检索结果-内蒙古大学图书馆

2019至2021年度中国糖尿病药物临床试验的开展状况

中华糖尿病杂志 2022年第6期14卷 563-569页

作者：苗苗王情情周雁王晓霞房虹赵海娟刘飞黄慧瑶王伟好李宁郭慧玲王欣郭立新北京医院临床试验研究中心国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 北京医院内分泌科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心北京100021 首都医科大学附属北京朝阳医院呼吸与危重症医学科北京100043

目的了解2019至2021年度中国糖尿病药物临床试验的开展情况。方法基于药物临床试验登记和信息公示平台(http://***/)登记的药物临床试验信息,以及国家药品监督管理局药品审评中心-信息公开-受理品种目录中登记的药物注册信息。根据首次... 详细信息

目的了解2019至2021年度中国糖尿病药物临床试验的开展情况。方法基于药物临床试验登记和信息公示平台(http://***/)登记的药物临床试验信息,以及国家药品监督管理局药品审评中心-信息公开-受理品种目录中登记的药物注册信息。根据首次公示信息日期,选取2019年1月1日至2021年12月31日在该平台登记注册的药物临床试验,以“糖尿病”检索适应证为糖尿病相关的临床试验,收集试验基本信息、试验管理信息、试验设计信息等,对申办方类型、试验分期、试验范围、试验药物类型等进行分析。结果2019至2021年药物临床试验登记和信息公示平台共登记8002项药物临床试验,其中糖尿病相关药物临床试验589项,占同期全部药物临床试验的比例为7.36%。从试验范围看,567项(96.26%)为国内试验,22项(3.74%)为国际多中心试验。其中,542项(92.02%)由国内制药企业发起,47项(7.98%)由国外制药企业发起;生物等效性试验最多,为299项(50.76%),Ⅰ期试验174项(29.54%),Ⅱ期+Ⅲ期试验共112项(19.00%)。在试验药物申请类型中,以新药最多,为201项(34.13%),仿制药157项(26.66%),进口药36项(6.11%);按照药物分类划分,化学药物占比最高为456项(77.42%),生物制品125项(21.22%),中药/天然药物8项(1.36%)。根据药物作用统计,试验药物作用主要集中在二肽基肽酶Ⅳ抑制剂共105项(17.83%)、胰高糖素样肽-1受体激动剂共65项(11.04%)、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂共64项(10.87%),胰岛素及胰岛素类似物共53项(9.00%)、复合制剂共49项(8.32%)、二甲双胍共48项(8.15%)等。结论2019至2021年度我国糖尿病药物临床试验开展数量多,新药研发创新性已有很大提升,一些跨国企业积极将新药早期研究引进中国。

关键词：糖尿病降糖药物临床试验中国

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重组人血小板生成素治疗脓毒症相关性血小板减少症的Meta分析

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国际输血及血液学杂志 2022年第4期45卷 306-314页

作者：邢学忠高勇王海军曲世宁黄初林张昊国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院重症加强治疗科北京100021

目的系统评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗脓毒症相关性血小板减少症(TCP)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库、中国知网(CNKI)等数据库中, 关于rhTPO治疗脓... 详细信息

目的系统评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗脓毒症相关性血小板减少症(TCP)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库、中国知网(CNKI)等数据库中, 关于rhTPO治疗脓毒症相关性TCP成年患者的随机对照试验(RCT)文献。研究组患者接受rhTPO治疗, 对照组患者接受静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)、重组人白细胞介素(rhIL)-11, 空白对照或者0.9%氯化钠注射液治疗。文献检索时间设定为数据库建库至2022年4月20日。由2位研究者按照本研究设定的文献纳入和排除标准独立筛选文献, 评价纳入文献的质量并提取相关临床资料。采用RevMan 5.3软件与R 4.1.3软件中Meta程序包, 对rhTPO治疗脓毒症相关性TCP成年患者的有效性和安全性进行Meta分析。rhTPO治疗脓毒症相关性TCP成年患者有效性及安全性的主要结局评价指标为有效性指标包括住院病死率、治疗后第7天血小板计数、血小板输注量;安全性指标包括总药物相关不良反应发生率。结果通过文献筛选, 共计14篇RCT文献符合本研究纳入标准, 纳入1 029例脓毒症相关性TCP患者, 其中研究组537例, 对照组492例。针对rhTPO治疗脓毒症相关性TCP成年患者有效性和安全性的Meta分析结果如下。①研究组与对照组患者的住院病死率相比, 差异无统计学意义(32.4%比38.8%, RR=0.84, 95%CI:0.69~1.03, P=0.09)。而与对照组相比, 研究组患者治疗第7天血小板计数显著增加(MD=28.27, 95%CI:16.95~39.60, P<0.001), 血小板输注量显著减少(MD=-1.35, 95%CI:-1.82~-0.88, P<0.001), 并且差异均有统计学意义。②与对照组相比, 研究组患者总药物相关不良反应发生率显著减少, 并且差异有统计学意义(4.2%比0, OR=0.08, 95%CI:0.01~0.60,P=0.01)。结论对于脓毒症相关性TCP成年患者, 应用rhTPO可以提升血小板计数, 减少血小板输注量, 减低总药物相关不良反应发生率, 但是不能降低患者住院病死率。

关键词：脓毒症血小板减少血小板生成素药物疗法 Meta分析重组人血小板生成素

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低分子肝素抗凝治疗脓毒症合并弥散性血管内凝血或凝血病的疗效分析

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中国临床医生杂志 2020年第10期48卷 1197-1200页

作者：王海军邢学忠曲世宁黄初林王浩袁振南张昊杨全会国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院重症加强治疗科北京100021

目的研究低分子肝素治疗脓毒症合并弥散性血管内凝血(disseminated intravascular coagulation,DIC)或脓毒症诱发凝血病(sepsis-induced coagulopathy,SIC)的疗效。方法回顾分析中国医学科学院肿瘤医院重症加强治疗科2017年11月至2019... 详细信息

目的研究低分子肝素治疗脓毒症合并弥散性血管内凝血(disseminated intravascular coagulation,DIC)或脓毒症诱发凝血病(sepsis-induced coagulopathy,SIC)的疗效。方法回顾分析中国医学科学院肿瘤医院重症加强治疗科2017年11月至2019年10月收治的脓毒症患者,应用低分子肝素进行抗凝治疗,将应用低分子肝素≥3d为抗凝组(140例),应用低分子肝素≤2d为对照组(138例)。两组再根据患者凝血障碍情况分为DIC合并SIC组,单纯DIC组和单纯SIC组。结果①抗凝组年龄大于对照组,差异有显著性(P=0.001),两组性别、合并症、急性生理与慢性健康评分、简化急性生理评分、序贯器官衰竭评分、脓毒症休克、转入方式、感染部位比较,差异无显著性(P>0.05)。②两组ICU病死率和住院死亡率比较,差异无显著性(P>0.05),抗凝组机械通气时间、住ICU时间和住院时间较对照组显著延长,差异有显著性(P<0.05)。③低分子肝素不能改善抗凝组和对照组中DIC合并SIC组,单纯DIC组,单纯SIC组的住院死亡率。④Kaplan-Meier曲线分析发现:抗凝组和对照组1年预后比较,差异无显著性(P=0.271);抗凝组和对照组中DIC合并SIC组,单纯DIC组,单纯SIC组1年生存率比较,差异无显著性(P均>0.05)。结论脓毒症患者无论是否合并DIC或SIC,低分子肝素不能改善住院死亡率和1年生存率。

关键词：脓毒症弥散性血管内凝血凝血病低分子肝素预后

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中国胰腺神经内分泌肿瘤诊疗指南(2020)

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中国实用外科杂志 2021年第6期41卷 601-617,632页

作者：吴文铭陈洁白春梅依荷芭丽·迟杜奕奇冯仕庭霍力姜玉新李景南楼文晖罗杰邵成浩沈琳王峰王理伟王鸥王于吴焕文邢小平徐建明薛华丹薛玲杨扬虞先濬原春辉赵宏朱雄增赵玉沛中华医学会外科学分会胰腺外科学组中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院基本外科疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730 中山大学附属第一医院消化内科广东广州510080 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院肿瘤内科北京100730 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤内科北京100021 海军军医大学附属长海医院消化内科上海200433 中山大学附属第一医院放射诊断科广东广州510080 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院核医学科核医学分子靶向诊疗北京市重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院超声医学科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院消化内科北京100730 复旦大学附属中山医院普外科上海200032 中日友好医院病理科北京100029 海军军医大学附属长征医院普通外科上海200003 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究重点实验室北京100142 南京市第一医院核医学科江苏南京210029 上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科上海200127 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科北京100730 中山大学附属第一医院肿瘤介入科广东广州510080 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院病理科北京100730 中国人民解放军总医院第五医学中心消化肿瘤内科北京100071 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院放射科北京100730 中山大学附属第一医院病理科广东广州510080 中山大学附属第三医院肝移植中心广东广州510630 复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科上海200032 北京大学第三医院普通外科北京100191 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肝胆外科北京100021 复旦大学附属肿瘤医院病理科上海200032 不详

神经内分泌肿瘤是一类相对少见的肿瘤,胰腺是其常见的发病部位。近年来,胰腺神经内分泌肿瘤(pancreatic neuroendocrine neoplasm,pNEN)的发病率明显上升。随着检查技术的进步和健康体检的普及,pNEN的临床检出率亦呈上升趋势。同时,学... 详细信息

神经内分泌肿瘤是一类相对少见的肿瘤,胰腺是其常见的发病部位。近年来,胰腺神经内分泌肿瘤(pancreatic neuroendocrine neoplasm,pNEN)的发病率明显上升。随着检查技术的进步和健康体检的普及,pNEN的临床检出率亦呈上升趋势。同时,学术界对疾病认识的不断深入也使得pNEN的诊疗水平显著提升。pNEN起病隐匿,生物学行为呈高度异质性,既可表现为惰性生长,亦可表现为侵袭性生长,甚至早期发生转移,且生物学特性可能随着疾病的进展而发生变化。pNEN可表现为散发性或遗传相关性,亦可因肿瘤的激素分泌功能导致相应的激素相关症状或综合征,且不同分级、分期的pNEN预后存在较大差异。因此,pNEN诊疗决策的制定需要经过综合而全面的考量。

关键词：胰腺胰腺肿瘤神经内分泌肿瘤指南诊断治疗

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中国原发性结直肠癌规范诊疗质量控制指标(2022版)

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中华肿瘤杂志 2022年第7期44卷 623-627页

作者：国家癌症中心国家肿瘤质控中心结直肠癌质控专家委员会王锡山戴广海丁克峰顾艳宏韩方海姜争勒海星孔大陆兰平李健李太原李云峰唐卫中唐源王贵玉王海江王振宁王自强熊斌徐忠法许剑民薛卫成张成武章真赵任朱骥邹霜梅不详国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院结直肠外科北京100021 解放军总医院肿瘤内二科内二科浙江大学医学院附属第二医院肿瘤外科江苏省人民医院肿瘤内科中山大学孙逸仙纪念医院胃肠外科中国科学院大学肿瘤医院结直肠肿瘤外科天津市肿瘤医院结直肠肿瘤科中山大学附属第六医院胃肠外科北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科南昌大学第一附属医院普外科云南省肿瘤医院胃肠外科广西医科大学附属肿瘤医院胃肠外科国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院放射科哈尔滨医科大学附属第二医院肿瘤外科新疆医科大学附属肿瘤医院胃肠外科中国医科大学附属第一医院肿瘤外科四川大学华西医院胃肠外科武汉大学中南医院胃肠外科山东第一医科大学第三附属医院肿瘤外科复旦大学附属中山医院结直肠外科北京大学肿瘤医院病理科青海大学附属医院胃肠肿瘤外科复旦大学附属肿瘤医院放疗科上海瑞金医院普外科中国科学院大学肿瘤医院放射治疗科国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科

国家癌症中心统计数据显示,中国结直肠癌发病率居所有恶性肿瘤第2位,死亡率居第4位,其发病率亦呈持续上升趋势。得益于早期筛查、早期预防理念的普及以及治疗水平不断进步,我国结直肠癌患者的生存率较前已有所提高,但不同地区间诊断及... 详细信息

国家癌症中心统计数据显示,中国结直肠癌发病率居所有恶性肿瘤第2位,死亡率居第4位,其发病率亦呈持续上升趋势。得益于早期筛查、早期预防理念的普及以及治疗水平不断进步,我国结直肠癌患者的生存率较前已有所提高,但不同地区间诊断及治疗水平仍存在较大差异。2012年,国家卫生健康委员会主导成立了国家肿瘤质控中心,推行肿瘤诊疗质量控制,规范肿瘤诊疗行为,促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化,最终提升恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。

关键词：结直肠肿瘤规范诊疗质控指标

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中国胰腺神经内分泌肿瘤诊疗指南(2020)

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协和医学杂志 2021年第4期12卷 460-480页

胰腺神经内分泌肿瘤具有高度异质性,患者的临床管理存在一定难度。为了应对这一挑战,中华医学会外科学分会胰腺外科学组牵头成立了由肿瘤外科、消化内科、肿瘤内科、内分泌科、影像科、病理科、核医学科等多领域学者组成的专家委员会。... 详细信息

胰腺神经内分泌肿瘤具有高度异质性,患者的临床管理存在一定难度。为了应对这一挑战,中华医学会外科学分会胰腺外科学组牵头成立了由肿瘤外科、消化内科、肿瘤内科、内分泌科、影像科、病理科、核医学科等多领域学者组成的专家委员会。该委员会回顾了与胰腺神经内分泌肿瘤诊断和治疗相关的重要问题,并基于循证医学证据提出了相应的诊疗建议,以期进一步改进中国胰腺神经内分泌肿瘤患者的诊疗流程。

关键词：胰腺肿瘤指南诊断治疗

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肺癌多学科团队诊疗中国专家共识

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中华肿瘤杂志 2020年第10期42卷 817-828页

作者：钟文昭无吴一龙蔡开灿储天晴崔久嵬丁翠敏杜瀛瀛方勇何勇胡洁胡毅黄媚娟蒋日成兰海涛李鹤成李媛李子明林根林劼刘安文刘慧柳菁菁吕镗烽潘燚彭忠民盛立军孙艺华汤传昊汪进良王慧娟王立峰王奇峰王志杰谢聪颖徐嵩阎石杨帆杨林姚煜岳东升张红梅张莉郑向鹏周明朱正飞广东省人民医院广东省肺癌研究所广州510080 中国胸部肿瘤研究协作组中国抗癌协会肺癌专业委员会中华医学会肿瘤学分会肺癌学组中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会南方医科大学南方医院胸外科上海交通大学附属胸科医院呼吸科吉林大学第一医院肿瘤中心河北医科大学第四医院呼吸科安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科陆军特色医学中心大坪医院呼吸与危重症医学科复旦大学附属中山医院呼吸科解放军总医院肿瘤内科四川大学华西医院胸部肿瘤科天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤内科四川省人民医院放射肿瘤科上海交通大学附属瑞金医院胸外科复旦大学附属肿瘤医院病理科上海交通大学附属胸科医院肿瘤内科福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科昆明医科大学附属第二医院肿瘤科南昌大学第二附属医院肿瘤科中山大学肿瘤防治中心放疗科吉林省肿瘤医院胸部肿瘤内科东部战区总医院呼吸科广东省人民医院放疗科山东省立医院胸外科山东第一医科大学第二附属医院肿瘤内科复旦大学附属肿瘤医院胸外科北京大学国际医院肿瘤科郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院内科南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤内科四川省肿瘤医院放疗中心国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科温州医科大学附属第二医院肿瘤放化疗科天津医科大学总医院肺部肿瘤外科北京大学肿瘤医院胸外科北京大学人民医院胸外科暨南大学第二临床医学院深圳市人民医院胸外科西安交通大学第一附属医院肿瘤内科天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科空军军医大学第一附属医院肿瘤科华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科复旦大学附属华东医院放疗科广州医科大学附属肿瘤医院胸外科复旦大学附属肿瘤医院放疗中心

肺癌是中国发病率、死亡率均位居第1位的恶性肿瘤。多学科团队(MDT)诊疗通过对疾病多维度的讨论和分析给肿瘤患者带来很多益处,如可增加患者满意度,减少住院费用,缩短治疗等待时间,提供更合理的诊疗路径和策略,减少医疗纠纷,增加高质量... 详细信息

肺癌是中国发病率、死亡率均位居第1位的恶性肿瘤。多学科团队(MDT)诊疗通过对疾病多维度的讨论和分析给肿瘤患者带来很多益处,如可增加患者满意度,减少住院费用,缩短治疗等待时间,提供更合理的诊疗路径和策略,减少医疗纠纷,增加高质量临床试验的患者入组机会,改善患者预后和生活质量等。目前,中国肺癌MDT在指南遵循度、民主决策、落地执行和反馈、会议记录、患者随访等方面还有很大的提升空间。共识结合中国肺癌MDT诊疗经验和前沿的国际肿瘤MDT诊疗经验,构建以患者为中心的肺癌MDT诊疗模式,包括MDT责任义务、组织架构、工作形式、标准流程、评估方法与激励机制等体系。共识由中国胸部肿瘤研究协作组、中国抗癌协会肺癌专业委员会、中华医学会肿瘤学分会肺癌学组和中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会联合制定,旨在为中国肺癌MDT提供流程和标准。

关键词：肺肿瘤多学科团队诊断治疗专家共识

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