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  • 40 篇 期刊文献

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学科分类号

  • 26 篇 医学
    • 15 篇 公共卫生与预防医...
    • 6 篇 药学(可授医学、理...
    • 5 篇 临床医学
    • 3 篇 医学技术(可授医学...
  • 17 篇 工学
    • 9 篇 生物医学工程(可授...
    • 2 篇 仪器科学与技术
    • 2 篇 控制科学与工程
    • 2 篇 计算机科学与技术...
    • 2 篇 化学工程与技术
    • 2 篇 纺织科学与工程
    • 2 篇 软件工程
    • 2 篇 生物工程
    • 1 篇 机械工程
    • 1 篇 材料科学与工程(可...
    • 1 篇 电子科学与技术(可...
  • 5 篇 理学
    • 3 篇 化学
    • 1 篇 地理学
    • 1 篇 生物学
  • 3 篇 经济学
    • 3 篇 应用经济学
  • 1 篇 管理学
    • 1 篇 公共管理
  • 1 篇 艺术学
    • 1 篇 设计学(可授艺术学...

主题

  • 4 篇 医疗器械
  • 3 篇 手术衣
  • 2 篇 洁净服
  • 2 篇 康复训练
  • 2 篇 微生物限度检查
  • 2 篇 薄膜过滤法
  • 2 篇 安全性
  • 2 篇 颗粒过滤效率
  • 2 篇 初始污染菌
  • 2 篇 医用外科口罩
  • 2 篇 无菌检测
  • 2 篇 回收率
  • 2 篇 内窥镜设备
  • 1 篇 消毒效果
  • 1 篇 回流
  • 1 篇 阻湿态微生物穿透
  • 1 篇 国家监督抽检
  • 1 篇 输液接头
  • 1 篇 阻干态微生物穿透...
  • 1 篇 压力差

机构

  • 26 篇 山东省医疗器械和...
  • 16 篇 国家药品监督管理...
  • 4 篇 山东省医疗器械和...
  • 4 篇 山东省医疗器械和...
  • 3 篇 山东大学
  • 2 篇 济南市高端诊疗装...
  • 2 篇 山东省医疗器械和...
  • 2 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 西安交通大学
  • 1 篇 空军军医大学
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省食品药品审...
  • 1 篇 国家药品监督管理...
  • 1 篇 谱尼生物医药科技...
  • 1 篇 国家药品监督管理...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械生...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 西安电子科技大学

作者

  • 14 篇 王文庆
  • 8 篇 李翠
  • 8 篇 张克
  • 8 篇 万敏
  • 7 篇 郝树彬
  • 7 篇 蒋硕
  • 7 篇 方良艳
  • 6 篇 栾同青
  • 6 篇 刘兴翠
  • 5 篇 张小涵
  • 5 篇 张在爱
  • 5 篇 孙建军
  • 5 篇 张博
  • 5 篇 陈一依
  • 5 篇 国宪虎
  • 5 篇 师广波
  • 4 篇 付丽
  • 4 篇 张萌萌
  • 4 篇 李秀婷
  • 4 篇 林则晨

语言

  • 40 篇 中文
检索条件"机构=国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点试验室"
40 条 记 录,以下是11-20 订阅
排序:
脑机接口康复机器人电磁兼容性评价及整改对策
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医疗卫生装备 2024年 第9期45卷 84-88页
作者: 朱明健 刘萌 王美 杨姝 张淑溢 李庆雨 朱成科 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 济南250101
基于医用电气设备电磁兼容相关标准,对脑机接口康复机器人电磁兼容评价时的运行模式确定和基本性能符合性判定进行了阐述,结合案例分析了脑机接口康复机器人电磁兼容性能评价时出现的性能偏离及产生的原因,并提出了相应的整改对策,为脑... 详细信息
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上下肢运动康复训练设备检验问题分析及整改建议
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医疗卫生装备 2024年 第2期45卷 87-91页
作者: 裴晓娟 蒋硕 范书健 刘铮 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心 济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 济南250101
介绍了上下肢运动康复训练设备的产品分类、工作原理和检验标准,分析了输入功率、单一故障状态下的接触电流、急停装置、痉挛保护激活时间、活动部件的挤压、紧急声控开关等检验项目不合格的原因并提出了整改建议,为降低此类产品的安全... 详细信息
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一种生物指示物无菌快速检测系统的构建
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中国消毒学杂志 2024年 第6期41卷 410-412页
作者: 栾同青 张萌萌 郝建新 刘兴翠 张小涵 郝树彬 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室、山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东济南250101
目的研究一种生物指示物无菌试验的快速检测系统及其适用性。方法通过检测器和培养瓶快速检测系统,验证该生物指标快速检测系统的专属性和可行性。结果该快速检测系统的试验周期确定为45 h;经专属性验证表明培养瓶具有无菌性和促生长性... 详细信息
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贴敷类医疗器械中薄荷脑等中药成分的分析及评价
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中国药事 2023年 第12期37卷 1445-1450页
作者: 沈永 刘雪婷 刘爱娟 孟强 万敏 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室济南250101
目的:利用气相色谱-质谱联用法对医用退热贴、退热凝胶、冷敷贴中的薄荷脑及其他中药成分进行定性识别及含量测定。方法:建立气相色谱-质谱联用的方法,采用HP-INNOWAX(30 m×0.25mm,0.25μm)色谱柱,柱温为程序升温(80℃保持2 min,... 详细信息
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内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异要点解读
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中国医疗设备 2024年 第3期39卷 58-62页
作者: 蒋硕 万敏 李庆雨 裴晓娟 张在爱 冯乐菲 陈一依 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 山东济南250101
目的 分析内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异,促进内窥镜设备的质量控制。方法 结合内窥镜设备的工作原理、结构特征和主要功能,分别从电气安全通用标准和电气安全专用标准方面总结标准差异的要点,对内窥镜设备的设计开发提出合... 详细信息
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凝胶渗透色谱-激光光散射联用法检测医用壳聚糖类产品稳定性
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化学分析计量 2023年 第11期32卷 57-62页
作者: 刘叶 彭健 郭利娟 孟晓依 陈仿如 高川 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室济南250101
选取作为Ⅲ类医疗器械管理的4种医用壳聚糖类产品,当其有效期内在自然条件下存放于货架时,利用凝胶渗透色谱-激光光散射联用法跟踪检测其相对分子质量及其分布,以此来评价其产品的稳定性。以0.1 mol/L NaNO_(3)(含质量分数为2×10^(... 详细信息
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10种一次性病毒采样管(灭活型)核酸回收能力分析
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中国医疗器械信息 2024年 第23期30卷 9-11,119页
作者: 李承芝 王文庆 张小涵 张吉顺 李承熹 李春巧 刘肖帅 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室山东省医疗器械生物学评价重点实验室山东济南250101
目的:检测不同厂家病毒采样管中样本保存液对核酸样本的保存能力;方法:相同体积的新型冠状病毒核酸标准物质加入相同体积的样本保存液中作为观察组,对照组将相同体积的标准物质用RNA保存液稀释,经核酸提取后用数字聚合酶链反应进行绝对... 详细信息
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医用创面敷料阻血液传播病原体的穿透性能
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中国组织工程研究 2023年 第25期27卷 3937-3941页
作者: 师广波 李秀婷 刘兴翠 国宪虎 李珑斐 王文庆 山东省医疗器械和药品包装检验研究院微生物室 山东省济南市250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 山东省济南市250101 山东省医疗器械和药品包装检验研究院业务受理办公室 山东省济南市250101
背景:医用创面敷料的阻菌性测试方法已经非常成熟,而对其阻血液传播病原体穿透性能的测试方法还是一片空白,且随着敷料行业的精细化发展,市场需求逐渐增多。目的:通过模拟不同临床使用条件,研究4种类型医用敷料阻血液传播病原体的穿透... 详细信息
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人工耳蜗植入体张力防护的检测方法分析
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医疗卫生装备 2023年 第6期44卷 77-79页
作者: 付丽 陈甜甜 田佳 蒋硕 张在爱 丁锡燕 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室济南250101
基于实际检测经验、人工耳蜗植入体工作原理及YY 0989.7—2017《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求》的要求,分析了电极导线的开路和短路状态对人工耳蜗植入体的输出信号幅度、阻抗测量精度的影响并提出... 详细信息
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智能防疫消杀机器人安全性及有效性研究
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中国医疗设备 2024年 第11期39卷 12-16,26页
作者: 宋阳阳 张在爱 方良艳 赵旭 宋宁宁 陈一依 王瑞 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 山东济南250101 济南市高端诊疗装备质量评价重点实验室 山东济南250101
目的探究消杀机器人安全性和有效性的研究方法,为消杀机器人评价方法的建立提供依据。方法通过调整障碍位置并固定推拉力计,测试消杀机器人的可识别障碍范围、盲区位置、物理碰撞力度,分析消杀机器人移动安全性;利用电气安全分析仪和耐... 详细信息
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