检索结果-内蒙古大学图书馆

标记免疫分析与临床 2022年第7期29卷 1229-1233,1243页

作者：李胜民杨忠赵丙锋邹迎曙王会如彭絮于泳北京市医疗器械检验研究院北京100011 国家药品监督管理局体外诊断试剂质量评价重点实验室北京100011 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室北京100011

目的通过对当前国产高密度脂蛋白胆固醇测定试剂的质量评价,为政府监管和企业产品改进及临床应用提供依据。方法选择2021年国内不同地区18家企业生产的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂,进行分析灵敏度、重复性、准确度、标准物质互换性评价... 详细信息

目的通过对当前国产高密度脂蛋白胆固醇测定试剂的质量评价,为政府监管和企业产品改进及临床应用提供依据。方法选择2021年国内不同地区18家企业生产的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂,进行分析灵敏度、重复性、准确度、标准物质互换性评价。采用Passing-Bablok回归方法评价18个系统两两比对的比例差异和系统差异。利用一致性相关系数(ρ_(c))评价18个系统两两比对的一致性。结果分析灵敏度在0.04~0.28之间,重复性均小于2.5%。准确度按照相对偏差不大于10%的要求,在18个系统上测定国际标准物质SRM 1951c水平1的合格率为46%,测定国际标准物质SRM 1951c水平2的合格率为52%,测定国家标准物质GBW09179b的合格率为66%。18个系统间测定结果两两进行比较,国际标准物质SRM 1951c水平1在51%的系统组合上具有互换性;国际标准物质SRM 1951c水平2在29%的系统组合上具有互换性;国家标准物质GBW09179b在47%的系统组上具有互换性。经Passing-Bablok回归分析没有比例差异或系统差异的系统组合占比13%,一致性达到中等以上程度的系统组合占比为67%。结论试剂质量与十年前相比精密度和准确度均有提高;虽然还有部分产品的准确度较差,易受样本的基质干扰,但是也有一些国产试剂很好地解决了样本的基质干扰问题。

关键词：高密度脂蛋白胆固醇互换性评价标准物质 Passing-Bablok回归

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奥美拉唑杂质毒性预测及细胞毒性研究

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药品评价 2023年第9期20卷 1054-1059页

作者：刘荷英刘波郑洋滨陈涛刘宁江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 上海凡默谷信息技术有限公司上海200127

目的通过基于定量结构-性质关系(QSPR)模型的毒性预测和细胞毒性试验研究,多方面评价奥美拉唑相关杂质的毒性。方法采用ADMET Predictor软件对奥美拉唑及其16个相关杂质(杂质A~P)进行心脏毒性、大鼠急性毒性、致癌性、肝脏不良反应和致... 详细信息

目的通过基于定量结构-性质关系(QSPR)模型的毒性预测和细胞毒性试验研究,多方面评价奥美拉唑相关杂质的毒性。方法采用ADMET Predictor软件对奥美拉唑及其16个相关杂质(杂质A~P)进行心脏毒性、大鼠急性毒性、致癌性、肝脏不良反应和致突变性预测,并按打分规则计算出毒性风险系数,以评价各杂质毒性大小,再采用MTT法对奥美拉唑钠及7种杂质(杂质A~E、J、K)进行L-929细胞毒性试验研究。结果4个杂质的毒性风险系数高于奥美拉唑,杂质A有致突变性和肝脏毒性,杂质C有大、小鼠致癌性,杂质F、G有致突变性。杂质B的细胞毒性比奥美拉唑钠大。结论通过软件毒性预测结合细胞毒性试验可多方面快速评价奥美拉唑杂质的安全性。

关键词：奥美拉唑杂质毒性预测细胞毒性定量结构-性质关系(QSPR)模型

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基于指纹图谱及聚类分析评价小儿咽扁颗粒的质量

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儿科药学杂志 2023年第6期29卷 27-31页

作者：姜军华陈建兰许妍吴良发江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 南昌县中医医院南昌330200

目的:建立小儿咽扁颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合聚类分析对不同生产企业的小儿咽扁颗粒进行质量评价。方法:基于波长切换技术的HPLC法,色谱柱采用Agilent 5T-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯... 详细信息

目的:建立小儿咽扁颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合聚类分析对不同生产企业的小儿咽扁颗粒进行质量评价。方法:基于波长切换技术的HPLC法,色谱柱采用Agilent 5T-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长280 nm(0~22 min)、327 nm(22~52 min)和280 nm(52~70 min),进样量20μL。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行相似度评价,同时应用SPSS 24.0统计软件进行聚类分析。结果:小儿咽扁颗粒HPLC指纹图谱中有13个共有峰,指认了11个峰,与对照指纹图谱的相似度为0.947~0.998,表明该品种总体质量稳定。聚类分析结果显示,18批样品可聚为3类。结论:该方法简单、可靠,分离度、重复性良好,可用于小儿咽扁颗粒质量控制。

关键词：小儿咽扁颗粒高效液相色谱法指纹图谱聚类分析

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二精丸的化学成分与药理作用研究进展

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江西中医药 2023年第1期54卷 76-80页

作者：朱徐东王松姚伟严斐霞谢永艳陈畅吴毅黄丽萍江西中医药大学南昌330004 江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

二精丸具有助气固精、保镇丹田、活血驻颜的功效。其化学成分多样,主要含有多糖类、黄酮类等成分;在药理活性方面,二精丸对阿尔茨海默病、糖尿病有治疗作用,并且能够降血脂、改善学习记忆能力和延缓衰老。通过查阅相关文献,对二精丸的... 详细信息

二精丸具有助气固精、保镇丹田、活血驻颜的功效。其化学成分多样,主要含有多糖类、黄酮类等成分;在药理活性方面,二精丸对阿尔茨海默病、糖尿病有治疗作用,并且能够降血脂、改善学习记忆能力和延缓衰老。通过查阅相关文献,对二精丸的化学成分与药理作用进行阐述,希望能对二精丸有更加深入地了解。

关键词：二精丸化学成分药理作用枸杞黄精

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基于网络药理学与分子对接探讨金丹附延颗粒治疗慢性盆腔炎的作用机制

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药品评价 2024年第7期21卷 803-810页

作者：朱良辉吴倩颖刘德鸿陈伟康缪贵忠江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西华太药业有限公司江西宜丰336300 江西中医药大学江西南昌330004

目的基于网络药理学和分子对接技术探讨金丹附延颗粒的主要成分和其治疗慢性盆腔炎的作用靶点与途径。方法使用TCMSP、PubChem和Swiss Target Prediction等数据库找到有效成分和作用靶点后,借助Cytoscape 3.10.1软件绘制“药物-成分-靶... 详细信息

目的基于网络药理学和分子对接技术探讨金丹附延颗粒的主要成分和其治疗慢性盆腔炎的作用靶点与途径。方法使用TCMSP、PubChem和Swiss Target Prediction等数据库找到有效成分和作用靶点后,借助Cytoscape 3.10.1软件绘制“药物-成分-靶点”和关键靶点的PPI网络图,再找出Degree值靠前的重要成分和关键靶点进行分子对接。结果本研究得到了63个有效成分,慢性盆腔炎和化合物的交集靶点58个。选取Degree值大于平均值的靶点作为核心靶点,得到20个核心靶点。利用Cytocsape 3.10.1绘制成分-靶点PPI网络图,找出Degree值为前20的有效成分和核心靶点。筛选出排名前三的成分Mairin、Hyndarin、Dihydrochelerythrine和排名前四核心靶点TNF、IL6、AKT1、IL1B,并进行分子对接,得到的分子结合能均在-4以下,说明靶点与药物分子间有良好的结合活性。结论金丹附延颗粒对治疗慢性盆腔炎有很好的治疗效果,作用途径与炎症反应有关。

关键词：金丹附延颗粒慢性盆腔炎网络药理分子对接

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基于UPLC-Q-TOF/MS技术的枳实大鼠血清药物化学研究

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中国药物评价 2024年第5期41卷 388-397页

作者：陈思琦肖小武郑洋滨陈伟康罗跃华刘地发江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品医疗器械质量工程研究中心江西南昌330046 南昌大学江西医学院药学院江西南昌330006 江西青峰药业有限公司江西赣州341000

目的:运用血清药物化学方法分析大鼠口服枳实后的入血成分,初步阐明其可能的药效物质基础。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C_(18)(3.0 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,以0.1%甲酸水(A)-乙腈(B)为流动相梯度洗脱,飞行时间质谱作为检测器分... 详细信息

目的:运用血清药物化学方法分析大鼠口服枳实后的入血成分,初步阐明其可能的药效物质基础。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C_(18)(3.0 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,以0.1%甲酸水(A)-乙腈(B)为流动相梯度洗脱,飞行时间质谱作为检测器分析样品。通过比较枳实提取物、空白血浆以及给药血浆的图谱差异,根据保留时间、精确相对分子质量、二级质谱裂解碎片及代谢产物的中性丢失等,鉴定大鼠灌胃给予枳实提取物后的血中原形成分及其代谢产物。结果:在给药后的大鼠血清中分析表征了21个入血成分,其中15个原形成分、6个代谢产物。结论:借助UPLC-Q-TOF/MS方法鉴定了大鼠口服枳实后血清中的化学成分,初步分析了枳实的入血成分,为阐明枳实质量标志物提供了理论依据。

关键词：枳实血清药物化学 UPLC-Q-TOF/MS 原形成分代谢产物

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GC-MS法分析不同基原、炮制方法制备的鲜竹沥中成分

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中药材 2021年第11期44卷 2624-2629页

作者：肖小武周志强易路遥付辉政许妍罗跃华洪挺江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械工程技术研究中心江西南昌330029

目的:分析比较毛竹、淡竹、净竹、雷竹、毛金竹、高节竹、苦竹、仙居苦竹8种不同基原竹种和干馏、烧制、蒸馏、水煮4种不同炮制方法制备的鲜竹沥中的酚性成分。方法:采用GC-MS法对鲜竹沥中的酚性成分进行分析鉴定,根据峰面积归一化法计... 详细信息

目的:分析比较毛竹、淡竹、净竹、雷竹、毛金竹、高节竹、苦竹、仙居苦竹8种不同基原竹种和干馏、烧制、蒸馏、水煮4种不同炮制方法制备的鲜竹沥中的酚性成分。方法:采用GC-MS法对鲜竹沥中的酚性成分进行分析鉴定,根据峰面积归一化法计算各成分的相对百分含量。结果:8种不同基原竹种干馏方法制备的鲜竹沥中共鉴定了26个成分,总相对百分含量均≥85.14%,其中酚性成分总相对百分含量均≥70.71%,且以苯酚和愈创木酚以及同系物为主。总相对百分含量最低的是苦竹,其中酚性成分种类最多均是毛竹、淡竹,数量最少的为仙居苦竹;4种炮制方法制备的鲜竹沥中共鉴定29个成分,烧制法的酚性成分种类与干馏法差异较小,蒸馏、水煮方法制备的鲜竹沥不含酚性成分。结论:不同基原竹种制备的鲜竹沥中酚性成分种类差异较小,而含量存在一定的区别;不同炮制方法制备的鲜竹沥成分存在差别,可用来区分鉴别市场上存在的不同炮制品。该研究从鲜竹沥成分种类和含量进行基原和炮制工艺的比较研究,可为鲜竹沥的原料选材、炮制方法规范以及质量标准研究等提供技术依据。

关键词：鲜竹沥基原炮制酚性成分 GC-MS

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高效液相色谱-手性拆分法检查消炎镇痛膏非法添加阿托品研究

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药品评价 2023年第9期20卷 1070-1073页

作者：任琦许妍袁铭铭付辉政罗跃华马双成江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 中国食品药品检定研究院北京100050

目的建立消炎镇痛膏非法添加阿托品的高效液相色谱-手性拆分检查方法。方法采用手性色谱柱,对阿托品进行手性拆分。以(+)莨菪碱与(-)莨菪碱峰面积的比值来判定消炎镇痛膏是否存在非法添加阿托品的情况。结果(+)莨菪碱与(-)莨菪碱的峰面... 详细信息

目的建立消炎镇痛膏非法添加阿托品的高效液相色谱-手性拆分检查方法。方法采用手性色谱柱,对阿托品进行手性拆分。以(+)莨菪碱与(-)莨菪碱峰面积的比值来判定消炎镇痛膏是否存在非法添加阿托品的情况。结果(+)莨菪碱与(-)莨菪碱的峰面积之比值大于0.33时,则判定为添加阿托品;反之,则判定为未添加阿托品。结论该方法能够准确判定消炎镇痛膏是否存在非法添加阿托品情况,也可为其他含颠茄流浸膏的制剂是否存在非法添加阿托品研究提供参考依据。

关键词：消炎镇痛膏颠茄流浸膏高效液相色谱法手性拆分阿托品非法添加

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HPLC法同时测定千里光中10个成分的含量

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药物分析杂志 2021年第10期41卷 1724-1728页

作者：万勇钟国豪袁铭铭谢二磊江西省药品检查员中心南昌330029 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:建立同时测定千里光中绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、异绿原酸A、槲皮苷、异绿原酸C和槲皮素10个成分含量的HPLC方法。方法:采用YMC C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)... 详细信息

目的:建立同时测定千里光中绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、异绿原酸A、槲皮苷、异绿原酸C和槲皮素10个成分含量的HPLC方法。方法:采用YMC C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长350 nm,柱温30℃。结果:10个成分分别在各自相应浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9998);精密度(RSD≤0.8%)、重复性(RSD≤1.7%)、稳定性(RSD≤1.6%)良好;平均回收率(n=6)为96.0%~100.6%,RSD为0.54%~1.8%;5批样品中绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、异绿原酸A、槲皮苷、异绿原酸C和槲皮素含量范围分别为1.097~3.390、0.323~0.758、0.140~0.249、0.176~0.489、0.381~0.797、0.107~0.199、0.280~0.598、0.077~0.659、0.090~0.152和0.028~0.058 mg·g^(-1)。结论:该方法简便易行,重复性好,可为千里光药材的质量控制指标提供一定的参考。

关键词：千里光高效液相色谱绿原酸隐绿原酸咖啡酸芦丁金丝桃苷异槲皮苷异绿原酸槲皮苷槲皮素含量测定

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艾绒的质量标准提高研究

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药品评价 2022年第2期19卷 81-84页

作者：袁铭铭姚闽雷景邦江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品监督管理局江西南昌330029

目的:研究艾绒饮片的薄层鉴别和含量测定方法,提高其质量控制标准。方法:以艾叶为对照药材,以石油醚(60~90℃)-甲苯-丙酮(10∶8∶0.5)为展开剂,2%香草醛硫酸为显色剂,建立艾绒的薄层色谱(TLC)鉴别方法;建立高效液相色谱法(HPLC)测定异... 详细信息

目的:研究艾绒饮片的薄层鉴别和含量测定方法,提高其质量控制标准。方法:以艾叶为对照药材,以石油醚(60~90℃)-甲苯-丙酮(10∶8∶0.5)为展开剂,2%香草醛硫酸为显色剂,建立艾绒的薄层色谱(TLC)鉴别方法;建立高效液相色谱法(HPLC)测定异泽兰黄素的含量,以CAPCELL PAK C18MGⅡS5(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(36∶64),流速为1.0 mL/min,检测波长为344 nm,柱温为30℃。结果:建立的TLC鉴别方法,斑点清晰,分离效果较好;HPLC法测定异泽兰黄素的进样量在0.0187~0.561μg(r=0.9999)范围内与峰面积呈现良好的线性关系;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于2.0%;平均回收率(n=6)为97.98%(RSD=1.11%)。结论:建立的方法简便易行,专属性强,重复性好,可用于艾绒饮片的质量控制及评价。

关键词：艾绒叶绒比高效液相色谱薄层色谱含量测定

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