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学科分类号

  • 83 篇 医学
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    • 3 篇 口腔医学
    • 3 篇 医学技术(可授医学...
  • 38 篇 工学
    • 21 篇 生物医学工程(可授...
    • 5 篇 化学工程与技术
    • 3 篇 材料科学与工程(可...
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    • 2 篇 生物工程
    • 1 篇 机械工程
    • 1 篇 电子科学与技术(可...
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  • 12 篇 管理学
    • 8 篇 公共管理
    • 4 篇 管理科学与工程(可...
  • 4 篇 理学
    • 3 篇 化学
    • 1 篇 物理学
  • 1 篇 农学
    • 1 篇 作物学

主题

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  • 4 篇 监督管理
  • 4 篇 医疗器械标准
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  • 3 篇 监管科学
  • 3 篇 监管政策
  • 3 篇 质量管理体系
  • 3 篇 相对校正因子
  • 3 篇 3d打印
  • 3 篇 病原宏基因组高通...
  • 3 篇 质量评价
  • 3 篇 高效液相色谱法
  • 3 篇 含量测定
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  • 2 篇 陈皮
  • 2 篇 风险控制

机构

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  • 37 篇 国家药品监督管理...
  • 22 篇 江西省药品检验检...
  • 13 篇 中国人民解放军总...
  • 12 篇 国家食品药品监督...
  • 8 篇 江西中医药大学
  • 8 篇 北京市医疗器械检...
  • 7 篇 山东省医疗器械和...
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  • 4 篇 推想医疗科技股份...
  • 4 篇 东软医疗系统股份...

作者

  • 15 篇 余新华
  • 13 篇 母瑞红
  • 12 篇 何昆仑
  • 10 篇 李静莉
  • 10 篇 许四宏
  • 9 篇 李澍
  • 9 篇 彭亮
  • 9 篇 孟祥峰
  • 9 篇 张春青
  • 9 篇 王浩
  • 8 篇 戎善奎
  • 7 篇 郑佳
  • 7 篇 易力
  • 6 篇 郝烨
  • 6 篇 刘东来
  • 6 篇 许慧雯
  • 6 篇 孙会敏
  • 6 篇 洪挺
  • 6 篇 王春仁
  • 6 篇 马双成

语言

  • 178 篇 中文
检索条件"机构=国家药品食品监督管理局医疗器械标准管理中心"
178 条 记 录,以下是11-20 订阅
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一种欣氏波氏杆菌荧光定量PCR方法
一种欣氏波氏杆菌荧光定量PCR方法
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作者: 张雪青 冯育芳 邢进 付瑞 102629 北京市大兴区华佗路31号
本发明公开了一种欣氏波氏杆菌荧光定量PCR方法,涉及生物工程技术领域,其技术要点为:步骤S1、以标准质粒作为DNA模版,对引物进行荧光PCR扩增,绘制得到欣氏波氏杆菌扩增CT值之间的标准曲线;步骤S2、用引物对检测检样品的DNA进行荧光...
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一种同时检测五种寄生虫的五重实时荧光定量PCR检测试剂盒及其专用引物和探针
一种同时检测五种寄生虫的五重实时荧光定量PCR检测试剂盒及其专...
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作者: 高正琴 邢进 付瑞 102629 北京市大兴区华佗路31号
本发明公开了一种同时检测五种寄生虫的五重实时荧光定量PCR检测试剂盒及其专用引物和探针,属于生物检测技术领域。本发明提供的试剂盒可用于在同一体系中同时检测微小隐孢子虫、粪类圆线虫、克氏锥虫、泰勒虫与细粒棘球蚴,并具有可...
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一种南方菟丝子栅状细胞智能检测模型训练方法
一种南方菟丝子栅状细胞智能检测模型训练方法
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作者: 康帅 石佳 刘月帅 魏锋 于健东 100050 北京市东城区崇文区天坛西里2号
本发明属于中药材显微成像智能处理与分析技术邻域,本发明公开了一种南方菟丝子栅状细胞智能检测模型训练方法,包括:采集南方菟丝子栅状细胞的数字显微成像,各数字显微成像均具备特征标注;基于特征标注对数字显微成像进行无规则聚...
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一种用于疫苗中蔗糖含量测定的核磁共振定量方法
一种用于疫苗中蔗糖含量测定的核磁共振定量方法
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作者: 吴先富 胡忠玉 高飞宇 张雅军 孙会敏 王青 邵长军 徐翊雯 102629 北京市大兴区华佗路31号
本发明公开了一种用于疫苗中蔗糖含量测定的核磁共振定量方法。该方法使用基于noesygppr1d脉冲调整的水峰压制脉冲对样品进行测定,将谱图经相位调整、基线校正后获得邻苯二甲酸氢钾与蔗糖的定量峰,并对其进行积分得到蔗糖与邻苯二甲...
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基于注意力和残差路径的多尺度肝细胞癌分割网络方法
基于注意力和残差路径的多尺度肝细胞癌分割网络方法
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作者: 高健云 张泽瑞 王浩 孟祥峰 李澍 李静莉 100050 北京市东城区崇文区天坛西里2号
本申请涉及肝癌计算机断层图像领域,公开了一种基于注意力和残差路径的多尺度肝细胞癌分割网络方法,包括以下步骤:S1.输入3D CT图像数据,并且对输入的3D CT图像数据进行预处理;S2.使用3D卷积层进行特征提取,每个下采样层之后,进...
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一种基于质谱数据的化合物匹配方法及装置
一种基于质谱数据的化合物匹配方法及装置
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作者: 胡笑文 陈华 赵文慧 袁松 王艺璇 孙会敏 王峰峰 张才煜 100050 北京市东城区天坛西里2号
本申请公开了一种基于质谱数据的化合物匹配方法及装置,涉及质谱数据计算技术领域。所述基于质谱数据的化合物匹配方法包括:获取标准品碎片数据库,所述标准品碎片数据库包括至少一组标准品离子峰数据组以及每组标准品离子峰数据组对... 详细信息
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一种超高效液相色谱-四级杆飞行时间高分辨质谱法测定化妆品中生物碱含量的方法
一种超高效液相色谱-四级杆飞行时间高分辨质谱法测定化妆品中生...
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作者: 王海燕 邱倩倩 吴宝金 路勇 100050 北京市东城区天坛西里2号
本发明属于化妆品检测技术领域,公开了一种超高效液相色谱‑四级杆飞行时间高分辨质谱法测定化妆品中生物碱含量的方法。本发明采用超高效液相色谱‑四极杆飞行时间高分辨质谱法的多反应监测模式对生物碱类风险物质进行定量研究,其中,...
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一种用于疫苗中蔗糖含量测定的核磁共振定量方法
一种用于疫苗中蔗糖含量测定的核磁共振定量方法
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作者: 吴先富 胡忠玉 高飞宇 张雅军 孙会敏 王青 邵长军 徐翊雯 102629 北京市大兴区华佗路31号
本发明公开了一种用于疫苗中蔗糖含量测定的核磁共振定量方法。该方法使用基于noesygppr1d脉冲调整的水峰压制脉冲对样品进行测定,将谱图经相位调整、基线校正后获得邻苯二甲酸氢钾与蔗糖的定量峰,并对其进行积分得到蔗糖与邻苯二甲...
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基于风险分析的创面敷料产品分类监管研究
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中国药事 2024年 第6期38卷 640-643页
作者: 刘敏 高利宏 韩鸿红 温莉茵 王越 张春青 汤京龙 重庆市药品技术审评查验中心 重庆401120 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 北京102629
目的:为创面敷料类产品类别属性与分类判定提供参考。方法:本文在梳理产品的基础上,从组成成分是否含药、是否可吸收、是否发挥药理作用、接触创面情况等判定要素风险点进行分析。基于综合判定原则,分别探索分析创面敷料产品成分是否被... 详细信息
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一种串联曲面色谱柱及其制备方法和应用
一种串联曲面色谱柱及其制备方法和应用
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作者: 董喆 李梦怡 孙姗姗 曹进 王宏伟 宁霄 金绍明 100010 北京市东城区天坛西里2号
本发明属于色谱分析技术领域,公开了一种串联曲面色谱柱及其制备方法和应用,色谱柱包括柱管,所述柱管包括串联连接的若干圆柱管和若干球壳,所述球壳位于相邻两个所述圆柱管之间,并且所述球壳与相邻两个所述圆柱管连通,所述柱管的...
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