检索结果-内蒙古大学图书馆

标记免疫分析与临床 2023年第3期30卷 512-516页

作者：杨忠李达彭絮孙莉李胜民北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 北京101111 国家药品监督管理局体外诊断试剂质量评价重点实验室北京101111 北京市医疗器械质量安全评价重点实验室北京101111

目的对10个不同厂家的β_(2)-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)进行性能测试和比对,评价试剂盒性能的差异和产生的原因,供制造商和使用单位参考。方法对试剂盒的空白限、准确度、重复性、互换性、系统间比例差异和系统差异、系... 详细信息

目的对10个不同厂家的β_(2)-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)进行性能测试和比对,评价试剂盒性能的差异和产生的原因,供制造商和使用单位参考。方法对试剂盒的空白限、准确度、重复性、互换性、系统间比例差异和系统差异、系统结果的一致性进行测评,采用Medcalc20和Excel 2010软件进行数据分析。结果有3个试剂盒的空白限大于线性下限;重复性均符合要求;用国际标准物质ERM-DA470k验证准确度相对偏差,多数达不到试剂盒相关行业标准规定的要求;浓度较高的质控品互换性不好;系统间检测结果一致性中等程度以上的超过95%,51%的系统组合间存在系统偏差,84%的系统组合间存在的比例差异。结论试剂盒与仪器组成检测系统后的重复性良好,但部分试剂盒线性区间设置不合理;10个试剂盒的系统间一致性程度很高,但多数试剂盒的系统间存在比例差异或系统偏差。

关键词： β2-微球蛋白试剂盒胶乳增强免疫比浊性能测评

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不同药用复合膜包装感冒咳嗽颗粒和清喉利咽颗粒的评价研究

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药品评价 2023年第4期20卷 417-420页

作者：熊马剑饶艳春左军凤江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立桉油精和薄荷脑的气相色谱含量测定方法,以研究不同药用复合膜包装感冒咳嗽颗粒和清喉利咽颗粒,确立最适宜包装。方法采用HP-Innowax毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.15μm);柱温:初始温度60℃,保持2 min,然后以20℃/min升温... 详细信息

目的建立桉油精和薄荷脑的气相色谱含量测定方法,以研究不同药用复合膜包装感冒咳嗽颗粒和清喉利咽颗粒,确立最适宜包装。方法采用HP-Innowax毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.15μm);柱温:初始温度60℃,保持2 min,然后以20℃/min升温至200℃;进样口温度:200℃;检测器温度:220℃;载气为氮气;流速1 mL/min;分流比10∶1。结果桉油精在0.507~50.700μg/mL、薄荷脑在0.515~51.500μg/mL线性范围内具有良好的线性关系,相关系数(r)均为0.9999,在加速3个月后,纯铝膜包装的感冒咳嗽颗粒中桉油精的含量约是镀铝膜和纯塑膜的2~3倍;纯铝膜和镀铝膜包装的清喉利咽颗粒中薄荷脑的含量相当,约是纯塑膜的2倍。结论纯铝膜包装的感冒咳嗽颗粒和清喉利咽颗粒颗粒最优,镀铝膜次之,纯塑膜最差。

关键词：药物包装药用复合膜气相色谱法桉油精薄荷脑

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复方薄樟桉油溶液的气相色谱指纹图谱研究

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药品评价 2023年第4期20卷 398-402页

作者：李丹涂明珠鄢雷娜赵雯江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立复方薄樟桉油溶液的气相色谱指纹图谱。方法采用HP-FFAP毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),FID检测器,测定不同厂家的复方薄樟桉油溶液的气相色谱图,通过中药色谱指纹图谱相似度评价软件拟合出对照指纹图谱,并进行了方... 详细信息

目的建立复方薄樟桉油溶液的气相色谱指纹图谱。方法采用HP-FFAP毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),FID检测器,测定不同厂家的复方薄樟桉油溶液的气相色谱图,通过中药色谱指纹图谱相似度评价软件拟合出对照指纹图谱,并进行了方法学验证,再通过对照物质对共有峰进行归属。结果以薄荷脑、(-)-薄荷酮为参照物,建立了复方薄樟桉油溶液含14个共有峰的气相色谱指纹图谱法,且14个共有峰均得到归属。结论复方薄樟桉油溶液的气相色谱指纹图谱法,分析时间短、分离效果好,相似度结果可靠,重复性好,可为复方薄樟桉油溶液质量控制提供参考。

关键词：复方薄樟桉油溶液薄荷脑 (-)-薄荷酮指纹图谱

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强身口服液指纹图谱研究及质量标志物预测

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中国中医药信息杂志 2025年

作者：杨鑫刘艳梅张妍肖小武洪挺萍乡市食品药品检验所江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西中医药大学药学院

目的建立强身口服液指纹图谱，结合网络药理学对其质量标志物进行预测。方法采用HPLCELSD建立强身口服液的指纹图谱，指认共有峰，通过网络药理学预测其作用靶点和相关通路，构建成分-靶点-通路网络，并进行分子对接验证，分析强身口... 详细信息

目的建立强身口服液指纹图谱，结合网络药理学对其质量标志物进行预测。方法采用HPLCELSD建立强身口服液的指纹图谱，指认共有峰，通过网络药理学预测其作用靶点和相关通路，构建成分-靶点-通路网络，并进行分子对接验证，分析强身口服液的质量标志物。结果建立了强身口服液HPLC指纹图谱，确定20个共有峰，归属全部处方药味，通过对照品指认其中13个色谱峰。相似度评价显示，19批强身口服液相似度为0～0.995。网络药理学分析提示13个成分作用关键靶点45个，KEGG通路富集分析得到151条通路，通过构建成分-靶点-通路网络，预测毛蕊异黄酮葡萄糖苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷、人参皂苷Rd、人参皂苷Rb2、黄芪皂苷Ⅱ、黄芪皂苷Ⅰ、五味子醇甲、人参三醇为强身口服液的质量标志物。结论本研究建立了强身口服液指纹图谱，初步预测其质量标志物，可为其质量标准建立和质量评价提供参考。

关键词：强身口服液指纹图谱质量标志物网络药理学分子对接

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妇康宝口服液的液相指纹图谱研究

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药品评价 2023年第9期20卷 1078-1081页

作者：周志强刘桂凤洪挺许妍肖小武江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的通过高效液相色谱法建立妇康宝口服液的指纹图谱,为科学评价及有效控制妇康宝口服液的质量提供依据。方法采用ACE Excel 5 C_(18)-AR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测... 详细信息

目的通过高效液相色谱法建立妇康宝口服液的指纹图谱,为科学评价及有效控制妇康宝口服液的质量提供依据。方法采用ACE Excel 5 C_(18)-AR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温30℃;利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)建立对照指纹图谱并计算相似度。结果11批妇康宝口服液样品的指纹图谱共标定了19个共有色谱峰,通过对照品和对照药材比对,共指认了11个色谱峰,相似度在0.774~0.979之间。结论该方法简单快捷、重现性好,能够从整体性、均一性方面对妇康宝口服液的质量进行有效控制。

关键词：妇康宝口服液指纹图谱相似度特征峰

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高效液相色谱法应用于消炎镇痛膏中颠茄流浸膏的质量控制

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江西化工 2023年第5期39卷 38-40页

作者：蔡靖波任琦袁铭铭许妍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立高效液相色谱法用于消炎镇痛膏中颠茄流浸膏的质量控制,为科学评价及有效控制消炎镇痛膏中颠茄流浸膏真实投料提供可靠方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Intersil ODS-SP C18色谱柱,柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法用于消炎镇痛膏中颠茄流浸膏的质量控制,为科学评价及有效控制消炎镇痛膏中颠茄流浸膏真实投料提供可靠方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Intersil ODS-SP C18色谱柱,柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);以乙腈为流动相A,以0.4%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为344nm;柱温为25℃;流速为每分钟1.0ml。结果:采用高效液相色谱法,能够容易、快速地鉴别消炎镇痛膏中颠茄流浸膏特征性成分。结论:该方法简便、准确、阴性无干扰,可有效地提高消炎镇痛膏质控水平,控制方中颠茄流浸膏真实投料。

关键词：高效液相色谱消炎镇痛膏颠茄流浸膏质量控制

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夏枯草乙酸乙酯提取物对一氧化氮合酶作用的研究

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药品评价 2023年第5期20卷 550-553页

作者：郑洋滨洪燕龚玮周年刘宁江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的研究夏枯草乙酸乙酯提取物对人脐静脉内皮细胞融合细胞(EA·hy926)中内皮型一氧化氮合酶(eNOS)的作用。方法体外培养EA·hy926,将其分为夏枯草乙酸乙酯提取物高、中、低剂量组和阴性对照组,分别用31.20、15.60、7.80μg/mL... 详细信息

目的研究夏枯草乙酸乙酯提取物对人脐静脉内皮细胞融合细胞(EA·hy926)中内皮型一氧化氮合酶(eNOS)的作用。方法体外培养EA·hy926,将其分为夏枯草乙酸乙酯提取物高、中、低剂量组和阴性对照组,分别用31.20、15.60、7.80μg/mL夏枯草乙酸乙酯提取物和5‰DMSO的培养基孵育24 h。通过试剂盒检测一氧化氮(NO)和eNOS含量。采用Western blot检测eNOS、磷酸化内皮型一氧化氮合酶(p-eNOS)、热激蛋白90(HSP-90)、窖蛋白-1(Cav-1)的表达。结果试剂盒结果显示中、高剂量组细胞内NO和eNOS含量高于阴性对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。Western blot结果显示中、高剂量组eNOS和HSP-90的蛋白表达高于阴性对照组,Cav-1的蛋白表达低于阴性对照组,差异有统计学意义(P<0.05);高剂量组p-eNOS的蛋白表达高于阴性对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论夏枯草乙酸乙酯提取物通过增加血管内皮细胞内eNOS、p-eNOS的表达,增加NO释放;此外,其还能提高HSP-90的蛋白表达,降低Cav-1的蛋白表达,促进eNOS释放NO,从而舒张血管,降低血压。

关键词：夏枯草属乙酸乙酯一氧化氮合酶磷酸化一氧化氮合酶热激蛋白窖蛋白-1

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大青叶化学成分研究

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中药材 2022年第11期45卷 2637-2642页

作者：熊晓丽袁铭铭吴良发李柯城钟瑞建江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:研究大青叶的化学成分。方法:利用硅胶色谱柱、RP-C_(18)柱、葡聚糖凝胶柱层析等手段对大青叶的醇提物进行分离纯化,通过理化性质及NMR、MS等波谱技术对化合物进行结构鉴定。结果:从大青叶中分离得到17个化合物,分别鉴定为:异牡荆... 详细信息

目的:研究大青叶的化学成分。方法:利用硅胶色谱柱、RP-C_(18)柱、葡聚糖凝胶柱层析等手段对大青叶的醇提物进行分离纯化,通过理化性质及NMR、MS等波谱技术对化合物进行结构鉴定。结果:从大青叶中分离得到17个化合物,分别鉴定为:异牡荆素(1)、异金雀花素(2)、liguadenosine B(3)、尿蓝母(4)、松柏苷(5)、紫丁香苷(6)、芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖苷(7)、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷-3′-甲基醚(8)、1,2,2′-tri-O-E-sinapoyl-β-gentiobiose(9)、1,2,6′-tri-O-E-sinapoylgentiobiose(10)、落叶松树脂醇-4′-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(11)、落叶松树脂醇-9-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(12)、o-aminobenzoic acid-7-O-β-D-glucopyranosyl ester(13)、吲哚-3-乙腈-6-O-β-D-葡萄糖苷(14)、芦丁(15)、chrysoeriol-6-C-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-glucopyranoside(16)、rutalexin(17)。结论:其中,化合物3、7~10、13、15~17为首次从菘蓝中分离得到。

关键词：大青叶十字花科化学成分结构鉴定

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强力枇杷露抑菌效力的影响因素考察

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药品评价 2023年第2期20卷 143-146页

作者：张静熊乐乐章瑛张春华熊蔚江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的对不同企业强力枇杷露的抑菌效力进行研究,探索样品pH值、水活度、有效期等不同因素对抑菌剂苯甲酸钠抑菌效力的影响。方法按2020年版《中国药典》四部通则1121抑菌效力检查法对不同有效期、不同pH值、不同水活度的强力枇杷露进行... 详细信息

目的对不同企业强力枇杷露的抑菌效力进行研究,探索样品pH值、水活度、有效期等不同因素对抑菌剂苯甲酸钠抑菌效力的影响。方法按2020年版《中国药典》四部通则1121抑菌效力检查法对不同有效期、不同pH值、不同水活度的强力枇杷露进行抑菌效力实验。自制阴性样品,使用枸橼酸调节pH、蔗糖调节水活度,以此考察不同条件下强力枇杷露中苯甲酸钠抑菌效力的不同。结果不同有效期、pH值、水活度的强力枇杷露均通过抑菌效力实验。当阴性样品pH低于4.5时,苯甲酸钠添加浓度为0.2%即可通过抑菌效力检查;当阴性样品pH高于4.5、水活度低于0.95时,抑菌剂添加浓度为0.2%也可通过抑菌效力检查。结论不同有效期对抑菌效力影响不大,pH和水活度对添加的抑菌剂抑菌效力影响较大;强力枇杷露中抑菌剂苯甲酸钠受样品p H和水活度影响较大,pH越高抑菌效力越低,水活度越低抑菌效力越高。

关键词：防腐剂,药物枇杷属抑菌效力苯甲酸钠水活度 pH 有效期

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动态显色法定量检测泊沙康唑原料药中细菌内毒素的含量

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中国药物评价 2024年第2期41卷 110-114页

作者：周年王振刘宁江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西青峰药业有限公司江西赣州341000

目的:以动态显色法定量检测不溶于水的泊沙康唑原料药中细菌内毒素的含量。方法:根据注射液临床用量从严拟订沙康唑原料药限值为0.25 EU·mg^(-1),以稀释液(二甲基亚砜∶RIPA强裂解液=1∶1)为溶剂处理泊沙康唑原料,采用两个不同厂... 详细信息

目的:以动态显色法定量检测不溶于水的泊沙康唑原料药中细菌内毒素的含量。方法:根据注射液临床用量从严拟订沙康唑原料药限值为0.25 EU·mg^(-1),以稀释液(二甲基亚砜∶RIPA强裂解液=1∶1)为溶剂处理泊沙康唑原料,采用两个不同厂家的动态显色法鲎试剂,依据《中国药典》2020年版四部通则1143(方法2光度测定法之动态显色法)要求,确定样品不干扰的浓度,最后对3批样品的细菌内毒素进行定量检测。结果:两个厂家的鲎试剂标准曲线|r|均大于0.980;样品质量浓度≤0.02 mg·mL^(-1)时,细菌内毒素回收率在范围内;3批样品的细菌内毒素定量检测结果均符合要求。结论:以0.25 EU·mg^(-1)为限值,动态显色法用于不溶于水的泊沙康唑原料药细菌内毒素定量检测,方法可行,过程可控。

关键词：泊沙康唑细菌内毒素动态显色法不溶于水原料药鲎试剂

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