组vs.思考时间充足组:OR=0.12,P=0.001)。结论:运用现代信息通讯手段提供更广泛、更便捷的临床试验咨询,减少抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验受试者在试验过程中的时间消耗;充分考虑受试者的经济补偿;在入组前给予受试者充分的思考时间、对其进行合适的心理疏导,会减少受试者参加临床试验的心理压力、提高患者满意度和对临床试验的整体评价。

关键词：恶性肿瘤 Ⅰ期临床试验认知评价调查问卷满意度

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