咨询与建议
  • 全部搜索
  • 期刊论文
  • 图书
  • 学位论文
  • 标准
  • 纸本馆藏
  • 外文资源发现
  • 数据库导航
  • 超星发现
高级检索

限定检索结果

文献类型

  • 730 篇 期刊文献
  • 145 件 标准
  • 5 篇 会议
  • 1 篇 专利
  • 1 篇 成果

馆藏范围

  • 882 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 443 篇 医学
    • 134 篇 公共卫生与预防医...
    • 130 篇 药学(可授医学、理...
    • 110 篇 临床医学
    • 59 篇 医学技术（可授医学...
    • 28 篇 基础医学(可授医学...
    • 19 篇 中西医结合
    • 17 篇 口腔医学
    • 5 篇 中药学(可授医学、...
  • 304 篇 工学
    • 223 篇 生物医学工程（可授...
    • 51 篇 生物工程
    • 50 篇 材料科学与工程（可...
    • 18 篇 计算机科学与技术...
    • 18 篇 软件工程
    • 12 篇 光学工程
    • 12 篇 控制科学与工程
    • 9 篇 机械工程
    • 7 篇 仪器科学与技术
    • 6 篇 电子科学与技术（可...
    • 2 篇 信息与通信工程
    • 2 篇 化学工程与技术
  • 89 篇 经济学
    • 89 篇 应用经济学
  • 69 篇 管理学
    • 56 篇 公共管理
    • 13 篇 管理科学与工程(可...
  • 8 篇 理学
    • 2 篇 物理学
    • 2 篇 化学
    • 2 篇 生物学
    • 2 篇 系统科学
  • 3 篇 法学
    • 3 篇 法学
  • 3 篇 农学
    • 2 篇 作物学
  • 2 篇 文学
    • 2 篇 中国语言文学

主题

  • 171 篇 医疗器械
  • 69 篇 技术审评
  • 39 篇 临床试验
  • 39 篇 临床评价
  • 34 篇 体外诊断试剂
  • 23 篇 监管
  • 21 篇 安全性
  • 19 篇 注册申报
  • 16 篇 注册
  • 14 篇 监管科学
  • 14 篇 风险管理
  • 13 篇 临床研究
  • 13 篇 指导原则
  • 12 篇 标准
  • 12 篇 有效性
  • 11 篇 人工智能
  • 11 篇 药械组合产品
  • 11 篇 审评
  • 11 篇 增材制造
  • 10 篇 临床应用

机构

  • 463 篇 国家药品监督管理...
  • 177 篇 国家食品药品监督...
  • 126 篇 国家食品药品监督...
  • 52 篇 天津市医疗器械质...
  • 51 篇 国家药品监督管理...
  • 40 篇 中国食品药品检定...
  • 28 篇 国家药品监督管理...
  • 23 篇 辽宁省医疗器械检...
  • 18 篇 上海市医疗器械检...
  • 16 篇 北京大学
  • 14 篇 上海市医疗器械检...
  • 13 篇 中国人民解放军总...
  • 12 篇 大博医疗科技股份...
  • 11 篇 国家食品药品监督...
  • 11 篇 北京纳通科技集团...
  • 11 篇 北京市富乐科技开...
  • 11 篇 上海西门子医疗器...
  • 10 篇 苏州微创关节医疗...
  • 9 篇 清华大学
  • 9 篇 北京爱康宜诚医疗...

作者

  • 60 篇 刘斌
  • 54 篇 史新立
  • 45 篇 李耀华
  • 40 篇 张世庆
  • 36 篇 张家振
  • 35 篇 刘英慧
  • 34 篇 闵玥
  • 30 篇 许伟
  • 30 篇 田佳鑫
  • 29 篇 吕允凤
  • 28 篇 孙嘉怿
  • 28 篇 彭亮
  • 27 篇 程茂波
  • 27 篇 张宇晶
  • 26 篇 杨鹏飞
  • 25 篇 刘文博
  • 23 篇 邓洁
  • 23 篇 贺伟罡
  • 22 篇 许耘
  • 22 篇 王永清

语言

  • 882 篇 中文
检索条件"机构=国家药品监督管理总局医疗器械技术审评中心"
共 882 条 记 录，以下是401-410 订阅
全选 清除本页 清除全部 题录导出 标记到"检索档案"
详细 简洁
排序：
药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究七:我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策研究
收藏
分享
引用
中国药事 2024年 第5期38卷 549-557页
作者： 杨建红 王方敏 吴正宇 陈震 顾瑶华 连志荣 芦臣书 于冰 夏雨 李圆圆 王宏扬 武志昂 张伟 国家药品监督管理局药品审评中心 北京100076 上海市药品和医疗器械不良反应监测中心 上海200040 诺和诺德(上海)医药贸易有限公司 上海200131 郑州大学药学院 郑州450001 沈阳药科大学亦弘商学院 北京100055 苏州工业园区药品管理中心 苏州215127 阿斯利康全球研发中国中心 北京100176 百济神州(北京)生物科技有限公司 北京100022 中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会 北京100020 扬子江药业集团上海海路生物技术有限公司 上海201203 再鼎医药(上海)有限公司 北京100022 中国药品监督管理研究会 北京100082
目的:提出我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策,为适应药品研发新形势发展和完善我国药品监管政策提供参考。方法:对当前国内临床研究阶段申办者和生产场地管理中的问题进行分析,借鉴国外监管机构的管理经验,基于... 详细信息
来源： 评论
采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统
采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统
收藏
分享
引用
作者： 孟祥峰 李静莉 金路凯 张龙达 杨文龙1) 洪伟 陈敏 王泽睿 王刚 刘丽丽 何超 徐凯 王伟 顾艺 孙霄 邢元 况朝 张洋 杨辰旭 王浩 杨文龙2) 张超 王了 中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 上海市医疗器械检验研究院 辽宁省医疗器械检验检测院 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) 北京术锐机器人股份有限公司 天津大学 上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司 直观复星医疗器械技术(上海)有限公司 哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司 强生(上海)医疗器材有限公司 深圳康诺思腾科技有限公司 希美安外科器械有限责任公司 瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司 广东加华美认证有限公司 苏州康多机器人有限公司 北京市医疗器械检验研究院 重庆金山医疗机器人有限公司
标准类型：行业标准
本文件规定了采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的技术要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统，以及通过交互条件和接口条件有连接的机器人手术器械。 本文件不适用于腹腔内窥镜单孔手术系统。
来源： 评论
金属U型钉力学性能试验方法
金属U型钉力学性能试验方法
收藏
分享
引用
作者： 李文娇 王涛 张述 孙嘉怿 李晓云 李仁耀 赵文文 王戎斐 杨诗昊 天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京纳通科技集团有限公司 强生(上海)医疗器材有限公司
标准类型：行业标准
本标准规定了测定金属U型钉力学性能的试验方法。本标准适用于金属U型钉。本标准不适用于描述或指明金属U型钉的特定设计。
来源： 评论
3D打印骨科钛合金医疗器械的性能研究进展
收藏
分享
引用
中国药事 2021年 第4期35卷 471-478页
作者： 郭佳乐 许建霞 刘斌 付步芳 李岩 中国食品药品检定研究院 北京100050 北京航空航天大学材料科学与工程学院 北京100191 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京100081
在骨缺损治疗中通常使用生物相容性和机械性能较好的钛合金骨科医疗器械进行替换,但是传统的加工制造工艺不能满足对复杂外形医疗器械的加工要求。近年来流行的3D打印技术具有传统材料制造技术不具有的优点,其性能优良的生物医用材料结... 详细信息
来源： 评论
冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件
冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件
收藏
分享
引用
作者： 张龙达 孙智勇 田毅 费震宇 郑晨 郑超 魏东 王怀志 闵栋 曹坤琳 房劬 詹翊强 辽宁省医疗器械检验检测院 上海西门子医疗器械有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 数坤(北京)网络科技股份有限公司 航卫通用电气医疗系统有限公司 飞利浦医疗(苏州)有限公司 中国信息通信研究院 科亚医疗科技股份有限公司 上海杏脉信息科技有限公司 上海联影智能医疗科技有限公司
标准类型：行业标准
本文件规定了冠状动脉CT影像处理软件产品的要求和试验方法。本文件适用于冠状动脉CT影像处理软件，以及搭载此类软件的X射线计算机体层摄影设备和影像后处理工作站。
来源： 评论
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
收藏
分享
引用
作者： 景明 刘斌 高进涛 马春宝 朱进清 杨秀芸 张海明 王玉海 天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 跨骏塑胶贸易(上海)有限公司 史赛克(北京)医疗器械有限公司 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
标准类型：行业标准
本标准规定了外科植入物用大剂量辐射交联（高交联）超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制品的相关要求及试验方法。本标准适用于GB/T 19701.1所要求的纯树脂粉料或GB/T 19701.2所要求的模塑料生产的大剂量辐射交联的UHMWPE制品。本标准仅适用...
来源： 评论
外科植入物　电解液中电偶腐蚀试验方法
外科植入物　电解液中电偶腐蚀试验方法
收藏
分享
引用
作者： 姜熙 李文娇 张家振 阿茹罕 陈庆福 王玲玲 张文梅 樊志罡 天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司 国标(北京)检验认证有限公司
标准类型：行业标准
本标准规定了外科植入物电偶腐蚀测试和评价方法，涵盖了试样选取、试样准备、测试环境、暴露方式和表征电偶对在电解液中腐蚀行为的测试结果评价方法。本标准适用于表征作为外科植入物或其部件应用于人体的两种或两种以上不同金属在电...
来源： 评论
弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度
弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度
收藏
分享
引用
作者： 马春宝 张晨 郭晓磊 阿茹罕 陈庆福 王玲玲 孙冰 胡天宙 袁志山 李君涛 天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司 上海微创医疗器械(集团)有限公司 有研医疗器械(北京)有限公司
标准类型：行业标准
本标准规定了一种通过测量热转换过程中恢复的变形，确定马氏体向奥氏体转变温度的测试方法。本标准适用于完全退火或热处理的镍钛合金。
来源： 评论
脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法
脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法
收藏
分享
引用
作者： 赵宇 邱贵兴 王丽 景明 赵丙辉 樊国平 董双鹏 李立宾 李佳 刘振海 陶凯 阿茹罕 吴静 董利华 韦兴 温冰涛 李青松 中国医学科学院北京协和医院 天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市富乐科技开发有限公司 合肥博克斯医疗科技有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 航天中心医院 北京大学国际医院
标准类型：行业标准
本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。
来源： 评论
医学影像存储与传输系统软件专用技术条件
医学影像存储与传输系统软件专用技术条件
收藏
分享
引用
作者： 张龙达 孙智勇 李非 鲍雅晴 孙昊 陈福军 朱文武 李澍 刘重生 秦川 李雅敬 李巍 明星 张锦平 汤稚炜 辽宁省医疗器械检验检测院 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 中国医学科学院北京协和医院 辽宁省检验检测认证中心 浙江省医疗器械审评中心 中国食品药品检定研究院 上海市医疗器械检验研究院 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 西门子医疗系统有限公司 佳能医疗系统(中国)有限公司 武汉联影医疗科技有限公司 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 富士胶片(中国)投资有限公司
标准类型：行业标准
本文件规定了医学影像存储与传输系统软件的要求和试验方法。本文件适用于医学影像存储与传输系统软件。本文件不适用于不使用DICOM协议的影像存储与传输系统。
来源： 评论
全选 清除本页 清除全部 题录导出 标记到“检索档案”
共89页 <<  < 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 >  >>
回到顶部
执行限定条件