检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药导刊 2011年第9期13卷 1621-1622页

作者：王博赵佳洋孙智勇张宇晶辽宁省医疗器械检验所沈阳110179 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044

医用诊断X射线设备是目前医院进行疾病诊断和常规检查的常用医疗设备,使用频率极高.医用诊断X射线设备在使用过程中,受检者的身体靠近医用诊断X射线设备,从医用诊断X射线管组件中泄漏的X射线直接辐射到受检者身体的其它部位,特别是在手... 详细信息

医用诊断X射线设备是目前医院进行疾病诊断和常规检查的常用医疗设备,使用频率极高.医用诊断X射线设备在使用过程中,受检者的身体靠近医用诊断X射线设备,从医用诊断X射线管组件中泄漏的X射线直接辐射到受检者身体的其它部位,特别是在手术透视过程中,医护人员的身体也靠近医用诊断X射线设备,从医用诊断X射线管组件中泄漏的X射线直接辐射到其身体,这些泄漏的X射线将严重影响他们的身体健康.

关键词：医用诊断X射线管组件加载状态泄漏辐射测试方法

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

射频电极针的发展现状

引用

中国医药导刊 2011年第5期13卷 901-903页

作者：赵庆孝杨鹏飞王玉凯叶萍上海理工大学上海200093 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044

射频消融（RFA）作为一种微创伤热消融技术，已广泛、安全有效地应用于治疗肝、肺、。肾、前列腺、胰腺、子宫肌瘤等各种肿瘤以及房颤等心律不齐疾病。其治疗机理是通过射频发生器发射一定频率的交变电流，使电极针周围组织中的离子激... 详细信息

射频消融（RFA）作为一种微创伤热消融技术，已广泛、安全有效地应用于治疗肝、肺、。肾、前列腺、胰腺、子宫肌瘤等各种肿瘤以及房颤等心律不齐疾病。其治疗机理是通过射频发生器发射一定频率的交变电流，使电极针周围组织中的离子激发、振荡摩擦产热而直接损毁病灶，肿瘤组织对热效应的敏感性是RFA治疗的基础。相对于其他热消融方式，RFA具有应用范围广、创伤小、疗效确切、可重复多次治疗、成本低的优势，最重要的是有更好的优化提高的潜力，并且能减少瘤负荷，达到止痛，降低激素分泌等目的。

关键词： RFA 电极针肿瘤

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

浅谈欧盟关于X射线诊断设备法律文件要求

引用

中国医疗器械信息 2011年第3期17卷 36-38页

作者：迟戈王亚南李非马艳彬李竹梁文辽宁省食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心沈阳110003 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所沈阳110179

采用非接触性研究中的内容分析方法,通过对从欧盟医疗器械指令上收集的有关X射线诊断设备法律文件进行总结分析,了解欧盟对X射线诊断设备相关法律法规要求,并提示我国应从中得到启示,完善相关指导原则,以确保X射线诊断设备安全、有效地... 详细信息

采用非接触性研究中的内容分析方法,通过对从欧盟医疗器械指令上收集的有关X射线诊断设备法律文件进行总结分析,了解欧盟对X射线诊断设备相关法律法规要求,并提示我国应从中得到启示,完善相关指导原则,以确保X射线诊断设备安全、有效地使用。

关键词： X射线诊断设备医疗器械指令指导原则

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

变牙厚椎弓根螺钉的生物力学测试

引用

中国临床解剖学杂志 2011年第6期29卷 698-701页

作者：刘斌吴长福赵卫东孙培栋毕振宇欧阳钧国家食品药品监督管理局医疗器械技术评审中心北京100044 南方医科大学人体解剖学教研室广东省医学生物力学重点实验室广州510515

目的评价不同变牙厚椎弓根螺钉（transitional thread pedicle screw,TTPS）对螺钉拔出力的影响。方法取新鲜小牛胸腰椎标本（T11~L4）5具,共30个椎体（60侧椎弓根）,剔除周围肌肉、筋膜,注意保持骨结构完整,解离成单个椎骨。平均骨密... 详细信息

目的评价不同变牙厚椎弓根螺钉（transitional thread pedicle screw,TTPS）对螺钉拔出力的影响。方法取新鲜小牛胸腰椎标本（T11~L4）5具,共30个椎体（60侧椎弓根）,剔除周围肌肉、筋膜,注意保持骨结构完整,解离成单个椎骨。平均骨密度为（1.186±0.182）g/cm2。TTPS规格有6种：A0（牙厚保持不变）、A1（逐牙加厚0.01mm）、A2（逐牙加厚0.02 mm）、A3（逐牙加厚0.03 mm）、A4（逐牙加厚0.04mm）、A5（逐牙加厚0.05 mm）。每种螺钉随机置入10侧椎弓根,将标本包埋好并用夹具固定在材料试验机上,设置椎弓根螺钉长轴与拔出力轴线方向重合。设置材料试验机加载速率为0.08 mm/s进行拔出实验,结果输出拔出力-位移曲线、最大轴向拔出力（Fmax）。计算拔出刚度。结果 A0至A5 6种螺钉的最大轴向拔出力分别为（983.99±324.19）、（1119.84±362.47）、（1067.67±398.00）、（900.04±255.89）、（799.07±406.79）、（850.71±408.11）N。6种不同规格TTPS轴向拔出力间无显著差异（组间差异P=0.216）。6种不同规格的TTPS的拔出刚度间无显著差异（组间差异P=0.07）。结论小范围增加螺纹牙厚,对椎弓根螺钉抗拔出力没有显著影响。

关键词：椎弓根螺钉拔出力螺纹生物力学

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

实时荧光PCR快速检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的临床评估

引用

诊断学理论与实践 2011年第5期10卷 449-453页

作者：李耀华费春荣叶爱青国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044 浙江大学医学院附属邵逸夫医院检验科浙江杭州310016

目的:采用实时荧光PCR检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),并评价该方法在临床上的应用价值。方法:将临床分离的62株金黄色葡萄球菌(金葡菌)和35株非金黄色葡萄球菌同时采用分离培养及药物敏感试验(药敏试验)和实时荧光PCR法进行检测... 详细信息

目的:采用实时荧光PCR检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),并评价该方法在临床上的应用价值。方法:将临床分离的62株金黄色葡萄球菌(金葡菌)和35株非金黄色葡萄球菌同时采用分离培养及药物敏感试验(药敏试验)和实时荧光PCR法进行检测并比较,对2种方法检测结果不符的菌株辅以测序法进行最后鉴定,并确定实时荧光PCR法的检测灵敏度。结果:分离培养法与实时荧光PCR法对金葡菌检测的一致率为100%,都检测出了62株金葡菌阳性株。实时荧光PCR法与分离培养药敏试验法MRSA检测的符合率为96.77%,而分离培养药敏试验法检测为阴性而实时荧光PCR法检测为阳性的2株待检菌的测序结果显示为MRSA阳性株。最后确定实时荧光PCR法检测MRSA的临床灵敏度为1×103 cfu/mL。结论:实时荧光PCR法可用于临床对MRSA的快速检测,具有较高的临床价值。

关键词：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌细菌培养实时荧光聚合酶链反应

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

血液辐照仪

血液辐照仪

引用

标准类型：行业标准

本标准规定了血液辐照仪的范围、要求及试验方法。本标准适用于γ射线源的血液辐照仪（以下简称辐照仪）。辐照仪用于医学目的对血液样品的辐照。

标准号: YY/T 0848-2011

本标准规定了血液辐照仪的范围、要求及试验方法。本标准适用于γ射线源的血液辐照仪（以下简称辐照仪）。辐照仪用于医学目的对血液样品的辐照。

关键词：血液辐照仪辐照仪医疗设备

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

临床诊断生物芯片类产品的注册法规回顾与进展

引用

中华检验医学杂志 2010年第11期33卷 1030-1035页

作者：吴琨国家食品和药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044

人类的健康管理主要包括二部分内容，第一部分为预防保健，包括预测（predictive）医学、预防（preventive）医学；第二部分为临床诊断治疗，包括预后和个体化（personalized）医疗。这二部分概括起来合称“3P医学”，是本世纪医学发展... 详细信息

人类的健康管理主要包括二部分内容，第一部分为预防保健，包括预测（predictive）医学、预防（preventive）医学；第二部分为临床诊断治疗，包括预后和个体化（personalized）医疗。这二部分概括起来合称“3P医学”，是本世纪医学发展的方向。生物芯片具有微型化、高灵敏度、高特异性、高通量及易于标准化等特点，因此可以预期生物芯片将在疾病的风险预警、早期诊断及预后评估、个体化医疗等方面发挥重要作用。

关键词：生物芯片临床诊断注册法规个体化医疗医学发展产品预防保健预后评估

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

Bmi1基因在小鼠睾丸组织中的表达

引用

军事医学科学院院刊 2010年第5期34卷 419-422,446页

作者：张世庆李澜鲁景艳李德雪军事医学科学院北京100850 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044

目的分析Bmi1基因在小鼠睾丸组织中的表达。方法利用免疫组织化学和免疫荧光共定位及流式细胞术对Bmi1在小鼠睾丸中的表达位置进行检测;利用实时荧光定量PCR对不同日龄小鼠睾丸中Bmi1的表达变化进行分析。结果实验数据显示,Bmi1基因表... 详细信息

目的分析Bmi1基因在小鼠睾丸组织中的表达。方法利用免疫组织化学和免疫荧光共定位及流式细胞术对Bmi1在小鼠睾丸中的表达位置进行检测;利用实时荧光定量PCR对不同日龄小鼠睾丸中Bmi1的表达变化进行分析。结果实验数据显示,Bmi1基因表达于精原干细胞;从第2天开始,Bmi1的表达急剧增加,第8天开始急剧下降,第24天时趋于平稳。结论Bmi1基因可能是精原干细胞增殖的关键调控因子。

关键词：精原细胞 Bmi1 自增殖睾丸

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

一次性使用输液器的药液过滤器、滤膜过滤性能的研究

引用

首都医药 2011年第20期18卷 4-4页

作者：王晨薛玲林华李元春北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 100061 首都医科大学附属北京安贞医院 100029

目的探讨并系统评价一次性使用输液器的药液过滤器、滤膜的过滤性能。方法分析药液过滤器、滤膜的过滤效率、流量衰减、纤维脱落、常用药物吸附等多方面因素,并参考对各种滤膜材料的研究结果。结果与结论现有药液过滤器存在的问题及滤... 详细信息

目的探讨并系统评价一次性使用输液器的药液过滤器、滤膜的过滤性能。方法分析药液过滤器、滤膜的过滤效率、流量衰减、纤维脱落、常用药物吸附等多方面因素,并参考对各种滤膜材料的研究结果。结果与结论现有药液过滤器存在的问题及滤膜的评价选择,不仅揭示了各生产企业在生产管理过程中的薄弱环节,而且丰富了提高产品质量的理论体系。

关键词：输液器药液过滤器滤膜

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

PET在头颈部肿瘤诊断与治疗中的应用进展

引用

中国口腔颌面外科杂志 2011年第5期9卷 430-434页

作者：张婵洪珊珊杨鹏飞钟伟谢舒平周来生中国科学院上海生命科学研究院上海生物医学工程研究中心上海201201 东南大学医学院附属江阴市人民医院江苏江阴214400 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审批中心北京100044 美国波士顿大学Goldman口腔医学院马萨诸塞州美国02118

正电子放射断层显像(PET)作为一种功能成像新技术,可以观察人体组织和器官在分子水平的新陈代谢情况。相比于CT、MRI等传统解剖结构成像方法,PET在肿瘤的早期发现、鉴别原发与转移或复发病灶,以及肿瘤分期和放化疗疗效判断等方面具有独... 详细信息

正电子放射断层显像(PET)作为一种功能成像新技术,可以观察人体组织和器官在分子水平的新陈代谢情况。相比于CT、MRI等传统解剖结构成像方法,PET在肿瘤的早期发现、鉴别原发与转移或复发病灶,以及肿瘤分期和放化疗疗效判断等方面具有独特的优势和重要的临床价值。该文介绍目前PET技术在头颈部肿瘤的临床应用现状和诊断效果,并探讨了PET在头颈部肿瘤诊断和治疗的未来发展趋势。

关键词：正电子放射断层显像头颈部肿瘤诊断

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：