检索结果-内蒙古大学图书馆

医疗卫生装备 2023年第8期44卷 65-73页

作者：张宏涛海平张敏娟陈岳蓉龙存林赵志杰雷迪韩生兰青海省药品检验检测院青海省医疗器械检验检测中心国家药品监督管理局中药(藏药)质量控制重点实验室青海省中藏药现代化研究重点实验室西宁810016

阐述了干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、化学灭菌技术的灭菌原理、灭菌方法、适用材料和技术应用等,分析了现有灭菌技术在阮病毒灭活、内毒素去除、医用生物材料灭菌方面存在的困难与挑战,指出了超临界CO_(2)灭菌技术在环保性上具有其他... 详细信息

阐述了干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、化学灭菌技术的灭菌原理、灭菌方法、适用材料和技术应用等,分析了现有灭菌技术在阮病毒灭活、内毒素去除、医用生物材料灭菌方面存在的困难与挑战,指出了超临界CO_(2)灭菌技术在环保性上具有其他化学灭菌技术无法比拟的优势,在未来具有广阔的应用前景。

关键词：医疗器械灭菌灭菌技术超临界CO_(2)灭菌

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基于肠道菌群探讨二精丸对AD模型大鼠认知功能的影响及机制

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中药药理与临床 2023年第9期39卷 2-8页

作者：黄丽萍卢龙辉杨喜洋谢永艳徐子薇朱徐东王晶晶黄梓轩刘敏吴毅陈耀辉江西中医药大学药学院南昌330004 江西省人民医院南昌330006 莆田市第一医院莆田351199 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程研究中心南昌330046 江西省中药药理重点实验室南昌330004 南昌医学院南昌330052

目的:研究二精丸对阿尔茨海默病(AD)模型大鼠认知功能的影响,并从肠道菌群角度探讨其作用机制。方法:SD大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、多奈哌齐1 mg/kg组、二精丸4.5、9.0 g/kg,每组14只。除正常对照组外,其余各组大鼠腹腔注射D... 详细信息

目的:研究二精丸对阿尔茨海默病(AD)模型大鼠认知功能的影响,并从肠道菌群角度探讨其作用机制。方法:SD大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、多奈哌齐1 mg/kg组、二精丸4.5、9.0 g/kg,每组14只。除正常对照组外,其余各组大鼠腹腔注射D-半乳糖100 mg/kg并双侧海马注射Aβ_(25-35),建立AD大鼠模型。连续灌胃给药5 w后,Morris水迷宫考察大鼠学习记忆能力。末次给药24 h后,取组织。16S rDNA高通量测序技术分析各组大鼠肠道菌群多样性和组成;HE染色观察大鼠结肠组织病理学改变;ELISA法检测大鼠海马组织炎症因子白细胞介素1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、IL-6含量;免疫组化法检测大鼠肠黏膜闭锁连接蛋白-1(zonula occludens-1,ZO-1)和紧密连接蛋白-1(Claudin-1)表达。结果:与正常对照组相比,模型对照组大鼠学习记忆能力显著降低,肠杆菌属数量显著增加,结肠组织损伤明显,病理学评分显著升高,海马组织IL-1β、TNF-α、IL-6含量显著升高,肠道ZO-1和Claudin-1蛋白阳性表达显著降低(P<0.01);与模型对照组比较,二精丸9 g/kg大鼠学习记忆能力显著提高,肠杆菌属数量显著减少(P<0.01),结肠组织形态明显改善,病理学评分显著降低(P<0.01),海马组织IL-1β、TNF-α、IL-6含量明显降低,肠道ZO-1和Claudin-1蛋白阳性表达显著升高(P<0.05或P<0.01)。结论:二精丸可能通过改善肠杆菌属的异常增殖,参与短链脂肪酸代谢,减少肠道炎症反应,恢复模型大鼠肠黏膜屏障功能,减少神经炎症因子水平,从而提高AD大鼠的认知功能。

关键词：肠道菌群二精丸阿尔茨海默病神经炎症认知功能

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基于熵权法和灰色关联度法的消炎镇痛膏质量评价

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中国现代中药 2024年第1期26卷 159-167页

作者：任琦袁铭铭周契周志强丁银平郑盈莹许妍鄢章龙谌新鹏付辉政江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西吉安三力制药有限公司江西吉安331409

目的:将熵权法与灰色关联度法相结合构建模型,对消炎镇痛膏进行多指标综合质量评价。方法:测定来源于18个企业的36批消炎镇痛膏样品中樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯、麝香草酚、盐酸苯海拉明6个指标成分的含量,采用灰色关联度法,以熵... 详细信息

目的:将熵权法与灰色关联度法相结合构建模型,对消炎镇痛膏进行多指标综合质量评价。方法:测定来源于18个企业的36批消炎镇痛膏样品中樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯、麝香草酚、盐酸苯海拉明6个指标成分的含量,采用灰色关联度法,以熵权法所得权重作为分辨系数(ρ),构建消炎镇痛膏质量评价模型。结果:麝香草酚、冰片权重最大,提示含量测定可能需要增加更有标志性的指标成分;不同企业的36批消炎镇痛膏相对关联度值为0.145~0.849,说明不同企业间的产品质量存在较大差异,编号为11、12、36、35、16、15的样品质量较优。结论:基于熵权法分别赋权后提高了灰色关联度法的可靠性及科学性,所建立的模型具有通用性,可用于消炎镇痛膏的质量评价,可为其质量控制提供参考。

关键词：消炎镇痛膏熵权法灰色关联度法质量评价

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高质量临床微生物基因组参考数据库构建的思考

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中国食品药品监管 2024年第6期 32-39页

作者：刘东来吴林寰关文达庞慧芳胡松年许四宏中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局医疗器械质量研究与评价重点实验室国家药品监督管理局体外诊断试剂质量研究与评价重点实验室中国科学院微生物研究所国家微生物科学数据中心广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院中国科学院微生物研究所微生物资源前期开发国家重点实验室

病原宏基因组高通量测序(mNGS)技术因其检测时间短、分辨率高,能识别罕见、新发病原体引发的感染或者混合感染等优势,已经被广泛地应用于临床疑难感染的辅助诊断。然而,由于目前尚缺乏标准化生物信息学分析流程和高质量临床微生物基因... 详细信息

病原宏基因组高通量测序(mNGS)技术因其检测时间短、分辨率高,能识别罕见、新发病原体引发的感染或者混合感染等优势,已经被广泛地应用于临床疑难感染的辅助诊断。然而,由于目前尚缺乏标准化生物信息学分析流程和高质量临床微生物基因组参考数据库等问题,一定程度上制约了该技术临床应用的进一步发展。本文介绍了高质量临床微生物基因组参考数据库建设现状,探讨了高质量临床微生物基因组参考数据库构建的技术要求、质量控制过程和实现方式,并提出相关思考和建议。

关键词：病原宏基因组高通量测序生物信息学分析微生物基因组参考数据库建设现状技术要求

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不同脱气方式对溶出介质中溶氧量的影响

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首都食品与医药 2023年第19期30卷 150-153页

作者：何欢安京烨李潇张喆北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206 北京市医疗器械检验研究院·国家药品监督管理局体外诊断试剂质量评价重点实验室·医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室北京101111

目的通过测定纯化水经不同脱气方式后的溶氧曲线,比较实验室常用脱气方式的脱气效果。方法采用《中国药典》2020年版通则0931溶出度测定第二法(桨法),转速75rpm,测定纯化水经氮气、超声、脱气机、煮沸、过滤等不同脱气方式后24小时内溶... 详细信息

目的通过测定纯化水经不同脱气方式后的溶氧曲线,比较实验室常用脱气方式的脱气效果。方法采用《中国药典》2020年版通则0931溶出度测定第二法(桨法),转速75rpm,测定纯化水经氮气、超声、脱气机、煮沸、过滤等不同脱气方式后24小时内溶氧量的变化,比较各种脱气方式的脱气效果。结果与结论60分钟内脱气效果排序为氮气>煮沸>在线真空脱气仪>非在线真空脱气仪>抽滤>超声,超声脱气几乎无效果,4小时后不同的脱气方式溶氧量逐渐趋同。先配制溶出介质后脱气溶氧量低于先脱气后配制溶出介质。

关键词：脱气方式溶出介质溶氧量

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不同产地生姜中姜酚类含量及最佳配比研究

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药品评价 2023年第7期20卷 803-806页

作者：董文南万敏李克招袁惠江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省医疗器械检测中心江西南昌330029

目的确定姜酚提取物抗肿瘤活性的最佳配比。方法运用优选的生姜中姜酚类有效部位的制备工艺,研究不同产地的30个批次生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的配比。通过体外宫颈癌Hela细胞抑制率IC_(50)试验,确定生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10... 详细信息

目的确定姜酚提取物抗肿瘤活性的最佳配比。方法运用优选的生姜中姜酚类有效部位的制备工艺,研究不同产地的30个批次生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的配比。通过体外宫颈癌Hela细胞抑制率IC_(50)试验,确定生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的最佳配比关系。结果不同产地的30个批次生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的含量差异较大,且体外宫颈癌Hela细胞抑制率试验的IC_(50)值相差较大。根据IC_(50)值确定6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的比例范围为(76.5%~77.5%)∶(11.0%~12.0%)∶(11.0%~12.0%)时,抗肿瘤活性最强,为最佳配比关系。结论浙江磐安生姜的姜酚提取物对宫颈癌Hela细胞的IC_(50)值最低,可将该产地的姜酚提取物作为治疗宫颈癌的参考标准。

关键词：生姜抗肿瘤药半数抑制浓度姜酚不同产地最佳配比关系

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鲜竹沥正丁醇部位化学成分研究

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中草药 2021年第7期52卷 1891-1897页

作者：赵青群付辉政林凯鹏周志强王兰欣陈丽楠罗跃华南昌大学药学院江西南昌330006 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的研究鲜竹沥正丁醇部位的化学成分。方法运用正相和反相硅胶、凝胶以及制备液相色谱方法进行分离纯化,并根据理化性质、波谱数据鉴定化合物的结构。结果从鲜竹沥正丁醇部位分离得到16个化合物,分别鉴定为sachaliside 1(1)、(Z)-4-hyd... 详细信息

目的研究鲜竹沥正丁醇部位的化学成分。方法运用正相和反相硅胶、凝胶以及制备液相色谱方法进行分离纯化,并根据理化性质、波谱数据鉴定化合物的结构。结果从鲜竹沥正丁醇部位分离得到16个化合物,分别鉴定为sachaliside 1(1)、(Z)-4-hydroxycinnamylalcohol4-O-β-D-glucopyranoside(2)、β-hydroxypropiovanillone-3-O-β-D-glucopyranoside(3)、dihydro-p-coumaryl alcohol γ-O-glucoside(4)、(+)-南烛木树脂酚-3α-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(5)、tortoside B(6)、丁香脂素-4-O-β-D-葡萄糖苷(7)、5,5′-二甲氧基落叶松树脂醇-4′-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(8)、2,4,6-三甲氧基苯酚-1-O-β-D-吡喃葡萄糖(9)、苯甲醇-β-D-葡萄糖苷(10)、(1′R)-1′-(4-羟基-3,5-二甲氧基苯基)-1-丙醇-4-O-β-D-葡萄糖苷(11)、erythro-2,3-bis (4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-3-butoxypropan1-1-ol(12)、threo-2,3-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-3-butoxypropan1-1-ol(13)、丁香脂素(14)、lirioresinol-A(15)、(E)-p-coumaryl alcoholγ-O-methyl ether(16)。结论其中化合物2~4、6、10~13、15、16为首次从鲜竹沥中分离得到,并通过二维核磁谱补充了化合物4的碳谱数据。

关键词：鲜竹沥 dihydro-p-coumaryl alcoholγ-O-glucoside (+)-南烛木树脂酚-3α-O-β-D-吡喃葡萄糖苷苯甲醇-β-D-葡萄糖苷

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不同炮制程度制马钱子毒性成分与色度变化研究

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时珍国医国药 2024年第3期35卷 629-633页

作者：张宏伟林秀敏王彦志吴亚宁石延榜张红伟张振凌河南中医药大学河南郑州450046 河南省中药生产一体化工程技术研究中心河南郑州450046 呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心河南郑州450046 国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室河南郑州450018 河南省药品医疗器械检验院河南郑州450018

目的比较不同炮制程度马钱子色度及主要毒性成分的差异,探讨马钱子砂炒炮制“贵在适中”的科学内涵。方法药典法测定不同炮制程度马钱子中士的宁和马钱子碱含量;IRIS电子眼-颜色与形状分析系统检测不同炮制程度马钱子粉色泽;UPLC-Q-TOF... 详细信息

目的比较不同炮制程度马钱子色度及主要毒性成分的差异,探讨马钱子砂炒炮制“贵在适中”的科学内涵。方法药典法测定不同炮制程度马钱子中士的宁和马钱子碱含量;IRIS电子眼-颜色与形状分析系统检测不同炮制程度马钱子粉色泽;UPLC-Q-TOF-MS对生马钱子、制马钱子的化学成分进行鉴定和比较。结果砂炒马钱子粉末颜色L值显著降低,表明炮制后样品粉末颜色变暗;砂炒后马钱子中士的宁和马钱子碱含量降低,可以降低到现行《中国药典》加淀粉稀释制成的马钱子粉限度之内;生品鉴定出12个化学成分,其中伪士的宁、伪马钱子碱等4种成分为生品特有成分,制马钱子共鉴定出14个化合物,其中2-羟基-3-甲氧基士的宁、11-甲基士的宁等7种成分为炮制后新生成成分。结论马钱子砂炒炮制“贵在适中”体现在合理控制炮制温度和时间,所得制马钱子可直接粉碎用于临床,无需添加淀粉稀释,如此即可降低毒性,又可保证疗效。

关键词：马钱子砂炒毒性成分 UPLC-Q-TOF-MS 色度

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电活性骨修复材料的研究现状与挑战

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口腔材料器械杂志 2022年第1期31卷 1-5页

作者：张学慧北京大学口腔医学院·口腔材料研究室·口腔医疗器械检验中心·国家药品监督管理局口腔材料重点实验室北京100081

骨组织具有独特的电学特性,主要来自于相关细胞如骨细胞、成骨细胞和破骨细胞等与骨细胞外基质的相互作用,可视为介电性能、压电性能、热电性能、铁电性能和流动电位的组合[1]。骨组织的电学特性是调节其稳态、重塑和再生的关键因素。... 详细信息

骨组织具有独特的电学特性,主要来自于相关细胞如骨细胞、成骨细胞和破骨细胞等与骨细胞外基质的相互作用,可视为介电性能、压电性能、热电性能、铁电性能和流动电位的组合[1]。骨组织的电学特性是调节其稳态、重塑和再生的关键因素。电活性生物材料是一类在外界刺激下能够产生电信号或在外界电刺激的作用下可以改变自身理化特性的生物材料。

关键词：流动电位活性生物骨组织骨修复材料电学特性电活性电刺激铁电性能

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HPLC多波长切换法同时测定小儿咽扁颗粒中11种成分的含量

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中国药事 2023年第2期37卷 199-204页

作者：姜军华陈建兰许妍吴良发江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 南昌县中医医院南昌330200

目的:为更好地控制小儿咽扁颗粒的质量,建立HPLC法同时测定小儿咽扁颗粒中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、野鸢尾苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、哈巴俄苷、肉桂酸、野鸢尾苷元和次野鸢尾黄素11种成分的... 详细信息

目的:为更好地控制小儿咽扁颗粒的质量,建立HPLC法同时测定小儿咽扁颗粒中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、野鸢尾苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、哈巴俄苷、肉桂酸、野鸢尾苷元和次野鸢尾黄素11种成分的含量。方法:基于波长切换技术的HPLC法,色谱柱为Agilent 5T-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,进样量10μL,检测波长分别为327、280 nm。结果:新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、野鸢尾苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、哈巴俄苷、肉桂酸、野鸢尾苷元和次野鸢尾黄素线性范围分别为0.029~0.43、0.12~1.82、0.020~0.30、0.031~0.47、0.030~0.45、0.058~0.87、0.038~0.57、0.0090~0.13、0.012~0.19、0.026~0.39、0.0031~0.047μg,相关系数r≥0.9996;平均加样回收率分别为98.55%、98.58%、96.12%、93.22%、97.42%、93.88%、95.63%、101.73%、97.37%、97.50%、95.69%,RSD分别为0.69%、1.45%、2.08%、1.88%、1.75%、2.69%、1.46%、2.70%、1.26%、2.59%、1.62%。结论:该方法简单准确,重复性良好,可用于小儿咽扁颗粒质量控制。

关键词：小儿咽扁颗粒波长切换法高效液相色谱法含量测定质量控制

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