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中国食品药品监管 2022年第5期 14-27页

作者：王海燕王欣然路勇中国食品药品检定研究院/国家药品监督管理局化妆品研究与评价重点实验室

化妆品安全风险物质主要包括化妆品中禁用物质以及禁用物质的类似物、衍生修饰物,同时还包括环境污染物等外源性风险化合物。本文介绍了化妆品风险物质筛查检测技术的研究与应用现状,旨在推进化妆品安全风险物质检测技术的完善与提升,... 详细信息

化妆品安全风险物质主要包括化妆品中禁用物质以及禁用物质的类似物、衍生修饰物,同时还包括环境污染物等外源性风险化合物。本文介绍了化妆品风险物质筛查检测技术的研究与应用现状,旨在推进化妆品安全风险物质检测技术的完善与提升,及时发现化妆品潜在安全问题和隐患,保障消费者的合法权益,从而促进我国化妆品安全水平得到整体提升。

关键词：化妆品风险物质靶向风险物质筛查非靶向风险物质结构鉴定

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化妆品中激素类组分靶向及非靶向分析研究进展

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中国食品药品监管 2024年第1期 14-21页

作者：吴宝金王海燕路勇中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局化妆品研究与评价重点实验室

激素类药物在临床上可用于治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病,还可抑制皮肤炎症,但激素长期暴露于人体皮肤会引起一系列不良反应,对人体健康造成伤害。《化妆品安全技术规范(2015年版)》已经发布了化妆品中63种激素成分的检测方法,但... 详细信息

激素类药物在临床上可用于治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病,还可抑制皮肤炎症,但激素长期暴露于人体皮肤会引起一系列不良反应,对人体健康造成伤害。《化妆品安全技术规范(2015年版)》已经发布了化妆品中63种激素成分的检测方法,但实际执法中发现有商家对已有激素结构基础进行修饰,合成新的激素类化合物以逃避监管。基于此,本文综述了化妆品中非法添加激素类化合物的靶向和非靶向检测手段,旨在为化妆品质量安全监测和非法添加物的监管提供技术支持和参考依据。

关键词：激素靶向非靶向化妆品质量安全监管

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高效液相色谱法测定祛斑美白类化妆品中的间苯二酚、阿魏酸、苯乙基间苯二酚和过氧化苯甲酰

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上海预防医学 2024年第10期36卷 997-1002页

作者：杨若璇韩晶郑荣彭兴盛许勇栾绍嵘上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室上海201203 华东理工大学化学与分子工程学院上海200237

【目的】建立高效液相色谱法(HPLC)测定祛斑美白类化妆品中的间苯二酚、阿魏酸、苯乙基间苯二酚和过氧化苯甲酰的分析方法以期为化妆品检验方法的建立提供数据支撑,为化妆品行业的监管提供技术支持。【方法】样品经甲醇涡旋、超声提取,... 详细信息

【目的】建立高效液相色谱法(HPLC)测定祛斑美白类化妆品中的间苯二酚、阿魏酸、苯乙基间苯二酚和过氧化苯甲酰的分析方法以期为化妆品检验方法的建立提供数据支撑,为化妆品行业的监管提供技术支持。【方法】样品经甲醇涡旋、超声提取,经离心、微孔滤膜过滤后,用SVEA C4柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,以0.1%的磷酸溶液‐乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),紫外检测器检测,外标法定量。【结果】间苯二酚、阿魏酸、苯乙基间苯二酚、过氧化苯甲酰在试验范围内线性良好,r>0.999。方法考察了阿魏酸或苯乙基间苯二酚的不同基质的阳性加标回收率,结果回收率均在87.48%~101.00%,相对标准偏差均在3.4%~4.1%。方法也考察了空白基质加标,回收率在93.26%~107.66%,相对标准偏差在0.90%~2.90%,检出限0.0008%~0.002%。测定30批标祛斑美白类化妆品,其中6批检出苯乙基间苯二酚,1批检出阿魏酸。【结论】该HPLC法快速简便、灵敏度高,适用于同时检测市售化妆品中的间苯二酚、阿魏酸、苯乙基间苯二酚和过氧化苯甲酰。

关键词：间苯二酚阿魏酸苯乙基间苯二酚过氧化苯甲酰高效液相色谱法化妆品

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高效液相色谱-质谱联用法同时测定染发膏中32种氧化型染料

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香料香精化妆品 2020年第1期 63-70页

作者：韩晶毛北萍简龙海袁晓倩许勇郑荣陈静国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室/上海市食品药品检验所

建立了同时测定染发膏中共32种氧化型染料的高效液相色谱-质谱联用法。染发膏样品经溶剂提取,提取液经高速离心处理,上清液过净化小柱,后取续滤液经溶剂稀释,采用十八烷基硅烷键合硅胶反相色谱柱(2.1 mm×100 mm×2.7μm),以5 m... 详细信息

建立了同时测定染发膏中共32种氧化型染料的高效液相色谱-质谱联用法。染发膏样品经溶剂提取,提取液经高速离心处理,上清液过净化小柱,后取续滤液经溶剂稀释,采用十八烷基硅烷键合硅胶反相色谱柱(2.1 mm×100 mm×2.7μm),以5 mmol/L乙酸铵水溶液-5 mmol/L乙酸铵乙腈溶液梯度洗脱,然后采用三重四级杆质谱测定。方法的相对标准偏差为1.0%~8.5%;回收率为71.9%~109.2%。各种氧化型染料在0.02~2.5μg/mL的质量浓度范围内均呈良好线性关系,相关系数均大于0.99。32种氧化型染料的方法检出限为20μg/g。该方法具有分离效率高、分析时间短、分析成分多等特点,已成功用于实际样品的检测。

关键词：高效液相色谱-质谱联用法氧化型染料染发膏

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基于转录组学的抗结核药物肝损伤生物标志研究

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上海预防医学 2023年第2期35卷 103-109页

作者：李晨王彦琴霍倩帅怡陶功华洪新宇肖萍上海市疾病预防控制中心国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室国家环境保护新型污染物环境健康影响评价重点实验室上海200336 先正达集团股份有限公司上海201609

【目的】利用转录组芯片技术探索抗结核的药物肝损伤(DILI)的生物标志。【方法】对上海市定点医院首次接受抗结核药物治疗的152例病例进行6个月的跟踪研究。在第0、2、4、8、12、24周采集血液样本,根据临床生化指标将研究人群分为肝损... 详细信息

【目的】利用转录组芯片技术探索抗结核的药物肝损伤(DILI)的生物标志。【方法】对上海市定点医院首次接受抗结核药物治疗的152例病例进行6个月的跟踪研究。在第0、2、4、8、12、24周采集血液样本,根据临床生化指标将研究人群分为肝损伤病例(DILI组,34例)和对照病例(对照组,118例),对两组间各影响因素进行单因素分析。采取1∶1匹配的病例对照研究,对13对DILI组/对照组病例的RNA样本进行全转录组mRNA芯片测序,通过Hotelling’s T^(2)值排序法和STEM基因趋势分析软件筛选差异表达基因(DEGs),对DEGs进行功能富集和通路分析。【结果】在152例接受抗结核药物治疗的临床病例中,患者体质量是抗结核药物肝毒性发生的危险因素。基于13对DILI组/对照组6个时间点的mRNA芯片分析,Hotelling’s T^(2)值排序法筛选到513个DEGs,富集在基因本体(GO)的32条注释和KEGG基因数据库的10个通路中。STEM基因趋势分析软件筛选到1个差异表达模式,富集在GO的2条生物过程注释。其中关键基因AIM2、CD86、CXCL10和非编码RNA SCARNA10、SNHG10、SNORD105为抗结核药物肝毒性发生的潜在生物标志。【结论】对抗结核DILI人群的生物标志研究,识别了与肝毒性发生相关的生物学途径,并获得一组与DILI相关的关键基因,为DILI发生机制研究及寻找更加早期、敏感的肝毒性发生生物标志提供了参考。

关键词：抗结核药物肝毒性生物标志转录组学通路富集分析

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超高效液相色谱-串联质谱法测定化妆品中的辛酰羟肟酸

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日用化学品科学 2021年第11期44卷 20-24,41页

作者：董亚蕾乔亚森李莉黄传峰王海燕孙磊中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局化妆品研究与评价重点实验室北京100050

建立了超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法测定化妆品中辛酰羟肟酸含量。样品采用乙腈-水混合溶剂(体积比45∶55)进行超声辅助液液萃取,液态水基和乳液类化妆品直接提取,膏霜类化妆品提取时加入沉淀剂进行沉淀处理。提取液经BEH Shiel... 详细信息

建立了超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法测定化妆品中辛酰羟肟酸含量。样品采用乙腈-水混合溶剂(体积比45∶55)进行超声辅助液液萃取,液态水基和乳液类化妆品直接提取,膏霜类化妆品提取时加入沉淀剂进行沉淀处理。提取液经BEH Shield RP18柱分离后,在正离子模式下,采用MRM模式,通过串联质谱检测器进行检测。结果表明,辛酰羟肟酸在2~100μg/L范围内线性关系良好,检出限为0.03μg/g。低、中、高3个浓度水平的加标回收实验证明方法回收率良好。该法操作简便,适用于各类化妆品基质中辛酰羟肟酸含量的测定,为化妆品中新型防腐剂辛酰羟肟酸的测定提供了技术支持。

关键词：超高效液相色谱串联质谱辛酰羟肟酸化妆品

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化妆品中替代性防腐成分使用情况分析

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香料香精化妆品 2023年第1期 92-98页

作者：李莉左甜甜董亚蕾王海燕孙磊中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局化妆品研究与评价重点实验室北京100050

对目前我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)准用防腐剂列表未涵盖的、具有防腐效果的常用替代性防腐成分的理化性质和抑菌情况进行梳理,并调查研究了这些物质在化妆品中的使用现状,分析和探讨存在的问题。统计结果表明:寻找传统防腐... 详细信息

对目前我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)准用防腐剂列表未涵盖的、具有防腐效果的常用替代性防腐成分的理化性质和抑菌情况进行梳理,并调查研究了这些物质在化妆品中的使用现状,分析和探讨存在的问题。统计结果表明:寻找传统防腐剂替代产品,开发更加温和、绿色、环保的防腐体系,降低化妆品中传统防腐剂使用量已经成为新的发展趋势。建议加快研究建立我国化妆品防腐体系效能评价的试验方法和评估标准,开展替代性防腐成分抑菌效果研究和安全性评价,更好地规范化妆品防腐剂的使用。

关键词：化妆品防腐剂无添加替代

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化妆品中生物碱类风险物质的安全监测

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应用化工 2023年第12期52卷 3434-3438页

作者：邱倩倩王海燕孙建博路勇中国药科大学中药学院江苏南京210009 中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局化妆品研究与评价重点实验室北京100010

围绕化妆品中生物碱类风险物质的安全性、我国关于化妆品中生物碱类风险物质的管理规定和检测方法以及国外对于生物碱类风险物质的规定等进行阐述,提出关于加强化妆品中生物碱类风险物质风险监管的建议和措施。

关键词：化妆品生物碱生物碱类风险物质安全风险

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课程思政在人体胚胎学教学中的应用初探

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教育教学论坛 2024年第26期 13-16页

作者：王海红张琳南方医科大学基础医学院广东广州510515 国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室广东广州510515 广东省药品监督管理局化妆品安全与功效关键技术重点实验室广东广州510515

课程思政是当前我国高等院校进行教学改革的教育理念,其核心是以专业资源为切入点挖掘思政元素,在专业的基础上有机融入思政元素,把思政教育贯穿专业课程教育教学的全过程。胚胎学是“组织学与胚胎学”这门医学专业基础课的一部分,是研... 详细信息

课程思政是当前我国高等院校进行教学改革的教育理念,其核心是以专业资源为切入点挖掘思政元素,在专业的基础上有机融入思政元素,把思政教育贯穿专业课程教育教学的全过程。胚胎学是“组织学与胚胎学”这门医学专业基础课的一部分,是研究新生个体发生发育的过程及其机制的科学,研究内容涉及受精卵发育为成熟胎儿的全过程,包括生殖细胞发生、受精、胚胎发育、胚胎与母体的关系、先天性畸形等,蕴含着丰富的思政元素和人文精神。通过对胚胎学教学中具体知识点的思政元素进行分析与挖掘,努力提高教师的课程思政教学能力,以促进思政元素融入胚胎学教学的各个环节,践行立德树人根本任务。

关键词：课程思政胚胎学思政元素课程育人教学改革

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气相色谱-质谱法测定化妆品中17种防腐剂的含量

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香料香精化妆品 2020年第6期 72-79页

作者：许勇钟吉强郑荣上海市食品药品检验所/国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室上海201203

为建立以气相色谱-质谱法测定化妆品中17种防腐剂含量的方法,根据化妆品的不同基质分别采用甲醇直接提取和沉淀试剂沉淀的方法对样品进行净化处理。采用质量分数6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定相的DB-624毛细管色谱柱(30 m×... 详细信息

为建立以气相色谱-质谱法测定化妆品中17种防腐剂含量的方法,根据化妆品的不同基质分别采用甲醇直接提取和沉淀试剂沉淀的方法对样品进行净化处理。采用质量分数6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定相的DB-624毛细管色谱柱(30 m×250μm×1.4μm)进行气相分离,然后测定。结果发现:三氯叔丁醇等16种化合物线性范围为0.2~10μg/mL;甲基氯异噻唑啉酮线性范围为0.02~1μg/mL。它们的相关系数r值均大于0.999。三氯叔丁醇等16种化合物检出质量比为15 mg/kg;甲基氯异噻唑啉酮检出质量比为1.5 mg/kg。平均加样回收率(n=9)范围为86.2%~111.8%。所建立方法灵敏度高、专属性好、操作简便、重现性优。

关键词：气相色谱-质谱法防腐剂化妆品甲基氯异噻唑啉酮三氯叔丁醇

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