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2001年橡胶避孕套国家监督抽查质量分析
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中国医疗器械杂志 2004年 第2期28卷 138-139页
作者: 施燕平 齐念念 贾玉飞 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 山东济南250031
2001年国家药品监督管理对全国流通领域橡胶避孕套进行了监督抽查,质量状况不容乐观,产品质量有待提高。
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本国的珊瑚羟基磷灰石的特性研究(英文)
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大连大学学报 2004年 第2期25卷 12-13页
作者: 章娜 冯晓明 王春仁 奚廷斐 国家药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 北京100050
珊瑚羟基磷灰石(CHA),由于它的优越的骨骼传导性[1,2]和生物相容性,作为一种骨骼修复替代物对于临床应用是一种具有潜力的医用移植材料[3,4].它的内部多孔性结构为新骨的内生长提供了通路和空间[5].本文对于一系列的骨骼移植材料进行了... 详细信息
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一次性使用外科粘贴式敷料的细胞毒性试验
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生物医学工程研究 2004年 第1期23卷 50-51页
作者: 王昕 施燕平 朱雪涛 国家药品监督管理局济南医疗器械产品质量监督检验中心 山东济南250013
研究一次性使用外科粘贴式敷料的细胞毒性。遵照ISO10 993医疗器械生物学评价国际标准的试验原则 ,采用国际上现行的试验方法 ,在此基础上进一步量化 。
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多元阵肿瘤热疗系统的实时温度测量与控制
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中华临床医学杂志 2004年 第3期5卷 56-57页
作者: 翟亮 钱晓平 江剑辉 周力田 孙福成 萧翔麟 上海交通大学生物医学工程系200030 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
介绍了自制的超声肿瘤热疗实时温度测量系统。该系统有九个功率放大器分别给九个超声换能器提供能源,利用九个热电偶测温针实时采集体内九点温度值。依据温度数据的反馈,能及时地对各路功率放大器输出的功率进行调整,以保证热疗达到... 详细信息
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纳米-磷灰石作为磨料应用于牙医学中的基础研究(英文)
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大连大学学报 2004年 第2期25卷 1-3页
作者: 母瑞红 奚廷斐 杨圣辉 牛景路 国家药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 北京100050 首都医科大学口腔医学学院 北京100051
本文报告了羟基磷灰石(HA)能够用作为补牙材料.羟基磷灰石可以溶解氟(F)离子和钙(Ca)离子.本文的研究证明了氟(F)具有阻碍和抑制龋齿生长的功能,钙(Ca)具有使牙重复参入无机物(Ca)的功能.钠米-磷灰石可以用作涂抹在牙质小管上,也可以涂... 详细信息
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用HPLC确定在医用多丙烯酰胺水凝胶中的残余丙烯酰胺单体
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大连大学学报 2004年 第2期25卷 22-24页
作者: 万子义 赵鹏 范成相 奚廷斐 北京理工大学材料科学与工程学院 北京100080 国家药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 北京100050
从90年代以来,多丙烯酰胺水凝胶(PAMG)在中国、乌克兰、和俄罗斯被应用于化装品 然而,人们对此的担心从来没有停止过,因为丙烯酰胺单体(AM)被用来产生PAMG后,它被涉及到成为一种潜在的诱变剂和具有能够繁殖的毒素 所以,去确定在PAMG中... 详细信息
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多丙烯酰胺水凝胶的细胞毒性
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大连大学学报 2004年 第2期25卷 20-21,24页
作者: 方玉 万子义 曹红英 奚廷斐 国家药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 北京100080 北京理工大学材料科学与工程学院 北京100081
本文的目标是要确定从PAM水凝胶提取的丙烯酰胺的容量,并测定提出物的细胞毒性。本文所用的材料是由乌克兰InterfallCo.生产的Gel-Interfall(Lot:030103)。为了测定丙烯酰胺的单体应用了HPLC,并且在单体细胞毒性的计算中包含了MTT的检... 详细信息
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用于组织工程中的多(醚-脂)阻断共聚物的细胞相容性
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大连大学学报 2004年 第2期25卷 17-19页
作者: 赵鹏 王连才 陈亮 奚廷斐 冯增国 国家药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 北京100050 北京理工大学材料科学与工程学院 北京100080 四川大学医学院 四川成都610000
poly(ethyleneglycol)/poly(butylenesterephthalate)(PEG/PBT)已经在最近作为生物可降解材料应用于组织工程之中[1,2,3].现在,在PEG/PBT的基础上合成了两种新型材料,它们是:poly(butylen esterephthalate co 1,4 cyclohexenedimethylen... 详细信息
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自制砂体喷砂抛光釉质表面的扫描电镜观察
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牙体牙髓牙周病学杂志 2004年 第3期14卷 147-页
作者: 吕霞 黄经春 山东中医药大学附属医院 山东济南250011 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
洁治术足牙周治疗中最本冬的方法之。但用普通起声洁治器去除牙面的烟斑或色素效果欠什,而喷眇抛光技术则能仃效地去除,喷砂抛光技术1980年以米在吲外临床上已被广泛采川,据报道是去除牙向污垢和菌斑的有效力'法..然而,目前... 详细信息
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量子探测效率
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医用放射技术杂志 2003年 第11期 1-2页
作者: 李宝良 国家药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心110026
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