检索结果-内蒙古大学图书馆

标准类型：国家标准

本标准规定了角膜接触镜附属用品的术语、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书以及包装、贮存、运输。本标准适用于角膜接触镜附属用品(以下简称附属用品)。附属用品用于角膜接触镜贮存、摆放、夹取以及护理液、... 详细信息

标准号: GB 20812-2006

本标准规定了角膜接触镜附属用品的术语、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书以及包装、贮存、运输。本标准适用于角膜接触镜附属用品(以下简称附属用品)。附属用品用于角膜接触镜贮存、摆放、夹取以及护理液、清洗液保存、角膜接触镜清洗等。本标准不适用于角膜接触镜护理产品。

关键词：眼镜镜片角膜眼镜

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角膜接触镜附属用品

角膜接触镜附属用品

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标准类型：国家标准

本标准规定了角膜接触镜附属用品的术语、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书以及包装、贮存、运输。本标准适用于角膜接触镜附属用品（以下简称附属用品）。附属用品用于角膜接触镜贮存、摆放、夹取以及护理液... 详细信息

标准号: GB/T 20812-2006

本标准规定了角膜接触镜附属用品的术语、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书以及包装、贮存、运输。本标准适用于角膜接触镜附属用品（以下简称附属用品）。附属用品用于角膜接触镜贮存、摆放、夹取以及护理液、清洗液保存、角膜接触镜清洗等。本标准不适用于角膜接触镜护理产品。

关键词：眼镜镜片角膜眼镜

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牙科术语　第4部分：牙科设备被代替

牙科术语　第4部分：牙科设备被代替

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作者：莫富诚周英黄志新国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

标准类型：国家标准

本部分对牙科学、特别是涉及牙科设备的术语给出定义。通过术语和临床术语，涉及牙科材料、牙科器械的术语，以及涉及测试该类产品的术语，作为另外四个部分包括在牙科术语标准中。牙科术语标准旨在对牙科学中使用的大量术语作出通用... 详细信息

标准号: GB/T 9937.4-2005

本部分对牙科学、特别是涉及牙科设备的术语给出定义。通过术语和临床术语，涉及牙科材料、牙科器械的术语，以及涉及测试该类产品的术语，作为另外四个部分包括在牙科术语标准中。牙科术语标准旨在对牙科学中使用的大量术语作出通用的定义，这对于理解和执行有关标准及加强与国际上相关组织的联系和紧密合作，都将极其有用。

关键词：牙科器械医疗器械牙科学牙科设备术语

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手术显微镜第1部分：要求和试验方法

手术显微镜第1部分：要求和试验方法

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标准类型：国家标准

GB 11239的本部分规定了手术显微镜(它不含如照相机这样的附件)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存等要求。本部分适用于在显微手术和诊断治疗时用于观察的手术显微镜。本部分不适用于眼科手... 详细信息

标准号: GB 11239.1-2005

GB 11239的本部分规定了手术显微镜(它不含如照相机这样的附件)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存等要求。本部分适用于在显微手术和诊断治疗时用于观察的手术显微镜。本部分不适用于眼科手术用手术显微镜光辐射伤害的专用要求。

关键词：显微镜外科学手术器械外科设备手术规范试验

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立式压力蒸汽灭菌器

立式压力蒸汽灭菌器

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标准类型：行业标准

本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25MPa以下的立式压力蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。

标准号: YY 1007-2005

关键词：医用设备灭菌器蒸汽灭菌器压力蒸汽灭菌器立式灭菌器

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手提式压力蒸汽灭菌器

手提式压力蒸汽灭菌器

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标准类型：行业标准

本标准规定了手提式压力蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法和检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。本标准适用于手提式压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。

标准号: YY 0504-2005

关键词：手提式压力蒸汽灭菌器灭菌器

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医疗器械生物学评价标准和评价方法研究

医疗器械生物学评价标准和评价方法研究

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作者：奚廷斐由少华薛淼史弘道刘秦玉顾汉卿冯晓明中国药品生物制品检定所国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心上海生物材料研究测试中心天津市医药科学研究所

该研究属生物医学工程领域(即医疗器械产业)，是一项基础研究，包括医疗器械生物学评价标准和评价方法研究。通过10多年研究，为中国制定了有关医疗器械生物学评价方面的十二个国家标准，解决了与人体接触、介入或植入体内医疗器械的安... 详细信息

标准号: 0601681288

该研究属生物医学工程领域(即医疗器械产业)，是一项基础研究，包括医疗器械生物学评价标准和评价方法研究。通过10多年研究，为中国制定了有关医疗器械生物学评价方面的十二个国家标准，解决了与人体接触、介入或植入体内医疗器械的安全性评价问题，为提高医疗器械质量，保证临床使用安全做出了极大贡献。该系列标准为国内首次制定，达到国际先进水平。按照国家药品监督管理局要求，编著两本专著和翻译一本专著，2001年在北京、上海、广州、济南、成都举办了五个宣贯班，700多个管理干部、研究和生产技术人员参加了宣贯会议，在全国范围进行推广(详见附件1)。针对国际上生物学评价中存在的问题，课题组重点对血液相容性评价方法、植入试验方法、细胞毒性试验方法和降解评价方法进行了深入研究，共发表论文86篇，其中被SCI录取15篇(J. Biomed. Mater. Res.的SCI指数为2.8)。课题组提出了“体外四参数综合血液相容性评价体系” 、“粘附血小板形态变化的分类方法” 、“用抗人血小板膜糖蛋白单克隆抗体评价血小板粘附的新方法” 、“外周静脉留线体内评价方法” 、“聚氨酯体内外降解研究”等，都被国际同行认可。这些研究成果解决了标准实施中有些实验无评价方法的难点，为提高医疗器械生物学评价水平作出了贡献。

关键词：医疗器械生物学评价评价标准评价方法安全性评价

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信息不对称竞争非均衡与药价规制失灵——兼对药价虚高的经济学解释