检索结果-内蒙古大学图书馆

药品评价 2021年第2期18卷 74-77页

作者：章瑛刘彭浩邦刘绪平张春华江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:探索适用和肤洗剂的抑菌剂及其最适浓度。方法:山梨酸钾、苯甲酸钠、羟苯乙酯三种抑菌剂结合不同浓度,考察其抑菌效力,筛选出适宜的抑菌剂以及浓度。参照《中国药典》2015年版四部通则1121抑菌效力检查法的相关规定进行研究试验,... 详细信息

目的:探索适用和肤洗剂的抑菌剂及其最适浓度。方法:山梨酸钾、苯甲酸钠、羟苯乙酯三种抑菌剂结合不同浓度,考察其抑菌效力,筛选出适宜的抑菌剂以及浓度。参照《中国药典》2015年版四部通则1121抑菌效力检查法的相关规定进行研究试验,测试不同抑菌剂不同浓度对微生物的抑制情况。结果:0.2%苯甲酸钠、苯甲酸钠0.1%+羟苯乙酯0.02%对金黄色葡萄球菌等5株试验菌均有良好的抑菌作用,符合《中国药典》对于皮肤给药制剂抑菌效力的标准。结论:苯甲酸钠0.1%+羟苯乙酯0.02%最适宜作为和肤洗剂的抑菌剂,且符合防腐剂添加浓度要求“最低有效浓度”,具有良好的抑菌效力和使用安全性。

关键词：抑菌剂抑菌效力苯甲酸钠山梨酸钾羟苯乙酯

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

两种血糖监测系统性能比较分析

引用

检验医学与临床 2019年第18期16卷 2741-2743页

作者：解怡(综述) 李耀华(审校) 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100081

近年来,糖尿病发病率在世界范围内呈上升趋势,糖尿病目前已经与肿瘤、心血管疾病同属于影响人类健康的3大慢性疾病[1]。我国糖尿病的发病形势也较为严峻,据报告,我国2010年糖尿病的发病率约为11.6%,2013年约为10.7%,由此推测糖尿病患者... 详细信息

近年来,糖尿病发病率在世界范围内呈上升趋势,糖尿病目前已经与肿瘤、心血管疾病同属于影响人类健康的3大慢性疾病[1]。我国糖尿病的发病形势也较为严峻,据报告,我国2010年糖尿病的发病率约为11.6%,2013年约为10.7%,由此推测糖尿病患者数超过1亿,已成为世界上糖尿病患者人数最多的国家[2-3]。我国糖尿病发病率在过去30年里从1%增长到10%,发病率增长迅速,且存在着未诊断人群比例高,糖尿病高危人群数量多等问题,因此带来严重的健康问题,加重了家庭和社会的经济负担[4-7]。因此,糖尿病的预防、诊断和治疗工作具有十分重要的意义。

关键词：自我血糖监测系统专业血糖监测系统上市前申报性能要求

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

微波消解-电感耦合等离子体-质谱法测定柏子养心丸中总汞的含量

引用

药品评价 2021年第6期18卷 324-326页

作者：任琦许妍刘桂凤徐兰邓维江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 解放军联勤保障部队第九○八医院江西南昌330002

目的:建立微波消解-电感耦合等离子体-质谱法测定柏子养心丸中总汞的含量。方法:将样品经微波消解处理后,采用ICP-MS法以^(209)Bi为内标元素测定柏子养心丸中总汞的含量。结果:总汞质量浓度在0~5.0 ng/mL范围内与测量值线性关系良好,平... 详细信息

目的:建立微波消解-电感耦合等离子体-质谱法测定柏子养心丸中总汞的含量。方法:将样品经微波消解处理后,采用ICP-MS法以^(209)Bi为内标元素测定柏子养心丸中总汞的含量。结果:总汞质量浓度在0~5.0 ng/mL范围内与测量值线性关系良好,平均加样回收率为104.65%,RSD为1.82%(n=6)。结论:该方法简便、快速、准确,适用于柏子养心丸中总汞的测定。

关键词：柏子养心丸微波消解电感耦合等离子体-质谱法总汞含量

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求　第1部分：通用要求

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求　第1部分：通用要求

引用

作者：金玉博彭亮刘重生邹潇湘方喆君卓子寒孙智勇辽宁省医疗器械检验检测院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心国家计算机网络应急技术处理协调中心

标准类型：行业标准

本标准规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。本标准不适用于不具备数字...

标准号: YY/T 1708.1-2020

本标准规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。本标准不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。

关键词：

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

药用橡胶中常用硫化体系及应用研究

引用

药品评价 2021年第15期18卷 905-908页

作者：辜倩朱碧君江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

橡胶作为一种重要的药品包装材料,广泛应用于医药领域,按照使用目的的不同,或制成胶塞、垫片,或作为药物缓释载体和人造器官等。本文总结了药用橡胶在生产过程中常用的硫化体系种类及组成,并对橡胶中挥发性硫化物、配合剂等可溶出物的... 详细信息

橡胶作为一种重要的药品包装材料,广泛应用于医药领域,按照使用目的的不同,或制成胶塞、垫片,或作为药物缓释载体和人造器官等。本文总结了药用橡胶在生产过程中常用的硫化体系种类及组成,并对橡胶中挥发性硫化物、配合剂等可溶出物的测定展开讨论,为今后药用橡胶的生产及研发提供参考。

关键词：药用橡胶药物包装硫化体系硫化剂促进剂应用

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌检查方法研究

引用

药品评价 2021年第9期18卷 540-542页

作者：章瑛张春华刘彭浩邦王杰刘绪平江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330103

目的:建立盐酸溴己新葡萄糖注射液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部无菌检查法(1101)规定的研究方法,对盐酸溴己新葡萄糖注射液进行实验研究。结果:盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌方法选用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌... 详细信息

目的:建立盐酸溴己新葡萄糖注射液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部无菌检查法(1101)规定的研究方法,对盐酸溴己新葡萄糖注射液进行实验研究。结果:盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌方法选用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌、白色念珠菌作为敏感菌株进行预试验,菌落正常生长。经方法适用性实验,所有实验菌落均可正常生长。结论:盐酸溴己新葡萄糖注射液的无菌检查采用薄膜过滤法(不冲洗),方法可行、结果可靠。

关键词：盐酸溴己新葡萄糖注射液灭菌无菌检查薄膜过滤

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

排石颗粒高效液相色谱法指纹图谱研究及薄层色谱鉴别

引用

药品评价 2021年第22期18卷 1364-1368页

作者：李柯城袁铭铭熊晓丽周国平江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立排石颗粒高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱分析方法,及排石颗粒薄层色谱(TLC)鉴别。方法:HPLC法:Thermo Scientific C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈∶甲醇(1∶1)(A)-0.05%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,体积流... 详细信息

目的:建立排石颗粒高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱分析方法,及排石颗粒薄层色谱(TLC)鉴别。方法:HPLC法:Thermo Scientific C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈∶甲醇(1∶1)(A)-0.05%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min;检测波长284 nm。并结合中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2004A版)进行相似度分析。TLC法:HPTLC Silica gel 60 薄层板,展开剂为三氯甲烷-甲醇-水(15∶9∶1),显色剂为10%硫酸乙醇。结果:建立了15个批次排石颗粒HPLC指纹图谱,确定了25个共有峰,归属了12个未知峰,指认了5个主要色谱峰,15批样品指纹图谱相似度均大于0.95。TLC中akemisaponin E、皂苷 PJ1分离效果较好。结论:该研究建立的方法重复性好,耐用性高,可用于排石颗粒质量控制。

关键词：排石颗粒指纹图谱木通高效液相色谱法薄层色谱

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

吡拉西坦颗粒微生物限度检查方法学验证

引用

药品评价 2021年第8期18卷 465-467页

作者：王杰刘澎浩邦肖钦钦章瑛张春华刘绪平江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330029

目的:建立吡拉西坦颗粒的微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版的规定,通过常规法对吡拉西坦颗粒进行微生物限度检查方法适用性试验并进行方法学验证。结果:采用常规法测定需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,回收率比值分别为... 详细信息

目的:建立吡拉西坦颗粒的微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版的规定,通过常规法对吡拉西坦颗粒进行微生物限度检查方法适用性试验并进行方法学验证。结果:采用常规法测定需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,回收率比值分别为0.8~1.1、0.9~1.1;采用常规法验证大肠埃希菌,阳性对照菌生长良好,阴性对照未检出。结论:所建立的方法可作为吡拉西坦颗粒微生物限度的检查方法,准确可行,可用于产品的质量控制。

关键词：吡拉西坦常规法微生物限度检查质量控制

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

市售消炎镇痛膏皮肤刺激性和过敏性试验评价

引用

药品评价 2021年第7期18卷 409-411页

作者：郑洋滨刘宁艾力奇刘波洪燕任琦江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌大学第一附属医院江西南昌330029

目的:对市售消炎镇痛膏进行皮肤刺激性过敏性进行安全性评价。方法:参照《中药、天然药物局部刺激和溶血性研究的技术指导原则》《中药天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究技术指导原则》中皮肤刺激性及皮肤过敏性试验,取不同厂... 详细信息

目的:对市售消炎镇痛膏进行皮肤刺激性过敏性进行安全性评价。方法:参照《中药、天然药物局部刺激和溶血性研究的技术指导原则》《中药天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究技术指导原则》中皮肤刺激性及皮肤过敏性试验,取不同厂家18批样品、原料和辅料分别进行家兔单次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验。结果:所有样品均未出现单次皮肤刺激和过敏反应。在多次皮肤刺激试验中,4个厂家样品出现轻度皮肤刺激反应,4种原料和辅料分别出现轻度和中度皮肤刺激反应。结论:市售消炎镇痛膏有较好的安全性。

关键词：经皮贴片消炎镇痛膏皮肤刺激试验皮肤过敏试验

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

无尾果中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷含量测定研究

引用

药品评价 2021年第23期18卷 1417-1420页

作者：葛文辉赵敏敏高燕平游媛任琦蔡靖波江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:研究无尾果中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷含量测定方法。方法:使用高效液相色谱法,色谱柱C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水(15∶85);流速1.0 mL/min;检测波长360 nm;柱温35℃;进样量10μL。结果:采用高效液相色谱方法测定... 详细信息

目的:研究无尾果中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷含量测定方法。方法:使用高效液相色谱法,色谱柱C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水(15∶85);流速1.0 mL/min;检测波长360 nm;柱温35℃;进样量10μL。结果:采用高效液相色谱方法测定无尾果中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷的含量,线性范围、重复性、稳定性和加样回收率等方法学验证项目均在合格范围内。结论:建立了高效液相色谱法测定槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷含量,方法简便、准确可靠、稳定性及重复性良好,可用于无尾果的质量控制。

关键词：无尾果高效液相色谱法槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸含量测定

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：