检索结果-内蒙古大学图书馆

中成药 2025年第6期47卷 2064-2071页

作者：张瑞英马蕊兰金旭朱晔王海波李海燕陈随清河南中医药大学药学院河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) 国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室

目的研究野生与栽培艾叶的挥发性和非挥发性成分。方法采集来自南阳和蕲春的野生与栽培艾叶，利用GC-MS法和HPLC法对挥发性和非挥发性成分进行定性、定量检测；结合正交偏最小二乘判别分析法对野生与栽培艾叶进行辨识研究。结果从中... 详细信息

目的研究野生与栽培艾叶的挥发性和非挥发性成分。方法采集来自南阳和蕲春的野生与栽培艾叶，利用GC-MS法和HPLC法对挥发性和非挥发性成分进行定性、定量检测；结合正交偏最小二乘判别分析法对野生与栽培艾叶进行辨识研究。结果从中共鉴定出86种挥发性成分，南阳艾叶与蕲春艾叶共有成分有81种，差异成分(P<0.05且VIP>1)有十氢二甲基甲乙烯基萘酚、顺式侧柏酮和龙脑；非挥发性成分指纹图谱标定出13个共有峰，其中9个与对照品有相同的保留时间，筛选出1个差异化合物异泽兰黄素。结论本研究明确了野生与栽培艾叶挥发性和非挥发性成分在种类和含量上有差异，可为艾叶规范化种植、优良品种选育提供参考。

关键词：艾叶野生栽培化学成分

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萘普生钠片质量标准提升研究

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药品评价 2023年第8期20卷 933-937页

作者：熊欣刘慧裴昆林凯鹏钟振华江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的筛选并优化萘普生钠片质量标准检验项目的具体试验参数,节约试验成本,简化试验操作,保证结果真实可靠。方法通过比较各国药典标准与企业注册标准,优化萘普生钠片质量标准中有关物质、溶出度、含量测定方法。结果提升了萘普生钠片有... 详细信息

目的筛选并优化萘普生钠片质量标准检验项目的具体试验参数,节约试验成本,简化试验操作,保证结果真实可靠。方法通过比较各国药典标准与企业注册标准,优化萘普生钠片质量标准中有关物质、溶出度、含量测定方法。结果提升了萘普生钠片有关物质、含量测定方法,筛选溶出度方法。各项目方法准确度高,重现性好,为萘普生钠片合理控制质量提供数据依据。结论优化的方法进一步提升了萘普生钠片质量标准,完善了各项目检验方法,保证了测定结果的真实可靠性,进而能确保临床用药的质量及安全性。

关键词：萘普生质量标准有关物质含量测定

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高效液相色谱法应用于消炎镇痛膏中颠茄流浸膏的质量控制

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江西化工 2023年第5期39卷 38-40页

作者：蔡靖波任琦袁铭铭许妍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立高效液相色谱法用于消炎镇痛膏中颠茄流浸膏的质量控制,为科学评价及有效控制消炎镇痛膏中颠茄流浸膏真实投料提供可靠方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Intersil ODS-SP C18色谱柱,柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法用于消炎镇痛膏中颠茄流浸膏的质量控制,为科学评价及有效控制消炎镇痛膏中颠茄流浸膏真实投料提供可靠方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Intersil ODS-SP C18色谱柱,柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);以乙腈为流动相A,以0.4%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为344nm;柱温为25℃;流速为每分钟1.0ml。结果:采用高效液相色谱法,能够容易、快速地鉴别消炎镇痛膏中颠茄流浸膏特征性成分。结论:该方法简便、准确、阴性无干扰,可有效地提高消炎镇痛膏质控水平,控制方中颠茄流浸膏真实投料。

关键词：高效液相色谱消炎镇痛膏颠茄流浸膏质量控制

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不同产地覆盆子药材的指纹图谱研究

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药品评价 2023年第3期20卷 299-303页

作者：刘桂凤丁银平周志强郑盈莹任琦江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立不同产地覆盆子药材指纹图谱评价体系。方法采用Agilent 5TC-C18色谱柱,柱温25℃,流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长360 nm;采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)计算相似度。结果9批覆盆... 详细信息

目的建立不同产地覆盆子药材指纹图谱评价体系。方法采用Agilent 5TC-C18色谱柱,柱温25℃,流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长360 nm;采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)计算相似度。结果9批覆盆子样品的指纹图谱共标定了13个共有色谱峰,相似度在0.933~0.992之间。结论建立的不同产地覆盆子高效液相色谱(HPLC)指纹图谱符合技术要求,为覆盆子的质量控制与资源开发提供了参考。

关键词：覆盆子指纹图谱相似度产地

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妇康宝口服液的液相指纹图谱研究

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药品评价 2023年第9期20卷 1078-1081页

作者：周志强刘桂凤洪挺许妍肖小武江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的通过高效液相色谱法建立妇康宝口服液的指纹图谱,为科学评价及有效控制妇康宝口服液的质量提供依据。方法采用ACE Excel 5 C_(18)-AR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测... 详细信息

目的通过高效液相色谱法建立妇康宝口服液的指纹图谱,为科学评价及有效控制妇康宝口服液的质量提供依据。方法采用ACE Excel 5 C_(18)-AR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温30℃;利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)建立对照指纹图谱并计算相似度。结果11批妇康宝口服液样品的指纹图谱共标定了19个共有色谱峰,通过对照品和对照药材比对,共指认了11个色谱峰,相似度在0.774~0.979之间。结论该方法简单快捷、重现性好,能够从整体性、均一性方面对妇康宝口服液的质量进行有效控制。

关键词：妇康宝口服液指纹图谱相似度特征峰

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复方鲜竹沥液中多指标成分的一测多评

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药品评价 2023年第12期20卷 1483-1486页

作者：洪挺周志强许妍付辉政肖小武江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立一测多评法同时测定复方鲜竹沥液中3种成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸)的含量。方法采用HPLC法,Phenomenex C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(8∶92)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长325 n... 详细信息

目的建立一测多评法同时测定复方鲜竹沥液中3种成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸)的含量。方法采用HPLC法,Phenomenex C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(8∶92)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长325 nm。以绿原酸为参照物,建立其余2种成分的相对校正因子,实现一测多评,考察校正因子的重现性。结果一测多评法测得的复方鲜竹沥液中3种成分含量,与外标法实验结果相比较,差异无统计学意义。结论所建立的一测多评法方便、准确、重现性好,可用于复方鲜竹沥液的质量评价。

关键词：复方鲜竹沥液一测多评法相对校正因子

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夏枯草乙酸乙酯提取物对一氧化氮合酶作用的研究

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药品评价 2023年第5期20卷 550-553页

作者：郑洋滨洪燕龚玮周年刘宁江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的研究夏枯草乙酸乙酯提取物对人脐静脉内皮细胞融合细胞(EA·hy926)中内皮型一氧化氮合酶(eNOS)的作用。方法体外培养EA·hy926,将其分为夏枯草乙酸乙酯提取物高、中、低剂量组和阴性对照组,分别用31.20、15.60、7.80μg/mL... 详细信息

目的研究夏枯草乙酸乙酯提取物对人脐静脉内皮细胞融合细胞(EA·hy926)中内皮型一氧化氮合酶(eNOS)的作用。方法体外培养EA·hy926,将其分为夏枯草乙酸乙酯提取物高、中、低剂量组和阴性对照组,分别用31.20、15.60、7.80μg/mL夏枯草乙酸乙酯提取物和5‰DMSO的培养基孵育24 h。通过试剂盒检测一氧化氮(NO)和eNOS含量。采用Western blot检测eNOS、磷酸化内皮型一氧化氮合酶(p-eNOS)、热激蛋白90(HSP-90)、窖蛋白-1(Cav-1)的表达。结果试剂盒结果显示中、高剂量组细胞内NO和eNOS含量高于阴性对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。Western blot结果显示中、高剂量组eNOS和HSP-90的蛋白表达高于阴性对照组,Cav-1的蛋白表达低于阴性对照组,差异有统计学意义(P<0.05);高剂量组p-eNOS的蛋白表达高于阴性对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论夏枯草乙酸乙酯提取物通过增加血管内皮细胞内eNOS、p-eNOS的表达,增加NO释放;此外,其还能提高HSP-90的蛋白表达,降低Cav-1的蛋白表达,促进eNOS释放NO,从而舒张血管,降低血压。

关键词：夏枯草属乙酸乙酯一氧化氮合酶磷酸化一氧化氮合酶热激蛋白窖蛋白-1

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HPLC法测定妇康宝口服液中芍药内酯苷和芍药苷的含量

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药品评价 2023年第8期20卷 949-951页

作者：周志强丁银平肖小武许妍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立妇康宝口服液中芍药内酯苷和芍药苷的高效液相色谱含量测定方法。方法采用ACE Excel 5 C18-AR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(13∶87)为流动相,测定波长为233 nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃。结果芍药... 详细信息

目的建立妇康宝口服液中芍药内酯苷和芍药苷的高效液相色谱含量测定方法。方法采用ACE Excel 5 C18-AR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(13∶87)为流动相,测定波长为233 nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃。结果芍药内酯苷和芍药苷进样量分别在0.0252~0.5049μg(r=1.0000)和0.0480~0.9602μg(r=1.0000)范围内与峰面积呈现良好的线性关系,平均回收率(n=6)分别为103.66%和99.31%,RSD分别为0.72%和1.21%。结论该方法简单,重现性好,可以应用于妇康宝口服液中芍药内酯苷和芍药苷的含量测定。

关键词：高效液相色谱法妇康宝口服液芍药内酯苷芍药苷含量测定

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不同药用复合膜包装感冒咳嗽颗粒和清喉利咽颗粒的评价研究

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药品评价 2023年第4期20卷 417-420页

作者：熊马剑饶艳春左军凤江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立桉油精和薄荷脑的气相色谱含量测定方法,以研究不同药用复合膜包装感冒咳嗽颗粒和清喉利咽颗粒,确立最适宜包装。方法采用HP-Innowax毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.15μm);柱温:初始温度60℃,保持2 min,然后以20℃/min升温... 详细信息

目的建立桉油精和薄荷脑的气相色谱含量测定方法,以研究不同药用复合膜包装感冒咳嗽颗粒和清喉利咽颗粒,确立最适宜包装。方法采用HP-Innowax毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.15μm);柱温:初始温度60℃,保持2 min,然后以20℃/min升温至200℃;进样口温度:200℃;检测器温度:220℃;载气为氮气;流速1 mL/min;分流比10∶1。结果桉油精在0.507~50.700μg/mL、薄荷脑在0.515~51.500μg/mL线性范围内具有良好的线性关系,相关系数(r)均为0.9999,在加速3个月后,纯铝膜包装的感冒咳嗽颗粒中桉油精的含量约是镀铝膜和纯塑膜的2~3倍;纯铝膜和镀铝膜包装的清喉利咽颗粒中薄荷脑的含量相当,约是纯塑膜的2倍。结论纯铝膜包装的感冒咳嗽颗粒和清喉利咽颗粒颗粒最优,镀铝膜次之,纯塑膜最差。

关键词：药物包装药用复合膜气相色谱法桉油精薄荷脑

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RP-HPLC梯度洗脱法测定盐酸金霉素有关物质方法研究

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药品评价 2023年第9期20卷 1086-1089页

作者：肖钦钦张银花裴昆陈希段和祥章红江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立准确可靠的RP-HPLC梯度洗脱法用于测定盐酸金霉素原料药有关物质。方法采用Ultimate XB-C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以高氯酸-水-二甲基亚砜(16∶934∶525)(pH<2.0)、乙腈、甲醇分别作为流动相A、B、C,进行梯度洗... 详细信息

目的建立准确可靠的RP-HPLC梯度洗脱法用于测定盐酸金霉素原料药有关物质。方法采用Ultimate XB-C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以高氯酸-水-二甲基亚砜(16∶934∶525)(pH<2.0)、乙腈、甲醇分别作为流动相A、B、C,进行梯度洗脱;柱温为45℃;检测波长为280 nm;流速为0.8 mL/min。结果与《中国药典》2020年版相比,检出杂质多2个,盐酸金霉素与11个已知杂质分离度良好。13批样品均检出6个已知杂质,除盐酸四环素、4-差向金霉素外,还检出杂质B、E、J、L,其中杂质B、E为主要其他杂质。结论该方法适用性好、专属性强,可真实反映盐酸金霉素有关物质状况,为其质量控制提供方法支撑。

关键词：盐酸金霉素反相高效液相色谱法有关物质梯度洗脱质量控制

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