目的:探讨乳腺癌易感基因（BRCA）突变与非突变乳腺癌患者的MRI和临床病理特征差异。方法:该研究为横断面研究。回顾性分析2012年1月至2021年4月在中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院经术后病理证实并确定BRCA基因状态的乳腺癌患者的MRI图像和临床病理资料。共纳入BRCA突变患者120例共122个病灶和BRCA非突变乳腺癌患者120例共126个病灶。所有患者均接受MRI平扫及增强检查，分析患者的乳腺MRI特征，如内部坏死、病变深度、背景实质强化（BPE）程度，病变类型，肿块病变的形状、边缘、内部强化，水肿情况等。临床病理分析包括家族史、分子分型、核分级情况和人表皮生长因子受体2（HER-2）、雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）状态等。采用
χ2检验、Fisher确切概率法分析BRCA突变与非突变乳腺癌的MRI特征和临床病理特征的差异。将单因素分析差异有统计学意义的指标纳入多因素logistic回归，筛选预测乳腺癌BRCA突变的独立影响因素。
结果:BRCA突变与BRCA非突变乳腺癌患者的家族史、分子分型、ER或PR阳性、HER-2阴性、核分级、BPE、内部坏死、水肿、肿块病变形状及边缘差异均有统计学意义（
P<0.05）。多因素logistic分析显示HER-2阴性（
OR=3.277，95%
CI 1.087~9.875，
P=0.035）、圆形或卵圆形（
OR=2.688，95%
CI 1.143~6.320，
P=0.023）、边缘清晰（
OR=3.001，95%
CI 1.374~6.554，
P=0.006）、水肿（
OR=4.407，95%
CI 2.100~9.244，
P<0.001）和BPE程度呈轻微+轻度（
OR=2.520，95%
CI 1.328~4.782，
P=0.005）为BRCA突变的独立影响因素。
结论:BRCA突变和与非突变乳腺癌患者的MRI特征及临床病理存在差异，HER-2状态、病变形状、边缘、水肿及BPE程度可独立预测乳腺癌BRCA状态。
目的评价帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(recurrent or metastatic head and neck squamous-cell carcinoma,R/M HNSCC)患者的疗效和安全性。方法本研究为前瞻性、单臂、开放、Ⅱ期临床...
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目的评价帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(recurrent or metastatic head and neck squamous-cell carcinoma,R/M HNSCC)患者的疗效和安全性。方法本研究为前瞻性、单臂、开放、Ⅱ期临床研究,纳入中国医学科学院肿瘤医院即将接受晚期一线治疗的R/M HNSCC患者,进行帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂或卡铂方案治疗;治疗6周期,疾病获得控制的患者继续帕博利珠单抗维持治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性或完成共35周期的治疗。主要研究终点为客观缓解率,次要研究终点包括总生存期、无进展生存期和安全性指标。按实体瘤疗效评价标准1.1版进行疗效评价,生存分析采用Kaplan-Meier法,不良事件采用美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准5.0版进行评估。结果2021年4月23日至2023年3月22日共纳入30例R/M HNSCC患者,其中男性28例,女性2例,中位年龄为67岁。中位随访时间为14.5个月,客观缓解率为70.0%,疾病控制率为96.7%,中位无进展生存期和总生存期分别为11.6个月和18.8个月,中位缓解持续时间为17.3个月。≥3级的治疗相关不良事件包括白细胞减少(26.7%)、中性粒细胞减少(26.7%)、外周神经毒性(3.3%)、皮疹(3.3%)、肾上腺皮质功能减退(3.3%)和免疫相关性肺炎(3.3%);最常见的免疫相关不良事件是甲状腺功能减退(40.0%)。结论帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类方案一线治疗中国R/M HNSCC患者初步显示出较好的抗肿瘤活性和良好的耐受性。
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