检索结果-内蒙古大学图书馆

海峡药学 2023年第5期35卷 50-52页

作者：石笑弋刘轶兰文李昌亮李帅刘雁鸣尹伟成李榕康湖南省药品检验检测研究院湖南长沙410001 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室湖南长沙410001 湖南省药品质量评价工程技术研究中心湖南长沙410001 重庆理工大学重庆400054

目的对2022年国家药品抽检品种左羟丙哌嗪胶囊样品空心胶囊中的二氧化钛含量进行检测、分析和评估,以期为国家药品监管提供参考,确保公众用药安全。方法采用微波消解法进行样品前处理,以电感耦合等离子体质法(ICP-MS)对3个厂家55批左羟... 详细信息

目的对2022年国家药品抽检品种左羟丙哌嗪胶囊样品空心胶囊中的二氧化钛含量进行检测、分析和评估,以期为国家药品监管提供参考,确保公众用药安全。方法采用微波消解法进行样品前处理,以电感耦合等离子体质法(ICP-MS)对3个厂家55批左羟丙哌嗪胶囊样品空心胶囊中二氧化钛的含量进行测定。结果二氧化钛在0~500 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,最低检出浓度为0.004%,精密度试验显示RSD为1.8%,平均回收率为101.1%~106.3%。55批样品空心胶囊中二氧化钛含量均在0.76%~2.40%范围内。空心胶囊二氧化钛含量均符合《药剂学》中提到空心胶囊可添加2%~3%二氧化钛作为遮光剂的规定,但质量尚存在差异。结论左羟丙哌嗪胶囊品种空心胶囊中二氧化钛的含量均符合规定,国家监管有效,监管部门应继续加强监管,生产厂家应优化空心胶囊生产工艺,使空心胶囊二氧化钛含量得到控制,为其今后在药品领域更为合理的应用提供科学参考和理论依据。

关键词：左羟丙哌嗪胶囊空心胶囊遮光剂二氧化钛安全评价

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

巴戟天治疗抑郁症的药理活性及其复方制剂研究

引用

海峡药学 2024年第6期36卷 42-46页

作者：韩曦羽韩国强石笑弋郑金凤阳松威湖南省药品检验检测研究院湖南长沙410001 湖南省药品质量评价工程技术研究中心湖南长沙410001 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室湖南长沙410001 湖南中医药大学药学院湖南长沙4102085 湖南省中药饮片标准化及功能工程技术研究中心湖南长沙410208

目的总结巴戟天抗抑郁的药理作用及复方制剂等方面的研究进展,为巴戟天的临床应用和中医药治疗抑郁症的现代研究提供思路。方法通过整理、分析国内外巴戟天的相关研究文献,探讨巴戟天及其复方制剂治疗抑郁症的药理活性、作用机制。结果... 详细信息

目的总结巴戟天抗抑郁的药理作用及复方制剂等方面的研究进展,为巴戟天的临床应用和中医药治疗抑郁症的现代研究提供思路。方法通过整理、分析国内外巴戟天的相关研究文献,探讨巴戟天及其复方制剂治疗抑郁症的药理活性、作用机制。结果巴戟天中所含的巴戟天寡糖、巴戟天多糖以及巴戟甲素有抗抑郁的作用,目前已知的抗抑郁中药制剂有巴戟天寡糖胶囊,还有将巴戟天寡糖胶囊与米那普仑、舍曲林、阿戈美拉汀等临床上联合使用治疗抑郁症,并且联合用药疗效比单独使用抗抑郁药物好。结论研究资料表明,巴戟天确有抗抑郁作用,且巴戟天寡糖胶囊已经在临床上应用,但巴戟天在抑郁症的治疗上还有很大的发展空间,需要不断的开拓和挖掘。

关键词：巴戟天抑郁症药理活性复方制剂

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

高效液相色谱法测定尿素的有关物质

引用

中南药学 2022年第8期20卷 1902-1906页

作者：李颖谢莹莹郑金凤张悦赵勇刘杨蒋赟湖南省药品检验检测研究院长沙410001 湖南省药品审查核验中心长沙410001 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室长沙410001

目的建立高效液相色谱法测定尿素的有关物质。方法采用Waters XBridge Amide(4.6 mm×250 mm,3.5μm)色谱柱,以乙腈-水(94∶6)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长195 nm,进样量10μL。结果在该色谱条件下,缩二脲... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定尿素的有关物质。方法采用Waters XBridge Amide(4.6 mm×250 mm,3.5μm)色谱柱,以乙腈-水(94∶6)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长195 nm,进样量10μL。结果在该色谱条件下,缩二脲、缩三脲、三聚氰酸和尿素之间能完全分离;尿素中缩二脲、缩三脲、三聚氰酸分别在0.4966~19.8665μg·mL^(-1)、0.5375~21.5028μg·mL^(-1)和0.5842~23.3710μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好,相关系数分别为1.000、0.9999和0.9998,平均回收率分别为100.1%、100.3%、86.59%,RSD分别为1.4%、0.44%、3.3%(n=6),供试品溶液在12 h内稳定。结论本方法准确度高、重现性好,可用于尿素中有关物质的测定,为建立尿素的质量标准提供参考。

关键词：尿素高效液相色谱法缩二脲缩三脲三聚氰酸

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

尿素含量测定方法的比较

引用

中南药学 2022年第9期20卷 2129-2133页

作者：李颖刘雁鸣郑金凤谢莹莹张悦刘杨蒋赟湖南省药品检验检测研究院长沙410001 湖南省药品审查核验中心长沙410209 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室长沙410001

目的寻求一种简便有效的测定尿素含量的方法。方法采用凯氏定氮法、HPLC-CAD法和HPLC-UV法测定尿素含量,并进行比较。结果 3种方法测定尿素的含量结果基本一致,其中,传统凯式定氮法虽然成本低廉,但是操作过程烦琐,分析时间长,影响因素... 详细信息

目的寻求一种简便有效的测定尿素含量的方法。方法采用凯氏定氮法、HPLC-CAD法和HPLC-UV法测定尿素含量,并进行比较。结果 3种方法测定尿素的含量结果基本一致,其中,传统凯式定氮法虽然成本低廉,但是操作过程烦琐,分析时间长,影响因素多;电喷雾(CAD)检测器相对于一般检测器,价格较高,市场普及率低;HPLC-UV方法准确度与精密度均良好,简便易操作,且仪器普及率高。结论 3种方法均可准确地测定尿素的含量,相比而言,HPLC-UV法操作简便,仪器普及率高,更能广泛地应用到尿素含量的测定中,同时也可为建立尿素的质量标准提供参考。

关键词：尿素凯氏定氮法 HPLC-CAD法 HPLC-UV法含量测定

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

近红外光谱一致性检验模型快速鉴别氨酚曲马多片

引用

海峡药学 2022年第10期34卷 18-21页

作者：陈鸿玉周明吴琦琦刘雁鸣李晓燕李昌亮王晓菲湖南省药品检验检测研究院湖南长沙410001 湖南省药品质量评价工程技术研究中心湖南长沙410001 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室湖南长沙410001

目的利用近红外快速分析技术建立鉴别氨酚曲马多片的分析方法。方法采用3台不同型号的近红外光谱仪对36批次氨酚曲马多片进行测定,使用OPUS软件对相关近红外光谱图进行分析和处理,建立氨酚曲马多片的近红外光谱一致性检验模型。结果 ... 详细信息

目的利用近红外快速分析技术建立鉴别氨酚曲马多片的分析方法。方法采用3台不同型号的近红外光谱仪对36批次氨酚曲马多片进行测定,使用OPUS软件对相关近红外光谱图进行分析和处理,建立氨酚曲马多片的近红外光谱一致性检验模型。结果建立的宜昌人福药业有限责任公司样品近红外一致性检验模型能够区别其他5个生产企业氨酚曲马多片样品。结论所建立的方法能够快速鉴别不同企业生产的氨酚曲马多片,为用于控制氨酚曲马多片生产工艺并实现产品质量的一致性提供参考。

关键词：氨酚曲马多片近红外光谱法一致性检验模型快速鉴别

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

阿卡波糖口服固体制剂含量测定方法的优化

引用

中南药学 2022年第6期20卷 1404-1406页

作者：石笑弋易必新李昌亮李帅刘雁鸣兰文李健和湖南省药品检验检测研究院长沙410001 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室长沙410001 中南大学湘雅二医院药学部长沙410011

目的建立一种新的高效液相色谱法测定阿卡波糖的含量。方法采用Welch Ultimate XB-SCX色谱柱(4.6 mm×250 mm,3μm),流动相为0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液,流速1.0 mL·min^(-1),柱温40℃,检测波长210 nm。结果阿卡波糖... 详细信息

目的建立一种新的高效液相色谱法测定阿卡波糖的含量。方法采用Welch Ultimate XB-SCX色谱柱(4.6 mm×250 mm,3μm),流动相为0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液,流速1.0 mL·min^(-1),柱温40℃,检测波长210 nm。结果阿卡波糖在82.60~4130μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均回收率为99.41%,RSD为0.32%(n=6)。结论该方法准确、可靠、重复性好,可作为阿卡波糖口服固体制剂质量控制和评价的新方法。

关键词：阿卡波糖含量测定高效液相色谱法 SCX色谱柱

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

HPLC法测定盐酸雷尼替丁胶囊溶出度

引用

中国药品标准 2023年第5期24卷 503-507页

作者：陈鸿玉韩海燕袁婧李帅李钰鑫李昭李昌亮黄钢湖南省药品检验检测研究院长沙410001 湖南省药品质量评价工程技术研究中心长沙410001 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室长沙410001 长沙市食品药品检验所长沙410036 岛津企业管理(中国)有限公司广州分公司分析中心广州510656

目的:建立盐酸雷尼替丁胶囊溶出度的测定方法。方法:采用HPLC法测定盐酸雷尼替丁胶囊溶出度,色谱柱为JADE PAK C_(18)(4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相为0.1%甲酸的乙腈溶液-5 mmol·L^(-1)甲酸铵溶液(10∶90),柱温为35℃,波长为3... 详细信息

目的:建立盐酸雷尼替丁胶囊溶出度的测定方法。方法:采用HPLC法测定盐酸雷尼替丁胶囊溶出度,色谱柱为JADE PAK C_(18)(4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相为0.1%甲酸的乙腈溶液-5 mmol·L^(-1)甲酸铵溶液(10∶90),柱温为35℃,波长为314 nm。结果:雷尼替丁在27.189~203.91μg·mL^(-1)范围内,线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.3%,RSD为0.6%(n=9)。测定13家企业158批次样品,其中56批次与参比制剂溶出行为不一致。结论:该方法经方法学验证,可用于盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度测定。

关键词：盐酸雷尼替丁胶囊高效液相色谱法溶出度溶出曲线参比制剂转篮法

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

LC-MS法测定盐酸雷尼替丁胶囊中的5种遗传毒性杂质

引用

华西药学杂志 2022年第5期37卷 536-540页

作者：陈鸿玉李昭刘波刘雁鸣李昌亮兰文李帅王晓菲湖南省药品检验检测研究院湖南省药品质量评价工程技术研究中心国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室湖南长沙410001 长沙市食品药品检验所湖南长沙410036

目的测定盐酸雷尼替丁胶囊中NDMA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA等5种亚硝胺类遗传毒性杂质的含量,确保盐酸雷尼替丁胶囊的质量安全。方法采用液相色谱-大气压化学离子化-三重四极杆质谱联用法,色谱柱为ACE Excel 3 C_(18)-AR(150 mm... 详细信息

目的测定盐酸雷尼替丁胶囊中NDMA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA等5种亚硝胺类遗传毒性杂质的含量,确保盐酸雷尼替丁胶囊的质量安全。方法采用液相色谱-大气压化学离子化-三重四极杆质谱联用法,色谱柱为ACE Excel 3 C_(18)-AR(150 mm×4.6 mm, 3μm),质谱采用正离子MRM扫描方式。结果 5种成分的线性范围均为1~500 ng·mL,回收率为87.64%~104.33%,平均回收率为90.33%~103.38%,RSD均小于3.0%。检测了7家企业共36批盐酸雷尼替丁胶囊样品,所有样品中均检出NDMA。结论所用方法专属性强,可用于测定盐酸雷尼替丁胶囊中NDMA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA等的含量,为该制剂的质量控制及标准研究提供了参考。

关键词：盐酸雷尼替丁胶囊 N-亚硝基二甲胺亚硝胺类化合物遗传毒性遗传毒性杂质液质联用法大气压化学离子化含量测定

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

土家族药物白三七鉴别方法的研究

引用

药品评价 2021年第21期18卷 1296-1299页

作者：刘杨张悦聂平毕武赵勇郑金凤国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)湖南长沙410001

目的:建立土家族药物白三七的鉴别方法。方法:分别采用分子鉴定,薄层鉴别和液相鉴别方法,对白三七样品进行研究。结果:14批白三七样品在性状上高度相似,通过构建系统发育树分析,DNA条形码鉴定方法能够鉴别真伪,并能够在种水平上将白三... 详细信息

目的:建立土家族药物白三七的鉴别方法。方法:分别采用分子鉴定,薄层鉴别和液相鉴别方法,对白三七样品进行研究。结果:14批白三七样品在性状上高度相似,通过构建系统发育树分析,DNA条形码鉴定方法能够鉴别真伪,并能够在种水平上将白三七与其他人参属植物进行区分;薄层色谱方法和高效液相色谱法均能有效地鉴别白三七与其混伪品,而且分离较好,具有较强的特异性。结论:建立了系列方法,均可用于白三七的鉴别,分子鉴定方法准确,能同时鉴定混伪品,并为近缘种易混药材的鉴定提供参考;薄层色谱和液相色谱法操作简便,适用性较好,能初步判断主要成分的含量,可根据实际条件进行选择鉴别方法。

关键词：五加科序列分析 DNA 土家族药物白三七分子鉴定薄层色谱法高效液相色谱法

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

塞来昔布胶囊体内外相关性的研究

引用

中南药学 2022年第8期20卷 1810-1815页

作者：丁强金波管志美王彬周莎莎殷美园刘雁鸣刘翔天地恒一制药股份有限公司长沙410331 湖南省骨关节疾病药物工程技术研究中心长沙410331 湖南省药品审核查验中心长沙410013 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室长沙410001 湖南省药品质量评价工程技术研究中心长沙410001

目的研究塞来昔布胶囊自研制剂与参比制剂体外溶出的相似性,分析并建立其体内外相关性。方法考察自研制剂与参比制剂在不同溶出介质、不同表面活性剂用量下塞来昔布胶囊的溶出曲线,采用相似因子(f_(2))法评价溶出曲线的相似性。同时通... 详细信息

目的研究塞来昔布胶囊自研制剂与参比制剂体外溶出的相似性,分析并建立其体内外相关性。方法考察自研制剂与参比制剂在不同溶出介质、不同表面活性剂用量下塞来昔布胶囊的溶出曲线,采用相似因子(f_(2))法评价溶出曲线的相似性。同时通过体内生物等效性研究结合体外溶出试验结果分析体外溶出和体内吸收的相关性。结果自研制剂在5种溶出介质中的溶出曲线与参比制剂f_(2)均大于50。采用0.4%SLS水作为溶出介质时,体外溶出曲线与体内药动学参数及药时曲线变化趋势一致,提示该介质中溶出曲线具有一定的体内外相关性。结论本研究为塞来昔布胶囊初步建立了具有一定体内外相关性的溶出方法,为仿制药的溶出曲线一致性评价提供了依据。

关键词：塞来昔布胶囊溶出曲线生物等效性体内外相关性

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：