检索结果-内蒙古大学图书馆

药品评价 2021年第22期18卷 1402-1405页

作者：杨秀婷陈红红刘桂凤熊国营蔡红南昌市第一医院江西南昌330008 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:探讨硫辛酸注射液不良反应发生的类型及相关因素,预防或减少不良反应(ADR)的发生,为临床合理安全使用硫辛酸注射液提供参考。方法:收集2019年1月1日至2021年5月1日南昌市第一医院上报的硫辛酸注射液不良反应29例并对其发生情况进... 详细信息

目的:探讨硫辛酸注射液不良反应发生的类型及相关因素,预防或减少不良反应(ADR)的发生,为临床合理安全使用硫辛酸注射液提供参考。方法:收集2019年1月1日至2021年5月1日南昌市第一医院上报的硫辛酸注射液不良反应29例并对其发生情况进行分析总结。结果:硫辛酸注射液在使用时发生瘙痒反应的比例达63.4%,其中发生瘙痒病例中,注射部位皮肤瘙痒比例达46.2%;其次ADR临床表现还包括灼热、皮疹、胸闷、高热、寒战、头昏、恶心、呕吐、疼痛、红肿、心悸等,此外还可引起呼吸困难、严重腹泻及全身风疹等少见的严重ADR,主要发生在用药后5~10 min,采取停药、减慢滴速及对症治疗后多数转归良好。结论:硫辛酸使用过程中发生ADR与多种因素有关,临床在使用硫辛酸注射液时应注意监测患者尤其是合并有心血管疾病患者的用药反应,合理地使用硫辛酸注射液可减少其不良反应的发生。

关键词：硫辛酸注射液药物相关性副作用和不良反应瘙痒注射部位

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HPLC法测定金丹附延颗粒中肉桂酸和桂皮醛的含量

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中国药物评价 2024年第2期41卷 97-100页

作者：朱艳艳刘德鸿吴倩颖朱良辉陈伟康江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品医疗器械质量工程研究中心江西南昌330029

目的:建立金丹附延颗粒中肉桂酸和桂皮醛的HPLC含量测定方法。方法:采用C 18色谱柱,流动相为乙腈和0.1%磷酸溶液,检测器检测波长设置为290 nm,输液泵流速1.0 mL·min^(-1),色谱柱柱温设置为25℃。结果:肉桂酸、桂皮醛分别在0.2079~1... 详细信息

目的:建立金丹附延颗粒中肉桂酸和桂皮醛的HPLC含量测定方法。方法:采用C 18色谱柱,流动相为乙腈和0.1%磷酸溶液,检测器检测波长设置为290 nm,输液泵流速1.0 mL·min^(-1),色谱柱柱温设置为25℃。结果:肉桂酸、桂皮醛分别在0.2079~10.3938μg·mL^(-1)、0.2025~10.1270μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=1.0000),回收率分别为100.3%、102.6%,回收率RSD分别为1.57%、1.82%。结论:该方法简单、稳定,可用于金丹附延颗粒中肉桂酸和桂皮醛的含量测定。

关键词：金丹附延颗粒含量测定肉桂酸桂皮醛高效液相色谱

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沙库巴曲缬沙坦对射血分数保留的心力衰竭患者CA125、NT-proBNP水平的影响

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药品评价 2021年第24期18卷 1508-1511页

作者：游选旺游媛樟树市人民医院江西樟树331200 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:分析沙库巴曲缬沙坦对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者血清血糖类抗原125(CA125)和N端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平的影响。方法:选择樟树市人民医院2016年1月至2020年10月诊治HFpEF患者96例。使用随机数字表法将患者分成对照组... 详细信息

目的:分析沙库巴曲缬沙坦对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者血清血糖类抗原125(CA125)和N端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平的影响。方法:选择樟树市人民医院2016年1月至2020年10月诊治HFpEF患者96例。使用随机数字表法将患者分成对照组和观察组,例数均为48例。对照组患者接受常规药物治疗,观察组患者增加沙库巴曲缬沙坦治疗。比较两组患者心功能、血管内皮功能、血清学指标和不良心血管事件。结果:观察组在治疗后左心室收缩末期内径(LVSD值)(56.98±4.01)mm,左心室时血分数(LVEF值)(58.97±2.41)%,血管内皮生长因子(VEGF)水平(447.54±30.84)pg/mL均高于对照组(均P<0.05);ET-1水平(43.47±7.13)ng/mL,血清CA125水平(32.98±7.19)U/mL,NT-proBNP水平(412.69±52.67)pg/mL低于对照组(均P<0.05)。观察组不良血管事件总发生率低于对照组(P<0.05)。结论:沙库巴曲缬沙坦能降低HFpEF患者血清CA125、NT-proBNP水平,改善心功能和血管内皮功能,建议使用。

关键词：心力衰竭沙库巴曲缬沙坦每搏输出量抗原,肿瘤相关,碳水化合物血管内皮功能

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全球短缺药品管理相关指南与共识的循证评价

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中国医院用药评价与分析 2024年第12期24卷 1417-1422,1428页

作者：刘骁杨楠曾力楠李海龙陈哲成都市第三人民医院药学部成都610031 四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041

目的:系统评价全球短缺药品管理相关指南与共识,为我国短缺药品管理提供循证依据。方法:系统检索7个文献数据库、4个指南数据库以及48个卫生行政部门、药监局和相关行业协会官方网站,检索时间为建库至2024年7月。筛选后纳入短缺药品管... 详细信息

目的:系统评价全球短缺药品管理相关指南与共识,为我国短缺药品管理提供循证依据。方法:系统检索7个文献数据库、4个指南数据库以及48个卫生行政部门、药监局和相关行业协会官方网站,检索时间为建库至2024年7月。筛选后纳入短缺药品管理相关指南与共识,以统一资料表提取文献基本情况,短缺药品信息收集、评估、上报和发布方法、应对和预防措施等。采用描述性分析,比较全球短缺药品管理指南与共识的内容。结果:纳入来自6个国家或组织的短缺药品指南17篇。短缺药品信息上报主体多为生产企业、经营企业、医疗机构,上报方式以网络填报为主,上报信息包括药品信息、生产企业信息、短缺时间等;监测报告包括短缺药品和停产药品信息;应对处置措施为使用替代药品,鼓励企业生产和寻找其他来源,制定法律或指南,以规范短缺药品管理。结论:建议相关卫生行政部门进一步完善短缺药品管理配套政策措施;医疗机构加强短缺药品库存管理,制定短缺药品替代和分配方案;药品生产企业保障药品质量,及时跟踪原料情况,合理计划库存。

关键词：医疗机构短缺药品指南共识系统评价

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银屑病外用药物发展历程与启示

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中国医学前沿杂志（电子版） 2021年第12期13卷 19-24页

作者：姚新宇赵琨王明悦李若瑜李航北京大学第一医院皮肤性病科国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心皮肤病分子诊断北京市重点实验室国家药品监督管理局化妆品质量控制与评价重点实验室北京100034 药渡数据信息科技(上海)有限公司上海201210

银屑病是一种免疫介导的多基因遗传病,特征性临床表现为边界清楚的红色斑块,上覆云母状白色鳞屑。组织病理改变主要表现为角化过度、角化不全、棘层肥厚、真皮血管扩张充血、淋巴细胞浸润为主的炎性疾病。目前尚无满意的疗法,多数只能... 详细信息

银屑病是一种免疫介导的多基因遗传病,特征性临床表现为边界清楚的红色斑块,上覆云母状白色鳞屑。组织病理改变主要表现为角化过度、角化不全、棘层肥厚、真皮血管扩张充血、淋巴细胞浸润为主的炎性疾病。目前尚无满意的疗法,多数只能达到临床缓解,但无法避免复发。近年来,随着生物科学的不断发展,对银屑病的发病机制有了进一步了解,从而促使对该病的治疗有了新的研究进展。本文综述了近几年文献报道用于银屑病治疗的新老药物的疗效及其可能的作用机制研究进展,包括糖皮质激素、维A酸、维生素D3衍生物、复方制剂等。另外,还包括一些目前正处于临床试验阶段但尚未进入市场的药物以及新型的药物释放系统等。

关键词：银屑病药物药理学治疗学

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尼帕病毒感染动物模型研究进展

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微生物与感染 2024年第2期19卷 120-128页

作者：李涛黄维金赵春辉李丹凤聂建辉中国食品药品检定研究院生物制品检定所艾滋病性病病毒疫苗室北京102629 广西壮族自治区药品检验研究院广西南宁530021 国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法与标准化重点实验室北京102629 国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京102629 药品监管科学全国重点实验室北京102629

本综述旨在全面概述尼帕病毒动物模型的研究进展,以期更好地对尼帕病毒感染途径、致病机理和疫苗抗体做针对性评价。尼帕病毒是一种病死率高、生物安全4级的人兽共患副黏病毒,自1998年在马来西亚首次暴发以来,持续在东南亚和南亚引发疫... 详细信息

本综述旨在全面概述尼帕病毒动物模型的研究进展,以期更好地对尼帕病毒感染途径、致病机理和疫苗抗体做针对性评价。尼帕病毒是一种病死率高、生物安全4级的人兽共患副黏病毒,自1998年在马来西亚首次暴发以来,持续在东南亚和南亚引发疫情,可导致人类和动物出现严重的呼吸道疾病和脑炎,且目前尚无批准上市的疫苗或治疗药物。世界卫生组织已将尼帕病毒病列为优先研究的传染病。本综述概括了尼帕病毒感染动物模型的构建与发展,多个种属的动物已被用于尼帕活病毒感染动物模型的开发,如金黄地鼠、雪貂、猪、非洲绿猴和豚鼠等,它们能够不同程度地反映尼帕病毒感染的症状和病理特征,同时本文比较了各种动物模型的优势和局限性。本综述还探讨了假病毒动物感染模型的建立与应用,并展望了尼帕病毒动物模型研究未来的方向。

关键词：尼帕病毒动物模型假病毒

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老年营养风险指数在预测老年非心脏手术患者术后谵妄中的应用

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中华老年多器官疾病杂志 2024年第12期23卷 923-928页

作者：孟宣孙斌汪美如苏丹丹杨圣泽张瑾赵倩文李腾王立伟徐州医科大学江苏省麻醉学重点实验室徐州医科大学江苏省麻醉与镇痛应用技术重点实验室国家药品监督管理局麻醉精神药物研究与评价重点实验室江苏徐州221004 徐州市中心医院麻醉科江苏徐州221009 徐州医科大学附属徐州临床学院江苏徐州221009

目的探讨老年营养风险指数(GNRI)在预测老年非心脏手术患者术后谵妄(POD)方面的应用。方法回顾性分析2022年10月至2023年9月在徐州市中心医院全身麻醉下行非心脏手术的479例老年患者的临床资料,根据临床结局分为谵妄组(n=140)和非谵妄组... 详细信息

目的探讨老年营养风险指数(GNRI)在预测老年非心脏手术患者术后谵妄(POD)方面的应用。方法回顾性分析2022年10月至2023年9月在徐州市中心医院全身麻醉下行非心脏手术的479例老年患者的临床资料,根据临床结局分为谵妄组(n=140)和非谵妄组(n=339)。比较两组患者的患者基本资料、术前实验室指标及各项评估量表。采用多因素logistic回归分析POD的独立危险因素。绘制受试者工作特征(ROC)曲线评估GNRI及其拟合模型在预测老年非心脏手术患者POD中的价值。采用SPSS 26.0和R4.2.3软件进行数据分析。根据数据类型,组间比较分别采用t检验、Mann-Whitney U检验及χ2检验。结果两组患者在年龄、体质量指数、GNRI、受教育程度、是否入重症监护室、手术类别、贫血程度、查尔森合并症指数(CCI)得分、手术时间、术中液体平衡、术前血红蛋白(Hb)、术前尿酸以及中性粒细胞与淋巴细胞之比(NLR)方面比较,差异有统计学意义(P<0.05);多因素logistic回归分析结果显示GNRI、年龄、CCI得分、NLR、手术时间是老年非心脏手术患者POD的独立危险因素(P<0.05)。根据多因素logistic回归结果拟合的模型(模型3),其预测POD的ROC曲线下面积为0.893(95%CI 0.862~0.919),特异度和灵敏度分别为81.4%和79.4%。结论GNRI是老年非心脏手术患者POD的独立预测因子,且对POD的发生有着良好的预测价值。

关键词：老年人术后谵妄老年营养风险指数营养不良

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GC-MS/MS法测定注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质

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药品评价 2022年第20期19卷 1233-1237页

作者：钟振华陈雨萍程奇珍夏红英江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品检查员中心江西南昌330029

目的:应用气质联用仪,建立一种注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的测定方法。方法:采用多反应监测模式(MRM)监测,按标准曲线法定量。仪器的要求:离子源(EI)温度:230℃,EI源能量:70 eV;以流速为1.5 mL/min的高纯氮气(纯度... 详细信息

目的:应用气质联用仪,建立一种注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的测定方法。方法:采用多反应监测模式(MRM)监测,按标准曲线法定量。仪器的要求:离子源(EI)温度:230℃,EI源能量:70 eV;以流速为1.5 mL/min的高纯氮气(纯度≥99.999%)作为碰撞气;载气:氦气(纯度≥99.999%),柱流速为1.0 mL/min。结果:五种甲磺酸酯类待测成分均在25~300 ng/mL的浓度区间内线性相关系数>0.9995,线性关系良好;方法检出限为0.5μg/g(以盐酸吉西他滨计),定量限为1.0~1.1μg/g(以盐酸吉西他滨计),平均回收率为93.04%~100.41%,RSD均小于3.0%;重复性试验RSD在0.87%~2.32%;精密度试验RSD在0.30%~1.87%。结论:该方法适用于注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的检测。

关键词：药物污染吉西他滨致癌物 GC-MS/MS 甲磺酸酯多反应监测模式

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淫羊藿黄酮对APP695基因转染神经细胞β-淀粉样肽及β-分泌酶的影响

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中国康复理论与实践 2009年第2期15卷 126-128页

作者：杨潘宋秋洁王月华李雅莉杜冠华李林首都医科大学宣武医院药物研究室神经变性病教育部重点实验室北京市100053 国家食品药品监督管理局药品评价中心北京市100045 中国医学科学院药物研究所北京市100050

目的观察淫羊藿黄酮(EF)对APP695基因转染SH-SY5Y细胞中β-淀粉样肽(Aβ)水平的影响。方法利用免疫沉淀+Western印迹法、放射免疫法分别检测细胞培养上清液和细胞裂解液中的Aβ水平。通过测定β-分泌酶(BACE1)切割荧光底物所得的荧光值... 详细信息

目的观察淫羊藿黄酮(EF)对APP695基因转染SH-SY5Y细胞中β-淀粉样肽(Aβ)水平的影响。方法利用免疫沉淀+Western印迹法、放射免疫法分别检测细胞培养上清液和细胞裂解液中的Aβ水平。通过测定β-分泌酶(BACE1)切割荧光底物所得的荧光值检测BACE1活性。结果EF2.5～25g/ml与APP695基因转染SH-SY5Y细胞模型共孵育24h能明显降低模型细胞培养液中的Aβ含量(P<0.05,P<0.01)。体外试验中EF50g/ml对BACE1活性的抑制率为95.0%。结论EF能降低APP695基因转染细胞生成和分泌Aβ。

关键词：淫羊藿黄酮 β-淀粉样肽 β-分泌酶阿尔茨海默病

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药物发现的新靶标、新策略与抗病毒药物研究专栏

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药学学报 2022年第10期57卷 2883-2884页

作者：刘叔文朱虹余斌周平正欧田苗展鹏程魁南方医科大学南方医科大学研究生院南方医科大学“器官衰竭防治”国家重点实验室南方医科大学国家药品监督管理局药物代谢研究与评价重点实验室南方医科大学广东省新药筛选重点实验室中国药理学会中国药理学会抗炎免疫药理专业委员会广东省药理学会浙江大学药学院郑州大学南方医科大学药学院广东省药理学会药物筛选与评价专委会广东省药理学会心血管药理专委会中山大学药学院山东大学药学院广东省药理学会抗炎免疫专业委员会

众所周知,新药研发是一项高投资、长周期、高风险的技术密集型产业。在传统的药物研发范式中,分子设计、合成和筛选各个环节的效率相对低下,导致长期以来模拟创新成为新药创制的重要策略。此外,靶向治疗在世界范围内都出现靶点扎堆或耗...

众所周知,新药研发是一项高投资、长周期、高风险的技术密集型产业。在传统的药物研发范式中,分子设计、合成和筛选各个环节的效率相对低下,导致长期以来模拟创新成为新药创制的重要策略。此外,靶向治疗在世界范围内都出现靶点扎堆或耗尽的现象,且相当比例的药物靶标属于所谓的“无药可靶”或“不可成药”蛋白。近年来,随着组学技术、生物信息学、分子生物学、结构生物学等现代学科的迅速发展,涌现出一些药物研发新靶标与新策略。

关键词：

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