检索结果-内蒙古大学图书馆

中华病理学杂志 2023年第5期52卷 472-479页

作者：肖晓悦赵焕郭会芹王聪孙悦常馨香赵琳琳张智慧国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科细胞学室北京100021

目的探讨己糖激酶-2(hexokinase2,HK2)检测和单细胞测序在尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC)中的诊断价值。方法收集2021年6月至2022年4月就诊于中国医学科学院肿瘤医院疑似UC或UC术后复查患者的合格尿液标本265例,对其同时行脱落细... 详细信息

目的探讨己糖激酶-2(hexokinase2,HK2)检测和单细胞测序在尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC)中的诊断价值。方法收集2021年6月至2022年4月就诊于中国医学科学院肿瘤医院疑似UC或UC术后复查患者的合格尿液标本265例,对其同时行脱落细胞学和HK2检测。基于组织病理、临床及影像学诊断,通过交叉列联表及分层分析评价2种检测方法的一致性、特异度、灵敏度、阳性预测值和阴性预测值。分离HK2代谢异常细胞行单细胞测序,从分子层面验证HK2检测性能的可靠性。结果HK2及细胞学检测诊断UC的阳性符合率为90.3%(102/113),两者一致性较高(Kappa=0.604)。HK2检测较细胞学可明显提高UC诊断灵敏度(85.2%比75.6%,P=0.024),两者联合后灵敏度可提高至91.1%。HK2对上尿路上皮癌诊断灵敏度明显高于细胞学(81.8%比65.5%,P=0.022);HK2检测较细胞学在早期病变(82.6%比69.5%,P=0.375)及低级别UC(69.6%比47.8%,P=0.125)中同样具有更高的灵敏度。对10例HK2检测阳性样本行单细胞测序,结果显示同一UC患者的肿瘤细胞表现出高度一致的拷贝数变异,不同患者间拷贝数变异谱存在异质性。4例肾盂癌尿液样本中发现3例均存在8p染色体缺失;2例良性病变患者所有测序细胞均无拷贝数变异,提示细胞为良性。结论尿液HK2检测可辅助尿液细胞学提高UC诊断的灵敏度,为上尿路上皮癌、低级别UC及早期病变提供一种全新可靠的手段。同时本研究初步揭示了在尿液样本中行单细胞测序的可行性,有望从基因层面提高HK2检测的特异度。

关键词：癌,移行细胞细胞学技术糖酵解免疫荧光单细胞测序

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临床ⅠA期肺腺癌的基因突变特征及其与患者长期预后的关系

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中华肿瘤杂志 2024年第8期46卷 755-763页

作者：张丽刘梦雯李琳赵爽吴丽虹尹朝华李蒙高燕宁吴宁国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究、中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院影像诊断科北京100021 国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心儿科转化医学研究所上海200127 嘉华药锐科技(北京)有限公司北京102206 国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室病因及癌变研究室北京100021

目的探讨临床ⅠA期肺腺癌的基因突变特征及其与患者预后的关系,为早期肺腺癌患者的个体化治疗提供依据。方法收集2007年1月至2012年10月在中国医学科学院肿瘤医院接受手术切除且随访达10年以上或随访期间出现复发或转移的临床ⅠA期肺腺... 详细信息

目的探讨临床ⅠA期肺腺癌的基因突变特征及其与患者预后的关系,为早期肺腺癌患者的个体化治疗提供依据。方法收集2007年1月至2012年10月在中国医学科学院肿瘤医院接受手术切除且随访达10年以上或随访期间出现复发或转移的临床ⅠA期肺腺癌患者63例,采用全外显子组测序(WES)技术分析肺癌组织的基因突变谱,采用单因素和多因素Cox回归分析明确患者预后影响因素。结果在随访期间,63例患者中13例(20.6%)出现复发或转移。WES技术分析显示,肺癌组织中表皮生长因子受体突变频率最高,达65.1%(41/63),其次为肿瘤蛋白p53、异常类脂肪酸1、低密度脂蛋白受体相关蛋白1B、雷帕霉素机械靶点、磷脂酰肌醇4,5-双磷酸3-激酶催化亚单位γ(PIK3CG)及与SWI/SNF相关基质相关的依赖于肌动蛋白的染色质调节因子亚家族A成员4,突变频率分别为30.2%(19/63)、20.6%(13/63)、15.9%(10/63)、15.9%(10/63)、15.9%(10/63)和15.9%(10/63)。多因素Cox回归分析显示,PIK3CG突变(HR=21.52,95%CI:3.19~145.01)、平滑蛋白(SMO)突变(HR=35.28,95%CI:3.12~398.39)、β-连环蛋白1(CTNNB1)突变(HR=332.86,95%CI:15.76~7029.05)、集落刺激因子1受体(CSF1R)突变(HR=8109.60,95%CI:114.19~575955.17)、v-Raf小鼠肉瘤病毒癌基因同源B(BRAF)突变(HR=23.65,95%CI:1.86~300.43)为临床ⅠA期肺腺癌患者预后的独立危险因素。结论PIK3CG、SMO、CTNNB1、CSF1R、BRAF基因突变与临床ⅠA期肺腺癌的远期复发和转移密切相关,应给予具有这些基因突变的肺腺癌患者更为密切的临床关注。

关键词：肺肿瘤腺癌基因突变预后

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晚期非小细胞肺癌液基细胞学标本的分子检测评估和疗效评价

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中华肿瘤杂志 2022年第8期44卷 865-872页

作者：肖晓悦赵琳琳李腾孙悦滕菲王聪李峻岭许子宜郭会芹赵焕邱田邢镨元张智慧国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科细胞学室北京100021 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤内科北京100021

目的探讨液基细胞学标本基因检测在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)分子分型及指导临床靶向治疗的应用价值。方法收集2015年3月至2017年4月中国医学科学院肿瘤医院412例晚期NSCLC患者的液基细胞学标本和临床资料,其中32例患者有手术后组织病理... 详细信息

目的探讨液基细胞学标本基因检测在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)分子分型及指导临床靶向治疗的应用价值。方法收集2015年3月至2017年4月中国医学科学院肿瘤医院412例晚期NSCLC患者的液基细胞学标本和临床资料,其中32例患者有手术后组织病理切片或组织活检标本,采用实时荧光定量聚合酶链反应检测表皮生长因子受体(EGFR)、鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)和鼠类肉瘤过滤性毒菌致癌同源体B(BRAF)基因突变,分析基因突变与临床病理学特征的关系,对液基细胞学标本与组织学标本基因检测结果进行一致性检验。对142例使用EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物治疗的患者进行临床疗效评价,生存分析采用Kaplan-Meier法。结果412例液基细胞学标本中,216例(52.4%)发生EGFR突变,36例(8.7%)发生KRAS基因突变,3例(0.7%)发生BRAF基因突变。EGFR突变与性别、病理类型、标本来源有关,其中女性患者EGFR突变率(63.0%)高于男性患者(40.8%,P<0.001),腺癌EGFR突变率(54.3%)高于非腺癌(0.0%,P<0.001)。KRAS突变与性别有关,男性突变率(12.2%)高于女性(5.6%,P=0.016)。3例多基因共突变均为Ⅳ期男性腺癌患者。32例同时有液基细胞学标本与组织学标本的患者中,30例患者的液基细胞学标本与组织学标本基因检测结果一致(Kappa=0.91)。12例组织学与液基细胞学标本均来自转移灶,基因检测结果完全一致(Kappa=1.00);19例组织学标本来自肺部原发灶、液基细胞学标本来自转移灶,18例基因检测结果一致(Kappa=0.92)。EGFR基因突变阳性患者临床应用EGFR-TKI治疗的疾病控制率(DCR)为89.0%(89/100),无进展生存时间(PFS)为13.8个月,均高于EGFR基因突变阴性患者[DCR为30.8%(4/13),中位PFS为1.4个月,均P<0.01]。结论液基细胞学标本与组织学标本的基因检测结果有高度一致性,液基细胞学标本是晚期NSCLC基因检测的重要标本来源。根据液基细胞学标本的基因检测结果进行晚期NSCLC分子分型,并指导EGFR-TKI药物靶向治疗能获得很高的DCR和PFS,具有重要临床价值。

关键词：肺肿瘤液基细胞学表皮生长因子受体基因突变靶向治疗

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ERCP形态学联合影像学及血清学评估胆管狭窄的临床价值

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实用肿瘤杂志 2021年第4期36卷 336-341页

作者：马海玥华威赵琳琳王聪孙悦郭会芹赵焕张智慧国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科细胞学室北京100021 哈尔滨医科大学附属第一医院病理科黑龙江哈尔滨150001

目的确定血清学和影像学等检查手段的加入是否能够提高内镜下逆行胰胆管造影(endoscopic retrograde cholangiopeacreatography,ERCP)细胞学刷检和活检诊断胆管狭窄的敏感度。方法回顾性分析行ERCP细胞学刷检的胆管狭窄患者,计算单个或... 详细信息

目的确定血清学和影像学等检查手段的加入是否能够提高内镜下逆行胰胆管造影(endoscopic retrograde cholangiopeacreatography,ERCP)细胞学刷检和活检诊断胆管狭窄的敏感度。方法回顾性分析行ERCP细胞学刷检的胆管狭窄患者,计算单个或组合检查手段的敏感度及特异度,包括组织学活检、血清糖类抗原199(carbohydrate antigen 199,CA199)、血清癌胚抗原(carcino-embryonic antigen,CEA)、腹部超声、CT检查和MRI检查。结果本研究共纳入352例行ERCP细胞学刷检的患者,细胞学刷检敏感度为59.6%,特异度为100.0%;其中261例联合组织学活检敏感度提高至82.7%,特异度为100.0%。194例(57.8%)患者行组织学、血清学或者影像学检查。当CA199和CEA分别以49.01 U/mL和2.82 ng/mL为临界值时,将影像学和血清学与ERCP刷检及活检结合,敏感度可提高至99.0%和98.9%,特异度分别降至75.0%和57.1%,四者联合应用敏感度提高至100.0%,特异度为28.6%。但并不影响临床处理,临床主要以形态学结果的特异度为准。结论ERCP液基细胞学联合组织学活检、血清学和影像学检查手段可提高胆管狭窄诊断的敏感度。

关键词：肿瘤 ERCP 液基细胞学胆管狭窄影像学血清学

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肺腺癌胸水标本中PD-L1的蛋白表达与临床病理特征及分子改变的相关性研究

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中国肺癌杂志 2020年第3期23卷 150-155页

作者：马海玥贾佳郭会芹赵焕王聪赵琳琳孙悦李卫华张智慧国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科细胞学室北京100020

背景与目的非小细胞肺癌的免疫治疗药物pembrolizumab需要基于包括免疫组织化学(immunohistochemistry,IHC)在内的检测结果,即通过检测程序性死亡配体1(programmed cell death protein 1,PD-L1)的表达等手段来预测治疗反应。评估肺腺癌... 详细信息

背景与目的非小细胞肺癌的免疫治疗药物pembrolizumab需要基于包括免疫组织化学(immunohistochemistry,IHC)在内的检测结果,即通过检测程序性死亡配体1(programmed cell death protein 1,PD-L1)的表达等手段来预测治疗反应。评估肺腺癌细胞学标本免疫细胞化学(immunocytochemistry,ICC)方法检测PD-L1的可行性,并探讨PD-L1表达与临床病理及分子特征的相关性。方法收集60例肺腺癌胸水细胞学标本应用PD-L1 sp263试剂按照生产说明书进行免疫细胞化学染色,同时对胸水细胞学标本做高通量二代测序(next-generation sequencing,NGS),探讨PD-L1与驱动基因突变的相关性。结果60例肺腺癌胸水细胞块标本ICC检测中,有35例PD-L1表达阳性,阳性表达率为58.3%。本院57例组织学标本PD-L1 IHC表达的阳性率为33.3%,细胞学标本与组织学标本差异无统计学意义(P>0.05)。60例细胞学标本中26例接受NGS检测,15例(57.7%)发现表皮生长因子受体(epidermal growth factorreceptor,EGFR)突变,经统计PD-L1表达与EGFR突变未发现相关性。PD-L1的阳性表达率与研究人群的年龄、性别、是否淋巴结或远处转移及是否进行放化疗或靶向治疗均未发现相关性(P>0.05)。结论在无手术标本可取时,胸水细胞学细胞块标本可以对PD-L1进行免疫细胞化学检测,其结果具有可行性。

关键词：程序性死亡配体1 免疫细胞化学肺腺癌胸水细胞块二代测序

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细针吸取细胞块免疫细胞化学检测在乳腺癌转移灶的应用研究

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诊断病理学杂志 2021年第2期28卷 119-123页

作者：贾佳华威马海玥赵琳琳郭会芹赵焕孙悦王聪张智慧国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科细胞学室北京100020 哈尔滨医科大学附属第一医院病理科哈尔滨150001

目的用乳腺癌转移灶细针吸取细胞学细胞蜡块,检测雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体2(HER2)及Ki-67蛋白表达,探讨与原发灶肿瘤细胞表达的差异。方法收集中国医学科学院肿瘤医院108例乳腺癌患者转移灶细胞蜡块标本,全... 详细信息

目的用乳腺癌转移灶细针吸取细胞学细胞蜡块,检测雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体2(HER2)及Ki-67蛋白表达,探讨与原发灶肿瘤细胞表达的差异。方法收集中国医学科学院肿瘤医院108例乳腺癌患者转移灶细胞蜡块标本,全自动免疫组化仪检测ER、PR、HER-2及Ki-67的蛋白表达。结果ER、PR、Ki-67在乳腺癌原发灶表达阳性率分别为53.7%、53.7%、93.5%,明显高于转移灶的阳性率38.0%、36.1%、69.4%,差异显著(P<0.05)。HER-2阳性率在原发灶与转移灶均为25.0%,无统计学意义(P>0.05)。ER、PR、HER-2及Ki-67在原发灶和转移灶总的变异率分别为15.7%、21.3%、9.3%、27.8%。结论乳腺癌转移灶与原发灶分子分型表达的不一致率与文献相符,鉴于细针吸取细胞学的取材优势,可以将此方法应用于临床诊断。

关键词：乳腺癌转移灶细针吸取激素受体全自动免疫组织化学仪

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石家庄市男性普通人群肛门生殖器部位HPV感染型别分布及影响因素分析

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中国病毒病杂志 2025年第2期 192-198页

作者：李雨桐张锦雨李领娥武宁波郭会芹阴建陈诗敏敦畅畅潘秦镜赵方辉胡尚英乔友林中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室石家庄市中医院皮肤科国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科

目的了解河北省石家庄市男性普通人群肛门生殖器不同部位人乳头瘤病毒（human papillomavirus,HPV）感染率及型别分布特征，探讨男性人群HPV感染的影响因素。方法于2022年1—4月在河北省石家庄市招募490名18～45岁男性受试者，通过问... 详细信息

目的了解河北省石家庄市男性普通人群肛门生殖器不同部位人乳头瘤病毒（human papillomavirus,HPV）感染率及型别分布特征，探讨男性人群HPV感染的影响因素。方法于2022年1—4月在河北省石家庄市招募490名18～45岁男性受试者，通过问卷调查收集受试者主要社会人口学特征、性行为方式等个人信息。每位受试者分别从外生殖器、会阴/肛周及肛门采集脱落细胞学标本，使用聚合酶链反应-毛细电泳片段分析法对符合检测标准的标本进行HPV DNA分型检测。采用R 4.3.1软件进行统计分析。结果共获得394例外生殖器、392例会阴/肛周和481例肛门符合分型检测标准的标本。外生殖器、会阴/肛周和肛门部位HPV感染率分别为23.10%（91/394）、15.31%（60/392）和2.08%（10/481），差异有统计学意义（外生殖器组与会阴/肛周组比较：χ2=15.28，外生殖器组与肛门组比较：χ2=74.88，会阴/肛周组与肛门组比较：χ2=43.86；均P<0.05）。高危型HPV （HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68）在上述3个部位的感染率分别是18.02%（71/394）、11.22%（44/392）和1.46%（7/481），低危型HPV （HPV6/11/42/43/44/81/83）的感染率则分别为9.64%（38/394）、 5.87%（23/392）和0.62%（3/481）。外生殖器部位最常见的HPV型别为HPV52、 51、 56、 59、 68，会阴/肛周部位为HPV44、66、56和58，而在肛门最常见的型别则为HPV43和45。肛门生殖器部位均以单一感染为主（均P<0.05）。不同部位间HPV型别一致性较差均kappa<0.600。有多名性伴侣的男性外生殖器或会阴/肛周部位HPV感染风险相对更高（均P<0.05）。结论男性普通人群外生殖器和会阴/肛周部位HPV感染率明显高于肛门，有多名性伴侣是男性外生殖器和会阴/肛周部位HPV感染的危险因素。

关键词：人乳头瘤病毒男性肛门会阴/肛周外生殖器基因型

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BRAF^V600E基因及蛋白检测细针穿刺标本对辅助细胞学诊断甲状腺乳头状癌的价值

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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2019年第1期54卷 18-22页

作者：赵焕郭会芹张智慧曹箭赵琳琳孙悦王聪肖汀国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科 100021 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室 100021

目的评价BRAFV600E基因检测对不同诊断级别的甲状腺细针穿刺(fine needle aspiration,FNA)病例辅助诊断的意义;探讨甲状腺FNA液基标本中BRAF蛋白(VE1)免疫细胞化学能否作为识别BRAFV600E基因突变的方法。方法收集在中国医学科学院肿瘤... 详细信息

目的评价BRAFV600E基因检测对不同诊断级别的甲状腺细针穿刺(fine needle aspiration,FNA)病例辅助诊断的意义;探讨甲状腺FNA液基标本中BRAF蛋白(VE1)免疫细胞化学能否作为识别BRAFV600E基因突变的方法。方法收集在中国医学科学院肿瘤医院行甲状腺FNA检查,并有剩余细胞学液基标本的病例273例,应用聚合酶链反应进行BRAFV600E基因检测,同时对其中78例细胞量充足的病例应用免疫细胞化学的方法进行VE1蛋白的检测,并与临床病理结果进行对比分析。使用SPSS17.0对数据进行统计分析。结果在273例FNA病例中,细胞学明确诊断203例,不明确70例。联合BRAFV600E检测,可以使9例诊断为意义不明的非典型细胞中的3例(3/9)和46例可疑甲状腺乳头状癌中的31例(67.4%)确诊为甲状腺乳头状癌。VE1蛋白表达的灵敏度为62.8%(27/43),特异度为91.4%(32/35)。与BRAFV600E基因有中等程度的一致性(κ=0.524,P<0.05)。结论对细胞学诊断为意义不明的非典型细胞和可疑癌病例联合BRAFV600E检测可以增加甲状腺乳头状癌的诊断率;对于无法进行基因检测的病例,VE1免疫细胞化学可以作为识别BRAFV600E突变的方法。

关键词：甲状腺肿瘤癌,乳头状原癌基因蛋白质B-raf 活组织检查细针细胞学技术

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腹水转移性卵黄囊瘤1例报道

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诊断病理学杂志 2025年第3期32卷 336-338页

作者：赵琳琳杨麦青孙悦王聪常馨香张智慧国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科细胞学室北京100021 潍坊市人民医院(山东第二医科大学第一附属医院)精准病理诊断中心山东潍坊261041

腹水中转移性卵黄囊瘤(YST)很少做出诊断。YST的准确诊断对于临床治疗和预后评估至关重要。本报道描述并讨论该肿瘤在腹水细胞学中的形态及与其他肿瘤的鉴别诊断。43岁女性2024年4月因腹水就诊于中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院,... 详细信息

腹水中转移性卵黄囊瘤(YST)很少做出诊断。YST的准确诊断对于临床治疗和预后评估至关重要。本报道描述并讨论该肿瘤在腹水细胞学中的形态及与其他肿瘤的鉴别诊断。43岁女性2024年4月因腹水就诊于中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院,经细胞形态学分析初步诊断为腺癌,后经免疫细胞化学辅助诊断证实为卵黄囊瘤。YST通过掌握细胞学形态特征并结合免疫细胞化学结果可以做出诊断。

关键词：硬化性肺泡细胞瘤浸润性肺腺癌原位腺癌奇异核型基因突变

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肺腺癌ALK Ventana-D5F3免疫组织化学检测结果判读一致性质控研究

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中华病理学杂志 2019年第12期48卷 921-927页

作者：李琳张莉萍韩昱晨王威亚金燕夏庆欣刘月平向锦刘超鲁姗姗吴伟陈振庞娟郗彦凤郑玉双顾冬梅范军常晓娜王伟伟王亮张智弘阎晓初孙意李霁侯峰张静渊黄榕芳卢建平王征胡永斌苑宏图董宇杰王璐克祯彧耿敬姝郭蕾张静应建明无国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科 100021 同济大学附属上海市肺科医院病理科 200433 上海市胸科医院上海交通大学附属胸科医院病理科 200030 四川大学华西医院病理科成都610041 复旦大学附属肿瘤医院病理科复旦大学上海医学院肿瘤学系 200032 郑州大学附属肿瘤医院临床病理中心 450008 河北医科大学第四医院病理科石家庄050011 华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学协同创新中心中山大学肿瘤防治中心病理科广州510060 广东省人民医院广东省医学科学院病理科广州510080 复旦大学附属中山医院病理科上海200032 中国科学院大学附属肿瘤医院病理科杭州310022 浙江大学医学院附属第一医院病理科杭州310003 天津医科大学附属肿瘤医院病理科 300060 山西省肿瘤医院病理科太原030013 苏州大学附属第一医院病理科 215006 华中科技大学同济医学院附属协和医院病理科武汉430022 郑州大学第一附属医院病理科 450052 中国医科大学附属第一医院病理科沈阳110001 南京医科大学第一附属医院病理科 210029 陆军军医大学西南医院病理科重庆400038 中南大学湘雅二医院病理科长沙410011 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院病理科 100730 青岛大学附属医院病理科 266003 南京医科大学附属肿瘤医院江苏省肿瘤医院病理科 210009 福建医科大学附属肿瘤医院病理科福州350001 北京医院病理科国家老年医学中心 100730 中南大学湘雅医院病理科长沙410008 山东省肿瘤防治研究院病理科济南250017 首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所病理科 101149 空军军医大学西京医院病理科西安710032 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院病理科 150081 中国非小细胞肺癌ALK检测模式真实世界多中心研究专家组

目的了解中国肺腺癌间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK) Ventana-D5F3免疫组织化学(IHC)检测在不同医院间病理医师判读结果的一致性,发现并解决真实世界中ALK IHC结果判读存在的问题,以期有效地指导ALK靶向药获益人群... 详细信息

目的了解中国肺腺癌间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK) Ventana-D5F3免疫组织化学(IHC)检测在不同医院间病理医师判读结果的一致性,发现并解决真实世界中ALK IHC结果判读存在的问题,以期有效地指导ALK靶向药获益人群的准确筛选.方法采用多中心回顾性研究,收集中国非小细胞肺癌ALK检测模式真实世界多中心研究组成员共31个中心于2018年1月至6月期间诊断为肺腺癌且行ALK Ventana-D5F3自动化IHC检测的病例共109例.采用Ventana iSCANcoreo数字病理切片扫描仪扫描成数字切片(200×).ALK IHC染色结果由各中心的高年资病理医师进行阅片,判读标准按产品说明书二元判读法(阳性、阴性)进行判读,并进行统计分析.判读不一致率最高的病例进行荧光原位杂交(FISH)、即时荧光定量聚合酶链反应(RT-PCR)、二代测序(NGS)检测.结果所有IHC切片经专家组复阅确认,共有49例阳性病例和60例阴性病例,其中2例(编号2302和2701)原单位诊断为阳性但专家组确认为阴性的病例经FISH、RT-PCR、 NGS证实结果为阴性.对于此2例,医师的误判率(假阳性)分别为58.1%(18/31)和48.4%(15/31).仅有6位病理医师(6/31,19.4%)诊断准确率达100%.两两医师之间判读的一致性最低为75.8%.49例阳性病例中至少有1位医师判读为阴性者(假阴性)占26.5%(13/49),60例阴性病例中至少有1位医师判读为阳性者(假阳性)占41.7%(25/60),至少有1位专家判读为不确定者占31.2%(34/109).结论真实世界中病理医师对ALK Vantana-D5F3 IHC检测结果的判读存在一定差异和误判,需要根据真实世界数据形成专家共识提供参考和指导.

关键词：肺肿瘤免疫组织化学间变性淋巴瘤激酶

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