检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药业 2023年第23期32卷 1-7页

作者：贾靖仪曾令高吴雪李铭源梁建辉北京大学药学院分子与细胞药理学系北京100191 重庆市食品药品检验检测研究院·国家药品监督管理局麻醉精神药品质量监测重点实验室重庆401121 澳门大学中华医药研究院·中药质量研究国家重点实验室中国澳门999078 香港理工大学食品科学及营养学系·中医药创新研究中心中国香港999077

目的探讨精神活性物质滥用与依赖潜力评价的方法。方法查阅相关文献,总结精神活性物质药物敏化的形成机制、相关动物模型的建立、不同种类精神活性物质诱导的药物敏化的特点,以及行为敏化模型在精神活性物质研究中的应用。结果行为敏化... 详细信息

目的探讨精神活性物质滥用与依赖潜力评价的方法。方法查阅相关文献,总结精神活性物质药物敏化的形成机制、相关动物模型的建立、不同种类精神活性物质诱导的药物敏化的特点,以及行为敏化模型在精神活性物质研究中的应用。结果行为敏化模型适用于多种模型动物及不同种类精神活性物质的处理,可应用于机体成瘾形成机制、精神活性物质成瘾模式、药物滥用/依赖障碍治疗方法等的研究。结论行为敏化模型在精神活性物质滥用与潜力评价中有一定价值。

关键词：精神活性物质药物敏化成瘾滥用潜力

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结核病小鼠模型的构建、评价及研究现状

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医学研究杂志 2024年第9期53卷 166-170页

作者：李军丽姜爱国郭晓楠董佳欣赵爱华中国食品药品检定研究院结核病疫苗和过敏原产品室、国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室、国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京102629 温州医科大学附属温岭医院呼吸与危重症医学科 317500

动物模型作为各类新药和新疫苗从“实验室走向临床”的最后一道关卡,起着举足轻重的作用。同样,结核病(tuberculosis,TB)“诊防治”相关技术的开发也离不开动物模型。尽管结核分枝杆菌没有真正的宿主,但许多不同类型的动物均可感染这类... 详细信息

动物模型作为各类新药和新疫苗从“实验室走向临床”的最后一道关卡,起着举足轻重的作用。同样,结核病(tuberculosis,TB)“诊防治”相关技术的开发也离不开动物模型。尽管结核分枝杆菌没有真正的宿主,但许多不同类型的动物均可感染这类病原微生物,并被开发为研究TB的宝贵工具。本文主要以小鼠为原型,讨论了TB小鼠模型构建的方法和评价指标、同时归纳总结了常见的TB小鼠模型,以期为科研工作者在TB诊断试剂、疫苗和药物的研发和检定、生物学标志物的鉴定以及TB发病机制的研究中如何选择合适小鼠模型提供参考。

关键词：结核病结核分枝杆菌动物模型

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基于HPLC-MS/MS法的脑灵素制剂中人参掺伪检查研究

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药学研究 2022年第8期41卷 521-524,530页

作者：穆向荣徐兴燕焦阳许丽丽尹雪林永强林慧彬山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室中药标准创新与质量评价工程实验室中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心山东济南250101 山东中医药大学山东济南250355 山东省中医药研究院山东济南250014

目的建立脑灵素制剂中人参掺伪检测方法。方法高效液相色谱法-串联电喷雾三重四级杆质谱法(HPLC-MS/MS),采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以乙腈-水为流动相,流速为0.35 mL·min^(-1);柱... 详细信息

目的建立脑灵素制剂中人参掺伪检测方法。方法高效液相色谱法-串联电喷雾三重四级杆质谱法(HPLC-MS/MS),采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以乙腈-水为流动相,流速为0.35 mL·min^(-1);柱温为40℃,进样量为5μL,多反应监测(MRM)模式。结果66批脑灵素制剂样品中,有36批样品检出拟人参皂苷F_(11)成分,检出率为54.5%。结论脑灵素制剂中存在人参掺伪使用的现象,本方法准确可靠,可为脑灵素制剂中人参质量控制提供参考。

关键词：脑灵素制剂人参西洋参拟人参皂苷F 11

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折光率对微流成像法检测蛋白制剂不溶性微粒的影响

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中国药事 2023年第8期37卷 944-953页

作者：郭莎李萌贾哲梅玉婷贺鹏飞田向斌吴昊王兰中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京102629 沈阳药科大学制药工程学院沈阳110016 烟台大学药学院烟台264005 甘肃省药品检验研究院兰州730070

目的:蛋白制剂中不溶性微粒的含量是衡量样品质量的重要指标之一,为了更为准确地检测不溶性微粒的含量和粒径,本研究探讨了溶液折光率对于微流成像系统检测不溶性微粒的影响。方法:本研究以牛血清白蛋白(BSA)为例,通过常见的外界刺激条... 详细信息

目的:蛋白制剂中不溶性微粒的含量是衡量样品质量的重要指标之一,为了更为准确地检测不溶性微粒的含量和粒径,本研究探讨了溶液折光率对于微流成像系统检测不溶性微粒的影响。方法:本研究以牛血清白蛋白(BSA)为例,通过常见的外界刺激条件(冷冻-解冻)制备高浓度的蛋白质不溶性微粒,并将此微粒稀释至不同折光率的溶液(由PEG1000、海藻糖制备)中,利用微流成像系统检测不溶性微粒的含量。结果:当溶液的折光率接近蛋白质不溶性微粒折光率时,利用微流成像技术检测的不溶性微粒含量低于实际的微粒含量。此外,随着溶液折光率的增加,采用微流成像技术检测出的不溶性微粒的粒径也随之减小。结论:蛋白质溶液的折光率发生改变,会影响利用微流成像技术检测不溶性微粒的准确性。因此,利用微流成像技术检测蛋白制剂中不溶性微粒时,需要考虑到制剂处方的折光率对于检测不溶性微粒的影响,必要时可以采用稀释的方法降低折光率对蛋白质颗粒的屏蔽作用。

关键词：不溶性微粒折光率微流成像技术制剂处方牛血清白蛋白

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牛膝炮制品及其化学成分研究进展

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药学研究 2023年第4期42卷 251-254,274页

作者：张雪郭东晓焦阳栾永福薛菲崔伟亮杨纯国林永强刘青芝山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室山东省中药标准创新与质量评价工程实验室中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心山东济南250101 山东中医药大学山东济南250355 山东一方制药有限公司山东临沂276000

苋科植物牛膝是临床应用非常普遍的一味中药,主要含有甾酮类、皂苷类、多糖类等多种化学成分。目前对牛膝的炮制多为酒炙与盐炙,各省炮制方法不尽相同。本文对牛膝的炮制方法、各省炮制规范以及牛膝炮制前后的化学成分进行系统的整理,... 详细信息

苋科植物牛膝是临床应用非常普遍的一味中药,主要含有甾酮类、皂苷类、多糖类等多种化学成分。目前对牛膝的炮制多为酒炙与盐炙,各省炮制方法不尽相同。本文对牛膝的炮制方法、各省炮制规范以及牛膝炮制前后的化学成分进行系统的整理,以期为牛膝的进一步研究和临床合理用药提供参考。

关键词：牛膝化学成分炮制方法省炮制规范

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微生物作用下陈皮陈化前后化学成分及药理作用研究进展

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亚太传统医药 2024年第10期20卷 250-255页

作者：代琪罗文凯叶俏波陈柳霖胡宇秦凯华高鹏罗霄成都市药品检验研究院/国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室四川成都610045 成都中医药大学基础医学院四川成都611137 成都中医药大学养生康复学院四川成都611137

研究陈皮表面微生物分布情况,了解微生物作用下陈皮陈化过程中化学成分与药理作用变化,为陈皮的合理临床应用提供参考依据。迄今为止,已发现16种细菌属、22种真菌对陈皮在陈化过程中的化学成分具有转化作用,其中细菌以芽孢杆菌属为主,... 详细信息

研究陈皮表面微生物分布情况,了解微生物作用下陈皮陈化过程中化学成分与药理作用变化,为陈皮的合理临床应用提供参考依据。迄今为止,已发现16种细菌属、22种真菌对陈皮在陈化过程中的化学成分具有转化作用,其中细菌以芽孢杆菌属为主,真菌以曲霉属为主。陈化过程中,放线菌门与曲霉门对黄酮类物质影响较为显著;环碎屑菌科、假单胞菌科、黑曲霉属、芽孢杆菌属、寡养单胞菌属、嗜酸菌属、鞘氨醇单胞菌属、肠杆菌属、新衣原体属、甲基杆菌属等对挥发油类成分有影响;暹罗芽孢杆菌、解淀粉芽孢杆菌、史密氏菌、黑曲霉菌等对多糖有消耗和转化作用。陈化后陈皮多种化学成分总含量上升,药理作用较陈化前有所加强。陈皮在陈化过程中经过微生物的作用,使其黄酮类、生物碱类成分总量增多,多糖类成分水溶性提高,挥发油类成分中烃类、醛酮类和酚类变化最明显,较前新增了酯、酸、醇等成分。

关键词：陈皮陈化表面微生物化学成分药理作用

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西红花吸光度测定方法改进及其品质快速评价

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中国现代中药 2021年第4期23卷 655-659页

作者：李庆闫晓剑黄永亮彭善贵赵小勤周晓英罗霄文永盛成都市食品药品检验研究院四川成都610045 国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室四川成都610045 成都中医药大学四川成都611137 成都虹微技术有限公司四川成都610041

目的:改进《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版中西红花吸光度测定方法,并以吸光度值评价西红花质量。方法:改变提取方法和稀释倍数,考察不同温度及光照与否对测试液稳定性的影响。用改进后的测定方法测定西红花吸光... 详细信息

目的:改进《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版中西红花吸光度测定方法,并以吸光度值评价西红花质量。方法:改变提取方法和稀释倍数,考察不同温度及光照与否对测试液稳定性的影响。用改进后的测定方法测定西红花吸光度值,并对不同产地、不同等级的西红花质量进行比较。结果:甲醇超声提取45 min可达到《中国药典》2015年版索氏提取方法效果,稀释倍数由1000倍改为1667倍,可使吸光度值处于0.3~0.7的样品占比由28%提高至88%,检测应在避光条件下测定。不同产地、不同级别的西红花吸光度值之间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:改进后的吸光度值测定方法更加快速、科学、准确,可用于西红花质量控制和评价,是高效液相色谱法的有效补充。

关键词：西红花吸光度测定提取方法稳定性稀释倍数品质评价

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中药连续制造研究进展和成熟度评估

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中国中药杂志 2023年第12期48卷 3162-3168页

作者：梁子辰唐雪芳杨平宋菊林兆洲徐翔秦彦林包彦宇张志强张欣曲建博乔延江徐冰北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 北京中研同仁堂医药研发有限公司北京100079 中药复方新药开发国家工程研究中心北京100079 山东步长制药股份有限公司山东菏泽274000 清华德人西安幸福制药有限公司陕西西安710043 华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 北京康仁堂药业有限公司北京101301 中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心天津301700 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中成药智能制造国家地方联合工程研究中心江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102400

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控... 详细信息

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控制策略提高工艺连续性3个方面总结了现阶段中药连续化生产方式。以实现中药连续制造为目标,分别从工艺和装备角度分析了相应的关键技术,如物料性质表征、工艺建模与仿真、过程分析技术、系统集成等。提出连续制造装备系统应具备高速、高响应和高可靠性的“三高”特征。考虑中药制造特点和现状,基于产品质量可控性和生产效益2个维度,提出由操作连续性、装备连续性、工艺连续性和质控连续性4个层次构成的中药连续制造成熟度评估模型,为中药连续制造技术应用提供参考。实施中药连续制造或应用连续制造关键技术有助于系统整合先进制药技术要素,为中药品质均一性和生产效益提升提供新动力。

关键词：连续制造中药生产物性表征工艺建模智能装备系统集成

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重组腺相关病毒装载目的核酸完整性分析

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中国生物制品学杂志 2024年第6期37卷 641-645页

作者：黄天治秦玺于雷郑祖亮郭林史新昌张怡轩沈阳药科大学生命科学与生物制药学院辽宁沈阳117004 中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京100050 北京深蓝云生物科技有限公司北京102600

目的探讨重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)装载目的核酸完整性检测方法,并初步建立分析算法。方法消化rAAV外游离DNA片段,提取病毒基因组,设计5对搭接引物,采用正交排列方式,分别用数字PCR仪进行检测,常规条件... 详细信息

目的探讨重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)装载目的核酸完整性检测方法,并初步建立分析算法。方法消化rAAV外游离DNA片段,提取病毒基因组,设计5对搭接引物,采用正交排列方式,分别用数字PCR仪进行检测,常规条件采用EveGreen和模板4μL的20μL反应体系,数字PCR条件:95℃5 min;95℃15 s,55℃30 s,72℃90 s,45个循环。超长核酸片段增强条件采用Mix B-2000 bp和模板2μL的25μL反应体系,采用仪器附带软件定量。最小二乘法拟合分析共有的全长片段数量,进而解读目的核酸完整性分布情况。结果引物间距离不大于1200 nt的片段可得到有效扩增,经系统分析得到一系列片段长约1000 nt的有效片段拷贝数,最小二乘法拟合分析共有片段拷贝数量,估计样本中全长片段不多于1234 copies/μL,该值与测得的最大值(1443 copies/μL)之间差异有统计学意义(P<0.05),差异占比约16.9%。结论初步建立了rAAV装载目的核酸完整性的检测方法,并分析出供试品中存在一定数量的不完整目的核酸,为后续深入研究奠定了基础。

关键词：重组腺相关病毒核酸完整性数字PCR 重叠

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基于中红外技术的大蓟及小蓟鉴别研究

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药学研究 2023年第1期42卷 28-32页

作者：张诗华郭朝晖倪琳宋平顺李辰荃甘肃中医药大学药学院甘肃兰州730030 甘肃省药品检验研究院国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室甘肃省中药品质与安全评价工程技术研究中心甘肃兰州730070

目的基于中红外光谱和化学计量学方法实现大蓟与小蓟的分类鉴别。方法采集不同地区的大蓟和小蓟样品,采用压片方法采集中红外光谱数据,建立大蓟和小蓟中红外指纹图谱,利用TQ分析软件进行色谱峰分析;用SIMCA软件进行主成分分析和偏最小... 详细信息

目的基于中红外光谱和化学计量学方法实现大蓟与小蓟的分类鉴别。方法采集不同地区的大蓟和小蓟样品,采用压片方法采集中红外光谱数据,建立大蓟和小蓟中红外指纹图谱,利用TQ分析软件进行色谱峰分析;用SIMCA软件进行主成分分析和偏最小二乘判别分析。结果大蓟和小蓟指纹图谱的走势和主要吸收峰位置基本相同,所建立的PCA-MD判别模型和OPLS模型可以将大蓟与小蓟进行区分。结论基于中红外光谱和化学计量方法可以对大蓟和小蓟进行区分鉴别。

关键词：大蓟小蓟中红外 SIMCA软件 TQ分析

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