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  • 989 篇 期刊文献
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学科分类号

  • 711 篇 医学
    • 290 篇 药学(可授医学、理...
    • 204 篇 中西医结合
    • 178 篇 中药学(可授医学、...
    • 118 篇 公共卫生与预防医...
    • 74 篇 临床医学
    • 40 篇 医学技术(可授医学...
    • 24 篇 基础医学(可授医学...
    • 11 篇 口腔医学
    • 3 篇 护理学(可授医学、...
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    • 63 篇 化学工程与技术
    • 54 篇 材料科学与工程(可...
    • 43 篇 生物工程
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    • 19 篇 软件工程
    • 11 篇 控制科学与工程
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    • 4 篇 仪器科学与技术
    • 3 篇 电子科学与技术(可...
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    • 88 篇 应用经济学
  • 60 篇 理学
    • 57 篇 化学
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    • 19 篇 管理科学与工程(可...
    • 6 篇 工商管理
  • 4 篇 文学
    • 2 篇 中国语言文学
  • 3 篇 法学
    • 2 篇 法学
  • 2 篇 农学

主题

  • 203 篇 医疗器械
  • 50 篇 含量测定
  • 46 篇 技术审评
  • 46 篇 高效液相色谱法
  • 34 篇 临床评价
  • 27 篇 化学成分
  • 26 篇 体外诊断试剂
  • 22 篇 质量控制
  • 22 篇 监管科学
  • 21 篇 指纹图谱
  • 21 篇 高效液相色谱
  • 19 篇 临床试验
  • 19 篇 标准
  • 16 篇 生物学
  • 14 篇 化妆品
  • 14 篇 安全性
  • 14 篇 监管
  • 14 篇 生物学评价
  • 14 篇 鲜竹沥
  • 13 篇 风险管理

机构

  • 463 篇 国家药品监督管理...
  • 268 篇 江西省药品检验检...
  • 87 篇 中国食品药品检定...
  • 83 篇 江西中医药大学
  • 51 篇 国家药品监督管理...
  • 50 篇 国家药品监督管理...
  • 49 篇 天津市医疗器械质...
  • 28 篇 国家药品监督管理...
  • 24 篇 江西省药品检验检...
  • 24 篇 江西省药品检验检...
  • 21 篇 上海市医疗器械检...
  • 21 篇 北京大学
  • 20 篇 辽宁省医疗器械检...
  • 19 篇 山东省医疗器械产...
  • 16 篇 中国人民解放军总...
  • 15 篇 南昌大学
  • 13 篇 江西省药品检查员...
  • 12 篇 山东省医疗器械和...
  • 12 篇 大博医疗科技股份...
  • 12 篇 四川大学

作者

  • 43 篇 肖小武
  • 42 篇 史新立
  • 41 篇 付辉政
  • 39 篇 许妍
  • 38 篇 刘斌
  • 38 篇 刘绪平
  • 36 篇 袁铭铭
  • 31 篇 刘英慧
  • 29 篇 张家振
  • 28 篇 李耀华
  • 28 篇 陈希
  • 28 篇 洪挺
  • 27 篇 周志强
  • 26 篇 罗跃华
  • 25 篇 陈伟康
  • 24 篇 任琦
  • 23 篇 朱碧君
  • 22 篇 郑洋滨
  • 22 篇 闵玥
  • 22 篇 易路遥

语言

  • 1,221 篇 中文
检索条件"机构=国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心"
1221 条 记 录,以下是1151-1160 订阅
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一次性使用机用采血器
一次性使用机用采血器
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标准类型:行业标准
标准规定了一次性使用机用采血器的要求,以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。
来源: 评论
一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路
一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路
收藏 引用
标准类型:行业标准
标准规定了一次性使用离心式血浆分离器组件血浆管路的要求,以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应,与血浆分离杯、采血器相适应。
来源: 评论
外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
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标准类型:行业标准
标准规定了外科植入物不锈钢产品点蚀电位测量方法的有关定义及该测量系统的试验仪器和设备、试样制备、试验条件和步骤、试验结果、试验报告的要求。 本标准适用于采用动电位法测量外科植入物不锈钢产品在模拟人体生理环境中的点腐... 详细信息
来源: 评论
外科覆盖物的质量不容忽视
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中国医疗器械信息 2002年 第6期8卷 23-23,27页
作者: 吴平 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 工程应用技术研究员济南250013
1概述本文所讲述的外科覆盖物是指手术中病人、医护人员的手术器械用手术服、手术单、器械台布等一次性使用或重复性使用的医疗卫生用品,用以手术中防止传染性介质传播.在侵入性手术过程中,感染性介质(可引起手术创面感染或可能引起手... 详细信息
来源: 评论
一次性使用去白细胞滤器
一次性使用去白细胞滤器
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标准类型:行业标准
标准规定了一次性使用去白细胞滤器的要求。该产品与输血器、采血一血液成分分离系统连接构成去白细胞输血器和血库、采血一去白细胞血液成分分离型输血器材。
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一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
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标准类型:国家标准
标准规定了公称外径为0.4mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求,以保证与相应的输液器具有相适应。 本标准为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
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口内成像牙科X射线机专用技术条件
口内成像牙科X射线机专用技术条件
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作者: 王亚南 张庆 孙维俊 张勇 张富涛 辽宁省医疗器械检验检测院 泰州中联医疗科技有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 锐珂牙科技术(上海)有限公司
标准类型:行业标准
标准规定了口内成像牙科X射线机的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。本标准适用于使用口腔内X射线影像接收器,用于拍摄牙齿X射线照片的X射线机。本标准不适用于使用口腔外X射线影像接收器成像的X射线机。
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医疗器械标准化工作的现状与发展
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中国标准 2001年 第8期 8-9页
作者: 曹晨光 国家药品监督管理局医疗器械司标准处
随着现代科学技术的不断发展,医疗器械作为疾病诊断和治疗的工具,在现代医疗服务中占有越来越重要的地位。如何保证医疗器械使用的安全、有效,是管理部门、生产厂家及医疗器械的使用者最关注的问题。医疗器械产品的安全、有效使用,... 详细信息
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日本医药品医疗器械审查中心
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中国医疗器械信息 2001年 第4期7卷 4-7页
作者: 邓刚 吴爱军 国家药品监督管理局医疗器械司 秘书北京100081 国家药品监督管理局医疗器械审评中心办公室
1医药品医疗器械审查中心的沿革 由血液制品引起的HIV感染问题,以及日、美、欧三方药品国际协调大会(ICH)等已成为具有代表性的国际问题.针对这些国际问题,为确保今后药品的临床试验、审批及上市后的安全性,平成6年10月(1994年10月),... 详细信息
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关于医疗器械标准化工作在科技“十五”计划中的设想
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医疗装备 2001年 第1期14卷 12-13页
作者: 史新立 国家药品监督管理局医疗器械审查注册中心
标准化作为一门科学技术涉及国民经济和科学技术的各个领域,是保证各领域技术的协调发展,实现科学技术成果向生产力转化,增强科学技术实力,促进科学技术国际化和现代化管理的统一依据和协调基础.当今世界各国的竞争是综合国力的竞争,主... 详细信息
来源: 评论