检索结果-内蒙古大学图书馆

上海预防医学 2021年第4期33卷 349-354页

作者：陈静简龙海毛北萍袁晓倩郑荣上海市食品药品检验研究院上海201203 国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室上海201203

【目的】建立化妆品中聚氨丙基双胍(PAPB)的高效液相色谱(HPLC)定量测定方法。【方法】不同基质类型的化妆品样品经超声提取,提取液经高速离心处理,其上清液经正己烷除脂,0.22μm微孔滤膜过滤后取续滤液进样,采用Agilent Zorbax SB⁃C18... 详细信息

【目的】建立化妆品中聚氨丙基双胍(PAPB)的高效液相色谱(HPLC)定量测定方法。【方法】不同基质类型的化妆品样品经超声提取,提取液经高速离心处理,其上清液经正己烷除脂,0.22μm微孔滤膜过滤后取续滤液进样,采用Agilent Zorbax SB⁃C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)反相色谱柱,以0.02 mol/L乙酸铵(pH=4.8):甲醇(60∶40)等度洗脱,采用HPLC⁃二极管阵列检测器(DAD)对51批市售化妆品中的PAPB进行定性定量测定。【结果】方法的相对标准偏差在1.2%~4.4%(n=6)之间;回收率在97.5%~106.5%之间;在5~1000μg/mL的浓度范围内呈良好线性关系,r=0.99962,方法的检出限为15 mg/kg。51批市售化妆品中有1批卸妆水PAPB为阳性,其与标准品紫外光谱扫描图比对,光谱匹配结果一致。【结论】建立了化妆品中PAPB的高效液相色谱测定方法,该方法定量准确,可用于实际样品的检测。

关键词：高效液相色谱法聚氨丙基双胍化妆品

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高效液相色谱法同时测定淋洗类化妆品中7种异噻唑啉酮类防腐剂及质谱确证

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日用化学工业（中英文） 2024年第10期54卷 1268-1275页

作者：陈岑崔邶周张丽媛颜琳琦程巧鸳浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室浙江杭州310052

建立了同时检测淋洗类化妆品中7种异噻唑啉酮类防腐剂的高效液相色谱分析方法及液相色谱-串联质谱确证方法。膏霜乳和液体两种不同基质类型的化妆品样品分别经甲醇超声提取,提取液以离心处理后,取上清液经微孔滤膜过滤后测定。经CAPCELL... 详细信息

建立了同时检测淋洗类化妆品中7种异噻唑啉酮类防腐剂的高效液相色谱分析方法及液相色谱-串联质谱确证方法。膏霜乳和液体两种不同基质类型的化妆品样品分别经甲醇超声提取,提取液以离心处理后,取上清液经微孔滤膜过滤后测定。经CAPCELL PAK C_(18)MGIII(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱分离,以甲醇和0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 ml/min,柱温40℃。检测波长为275,282,和319 nm。以高效液相色谱法的结果进行定性筛查,并采用标准曲线法定量,以液相色谱-串联质谱法的结果进行确证。结果表明,7种异噻唑啉酮类防腐剂在0.1~50 mg/L质量浓度范围内线性关系良好,相关系数均≥0.9999。在低、中、高3种加标浓度水平下,平均加标回收率分别为97.5%~109.9%(膏霜乳)和95.6%~103.6%(液体);相对标准偏差(RSD)小于3.0%,检出限为0.05~0.11 mg/kg。该方法具有简单、快速、准确性好的特点,适用于淋洗类化妆品中7种异噻唑啉酮类防腐剂的含量测定及质谱确证。

关键词：淋洗类化妆品高效液相色谱法质谱确证异噻唑啉酮类防腐剂

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天然除虫菊素诱导人肝细胞DNA氧化损伤研究

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环境与职业医学 2024年第6期41卷 681-686页

作者：杨韵应梦超孙静秋沙毅杰洪新宇肖萍陶功华上海市疾病预防控制中心体外毒理检测与评价室/国家环境保护新型污染物环境健康影响评价重点实验室/国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室上海200336

[背景]天然除虫菊素被广泛应用于环境和家庭卫生领域。研究显示,其具有潜在的肝脏毒性,但具体机制尚不明确。[目的]探讨天然除虫菊素对人肝细胞DNA损伤的影响。[方法]本研究以人肝细胞QSG7701为体外测试模型,以未处理细胞为对照组,以经... 详细信息

[背景]天然除虫菊素被广泛应用于环境和家庭卫生领域。研究显示,其具有潜在的肝脏毒性,但具体机制尚不明确。[目的]探讨天然除虫菊素对人肝细胞DNA损伤的影响。[方法]本研究以人肝细胞QSG7701为体外测试模型,以未处理细胞为对照组,以经系列质量浓度(后称浓度)(5、10、20和40μg·mL^(−1))天然除虫菊素暴露6 h或24 h后作为处理组。分别采用荧光探针法经荧光显微镜检测细胞活性氧(ROS)的荧光强度;采用比色法经酶标仪检测细胞内硫代巴比妥酸反应物质(TBARS)的水平;采用彗星电泳试验镜下观察DNA断片迁移以检测DNA损伤程度;采用免疫荧光试验通过激光共聚焦对细胞磷酸化H2AX(γH2AX)及8-氧鸟嘌呤(8-oxoG)水平等指标进行检测。[结果]随着天然除虫菊素浓度的升高,ROS荧光强度呈剂量依赖性升高,与对照组相比,10μg·mL^(−1)及以上浓度组差异均有统计学意义(P<0.01),其中20μg·mL^(−1)和40μg·mL^(−1)处理组ROS水平是对照组的2.17和3.05倍;TBARS水平随着天然除虫菊素浓度升高而升高(P<0.01),20μg·mL^(−1)和40μg·mL^(−1)天然除虫菊素处理组的TBARS水平是对照组2.46和3.01倍;彗星试验结果显示,各浓度组细胞DNA呈现不同程度的拖尾,随着天然除虫菊素暴露浓度的增高,尾部DNA含量(TDNA%)、尾长(TL)、尾矩(TM)和Olive尾矩(OTM)等指标呈剂量依赖性增高,与对照组相比,20μg·mL^(−1)及以上浓度组差异均有统计学意义(P<0.01),其中40μg·mL^(−1)浓度组TDNA%、TL、TM及OTM指标分别为(46.92±3.52)%、(64.67±4.16)μm、30.96±2.94和22.64±3.89。细胞免疫荧光结果显示天然除虫菊素可诱导γH2AX和8-oxoG的形成,且荧光强度呈剂量依赖性增高,与对照组相比,在10μg·mL^(−1)及以上浓度组相对荧光强度的增高均有统计学意义(P<0.01)。[结论]天然除虫菊素可诱导人肝细胞DNA损伤,且ROS介导的氧化应激可能在其诱导的肝细胞遗传毒性中发挥了重要作用。

关键词：天然除虫菊素人肝细胞活性氧氧化应激 DNA损伤遗传毒性

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蛋白药物中聚山梨酯的降解及潜在风险研究进展

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药物分析杂志 2022年第9期42卷 1483-1492页

作者：王珏江颖孙春萌杨锐孙会敏国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室中国食品药品检定研究院北京100050 国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室中国药科大学南京210009 上海市医疗器械化妆品审评核查中心上海200001

聚山梨酯20和聚山梨酯80是蛋白药物制剂中常用的稳定剂,但二者本身具有复杂的降解途径,降解产物会对蛋白药物的稳定性和安全性均产生影响。降解产物不仅可能带来直接的免疫原性,还会对蛋白质造成氧化损伤,引起蛋白质不稳定,参与蛋白质... 详细信息

聚山梨酯20和聚山梨酯80是蛋白药物制剂中常用的稳定剂,但二者本身具有复杂的降解途径,降解产物会对蛋白药物的稳定性和安全性均产生影响。降解产物不仅可能带来直接的免疫原性,还会对蛋白质造成氧化损伤,引起蛋白质不稳定,参与蛋白质药物中颗粒的形成,进而导致免疫原性和使用风险。理解、预测和防止聚山梨酯20和聚山梨酯80的降解对减少其对蛋白药物的不良影响,使其更好的发挥稳定剂的作用至关重要。本文综述了蛋白药物制剂中聚山梨酯20和聚山梨酯80可能的降解途径及潜在风险,旨在为制定相关质量标准、建立动态分析过程保证蛋白药物制剂中聚山梨酯的完整性提供理论依据。

关键词：蛋白药物聚山梨酯降解途径稳定性微粒免疫原性风险研究进展

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口唇类化妆品中锰的人体健康风险评估

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上海预防医学 2021年第10期33卷 956-959页

作者：陈洁于建吴思霖潘晨张凯王欣美上海市食品药品检验所上海201203 国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室上海201203

【目的】了解口唇类化妆品中锰的含量与健康风险。【方法】开展口唇类化妆品中锰的风险监测,结合每日用量,运用高端暴露分析模式进行评估。【结果】264批口唇化妆品中,有249批检出锰元素。检出率为94.3%,中位数为2.63 mg/kg,每日暴露量... 详细信息

【目的】了解口唇类化妆品中锰的含量与健康风险。【方法】开展口唇类化妆品中锰的风险监测,结合每日用量,运用高端暴露分析模式进行评估。【结果】264批口唇化妆品中,有249批检出锰元素。检出率为94.3%,中位数为2.63 mg/kg,每日暴露量为3.88×10^(-5) mg/kg体重,安全边际为3608,安全限量为45 mg/kg。【结论】口唇类化妆品中锰含量安全状况良好,正常使用量安全风险较低。不可忽视的是有12.5%的样品锰含量超过设定限量,这表明化妆品中锰的含量并非足够安全。

关键词：口唇类化妆品锰监测分析暴露评估

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日勾维多细菌源菌双重PCR快速检测方法建立

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日用化学工业（中英文） 2024年第1期54卷 45-50页

作者：刘丰邓源昌应国红王晓炜深圳市药品检验研究院/国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室广东深圳518057 广东医科大学广东东莞523808

建立日勾维多细菌源菌快速检测方法,快速有效地检出样品中的日勾维多细菌源菌。利用日勾维多细菌源菌的看家基因gyrB和ropB,设计2对特异性的扩增引物,以培养液作为DNA扩增模板,建立双重PCR快速检测方法,并通过优化扩增反应的退火温度,... 详细信息

建立日勾维多细菌源菌快速检测方法,快速有效地检出样品中的日勾维多细菌源菌。利用日勾维多细菌源菌的看家基因gyrB和ropB,设计2对特异性的扩增引物,以培养液作为DNA扩增模板,建立双重PCR快速检测方法,并通过优化扩增反应的退火温度,提高双重PCR的特异性;利用引物gyrB-F/gyrB-R和ropB-F/ropB-R(insert)扩增4株日勾维多细菌源菌,可得到2条特异性的目标DNA条带,但非目标菌会出现非特异性DNA条带。优化后的退火温度为65℃,以4株日勾维多细菌源菌为DNA模板时,可扩增出特异性的目标DNA条带;以大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌和洋葱伯克霍尔德菌为DNA模板时,均检测不到DNA条带。当样品中的日勾维多细菌源菌达到4.4 CFU/mL时,双重PCR即可高灵敏检出样品中的日勾维多细菌源菌。可用双重PCR方法快速检出沐浴露、洗发水等淋洗类化妆品中的日勾维多细菌源菌。

关键词：化妆品日勾维多细菌源菌双重PCR 快速检测

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化妆品毒理学试验方法的标准比对(Ⅱ)

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中国现代应用药学 2023年第16期40卷 2224-2230页

作者：何立成桑晶谢珍瞿霖吉康桦匡荣浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室杭州310052

《化妆品新原料注册备案资料管理规定》对化妆品新原料进行了分类管理,制订了系统、详实的新原料注册/备案资料清单。本文对此进行梳理,并比较了国内外急性经口毒性试验、亚慢性经口毒性试验和慢性毒性/致癌性结合试验标准,对现有的化... 详细信息

《化妆品新原料注册备案资料管理规定》对化妆品新原料进行了分类管理,制订了系统、详实的新原料注册/备案资料清单。本文对此进行梳理,并比较了国内外急性经口毒性试验、亚慢性经口毒性试验和慢性毒性/致癌性结合试验标准,对现有的化妆品标准提出意见和建议。

关键词：化妆品急性经口毒性试验亚慢性经口毒性试验慢性毒性/致癌性结合试验标准比对

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口唇类及粉底类化妆品中镍含量及其风险评估

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环境与健康杂志 2021年第2期38卷 73-76页

作者：吴思霖潘晨王欣美于建王柯郑荣上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室上海201203

目的了解口唇类及粉底类化妆品中镍的含量分布特征,并进行风险评估,提出化妆品中镍的安全限量建议值.方法本研究采集来自网络店铺、实体小店以及专柜/大型超市的口唇类及粉底类化妆品,测定化妆品中镍的含量,同时采用问卷调查和称量使... 详细信息

目的了解口唇类及粉底类化妆品中镍的含量分布特征,并进行风险评估,提出化妆品中镍的安全限量建议值.方法本研究采集来自网络店铺、实体小店以及专柜/大型超市的口唇类及粉底类化妆品,测定化妆品中镍的含量,同时采用问卷调查和称量使用量的方式对口唇类和粉底类化妆品的暴露量进行调查,进而对化妆品中的镍进行风险评估.结果本研究采集了369批口唇类化妆品及140批粉底类化妆品,镍的检出率均超过90％,口唇类化妆品中镍平均含量为0.667 mg/kg,95％分位数值为2.31 mg/kg,最大含量为7.50 mg/kg,粉底类化妆品中镍平均含量为0.723 mg/kg,95％分位数值为2.80 mg/kg,最大含量为6.69 mg/kg.口唇类化妆品的每日暴露量为1.46×10-6 mg/kg;粉底类化妆品的每日暴露量为3.92×10-5 mg/kg.根据镍的每日可耐受摄入水平(TDI值)估算镍的安全限量建议值为4 mg/kg.本次检测中有8批口唇类化妆品以及7批粉底类化妆品镍含量超过4 mg/kg.结论口唇类及粉底类化妆品中镍含量总体处于安全水平,但有一定的潜在健康风险.

关键词：化妆品镍检测风险评估

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高效液相色谱法测定化妆品中L-肌肽、乙酰基四肽-5、谷胱甘肽和乙酰基六肽-8的含量

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上海预防医学 2021年第8期33卷 745-749页

作者：许勇韩晶潘晨彭兴盛郑荣上海市食品药品检验所上海201203 国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室上海201203

【目的】建立高效液相色谱法测定化妆品中L-肌肽、乙酰基四肽-5、谷胱甘肽和乙酰基六肽-8的测定方法。【方法】样品经水提取,以Agilent Eclipse XDB-C18(5μm,4.6 mm×150 mm)液相色谱柱进行分离,以甲醇和含有0.1%甲酸(体积分数,V/V... 详细信息

【目的】建立高效液相色谱法测定化妆品中L-肌肽、乙酰基四肽-5、谷胱甘肽和乙酰基六肽-8的测定方法。【方法】样品经水提取,以Agilent Eclipse XDB-C18(5μm,4.6 mm×150 mm)液相色谱柱进行分离,以甲醇和含有0.1%甲酸(体积分数,V/V)水溶液梯度洗脱,流速0.5 mL/min,检测波长210 nm,经外标法定量。【结果】L-肌肽、乙酰基四肽-5、谷胱甘肽和乙酰基六肽-8的线性范围均为5~100μg/mL,r值均为0.9999;检出限均为30 mg/kg,L-肌肽、乙酰基四肽-5、谷胱甘肽和乙酰基六肽-8加标回收率(n=6)范围为92.5%~105.9%,精密度(相对标准偏差,RSD)为0.5%~3.5%。【结论】该方法灵敏度高、专属性好、操作简便、重现性好,可用于化妆品中L-肌肽、乙酰基四肽-5、谷胱甘肽和乙酰基六肽-8的测定。

关键词：多肽高效液相色谱法 L-肌肽乙酰基四肽-5 谷胱甘肽乙酰基六肽-8 化妆品

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抗衰老化妆品中4种儿茶素类成分的高效液相色谱同时测定法

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环境与健康杂志 2021年第3期39卷 269-272页

作者：茹歌韩晶郑荣上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室上海201203

目的建立可同时测定抗衰老化妆品中4种儿茶素类成分表儿茶素(EC)、表儿茶素没食子酸酯(ECG)、表没食子儿茶素(EGC)、表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法水剂、油剂化妆品用质量分数80%甲醇超声提取;膏霜... 详细信息

目的建立可同时测定抗衰老化妆品中4种儿茶素类成分表儿茶素(EC)、表儿茶素没食子酸酯(ECG)、表没食子儿茶素(EGC)、表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法水剂、油剂化妆品用质量分数80%甲醇超声提取;膏霜乳液、凝胶化妆品采用稀释剂提取,并经澄清剂净化。经C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5.0μm)分离,流动相为0.05%三氟乙酸水溶液-甲醇,梯度洗脱,柱温为35℃,采用二级阵列管检测器(DAD)测定4种儿茶素类成分。结果4种化合物在0.47~123.75mg/L线性范围内,所得回归方程的线性关系良好,r>0.999。该方法的检出限为2~30μg/g,对水剂、油剂、膏霜乳液、凝胶的平均回收率分别为85.5%~106.6%,82.1%~108.0%,86.7%~102.1%,85.2%~108.9%,RSD分别为0.13%~3.87%,0.15%~3.74%,0.30%~6.10%,0.19%~4.43%。结论该方法高效、灵敏、准确,适用于抗衰老化妆品中表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、表没食子儿茶素没食子酸酯4种成分的检测。

关键词：色谱法,高效液相抗衰老化妆品儿茶素

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