检索结果-内蒙古大学图书馆

实验与分析 2024年第4期2卷 78-82页

作者：熊雯刘剑吉伟佳吴珍龚玮易路遥江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

通过对小型超市儿童牙膏标签标识情况进行跟踪统计,发现《牙膏监督管理办法》实施后,标签标识出现禁用字样和图案情况明显好转。为了解市售牙膏中风险物质的添加状况,通过网店、批发市场、小商店、超市等渠道采集101份样品,网络平台购入... 详细信息

通过对小型超市儿童牙膏标签标识情况进行跟踪统计,发现《牙膏监督管理办法》实施后,标签标识出现禁用字样和图案情况明显好转。为了解市售牙膏中风险物质的添加状况,通过网店、批发市场、小商店、超市等渠道采集101份样品,网络平台购入3批次消字号和1批次械备号非牙膏产品,另97批次牙膏采用经方法学验证的自建方法,对样品中7种人工甜味剂和3种止血药进行检测分析。结果表明:牙膏样品检出3种人工甜味剂糖精钠、三氯蔗糖和安赛蜜,检出率分别为88.66%、10.31%和1.03%;检出1种止血药氨甲环酸,检出率为6.19%;这些风险物质检出量较低;发现8批次检验结果与标签标识成分不一致产品。

关键词：牙膏人工甜味剂止血药标签标识成分不一致

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基于数据挖掘技术分析艾迪注射液的不良反应

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药品评价 2021年第7期18卷 390-395页

作者：李志优田波姚闽江西省人民医院药学部江西南昌330006 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:采用数据挖掘技术研究艾迪注射液不良反应(ADR)发生特点及发生规律,为临床合理、安全使用中药注射剂提供借鉴。方法:收集近5年艾迪注射液ADR文献案例和国家ADR监测系统中某两家医院上报数据,利用IBM SPSS Modeler软件,综合运用决策... 详细信息

目的:采用数据挖掘技术研究艾迪注射液不良反应(ADR)发生特点及发生规律,为临床合理、安全使用中药注射剂提供借鉴。方法:收集近5年艾迪注射液ADR文献案例和国家ADR监测系统中某两家医院上报数据,利用IBM SPSS Modeler软件,综合运用决策树(C5.0)算法、贝叶斯网络、神经网络和关联规则Apriori算法,开展数据挖掘研究。结果:决策树(C5.0)算法结果显示,用药剂量是最关键的影响因素(重要性57.44%),其次是过敏史、溶媒用量、性别。贝叶斯网络分析结果显示,ADR累及器官受原患疾病影响最大(重要性29.84%),其次为用药剂量(重要性20.32%)。神经网络分析结果与贝叶斯网络基本吻合,原患疾病是最重要影响因素(重要性25.31%),其次为年龄(重要性16.39%),再次是用药剂量(重要性15.33%)。关联规则Apriori算法置信度最高的规则显示,对无过敏史的男性患者,以250 mL的5%葡萄糖为溶媒滴注艾迪注射液,发生ADR的例数为24例,占比13.41%,其中54.17%的案例表现为皮肤及附件损害。结论:挖掘结果准确率偏低,其中贝叶斯网络正确率最高,为62.57%,决策树(C5.0)算法正确率为39.66%,神经网络“ADR累及器官分类总体正确率”为32.4%。关联规则Apriori算法得到的6条规则支持度均在10%以上,且提升度均大于1,关联分析具有意义,但置信度均低于60%,条件概率偏低。整体挖掘结果不够理想,可能与样本量有限、临床用药复杂性相关,尚需大样本量数据及最优的挖掘算法来研究和验证。

关键词：艾迪注射液药物相关性副作用和不良反应数据挖掘决策树贝叶斯网络神经网络关联规则Apriori算法

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静脉滴注依替米星注射液致不良反应4例分析

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药品评价 2021年第21期18卷 1320-1323页

作者：杨秀婷刘桂凤陈红红蔡红刘燕南昌市第一医院江西南昌330008 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:探讨硫酸依替米星注射液的不良反应,为临床使用依替米星注射液提供参考。方法:收集南昌市第一医院2019—2020年上报的硫酸依替米星注射液使用时发生的4例不良反应,结合国内外相关文献,探讨不良反应发生的可能原因。结果:4例不良反... 详细信息

目的:探讨硫酸依替米星注射液的不良反应,为临床使用依替米星注射液提供参考。方法:收集南昌市第一医院2019—2020年上报的硫酸依替米星注射液使用时发生的4例不良反应,结合国内外相关文献,探讨不良反应发生的可能原因。结果:4例不良反应累及中枢神经、皮肤及呼吸系统,临床表现为头晕、眼花、高热寒战及四肢风团样皮疹伴瘙痒,严重者发生呼吸困难、不能耐受的耳鸣反应,因此临床使用依替米星注射液时应关注患者尤其是老年患者等特殊人群的用药反应。结论:严格掌握依替米星注射液使用适应证、掌控其静脉滴注速度、正确按照说明书使用剂量、完善药品ADR监测及积极开展药学监护可提高依替米星注射液临床使用的安全性,减少其不良反应的发生。

关键词：依替米星不良反应耳鸣呼吸困难

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掌上超声设备基本性能及其超声图像研究分析

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中国医学装备 2022年第11期19卷 51-55页

作者：黄涛李婧金真李晓瑜徐扬高农童禹铭毓星湖北省医疗器械质量监督检验研究院湖北武汉430074 国家药品监督管理局超声手术设备质量评价重点实验室湖北武汉430074 国家卫生健康委能力建设和继续教育中心北京100051 解放军总医院第三医学中心超声科北京100001 中国医学装备协会超声装备技术分会北京100050

目的:分析研究国内外不同批次掌上超声设备的基本性能和超声图像质量,了解掌握国内已上市的掌上超声设备临床使用性能,以满足临床诊断需求。方法:根据国家标准GB10152-2009《B型超声诊断设备》、行业标准YY0767-2009《超声彩色血流成像... 详细信息

目的:分析研究国内外不同批次掌上超声设备的基本性能和超声图像质量,了解掌握国内已上市的掌上超声设备临床使用性能,以满足临床诊断需求。方法:根据国家标准GB10152-2009《B型超声诊断设备》、行业标准YY0767-2009《超声彩色血流成像系统》对国内外14个厂家28批次掌上超声设备的基本性能指标及临床常用检查部位进行性能测试,评价超声图像质量;测定和评价掌上超声设备探测深度、侧向分辨力、轴向分辨力、几何位置精度、多普勒血流探测深度及血流速度准确性等指标;依据《掌超设备遴选考核内容及评分标准》对掌上超声设备临床常用检查部位甲状腺、颈动脉及肝脏的超声图像质量进行评价。结果:测试的28批次产品中26批次(占92.85%)产品能够满足国家现行强制标准要求,不合格率占比仅为7.69%;超声图像质量盲评中无评分优秀和不合格,评分良好12家(占85.71%),评分合格2家(占14.28%)。结论:测试的掌上超声设备基本性能指标大部分达到国家和行业标准的要求,超声图像质量优良,具备常规超声诊断仪的基本功能,能够满足临床检查的基本要求。

关键词：掌上超声基本性能超声图像质量性能评价

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某医院硫辛酸注射液不良反应29例回顾性分析

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药品评价 2021年第22期18卷 1402-1405页

作者：杨秀婷陈红红刘桂凤熊国营蔡红南昌市第一医院江西南昌330008 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:探讨硫辛酸注射液不良反应发生的类型及相关因素,预防或减少不良反应(ADR)的发生,为临床合理安全使用硫辛酸注射液提供参考。方法:收集2019年1月1日至2021年5月1日南昌市第一医院上报的硫辛酸注射液不良反应29例并对其发生情况进... 详细信息

目的:探讨硫辛酸注射液不良反应发生的类型及相关因素,预防或减少不良反应(ADR)的发生,为临床合理安全使用硫辛酸注射液提供参考。方法:收集2019年1月1日至2021年5月1日南昌市第一医院上报的硫辛酸注射液不良反应29例并对其发生情况进行分析总结。结果:硫辛酸注射液在使用时发生瘙痒反应的比例达63.4%,其中发生瘙痒病例中,注射部位皮肤瘙痒比例达46.2%;其次ADR临床表现还包括灼热、皮疹、胸闷、高热、寒战、头昏、恶心、呕吐、疼痛、红肿、心悸等,此外还可引起呼吸困难、严重腹泻及全身风疹等少见的严重ADR,主要发生在用药后5~10 min,采取停药、减慢滴速及对症治疗后多数转归良好。结论:硫辛酸使用过程中发生ADR与多种因素有关,临床在使用硫辛酸注射液时应注意监测患者尤其是合并有心血管疾病患者的用药反应,合理地使用硫辛酸注射液可减少其不良反应的发生。

关键词：硫辛酸注射液药物相关性副作用和不良反应瘙痒注射部位

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鲜竹沥中1个新的萘酚

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药品评价 2021年第18期18卷 1089-1091页

作者：喻何云赵敏敏任琦姚金龙罗跃华付辉政江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省医药学校江西南昌330001

目的:研究特色中药鲜竹沥的化学成分。方法:采用正相和反相硅胶柱色谱以及制备型反相液相色谱进行分离和纯化,再运用NMR、MS等波谱手段鉴定化合物结构。结果:从鲜竹沥药材中分离获得了1个化合物,鉴定为5-(4-羟基-3,5-二甲氧基苯基)-1,3... 详细信息

目的:研究特色中药鲜竹沥的化学成分。方法:采用正相和反相硅胶柱色谱以及制备型反相液相色谱进行分离和纯化,再运用NMR、MS等波谱手段鉴定化合物结构。结果:从鲜竹沥药材中分离获得了1个化合物,鉴定为5-(4-羟基-3,5-二甲氧基苯基)-1,3-二甲氧基-2-萘酚。结论:化合物1为新化合物,命名为鲜竹沥素A。

关键词：禾本科鲜竹沥化学成分 5-(4-羟基-3,5-二甲氧基苯基)-1,3-二甲氧基-2-萘酚鲜竹沥素A

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超高效液相色谱法测定复方夏天无片中丹酚酸B含量

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药品评价 2021年第21期18卷 1300-1302页

作者：刘德鸿高崇源郑洋滨许妍陈伟康江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌大学药学院江西南昌330006

目的:建立超高效液相色谱(UPLC)法测定复方夏天无片中丹酚酸B的含量。方法:采用Phenomenex-C18色谱柱(2 mm×150 mm,3 μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(21∶79)为流动相;流速为0.3 mL/min;柱温35 ℃;检测波长286 nm。结果:丹酚酸B进样量在... 详细信息

目的:建立超高效液相色谱(UPLC)法测定复方夏天无片中丹酚酸B的含量。方法:采用Phenomenex-C18色谱柱(2 mm×150 mm,3 μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(21∶79)为流动相;流速为0.3 mL/min;柱温35 ℃;检测波长286 nm。结果:丹酚酸B进样量在1.032 7~41.306 2 μg/mL(r=0.999 7)之间呈良好的线性关系,平均回收率为102.36%,RSD为1.11%(n=6)。结论:UPLC灵敏度高,重现性好,简便易行,可为考察复方夏天无片中丹参的质量控制提供参考。

关键词：中草药复方夏天无片超高效液相色谱法丹酚酸B 含量测定

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多花黄精炮制方法研究进展

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药品评价 2021年第23期18卷 1463-1468页

作者：吴毅高莎朱徐东黄丽萍宁火华付小梅江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

多花黄精为百合科黄精属多年生草本植物,是《中国药典》2020版“黄精”药材的来源植物之一,具有补肾益精、滋阴润燥的功效。为了更好地了解和应用多花黄精,本文对多花黄精的不同炮制品及其炮制方法进行综述,不仅为多花黄精的临床应用提... 详细信息

多花黄精为百合科黄精属多年生草本植物,是《中国药典》2020版“黄精”药材的来源植物之一,具有补肾益精、滋阴润燥的功效。为了更好地了解和应用多花黄精,本文对多花黄精的不同炮制品及其炮制方法进行综述,不仅为多花黄精的临床应用提供参考,还能更有利于多花黄精的全面利用。

关键词：多花黄精百合科炮制方法

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沙库巴曲缬沙坦对射血分数保留的心力衰竭患者CA125、NT-proBNP水平的影响

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药品评价 2021年第24期18卷 1508-1511页

作者：游选旺游媛樟树市人民医院江西樟树331200 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:分析沙库巴曲缬沙坦对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者血清血糖类抗原125(CA125)和N端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平的影响。方法:选择樟树市人民医院2016年1月至2020年10月诊治HFpEF患者96例。使用随机数字表法将患者分成对照组... 详细信息

目的:分析沙库巴曲缬沙坦对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者血清血糖类抗原125(CA125)和N端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平的影响。方法:选择樟树市人民医院2016年1月至2020年10月诊治HFpEF患者96例。使用随机数字表法将患者分成对照组和观察组,例数均为48例。对照组患者接受常规药物治疗,观察组患者增加沙库巴曲缬沙坦治疗。比较两组患者心功能、血管内皮功能、血清学指标和不良心血管事件。结果:观察组在治疗后左心室收缩末期内径(LVSD值)(56.98±4.01)mm,左心室时血分数(LVEF值)(58.97±2.41)%,血管内皮生长因子(VEGF)水平(447.54±30.84)pg/mL均高于对照组(均P<0.05);ET-1水平(43.47±7.13)ng/mL,血清CA125水平(32.98±7.19)U/mL,NT-proBNP水平(412.69±52.67)pg/mL低于对照组(均P<0.05)。观察组不良血管事件总发生率低于对照组(P<0.05)。结论:沙库巴曲缬沙坦能降低HFpEF患者血清CA125、NT-proBNP水平,改善心功能和血管内皮功能,建议使用。

关键词：心力衰竭沙库巴曲缬沙坦每搏输出量抗原,肿瘤相关,碳水化合物血管内皮功能

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中药材农药残留研究进展

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中国农学通报 2022年第31期38卷 125-135页

作者：陈丹丹万建春连琦王建雄王栋洪挺杨毅生江西中医药大学药学院南昌330004 江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 南昌海关技术中心南昌330038 江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院南昌330052 江西省检验检测认证总院南昌330052

农药残留作为影响中药材质量的关键因素之一,严重影响到用药疗效、人体健康、中医药产业的发展。笔者简要归纳了中药材农药残留状况,包括被检中药材的种类、常检农药种类、农药残留种类。梳理了中药材农药残留主要分析检测技术的优劣势... 详细信息

农药残留作为影响中药材质量的关键因素之一,严重影响到用药疗效、人体健康、中医药产业的发展。笔者简要归纳了中药材农药残留状况,包括被检中药材的种类、常检农药种类、农药残留种类。梳理了中药材农药残留主要分析检测技术的优劣势,色谱法、色谱-质谱联用技术在中药材农药残留域的具体应用。重点综述了农药滥用及登记种类不全、中药材在种植和加工中存在不同程度的污染、相关农药残留限量标准有待完善等农药残留原因,并针对不同的原因给出一定的改善建议,如建设绿色种植基地从源头保障中药材质量、加强农药登记管理规范、开发适用性广的中药材农残检测方法、加强种植户的农药知识普及、完善农残限量标准。

关键词：中药材农药残留检测现状进展

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