检索结果-内蒙古大学图书馆

中国循证医学杂志 2024年第2期24卷 183-191页

作者：杨梦婷姬小芮颜唯祎张书雅邹锟万朝敏贾知军成果曾力楠张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西第二医院儿科成都610041 四川大学转化医学中心分子转化医学实验室成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的系统评价儿童药物治疗满意度(TS-M)测评研究。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、WanFang Data、VIP和CNKI数据库及医学量表网站,搜集有关儿童TS-M测评的研究,检索时限均为建库至2022年11月。由2名研究者独立... 详细信息

目的系统评价儿童药物治疗满意度(TS-M)测评研究。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、WanFang Data、VIP和CNKI数据库及医学量表网站,搜集有关儿童TS-M测评的研究,检索时限均为建库至2022年11月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料。采用描述性分析全面梳理研究所选用的TS-M测评工具,采用健康测量工具遴选标准(COSMIN)评估现有儿童TS-M量表的开发质量和测量性能。结果共纳入157个研究,包括TS-M测评工具的儿童应用研究150项和儿童TS-M量表的开发及验证研究7项,涉及儿童TS-M特异性量表7种。使用自制TS-M问卷或访谈测评儿童TS-M的儿童应用研究占67.3%,使用成人TS-M量表的占24.7%,使用2种儿童TS-M特异性量表仅占6.0%。量表的开发质量及测量性能评价结果显示,现有儿童TS-M量表的开发质量为“有问题”或“不合格”,具有“足够”的内部一致性但“不确定”的结构效度;尚缺乏量表的内容效度、重测信度和建构效度研究。结论当前儿童研究选用的TS-M测评工具存在不合理:超90%儿童研究使用自制问卷或成人量表测评儿童TS-M;现有儿童TS-M量表应用范围较窄、开发质量存在问题、缺乏测量性能研究;尚缺乏应用范围广的儿童TS-M量表。

关键词：药物治疗满意度儿童量表系统评价健康测量工具遴选标准测量性能

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基于数据挖掘技术分析艾迪注射液的不良反应

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药品评价 2021年第7期18卷 390-395页

作者：李志优田波姚闽江西省人民医院药学部江西南昌330006 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:采用数据挖掘技术研究艾迪注射液不良反应(ADR)发生特点及发生规律,为临床合理、安全使用中药注射剂提供借鉴。方法:收集近5年艾迪注射液ADR文献案例和国家ADR监测系统中某两家医院上报数据,利用IBM SPSS Modeler软件,综合运用决策... 详细信息

目的:采用数据挖掘技术研究艾迪注射液不良反应(ADR)发生特点及发生规律,为临床合理、安全使用中药注射剂提供借鉴。方法:收集近5年艾迪注射液ADR文献案例和国家ADR监测系统中某两家医院上报数据,利用IBM SPSS Modeler软件,综合运用决策树(C5.0)算法、贝叶斯网络、神经网络和关联规则Apriori算法,开展数据挖掘研究。结果:决策树(C5.0)算法结果显示,用药剂量是最关键的影响因素(重要性57.44%),其次是过敏史、溶媒用量、性别。贝叶斯网络分析结果显示,ADR累及器官受原患疾病影响最大(重要性29.84%),其次为用药剂量(重要性20.32%)。神经网络分析结果与贝叶斯网络基本吻合,原患疾病是最重要影响因素(重要性25.31%),其次为年龄(重要性16.39%),再次是用药剂量(重要性15.33%)。关联规则Apriori算法置信度最高的规则显示,对无过敏史的男性患者,以250 mL的5%葡萄糖为溶媒滴注艾迪注射液,发生ADR的例数为24例,占比13.41%,其中54.17%的案例表现为皮肤及附件损害。结论:挖掘结果准确率偏低,其中贝叶斯网络正确率最高,为62.57%,决策树(C5.0)算法正确率为39.66%,神经网络“ADR累及器官分类总体正确率”为32.4%。关联规则Apriori算法得到的6条规则支持度均在10%以上,且提升度均大于1,关联分析具有意义,但置信度均低于60%,条件概率偏低。整体挖掘结果不够理想,可能与样本量有限、临床用药复杂性相关,尚需大样本量数据及最优的挖掘算法来研究和验证。

关键词：艾迪注射液药物相关性副作用和不良反应数据挖掘决策树贝叶斯网络神经网络关联规则Apriori算法

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诊断试剂系统评价中性能评价指标的使用现状与指标池构建

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中国循证医学杂志 2024年第7期24卷 806-818页

作者：刁莎何思颐刘峥陈哲程晓倪晓凤曾力楠应斌武赵荣生张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西医院实验医学科成都610041 北京大学第三医院药剂科北京100191 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的分析诊断试剂系统评价中相较于金标准的性能评价指标使用现状,并梳理、形成诊断试剂系统评价的性能评价指标体系清单。方法计算机检索PubMed、Embase(OVID)、Cochrane Library(OVID)、CBM、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集有关... 详细信息

目的分析诊断试剂系统评价中相较于金标准的性能评价指标使用现状,并梳理、形成诊断试剂系统评价的性能评价指标体系清单。方法计算机检索PubMed、Embase(OVID)、Cochrane Library(OVID)、CBM、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集有关诊断试剂性能评价的系统评价,检索时限为建库至2023年4月28日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,采用频数(构成比)描述评价指标使用现状,采用定性合成对评价指标进行归纳、汇总。结果纳入诊断试剂系统评价133篇,使用频率超过50%的评价指标为灵敏度(133/133,100.0%)、特异度(131/133,98.5%)和SROC曲线下面积(80/133,60.2%),使用频率不足5%的评价指标为Q指数(6/133,4.5%)、假阳性率(3/133,2.3%)、Kappa值(2/133,1.5%)、假阴性率(1/133,0.8%)和约登指数(1/133,0.8%)。为全面评价诊断试剂相较于金标准的性能,可从真实性、预测性两个角度开展评价,供使用的评价指标共14个。结论已发表的诊断试剂系统评价使用的评价指标差异性较大且较局限,亟需基于专家共识形成标准化评价指标。

关键词：诊断试剂系统评价性能评价指标

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动态显色法定量检测泊沙康唑原料药中细菌内毒素的含量

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中国药物评价 2024年第2期41卷 110-114页

作者：周年王振刘宁江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西青峰药业有限公司江西赣州341000

目的:以动态显色法定量检测不溶于水的泊沙康唑原料药中细菌内毒素的含量。方法:根据注射液临床用量从严拟订沙康唑原料药限值为0.25 EU·mg^(-1),以稀释液(二甲基亚砜∶RIPA强裂解液=1∶1)为溶剂处理泊沙康唑原料,采用两个不同厂... 详细信息

目的:以动态显色法定量检测不溶于水的泊沙康唑原料药中细菌内毒素的含量。方法:根据注射液临床用量从严拟订沙康唑原料药限值为0.25 EU·mg^(-1),以稀释液(二甲基亚砜∶RIPA强裂解液=1∶1)为溶剂处理泊沙康唑原料,采用两个不同厂家的动态显色法鲎试剂,依据《中国药典》2020年版四部通则1143(方法2光度测定法之动态显色法)要求,确定样品不干扰的浓度,最后对3批样品的细菌内毒素进行定量检测。结果:两个厂家的鲎试剂标准曲线|r|均大于0.980;样品质量浓度≤0.02 mg·mL^(-1)时,细菌内毒素回收率在范围内;3批样品的细菌内毒素定量检测结果均符合要求。结论:以0.25 EU·mg^(-1)为限值,动态显色法用于不溶于水的泊沙康唑原料药细菌内毒素定量检测,方法可行,过程可控。

关键词：泊沙康唑细菌内毒素动态显色法不溶于水原料药鲎试剂

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中药指纹图谱分类及评价概述

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黑龙江医药 2023年第6期36卷 1254-1258页

作者：范鑫玉吉田笔雪艳马驰张清波黑龙江省中医药科学院黑龙江哈尔滨150036 黑龙江省药品检验研究院黑龙江哈尔滨150088 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室黑龙江哈尔滨150088 黑龙江省中药质量研究与评价重点实验室黑龙江哈尔滨150088

中药作为重要的中医药资源,其复杂的成分和多样的特征使得质量评价成为一道难题,传统的质量评价方法主要集中在性状、显微和理化鉴别层面,而含量测定则局限于少数化学成分,未能体现出药物的整体特征。随着现代分析技术的不断发展,中药... 详细信息

中药作为重要的中医药资源,其复杂的成分和多样的特征使得质量评价成为一道难题,传统的质量评价方法主要集中在性状、显微和理化鉴别层面,而含量测定则局限于少数化学成分,未能体现出药物的整体特征。随着现代分析技术的不断发展,中药指纹图谱作为一种全面客观的质量评价方法逐渐受到重视。与传统方法不同,中药指纹图谱从中药材的物质基础出发,关注其综合性特征,其核心在于获取中药材的综合物质信息,从而实现对中药的客观全面评价。因此,本文主要对中药指纹图谱的分类进行详细介绍,并且重点阐述评价方法,有助于挖掘中药潜在的有效信息,为中药研究和产业发展提供科学依据。

关键词：中药指纹图谱评价系统质量标准

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经颅直流电刺激围手术期应用研究进展

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国际麻醉学与复苏杂志 2022年第10期43卷 1092-1096页

作者：陶明姝刘鹤杨杰刘容光方家星曹君利徐州医科大学附属医院麻醉科徐州221002 徐州医科大学江苏省麻醉学重点实验室江苏省麻醉与镇痛应用技术重点实验室国家药品监督管理局麻醉精神药物研究与评价重点实验室徐州221004 湖州市中心医院麻醉科湖州313003

经颅直流电刺激(transcranial direct current stimulation,tDCS)是一种新型无创脑刺激技术,通过微弱电流作用于大脑皮质,通过调节大脑皮质神经元兴奋性、增强神经可塑性,改善神经系统功能。近年来,tDCS以其安全、高效、便携等优点,在... 详细信息

经颅直流电刺激(transcranial direct current stimulation,tDCS)是一种新型无创脑刺激技术,通过微弱电流作用于大脑皮质,通过调节大脑皮质神经元兴奋性、增强神经可塑性,改善神经系统功能。近年来,tDCS以其安全、高效、便携等优点,在神经精神疾病等脑功能调控领域广泛应用,但其在围术期医学领域中的研究较少。文章主要从tDCS的作用机制、围手术期应用及前景、不良反应等方面概述其在围术期医学中的研究现状和发展趋势,为其更好地应用于临床提供参考。

关键词：经颅直流电刺激围手术期脑功能调控

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指南临床适用性评价工具(2.0版)解读

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中国循证医学杂志 2023年第11期23卷 1318-1322页

作者：刁莎李思雨石雨晴刘峥康德英刘关键赵荣生曾力楠易秋莎李海龙黄超王强张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学药学院成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 北京大学第三医院药剂科北京100191 国家卫生健康委医疗管理服务指导中心北京100044

指南临床适用性评价工具(2.0版)旨在定量评估临床实践指南的临床适用性,并为改善其临床适用性提供建议。该工具由指南目标使用者担任评价者,包括评价者基本信息、评价条目、评分方案共3个部分,其中评价条目部分涵盖领域可获得性、可读... 详细信息

指南临床适用性评价工具(2.0版)旨在定量评估临床实践指南的临床适用性,并为改善其临床适用性提供建议。该工具由指南目标使用者担任评价者,包括评价者基本信息、评价条目、评分方案共3个部分,其中评价条目部分涵盖领域可获得性、可读性、可接受性、可行性和总体评价。本文对该工具的适用范围、使用说明、条目等内容进行详细解读,以便使用者更好地理解和使用。

关键词：指南临床适用性评价工具(2.0版) 解读

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基于网络药理学探究黄精防治阿尔茨海默病作用机制

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药品评价 2022年第18期19卷 1089-1095页

作者：朱徐东黄丽萍朱娜王松姚伟吴毅江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:基于网络药理学探讨黄精防治阿尔茨海默病(AD)的作用机制。方法:通过中药系统药理学数据库(TCMSP)、实验室获取以及查阅文献收集黄精化学成分并利用Swiss ADME筛选中药活性成分;Swiss target prediction平台预测其作用靶点;GeneCa... 详细信息

目的:基于网络药理学探讨黄精防治阿尔茨海默病(AD)的作用机制。方法:通过中药系统药理学数据库(TCMSP)、实验室获取以及查阅文献收集黄精化学成分并利用Swiss ADME筛选中药活性成分;Swiss target prediction平台预测其作用靶点;GeneCards、OMIM、Drugbank数据库获取AD的主要靶点,利用String PPI平台进行蛋白质相互作用分析,构建蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络,Matescape平台分析“药物-成分-靶点”及其参与的生物过程及通路,利用Cytoscape 3.7.0软件构建“黄精防治AD成分-靶点-通路”网络图,Discovery Studio软件对黄精成分与靶点进行分子对接验证。结果:黄精中apigenin、(+)-Syringaresinol等活性成分及SRC(人原癌基因酪氨酸蛋白激酶)、EGFR(表皮生长因子受体)、STAT3(信号转导及转录激活蛋白3)等作用靶点与黄精防治AD相关,黄精防治AD主要涉及炎症反应、对无机物的反应、活性氧代谢过程等生物过程,并通过调节癌症信号通路、EGFR、酪氨酸激酶抑制剂抵抗等通路产生防治AD的作用。结论:黄精可能通过“多成分、多靶点、多通路”的作用机制发挥防治AD的作用;该研究为黄精的现代应用和临床研究提供了科学依据。

关键词：黄精阿尔茨海默病网络药理学蛋白质-蛋白质相互作用

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某医院硫辛酸注射液不良反应29例回顾性分析

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药品评价 2021年第22期18卷 1402-1405页

作者：杨秀婷陈红红刘桂凤熊国营蔡红南昌市第一医院江西南昌330008 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:探讨硫辛酸注射液不良反应发生的类型及相关因素,预防或减少不良反应(ADR)的发生,为临床合理安全使用硫辛酸注射液提供参考。方法:收集2019年1月1日至2021年5月1日南昌市第一医院上报的硫辛酸注射液不良反应29例并对其发生情况进... 详细信息

目的:探讨硫辛酸注射液不良反应发生的类型及相关因素,预防或减少不良反应(ADR)的发生,为临床合理安全使用硫辛酸注射液提供参考。方法:收集2019年1月1日至2021年5月1日南昌市第一医院上报的硫辛酸注射液不良反应29例并对其发生情况进行分析总结。结果:硫辛酸注射液在使用时发生瘙痒反应的比例达63.4%,其中发生瘙痒病例中,注射部位皮肤瘙痒比例达46.2%;其次ADR临床表现还包括灼热、皮疹、胸闷、高热、寒战、头昏、恶心、呕吐、疼痛、红肿、心悸等,此外还可引起呼吸困难、严重腹泻及全身风疹等少见的严重ADR,主要发生在用药后5~10 min,采取停药、减慢滴速及对症治疗后多数转归良好。结论:硫辛酸使用过程中发生ADR与多种因素有关,临床在使用硫辛酸注射液时应注意监测患者尤其是合并有心血管疾病患者的用药反应,合理地使用硫辛酸注射液可减少其不良反应的发生。

关键词：硫辛酸注射液药物相关性副作用和不良反应瘙痒注射部位

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HPLC法测定金丹附延颗粒中肉桂酸和桂皮醛的含量

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中国药物评价 2024年第2期41卷 97-100页

作者：朱艳艳刘德鸿吴倩颖朱良辉陈伟康江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品医疗器械质量工程研究中心江西南昌330029

目的:建立金丹附延颗粒中肉桂酸和桂皮醛的HPLC含量测定方法。方法:采用C 18色谱柱,流动相为乙腈和0.1%磷酸溶液,检测器检测波长设置为290 nm,输液泵流速1.0 mL·min^(-1),色谱柱柱温设置为25℃。结果:肉桂酸、桂皮醛分别在0.2079~1... 详细信息

目的:建立金丹附延颗粒中肉桂酸和桂皮醛的HPLC含量测定方法。方法:采用C 18色谱柱,流动相为乙腈和0.1%磷酸溶液,检测器检测波长设置为290 nm,输液泵流速1.0 mL·min^(-1),色谱柱柱温设置为25℃。结果:肉桂酸、桂皮醛分别在0.2079~10.3938μg·mL^(-1)、0.2025~10.1270μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=1.0000),回收率分别为100.3%、102.6%,回收率RSD分别为1.57%、1.82%。结论:该方法简单、稳定,可用于金丹附延颗粒中肉桂酸和桂皮醛的含量测定。

关键词：金丹附延颗粒含量测定肉桂酸桂皮醛高效液相色谱

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