检索结果-内蒙古大学图书馆

分析测试学报 2025年第2期44卷 229-237页

作者：卞希慧刘雨王瑶张强张妍天津工业大学化学工程与技术学院天津市绿色化工过程工程重点实验室天津300387 南开大学化学学院分析科学研究中心天津300071 山东大学国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室山东济南250012

作为高经济价值且昂贵的非常规植物油,紫苏油易被低价食用油掺假。由于食用油的匀质性及其组成的复杂性,传统鉴别方法难以快速准确地鉴别紫苏油的真伪。该文探索了紫外可见光谱结合化学模式识别对紫苏油真伪鉴别的可行性。首先购买了40... 详细信息

作为高经济价值且昂贵的非常规植物油,紫苏油易被低价食用油掺假。由于食用油的匀质性及其组成的复杂性,传统鉴别方法难以快速准确地鉴别紫苏油的真伪。该文探索了紫外可见光谱结合化学模式识别对紫苏油真伪鉴别的可行性。首先购买了40个纯紫苏油样品,并将大豆油、棕榈油分别按一定的比例加入到纯紫苏油中配制了51个二元掺伪和63个三元掺伪紫苏油样品。根据鉴别目的,从154个总样品中获得两个数据集,一个是由40个纯紫苏油和114个掺伪紫苏油构成的真伪紫苏油二分类数据集;另一个是由40个纯紫苏油、51个二元掺伪和63个三元掺伪紫苏油构成的真伪紫苏油三分类数据集。然后采用主成分分析(PCA)、簇类独立软模式(SIMCA)、偏最小二乘-判别分析(PLS-DA)和极限学习机(ELM)4种方法,依次对以上两个数据集进行分类。使用混淆矩阵可视化分类结果,并用准确率、精确率、召回率、F1分数对模型性能进行评价。结果表明,对于真伪紫苏油二分类和三分类数据集,PLS-DA均为最佳模型,预测准确率分别为98.04%和100%。因此,紫外可见光谱结合化学模式识别可以实现真伪紫苏油的快速准确鉴别。

关键词：紫苏油紫外可见光谱化学模式识别真伪鉴别

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离子色谱法测定两种阿糖胞苷制剂中的氨含量

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华西药学杂志 2025年第2期40卷 181-184页

作者：宁芳晨刘峰周锐钱广生四川大学华西药学院四川成都610041 四川省药品检测研究院国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室四川成都611731

目的采用离子色谱法测定两种不同剂型阿糖胞苷制剂中的氨含量。方法采用Dionex IonPac CS12A阳离子交换柱(250 mm×4 mm),Dionex IonPac CG12离子色谱保护柱(50 mm×4 mm);淋洗液为4 mmol·L^(-1)甲磺酸溶液,流速为1.1 mL&#... 详细信息

目的采用离子色谱法测定两种不同剂型阿糖胞苷制剂中的氨含量。方法采用Dionex IonPac CS12A阳离子交换柱(250 mm×4 mm),Dionex IonPac CG12离子色谱保护柱(50 mm×4 mm);淋洗液为4 mmol·L^(-1)甲磺酸溶液,流速为1.1 mL·min^(-1),电导检测器,Dionex CERS 300(4 mm)抑制器,抑制电流为13 mA,柱温30℃,池温45℃,进样量25μL。结果0.12~1.20μg·mL^(-1)氨与峰面积的线性关系良好(r=0.9995);氨在注射用阿糖胞苷、阿糖胞苷注射液中的平均回收率分别为91.55%、93.34%,RSD分别为1.22%、2.94%(n=6)。结论所用方法专属性高,准确可靠,可用于阿糖胞苷制剂中氨的含量测定。

关键词：离子色谱法阿糖胞苷氨含量测定质量控制

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LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中的新药KL060332

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华西药学杂志 2025年第03期 267-270页

作者：谢佳周锐郭志渊赵雪赵春杰葛均友赵旻沈阳药科大学药学院四川科伦博泰生物医药股份有限公司生物靶向药物国家工程研究中心四川省药品检验研究院国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室

目的采用液相色谱-串联质谱联用（LC-MS/MS）法测定Beagle犬血浆中新药KL060332的浓度。方法采用KL060332结构类似物作为内标，犬血浆样品经有机试剂沉淀蛋白前处理后进行LC-MS/MS分析。采用XBridge C18色谱柱（50 mm×4.6 mm, 5... 详细信息

目的采用液相色谱-串联质谱联用（LC-MS/MS）法测定Beagle犬血浆中新药KL060332的浓度。方法采用KL060332结构类似物作为内标，犬血浆样品经有机试剂沉淀蛋白前处理后进行LC-MS/MS分析。采用XBridge C18色谱柱（50 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相A为0.1%甲酸，流动相B为乙腈，梯度洗脱；采用ESI离子源，正离子MRM监测。结果犬血浆中KL060332的线性范围为0.04～40.00μg·mL-1;方法的选择性、残留、精密度、基质效应、回收率、稳定性考察结果均符合指导原则要求。结论所用方法简单、灵敏、准确，可用于KL060332的非临床试验研究。

关键词： KL060332 液相色谱-串联质谱联用 Beagle犬药物代谢动力学方法验证蛋白沉淀

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离子色谱法检测富马酸伏诺拉生原料药中甲胺残留

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中国药业 2025年第6期34卷 78-81页

作者：冯文周锐刘峰四川省药品检验研究院·国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室四川成都611731

目的建立检测富马酸伏诺拉生原料药中甲胺的离子色谱法。方法色谱柱为Dionex IonPac^(TM)CS-12A柱(250 mm×4 mm),流动相为4 mmol/L甲基磺酸溶液-60 mmol/L甲基磺酸溶液(梯度洗脱),流速为1.2 mL/min,进样量为25μL,柱温为35℃,检测... 详细信息

目的建立检测富马酸伏诺拉生原料药中甲胺的离子色谱法。方法色谱柱为Dionex IonPac^(TM)CS-12A柱(250 mm×4 mm),流动相为4 mmol/L甲基磺酸溶液-60 mmol/L甲基磺酸溶液(梯度洗脱),流速为1.2 mL/min,进样量为25μL,柱温为35℃,检测方式为抑制电导检测。结果甲胺质量浓度在0.012~6.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000);仪器的检测限和定量限分别为0.0036μg/mL和0.012μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为99.70%,RSD为1.05%(n=9)。结论该方法操作简便、快速,灵敏度高、专属性好,可准确测定富马酸伏诺拉生原料药中甲胺的残留量。

关键词：富马酸伏诺拉生甲胺离子色谱法残留控制

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国内外血液制品药物警戒体系的比较与分析

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中国药事 2025年第2期39卷 139-148页

作者：林兆媛旺茂才吉宋英杰李霞许莉莉宋申猛李连王凤山臧恒昌山东大学药学院济南250012 山东大学药品监管科学研究院济南250012 国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室济南250012 山东省药品不良反应监测中心济南250012

目的:分析国内外血液制品药物警戒体系,为完善我国血液制品药物警戒体系提供参考。方法:查阅有关国外血液制品药物警戒体系的文献和其他公开资料,梳理其组织构架、法规指南、自发报告与主动监测系统等方面的现状,并与我国血液制品药物... 详细信息

目的:分析国内外血液制品药物警戒体系,为完善我国血液制品药物警戒体系提供参考。方法:查阅有关国外血液制品药物警戒体系的文献和其他公开资料,梳理其组织构架、法规指南、自发报告与主动监测系统等方面的现状,并与我国血液制品药物警戒体系进行比较分析。结果与结论:当前,我国相继出台一系列法律法规对血液制品实行严格监管,已经建成国家、省、市、县四级不良反应监测体系和“一体两翼”的监测格局。但与美国、欧盟、加拿大和WHO的药物警戒体系相比,我国在血液制品药物警戒法规体系、组织体系和技术体系方面仍有较大进步空间,例如国家层面还未针对血液制品或生物制品出台专门的药物警戒规范指南,药物警戒涉及的药品上市前审批、审核查验等职能部门、卫生健康主管部门相互之间尚未建立有效的沟通协调机制,尚未开展血液制品相关的主动监测、真实世界研究等工作。我国应进一步建立健全血液制品药物警戒法规体系,完善血液制品药物警戒体系顶层设计;加强血液制品主动监测,建设血液制品不良反应监测平台;营造良好的药物警戒社会氛围,指导血液制品上市许可持有人承担药物警戒主体责任。

关键词：血液制品药物警戒比较国内国外

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四川省妇幼保健机构卫生资源配置城乡差异分析——基于基尼系数和集聚度

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中国循证医学杂志 2025年第1期25卷 42-49页

作者：伯贞艳姜雨欣邹锟李海龙曾力楠唐永赵邵阳蒋永穆张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学数学学院成都610041 四川大学经济学院成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的分析四川省2013—2021年妇幼保健机构卫生资源配置城乡差异,为优化全省妇幼保健卫生资源配置提供参考依据。方法本研究基于2013—2016年《四川省卫生和计划生育统计年鉴》和2017—2021年《四川卫生健康统计年鉴》,以及2013—2021年... 详细信息

目的分析四川省2013—2021年妇幼保健机构卫生资源配置城乡差异,为优化全省妇幼保健卫生资源配置提供参考依据。方法本研究基于2013—2016年《四川省卫生和计划生育统计年鉴》和2017—2021年《四川卫生健康统计年鉴》,以及2013—2021年《中国城市统计年鉴》和《四川统计年鉴》相关数据,采用基尼系数、卫生资源集聚度分析妇幼保健机构卫生资源配置公平性。结果四川省农村地区每万人口妇幼保健机构数高于城市地区,但每万人口床位数和卫生人员数均低于城市地区。从基于人口的基尼系数来看,四川省各类妇幼保健机构卫生资源的基尼系数均低于0.4,表明公平性较好。城市地区妇幼保健机构数和卫生人员数的基尼系数均低于农村地区,而床位数的基尼系数比农村地区高。从卫生资源集聚度与人口集聚度差值来看,四川省各市(州)妇幼保健机构卫生资源的人口可及性存在较大差异;部分地区表现为相对过剩,而其他地区却相对不足,且在各市(州)内部的城乡之间也存在差异。结论四川省妇幼保健机构卫生资源配置存在明显的城乡差异和区域差异,卫生决策部门在规划妇幼保健机构卫生资源时,要根据地区实际需求,综合考虑人口、地理面积和服务半径等社会因素,合理配置妇幼保健卫生资源。

关键词：妇幼保健卫生资源配置公平性基尼系数集聚度

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奥马珠单抗治疗儿童哮喘的快速卫生技术评估

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中国循证医学杂志 2025年第3期25卷 303-310页

作者：刘佳宁曾力楠王鹂鹂李海龙黄亮成果杨春松张伶俐四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心儿童药物四川省重点实验室成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西第二医院小儿呼吸免疫科成都610041 四川大学华西第二医院儿科成都610041 四川大学转化医学中心分子转化医学实验室成都610041

目的通过快速卫生技术评估(HTA)的方法,评价奥马珠单抗用于治疗儿童哮喘的有效性、安全性、经济性。方法计算机检索INAHTA网站及PubMed、Embase、Cochrane Library、Sino Med、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,检索时限均为建库至2024年... 详细信息

目的通过快速卫生技术评估(HTA)的方法,评价奥马珠单抗用于治疗儿童哮喘的有效性、安全性、经济性。方法计算机检索INAHTA网站及PubMed、Embase、Cochrane Library、Sino Med、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,检索时限均为建库至2024年8月。由2名研究者独立进行文献筛选、质量评价及数据提取。通过访谈咨询医生和患者的用药和治疗意见,调查奥马珠单抗临床应用情况。结果共纳入28个研究,含4个HTA,18个系统评价/Meta分析,6个药物经济学(PE)研究,患者包括中重度过敏性哮喘(17个研究)及中重度持续性过敏性哮喘(9个研究)。奥马珠单抗可降低哮喘的显著临床加重发生率、降低哮喘发作次数/出现哮喘症状的天数、改善患者生活质量,并可降低严重不良事件发生率,尤其是与哮喘恶化相关的不良事件。国外PE研究显示,ICER在30109~78009英镑/QALY之间;我国PE研究发现奥马珠单抗的ICER为211217美元/QALY,均高于预先设定的阈值。结论奥马珠单抗可改善中重度过敏性哮喘及中重度持续性过敏性哮喘儿童患者临床症状且未增加不良事件,但其价格昂贵,尚不具备成本-效果。

关键词：奥马珠单抗儿童哮喘有效性安全性经济性快速卫生技术评估

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促性腺激素释放激素类似物联合重组人生长激素治疗中枢性性早熟的成本-效果分析

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中国药房 2025年第1期36卷 79-85页

作者：杨春松刘佳宁刘峥曾力楠吴瑾张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西第二医院儿科成都610041 四川大学转化医学中心分子转化医学实验室成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的比较促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)联合重组人生长激素(rhGH)(联用方案)和GnRHa单药(单用方案)治疗中枢性性早熟(CPP)的长期经济性。方法从全社会角度出发,基于四川大学华西第二医院开展的真实世界研究,以终身高为效果指标,以202... 详细信息

目的比较促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)联合重组人生长激素(rhGH)(联用方案)和GnRHa单药(单用方案)治疗中枢性性早熟(CPP)的长期经济性。方法从全社会角度出发,基于四川大学华西第二医院开展的真实世界研究,以终身高为效果指标,以2022年我国农村及城镇居民人均可支配收入(20133~49283元)作为社会意愿支付(WTP)阈值,采用成本-效果分析法比较上述两种药物方案治疗CPP女孩的长期经济性。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证基础分析结果的稳健性,并通过情境分析比较不同长效制剂组合方案的经济性。结果基础分析结果显示,与单用方案相比,采用联用方案每增加CPP女孩1 cm终身高需多花费25193.49元;联用方案对于农村地区居民不具有经济性,但对于城镇地区居民具有经济性。单因素敏感性分析结果显示,对基础分析结果可能产生影响的不确定因素主要为rhGH价格、联用方案组患儿终身高、联用方案组rhGH治疗时间、单用方案组患儿终身高。概率敏感性分析结果显示,当WTP阈值大于26010元/cm时,联用方案具有经济性的概率均高于单用方案。情境分析结果显示,当使用GnRHa长效制剂时,每3个月肌内注射1次的联用方案对于农村地区居民不具有经济性,但对于城镇地区居民具有经济性;当使用rhGH长效制剂时,每周皮下注射1次的联用方案对于农村地区和城镇地区居民均不具有经济性。结论推荐家庭经济负担能力相对较强的CPP患儿在GnRHa治疗的基础上额外联用rhGH来改善终身高;应考虑治疗的获益、风险和可负担性,避免盲目追求身高增长而滥用rhGH。

关键词：中枢性性早熟促性腺激素释放激素类似物重组人生长激素身高药物经济学成本-效果分析

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六价铬的慢性暴露可通过激活Notch信号通路诱导食管肿瘤发生（英文）

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Journal of Zhejiang University-Science B(Biomedicine & Biotechnology) 2025年第1期 76-107页

作者：朱一林刘繁荣刘雷王锦夫高沨源叶兰吴洪磊周成军林贵梅赵小刚李培超山东大学第二医院胸外科山东大学第二医院肿瘤防治中心山东大学第二医院消化内科山东大学第二医院病理科天然产物化学生物学教育部重点实验室国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室山东大学第二医院胸部肿瘤重点实验室

六价铬Cr(Ⅵ)是一种公认的致癌物，对多种癌症尤其是呼吸道和消化道肿瘤的发生具有促进作用。然而，Cr(Ⅵ)在食管癌发生中的潜在作用和相关机制仍未知。本研究选取永生化的人食管上皮细胞（HEECs），通过长期Cr(Ⅵ)暴露获得恶性转化细... 详细信息

六价铬Cr(Ⅵ)是一种公认的致癌物，对多种癌症尤其是呼吸道和消化道肿瘤的发生具有促进作用。然而，Cr(Ⅵ)在食管癌发生中的潜在作用和相关机制仍未知。本研究选取永生化的人食管上皮细胞（HEECs），通过长期Cr(Ⅵ)暴露获得恶性转化细胞系（HEEC-Cr(Ⅵ)），以模拟Cr(Ⅵ)诱导食管肿瘤发生进程。体外和体内实验表明，与亲代细胞HEECs相比，HEEC-Cr(Ⅵ)细胞获得了锚定非依赖性生长的特性、增强的增殖能力、癌症干细胞特性以及在BALB/c裸鼠皮下成瘤的能力。此外，HEEC-Cr(Ⅵ)细胞表现出减弱的细胞运动能力以及增强的细胞粘附性。但经过Cr(Ⅵ)急性暴露的HEECs细胞未能获得HEEC-Cr(Ⅵ)细胞的恶性表型，这表明HEEC-Cr(Ⅵ)细胞的恶性表型来源于Cr(Ⅵ)诱导的恶性转化，而不是由Cr(Ⅵ)直接导致。对其机制的探究结果揭示，长期Cr(Ⅵ)暴露诱导的Notch信号通路的异常激活对维持HEEC-Cr(Ⅵ)细胞的恶性增殖能力和干性至关重要，而Notch通路的抑制剂DAPT能显著削弱HEEC-Cr(Ⅵ)细胞的恶性表型。综上所述，本研究阐明了Cr(Ⅵ)诱导食管肿瘤发生的分子机制，为Cr(Ⅵ)相关食管癌的基础研究和临床治疗策略提供了新方向。

关键词：六价铬食管肿瘤发生恶性增殖干性 Notch信号通路

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外泌体在基因递送系统中的研究进展

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中国医药工业杂志 2023年第3期54卷 295-303页

作者：高舒颖梁爽刘永军张娜山东大学药学院国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室山东济南250012

基因治疗为恶性肿瘤、遗传病及罕见病提供了一种新的治疗手段,但是基因在体内递送过程中存在多重屏障,限制了基因治疗在临床上的应用。因此,亟需合适的载体用于封装、递送和保护基因。外泌体是一种由活细胞(如肿瘤细胞、血小板、抗原呈... 详细信息

基因治疗为恶性肿瘤、遗传病及罕见病提供了一种新的治疗手段,但是基因在体内递送过程中存在多重屏障,限制了基因治疗在临床上的应用。因此,亟需合适的载体用于封装、递送和保护基因。外泌体是一种由活细胞(如肿瘤细胞、血小板、抗原呈递细胞等)主动分泌的脂质双分子层膜性囊泡,具备天然活性、高生物相容性、低免疫原性和低毒性等优势,被认为是潜力巨大的基因递送载体之一。该研究基于外泌体的优势,对外泌体的分离技术、负载基因的方式以及改造策略作一综述,为外泌体作为载体在基因治疗领域的研究提供了参考。

关键词：外泌体细胞囊泡基因递送系统

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