检索结果-内蒙古大学图书馆

今日药学 2025年第2期35卷 146-154页

作者：张玉张妍洪挺杨毅生江西中医药大学药学院江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

麦冬是一种传统的中药材,在中国分布广泛、资源丰富、应用广泛。麦冬中含有多种有效成分,其中多糖类成分具有降血糖、抗氧化、抗肿瘤、抗炎、抗衰老等多种药理作用。现就麦冬多糖的提取、分离、纯化、结构表征方法进行总结,以期为麦冬... 详细信息

麦冬是一种传统的中药材,在中国分布广泛、资源丰富、应用广泛。麦冬中含有多种有效成分,其中多糖类成分具有降血糖、抗氧化、抗肿瘤、抗炎、抗衰老等多种药理作用。现就麦冬多糖的提取、分离、纯化、结构表征方法进行总结,以期为麦冬多糖深入研究与开发提供参考。

关键词：麦冬多糖提取分离含量测定结构分析质量控制

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大青叶不同提取物解热作用比较及其机制研究

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中国现代应用药学 2022年第16期39卷 2075-2079页

作者：吴良发周国平袁铭铭李柯城陈丹丹郑洋滨江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的比较大青叶正丁醇、乙酸乙酯和石油醚提取物对脂多糖所致大鼠发热模型的解热作用,初步探讨其作用机制。方法 72 只 SPF 级 SD 健康大鼠,按大鼠基础体温随机分为 6 组,即阴性对照组、模型组、阳性对照组、大青叶正丁醇提取物组、大... 详细信息

目的比较大青叶正丁醇、乙酸乙酯和石油醚提取物对脂多糖所致大鼠发热模型的解热作用,初步探讨其作用机制。方法 72 只 SPF 级 SD 健康大鼠,按大鼠基础体温随机分为 6 组,即阴性对照组、模型组、阳性对照组、大青叶正丁醇提取物组、大青叶乙酸乙酯提取物组、大青叶石油醚提取物组,每组 12 只。连续给药 7 d,末次给药 30 min 后除阴性对照组外各组大鼠均给予 20 μg·kg^(–1)脂多糖溶液造模。观察各组大鼠在造模后 4 h 内的体温变化,同时比较大鼠体温最高点时各组血清白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、下丘脑前列腺素 E2(prostaglandin E2,PGE2)、环磷酸腺苷(cyclic adenosine monophosphate,c AMP)以及下丘脑腹中隔区精氨酸加压素(arginine vasopressin,AVP)水平。结果大青叶正丁醇与乙酸乙酯提取物组在造模后 3,4 h 的体温升高幅度显著低于模型组(P<0.05 或 P<0.01)。大青叶正丁醇提取物组的 TNF-α、IL-6 水平显著低于模型组(P<0.01),大青叶乙酸乙酯提取物组的 TNF-α、IL-1β 水平显著低于模型组(P<0.05 或 P<0.01),大青叶石油醚提取物组的TNF-α 水平显著低于模型组(P<0.01)。大青叶正丁醇提取物组的 c AMP、AVP 水平显著低于模型组(P<0.01)。结论大青叶正丁醇提取物和乙酸乙酯提取物具有一定的解热作用,其中正丁醇提取物解热效果最好,且各提取物均表现出较强的抗炎效果。大青叶正丁醇提取物的解热作用机制可能与降低 TNF-α、IL-6、IL-1β 水平、抑制下丘脑 c AMP 和降低腹中隔区中的 AVP 含量有关,而大青叶乙酸乙酯提取物的解热作用机制可能与降低 TNF-α、IL-1β 水平有关。

关键词：大青叶提取物脂多糖解热作用机制

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HPLC同时测定大青叶中2个专属性酚酸的含量

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中国现代应用药学 2023年第14期40卷 1963-1966页

作者：袁铭铭熊晓丽代敏钟瑞建吴良发江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的建立同时测定大青叶中1,2,2′-tri-O-E-sinapoyl-β-gentiobiose和1,2,6′-tri-O-E-sinapoylgentiobiose 2个专属性酚酸的含量方法。方法采用依利特C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(–1),检测波长328 nm,柱温30℃。结果 1,2,2′-tri-O-E-sinapoyl-β-gentiobiose和1,2,6′-tri-O-E-sinapoylgentiobiose分别在2.092~104.6μg·mL^(–1)(R^(2)=0.999 6)和2.996~149.8μg·mL^(–1)(R^(2)=0.999 5)内呈现出良好的线性关系;精密度、稳定性和重复性的RSD均<2%;平均加样回收率(n=6)分别为99.05%,99.60%,RSD分别为0.34%,0.65%。结论该方法简便,专属性、重复性好,可用于测定大青叶2个专属性酚酸的含量测定方法。

关键词：大青叶高效液相色谱法酚酸类含量测定

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彝药乃斯补尼与其4种易混淆牛膝类药材的生药学鉴别研究

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中国药学杂志 2024年第18期59卷 1715-1724页

作者：汤敏高必兴齐景梁李倩王颖马彦红蒋桂华成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室成都611137 四川省药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室成都611731

目的研究针对彝药乃斯补尼的准确鉴别方法,为其准确应用提供科学依据。方法使用相机成像系统依据植物分类学进行基原差异识别,使用相机、体视显微镜及体式荧光显微镜成像系统综合应用建立性状鉴别方法,使用光学显微镜,荧光显微镜及偏光... 详细信息

目的研究针对彝药乃斯补尼的准确鉴别方法,为其准确应用提供科学依据。方法使用相机成像系统依据植物分类学进行基原差异识别,使用相机、体视显微镜及体式荧光显微镜成像系统综合应用建立性状鉴别方法,使用光学显微镜,荧光显微镜及偏光显微成像系统综合找出其显微鉴别(横切面及粉末)的差异,并针对乃斯补尼特有性成分建立其薄层鉴别方法。结果建立了乃斯补尼药材与其4种混淆品基原、性状检索表,基原的主要区别点是花序的类型及着生方式、雄蕊的形态、叶片的颜色、根表皮的颜色及味道;性状鉴别的区别点为颜色、皮孔、断面、质地、气味及不同颜色光照下荧光反应的部位和强弱;显微鉴别中根横切面可通过三生维管束的圈数、中心维管束的股数及荧光反应进行区别;但粉末显微特征区别不明显。薄层色谱中以皂苷类成分川牛膝皂苷A、川牛膝皂苷B及竹节参皂苷Ⅳa对照品建立的薄层色谱能有效地区分乃斯补尼与其4种混淆品,以甾醇类成分杯苋甾酮对照品建立的薄层色谱可有效区分除川牛膝外的其他3种混淆品。结论乃斯补尼与其4种混淆品可以通过原植物、性状、显微横切及薄层色谱进行鉴别,且5种药材成分差异明显,不宜混用。

关键词：彝药乃斯补尼鉴别基原性状显微鉴别薄层色谱

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枯草芽孢杆菌生长所需最低水分活度的考察与验证

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中国药学杂志 2021年第6期56卷 497-501页

作者：易巧熊骏刘绪平江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的以《美国药典》(USP)收载的1112章节“表1.微生物生长所需的最低水分活度(aw)”为参考,验证我国非无菌制剂相关的主要微生物——枯草芽孢杆菌生长所需的最低水分活度。方法使用不同浓度的氯化钠、蔗糖、甘油调节胰酪大豆胨液体培养... 详细信息

目的以《美国药典》(USP)收载的1112章节“表1.微生物生长所需的最低水分活度(aw)”为参考,验证我国非无菌制剂相关的主要微生物——枯草芽孢杆菌生长所需的最低水分活度。方法使用不同浓度的氯化钠、蔗糖、甘油调节胰酪大豆胨液体培养基(TSB)水分活度至水分活度限值、低于水分活度限值0.01单位和高于水分活度限值0.01单位。取适量枯草芽孢杆菌菌悬液加入到上述培养基中,绘制不同介质调节的水分活度条件下枯草芽孢杆菌生长曲线。结果枯草芽孢杆菌在3种介质中的生长曲线基本一致。在aw=0.91水分活度条件下,枯草芽孢杆菌在24 h后进入快速增长期。在aw=0.90水分活度条件下,枯草芽孢杆菌在50 h后进入快速增长期。在aw=0.89水分活度条件下,枯草芽孢杆菌菌数最后都接近为零。结论枯草芽孢杆菌生长所需最低水分活度为0.90。

关键词：水分活度枯草芽孢杆菌生长曲线最低水分活度

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复方小儿退热栓的质量标准提高研究

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中国药房 2020年第17期31卷 2106-2111页

作者：谢思敏陈家仪汤迎湛顾利红栗建明侯惠婵广州市药品检验所/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室广州510160 广州白云山敬修堂药业股份有限公司广州510130

目的:提高复方小儿退热栓的药品质量标准。方法:在原质量标准的基础上,建立处方中人工牛黄和南板蓝根的薄层色谱(TLC)鉴定方法;建立胆酸、猪去氧胆酸、对乙酰氨基酚含量测定的高效液相色谱(HPLC)法。结果:复方小儿退热栓中人工牛黄和南... 详细信息

目的:提高复方小儿退热栓的药品质量标准。方法:在原质量标准的基础上,建立处方中人工牛黄和南板蓝根的薄层色谱(TLC)鉴定方法;建立胆酸、猪去氧胆酸、对乙酰氨基酚含量测定的高效液相色谱(HPLC)法。结果:复方小儿退热栓中人工牛黄和南板蓝根的TLC图谱均与相应的对照品或对照药材在相同位置上显现相同颜色的斑点,且相应的阴性样品无干扰。HPLC法采用色谱柱分别为Welch Xtimate C18柱(胆酸、猪去氧胆酸)、Agilent ZORBAX SB-C18柱(对乙酰氨基酚);流动相分别为乙腈-0.5%甲酸溶液(梯度洗脱,胆酸、猪去氧胆酸)、甲醇-水溶液(20∶80,V/V,对乙酰氨基酚);流速为1.0 mL/min;蒸发光散射检测器的漂移管温度为105℃,载气流速为2.0 L/min(胆酸、猪去氧胆酸);紫外检测波长为244 nm(对乙酰氨基酚)。胆酸、猪去氧胆酸、对乙酰氨基酚进样量分别在0.1500~4.5000、0.2125~6.3750、0.0819~1.6385μg范围内线性关系良好(r均大于0.9992);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3%(n=6或n=7);平均加样回收率分别为100.35%、101.39%、98.81%,RSD均小于3%(n=6)。结论:本研究在复方小儿退热栓原质量标准的基础上,增加了人工牛黄和南板蓝根的TLC鉴别方法,并采用HPLC法测定胆酸、猪去氧胆酸、对乙酰氨基酚的含量,能有效地提高该制剂的质量控制标准。

关键词：复方小儿退热栓薄层色谱高效液相色谱法鉴别含量测定质量标准

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化橘红中展青霉素含量测定方法的建立

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中国药房 2022年第23期33卷 2936-2939页

作者：谢思敏陈俊妃侯惠婵顾利红栗建明王艳慧广州市药品检验所/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室广州510160 广州市香雪制药股份有限公司广州510525

目的建立一种测定化橘红药材中展青霉素含量的方法。方法采用高效液相色谱-串联三重四极杆质谱联用(HPLCMS/MS)法。化橘红样品粉末加水溶散后经果胶酶酶解,用乙腈高速匀浆提取,提取液依次经无水硫酸镁-无水醋酸钠(4∶1,m/m)混合粉末... 详细信息

目的建立一种测定化橘红药材中展青霉素含量的方法。方法采用高效液相色谱-串联三重四极杆质谱联用(HPLCMS/MS)法。化橘红样品粉末加水溶散后经果胶酶酶解,用乙腈高速匀浆提取,提取液依次经无水硫酸镁-无水醋酸钠(4∶1,m/m)混合粉末分散固相萃取和SHIMSEN 228型固相净化柱净化后,采用岛津Shim-pack XR-ODS色谱柱、水-乙腈流动相、电喷雾离子源、负离子扫描、多反应监测模式测定,以基质标准曲线校正、外标法定量。结果展青霉素的检测质量浓度在5~200 ng/mL范围内与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 6);精密度、重复性、稳定性(12 h)试验的RSD均小于6%;低、中、高3种浓度加样量的平均加样回收率分别为83.90%、92.08%、92.21%(RSD分别为11.09%、5.53%、1.75%);定量限为6μg/kg,检出限为3μg/kg。20批样品均未检出展青霉素。结论所建方法可实现对化橘红中展青霉素的快速筛查和准确定量,可为化橘红的安全性研究和质量控制提供实验依据和方法。

关键词：化橘红展青霉素高效液相色谱-串联三重四极杆质谱联用含量测定安全用药

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采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法对中药制剂参鹿补片中20种元素的筛查及相容性研究

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中国新药杂志 2023年第10期32卷 1064-1072页

作者：汪元亮肖小武朱碧君黄武军鄢章龙江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西药都仁和制药有限公司

目的:通过对参鹿补片中20种元素的筛查测定，考察参鹿补片与药包材之间的相容性。方法:样品于温度40℃,相对湿度90%的环境中分别放置0,1,2,3个月进行加速实验，对加速后的药品与药包材采用微波消解-电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测... 详细信息

目的:通过对参鹿补片中20种元素的筛查测定，考察参鹿补片与药包材之间的相容性。方法:样品于温度40℃,相对湿度90%的环境中分别放置0,1,2,3个月进行加速实验，对加速后的药品与药包材采用微波消解-电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定其20种元素的含量，比较元素的含量变化进行相容性研究。同时对参鹿补片对应的原辅料进行元素测定，确定元素的来源。通过ICH Q3D确定分级为1,2A,2B的元素（As, Cd, Pb, Hg, Co, V,Ni, Ag）作为本实验风险评估的元素，结合《中华人民共和国药典》2020年版四部通则9302“中药有害残留物限量制定指导原则”对参鹿补片中的风险元素进行评估。结果:20种元素线性关系良好，相关系数（r）为0.997 3～0.999 9,药品加标回收率为92.7%～98.4%,药包材加标回收率为82.1%～101.7%,所有元素的检出限在0.000 17～0.17μg·g-1之间；参鹿补片中检出除Hg元素外的19种元素。在补片所用包材中除As, Ag, Sb, Hg, Bi外，其余15种均有检出。在参鹿补片对应的原辅料中，中药材检出的元素种类基本相同，无明显元素聚集；相容性研究结果显示：加速实验3个月与0个月测定结果比较，6批参鹿补片和对应的包材中各元素未存在明显迁移。8种风险元素在参鹿补片中的最大理论限量与加速实验样品中的平均含量比较，样品中的平均含量均远小于最大理论限量L值。结论:采用微波消解-ICP-MS法测定参鹿补片中的20种元素，方法精密度、重复性、稳定性高。参鹿补片对应中药材对参鹿补片中元素的贡献无明显区别，不存在单一来源。结合相容性和风险分析结果，药品与包材之间的相容性良好，元素摄入风险低。该研究有助于综合评价该药的安全性、相容性，为同类品种药品的质量控制、元素摄入风险评估建立提供参考。

关键词：参鹿补片元素电感耦合等离子体质谱法微波消解相容性

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UPLC-MS/MS法测定大蓟中7个吡咯里西啶生物碱的含量及初步风险评估

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药物分析杂志 2021年第10期41卷 1690-1696页

作者：昝珂李耀磊周颖左甜甜金红宇王莹马双成中国食品药品检定研究院北京102629 浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室杭州310052

目的:建立UPLC-MS/MS法测定大蓟中7个吡咯里西啶生物碱(印美定、石松胺、凌德草碱、N-氧化凌德草碱、N-氧化印美定、N-氧化石松胺和克氏千里光碱)的含量,并根据测定结果进行初步的风险评估。方法:采用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(100 mm&... 详细信息

目的:建立UPLC-MS/MS法测定大蓟中7个吡咯里西啶生物碱(印美定、石松胺、凌德草碱、N-氧化凌德草碱、N-氧化印美定、N-氧化石松胺和克氏千里光碱)的含量,并根据测定结果进行初步的风险评估。方法:采用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),以含0.05%甲酸和2.5 mmol·L^(-1)甲酸铵的水溶液(A)及含0.05%甲酸和2.5 mmol·L^(-1)甲酸铵的乙腈溶液(B)为流动相,梯度洗脱;电喷雾离子源,正离子多反应模式监测,外标法测定。结果:印美定、石松胺、凌德草碱、N-氧化凌德草碱、N-氧化印美定、N-氧化石松胺和克氏千里光碱质量浓度分别在1.024~102.4、1.032~103.2、1.016~101.6、1.022~102.2、1.056~105.6、0.958~95.8和0.988~98.8 ng·mL^(-1)范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r>0.9990);平均加样回收率分别为89.2%、95.2%、88.6%、92.1%、106.2%、91.5%和93.2%,RSD分别为3.2%、3.5%、3.1%、3.8%、3.2%、3.3%和3.9%。10批大蓟样品中印美定、石松胺、凌德草碱、N-氧化凌德草碱、N-氧化印美定、N-氧化石松胺和克氏千里光碱的含量范围分别为1.36~5.32、1.38~5.25、1.12~5.84、1.69~8.52、3.03~25.25、1.25~5.96和1.29~4.25μg·kg^(-1)。结论:本研究所建立的方法可同时测定大蓟中7个主要吡咯里西啶生物碱含量。初步风险评估显示,该药材存在一定的用药安全风险。

关键词：大蓟吡咯里西啶生物碱印美定石松胺凌德草碱 N-氧化凌德草碱 N-氧化印美定 N-氧化石松胺克氏千里光碱超高效液相色谱-串联质谱含量测定风险评估

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UHPLC法结合超滤法测定连钱草中3种成分的血浆蛋白结合率

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中国药房 2021年第22期32卷 2720-2723页

作者：陈伟康刘德鸿熊明朋袁惠周国平江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品医疗器械质量工程研究中心南昌330029

目的:建立测定连钱草中迷迭香酸、咖啡酸、绿原酸血浆蛋白结合率的方法。方法:采用超高效液相色谱法结合超滤法测定连钱草中迷迭香酸、咖啡酸、绿原酸在新西兰兔体内的血浆蛋白结合率。以Phenomenex Luna^(■)C_(18)为色谱柱,以乙腈(A)-... 详细信息

目的:建立测定连钱草中迷迭香酸、咖啡酸、绿原酸血浆蛋白结合率的方法。方法:采用超高效液相色谱法结合超滤法测定连钱草中迷迭香酸、咖啡酸、绿原酸在新西兰兔体内的血浆蛋白结合率。以Phenomenex Luna^(■)C_(18)为色谱柱,以乙腈(A)-0.1%甲酸溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,流速为0.5 mL/min,柱温为45℃,检测波长为327 nm,进样量为3μL。结果:在低、中、高质量浓度下,迷迭香酸的血浆蛋白结合率分别为(97.78±1.67)%、(94.32±1.42)%、(95.12±1.51)%(n=3),咖啡酸的血浆蛋白结合率分别为(90.12±2.33)%、(89.53±1.98)%、(90.23±1.56)%(n=3),绿原酸的血浆蛋白结合率分别为(63.23±2.12)%、(67.87±1.06)%、(62.34±1.34)%(n=3)。结论:所建方法操作简单、分析时间较短,可用于测定连钱草中迷迭香酸、咖啡酸、绿原酸的血浆蛋白结合率。

关键词：连钱草迷迭香酸咖啡酸绿原酸血浆蛋白结合率超高效液相色谱超滤法兔

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