检索结果-内蒙古大学图书馆

目的 :探讨接触镜的球差特征以及后顶焦距测量的实质。方法 :应用光学理论分析接触镜光学特性和聚焦情况。采用光线追迹公式计算球差量和像方交点弥散斑分布值。结果 :接触镜基弧曲率半径小导致大球差 ,在入瞳为 5mm时球差约为近轴后顶焦距的 8.5 %～ 11.8% ;接触镜后顶焦距测量 ,实质是测量实际焦点位置———像方光轴截面弥散斑最小处 ,它与近轴光焦点位置偏差很大 ,离焦量约为 76 %。同时实际焦点位置与入瞳大小紧密相关。结论 :焦度仪的入瞳 2h与人眼瞳孔相匹配时 ,测量的接触镜后顶焦度就是接触镜实际后顶焦距———带高 0 .87h光线的像方截距L0 .87h′的倒数。

关键词：接触镜片后顶焦度弥攻斑光学特性

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谈实施GB/T16886.1-1997-ISO 10993-1标准应注意的问题材

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中国标准化 2001年第8期 10-12页

作者：吴平国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

-、引言

关键词：医疗器械生物学评价国家标准标准实施

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无菌医疗器械洁净生产环境的要求

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山东生物医学工程 2001年第2期20卷 31-36页

作者：王延伟国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心济南250013

医疗器械产品在形成过程中其质量受很多因素的影响,如人员、机器设备、工装模具、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料、加工工艺、生产环境等.对于无菌医疗器械来说,贯穿这些因素的一条主线,就是它们都有可能对产品造成污染.

关键词：无菌医疗器械洁净生产环境控制参数

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组织工程医疗产品标准化研究的进展

引用

中国医疗器械信息 2001年第1期7卷 12-15页

作者：冯晓明奚廷斐国家药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心北京100050

根据美国ＦＤＡ和ＡＳＴＭＦ０４委员会研究的“组织工程医疗产品系列标准”以及其目前工作进展，阐述了目前比较成熟的重要标准的大致内容。并提出了在我国开展其系列标准研究的重要意义和构想，以及所做配套科研工作。按作者的意图... 详细信息

根据美国ＦＤＡ和ＡＳＴＭＦ０４委员会研究的“组织工程医疗产品系列标准”以及其目前工作进展，阐述了目前比较成熟的重要标准的大致内容。并提出了在我国开展其系列标准研究的重要意义和构想，以及所做配套科研工作。按作者的意图，我国组织工程医疗产品的标准化研究涉及大量的配套科研力量和资源，是我国组织工程医疗产品研究领域的重要组成部分，希望引起从事该项产品开发和研究的科研人员们重视和投入。

关键词：组织工程标准化医疗产品

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关注我国医疗器械工业

引用

中国医疗器械信息 2001年第5期7卷 4-5页

作者：周力田国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心审查员北京100044

由于我国在一些关键工艺和制造技术的掌握方面还较为落后，这就使我国的医疗器械发展水平在短时间内尚无法真正赶上乃至超过发达国家的水平。因此，我国医疗器械的创新从现实意义上来说还需要做很多工作。

关键词：中国医疗器械工业医疗器械制造企业

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