检索结果-内蒙古大学图书馆

中国组织工程研究 2025年第28期29卷 6070-6082页

作者：柳小军商雨情管文超许琳琳李贵才河南省药品医疗器械检验院河南省郑州市450018 国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室河南省郑州市450018 南通大学神经再生教育部重点实验室江苏省南通市226001

背景:取向性聚己内酯/丝素蛋白共混静电纺丝支架修复周围神经损伤可促进神经再生,但修复效果有限,还需要进一步结合生物活性材料、生长因子等因素制备仿生神经支架。钛酸钙纳米颗粒具有促进施万细胞间黏附的能力,已被广泛运用于生物医... 详细信息

背景:取向性聚己内酯/丝素蛋白共混静电纺丝支架修复周围神经损伤可促进神经再生,但修复效果有限,还需要进一步结合生物活性材料、生长因子等因素制备仿生神经支架。钛酸钙纳米颗粒具有促进施万细胞间黏附的能力,已被广泛运用于生物医学材料领域。目的:采用静电纺丝技术制备取向性聚己内酯/丝素蛋白-钛酸钙功能化支架,进一步探索该支架对施万细胞活力与黏附的影响。方法:采用静电纺丝技术制备聚己内酯/丝素蛋白支架,通过调整制备过程中的注射器流速、接收装置转速、纺丝时间筛选最优参数进行后续实验。在最优参数下,采用静电纺丝技术制备随机取向聚己内酯/丝素蛋白支架(记为PCL/SF-R)、取向性聚己内酯/丝素蛋白支架(记为CTO-0)及含0.1,0.5,1.0 mg/mL聚多巴胺修饰钛酸钙的取向性聚己内酯/丝素蛋白支架(依次记为CTO-1、CTO-5、CTO-10),表征5组支架的物理性能。将5组支架浸提液分别与大鼠成纤维细胞系(L929)共培养,采用MTT法检测细胞增殖。将大鼠施万细胞系(RSC96)分别接种于5组支架上,进行细胞活力、细胞骨架染色及细胞骨架与细胞黏附相关基因检测。结果与结论:①制备静电纺丝支架的最优参数为:注射器流速15μL/min,接收装置转速1800 r/min,纺丝时间1 h;②PCL/SF-R组水接触角最大、弹性模量最小,CTO-0组水接触角最小、弹性模量最大;CTO-0组支架降解速率低于CTO-1组,并且随着取向性支架中钛酸钙质量浓度的增加,支架的降解速率降低;③5组支架对L929细胞无毒性作用,具有良好的生物相容性;CCK-8检测结果显示,CTO-10可提升RSC96细胞活力;细胞骨架染色结果显示,取向性支架上细胞的长宽比和细胞突起长度均高于随机取向支架;qPCR检测结果显示,CTO-5组、CTO-0组YAP、Cntn2 mRNA表达均高于PCL/SF-R组(P<0.05);④结果表明,取向性聚己内酯/丝素蛋白-钛酸钙支架具有良好的生物相容性、力学性能及亲水性,可提升施万细胞的活力与迁移能力,促进周围神经再生。

关键词：钛酸钙取向性静电纺丝聚己内酯丝素蛋白周围神经再生工程化神经材料

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取向性PCL-SF/DFO复合支架的制备及用于周围神经再生的研究

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表面技术 2024年第23期53卷 97-110页

作者：柳小军申火云高红霞管文超许琳琳李贵才河南省药品医疗器械检验院郑州450018 国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室郑州450018 南通大学神经再生教育部重点实验室江苏南通226001

目的制备具有各向异性拓扑结构的聚己内酯(PCL)-丝素蛋白(SF)/去铁胺(DFO)复合功能支架,定向诱导神经再生。方法首先通过静电纺丝技术制备各向异性PCL-SF支架,然后通过多巴胺(DA)对复合支架进行修饰,并接枝DFO形成PCL-SF/DFO功能化复合... 详细信息

目的制备具有各向异性拓扑结构的聚己内酯(PCL)-丝素蛋白(SF)/去铁胺(DFO)复合功能支架,定向诱导神经再生。方法首先通过静电纺丝技术制备各向异性PCL-SF支架,然后通过多巴胺(DA)对复合支架进行修饰,并接枝DFO形成PCL-SF/DFO功能化复合支架。对支架进行一系列表征和成分分析,之后通过MTT探讨支架的细胞毒性。培养施万细胞(SCs)和内皮细胞(ECs)验证细胞活力,并进行免疫荧光染色,研究SCs和ECs在支架上的行为。最后通过RT-qPCR试验探讨相关的分子机制。结果力学性能和亲水性测试表明,复合支架的杨氏模量和亲水性得到提升。通过生物学评价发现,支架可协同各向异性拓扑性结构和DFO,促进SCs和ECs的增殖,有效引导细胞定向生长。最后RT-qPCR表明,该功能化复合支架可使神经再生的相关基因YAP、Cntn2和促进血管化的关键基因VEGF的mRNA表达水平上调。结论该支架可通过各向异性拓扑结构对SCs和ECs细胞的增殖及定向生长的行为进行调控,同时协同DFO促进神经损伤处血管化,从而加速周围神经再生。

关键词：周围神经再生静电纺丝 DFO 血管化各向异性拓扑结构

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石蜡切片操作规范性的进展研究

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首都食品与医药 2021年第14期28卷 112-113页

作者：陈国铭周静田林奇魏聪周小婷何孜翰柳小军河南省医疗器械检验所国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室 450000

石蜡切片技术属于组织学中常用一种制片技术,同时也属于当前医学生必须掌握一项实验技术,但因石蜡切片具体制作过程较为繁琐、耗时长且安全性差等多个因素,致使石蜡切片质量存在差异性,同时影响学生实验课效果.基于此,笔者结合实验室多... 详细信息

石蜡切片技术属于组织学中常用一种制片技术,同时也属于当前医学生必须掌握一项实验技术,但因石蜡切片具体制作过程较为繁琐、耗时长且安全性差等多个因素,致使石蜡切片质量存在差异性,同时影响学生实验课效果.基于此,笔者结合实验室多年教学经验总结石蜡切片在制作过程中注意事项,为教学、科研制作合格、高效石蜡切片提供参考依据.

关键词：石蜡切片制作规范操作

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医用外科口罩细菌过滤效率影响因素分析

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中国新技术新产品 2021年第8期 43-45页

作者：何孜翰魏聪周小婷杨赛陈国铭周静河南省医疗器械检验所国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室河南郑州450000

该文分析了医用外科口罩细菌过滤效率的影响因素,企业应该从生产和检测上控制产品质量,满足对医用外科口罩防护性能和安全性能的检测和评价。选取不同厂家送检的22批次医用外科口罩,按照YY 0469—2011《医用外科口罩》中的细菌过滤效率(... 详细信息

该文分析了医用外科口罩细菌过滤效率的影响因素,企业应该从生产和检测上控制产品质量,满足对医用外科口罩防护性能和安全性能的检测和评价。选取不同厂家送检的22批次医用外科口罩,按照YY 0469—2011《医用外科口罩》中的细菌过滤效率(BFE)试验方法进行检验,同时分析口罩的材料、层数以及单位面积质量对细菌过滤效率的影响。经统计分析,22批次医用外科口罩中有14批次检验合格,8批次不合格,其中不合格批次口罩材料的单位面积质量显著偏低,且有4批不含熔喷布。医用外科口罩细菌过滤效率合格率和材料单位面积质量有相关关系。

关键词：医用外科口罩细菌过滤效率滤层单位面积质量

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体外替代方法在医疗器械生物相容性评价中的应用

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中国医疗设备 2024年第11期39卷 178-182页

作者：韩颖田林奇周静刘康博柳小军孟星河南省药品医疗器械检验院国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室河南郑州450000

随着医疗器械产业的迅速发展和不断创新,医疗器械临床使用的安全问题日益突出。良好的生物相容性是医疗器械临床安全有效应用的先决条件,而动物试验目前是评价医疗器械生物相容性的重要手段之一。但在替代、减少和优化动物使用的3R原则... 详细信息

随着医疗器械产业的迅速发展和不断创新,医疗器械临床使用的安全问题日益突出。良好的生物相容性是医疗器械临床安全有效应用的先决条件,而动物试验目前是评价医疗器械生物相容性的重要手段之一。但在替代、减少和优化动物使用的3R原则的推动下,开展体外替代试验研究是全球发展的趋势。然而与化学品和化妆品相比,医疗器械领域的生物相容性评价体外替代方法研究进展缓慢。本文从监管层面分析开展体外替代试验的重要性,介绍已用于和可用于医疗器械生物相容性评价的体外替代方法,为后续开展医疗器械体外替代试验提供参考。

关键词：动物试验替代方法医疗器械生物相容性评价单核细胞活化试验毒理学关注阈值器官芯片重组人体表皮

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京尼平改性牛心包眼巩膜生物补片的结构表征及性能评价

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中国组织工程研究 2022年第34期26卷 5430-5435页

作者：柳小军李自红郭文远韩颖徐玉茵周静王君敏河南省医疗器械检验所(国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室) 河南省郑州市450000 河南省纳普生物技术有限公司河南省科学院河南省郑州市450000 郑州大学河南省郑州市450000

背景:目前生物补片在眼后巩膜加固术中的应用受到广泛关注。眼巩膜生物补片的结构和性能直接关系到其植入机体后的成功与否,因而对其进行结构表征和性能评价至关重要。目的:探讨京尼平改性牛心包眼巩膜生物补片的结构及性能。方法:采用... 详细信息

背景:目前生物补片在眼后巩膜加固术中的应用受到广泛关注。眼巩膜生物补片的结构和性能直接关系到其植入机体后的成功与否,因而对其进行结构表征和性能评价至关重要。目的:探讨京尼平改性牛心包眼巩膜生物补片的结构及性能。方法:采用光学显微镜、扫描电镜、红外光谱仪和X射线衍射仪表征新鲜组、脱细胞组和京尼平改性组牛心包的形貌结构,通过测定力学性能、含水率和热稳定性等表征其理化指标,通过遗传毒性实验检测京尼平改性组牛心包的生物相容性。结果与结论:(1)组织学与扫描电镜观察结果显示,脱细胞处理有效去除了材料中的细胞成分;脱细胞和京尼平改性处理后的胶原纤维结构保存完好有序,没有破坏胶原纤维的稳定结构;(2)红外光谱仪和X射线衍射仪表征结果显示,京尼平改性组牛心包胶原纤维结构中出现了更多的酰胺基团;新鲜组和脱细胞组牛心包的晶相不完整、结晶较差,京尼平改性组的结晶度有所提高;(3)京尼平改性组牛心包的拉伸强度显著大于脱细胞组(P<0.05),断裂伸长率显著小于脱细胞组(P<0.05);(4)京尼平改性组牛心包的含水率与脱细胞组比较差异无显著性意义(P>0.05);(5)京尼平改性组牛心包的热变性温度大于脱细胞组;(6)京尼平组的体外哺乳动物染色体畸变实验结果为阴性;(7)结果表明,京尼平改性牛心包眼巩膜生物补片具有良好的理化性能和生物相容性。

关键词：牛心包脱细胞化眼后巩膜加固眼巩膜生物补片京尼平改性性能

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微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定乳房植入物中14种微量元素

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中国医学装备 2022年第8期19卷 21-24页

作者：刘东张哲王冬梅刘向辉杨永环孙小莉河南省医疗器械检验所国家药监局医用生物防护及植入物器械质量评价重点实验室河南郑州450003

目的:建立一种微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)的试验方法,快速、准确测定乳房植入物中砷、铅、镉、汞、钒、钼、硒、钴、锑、钡、铬、铜、锡和镍14种微量元素。方法:乳房植入物采用硝酸+氢氟酸消解体系及微波消解技术进行样品... 详细信息

目的:建立一种微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)的试验方法,快速、准确测定乳房植入物中砷、铅、镉、汞、钒、钼、硒、钴、锑、钡、铬、铜、锡和镍14种微量元素。方法:乳房植入物采用硝酸+氢氟酸消解体系及微波消解技术进行样品的前处理,对乳房植入物中14种微量元素采用电感耦合等离子体质谱仪动能歧视(KED)消除模式进行测定,以消除多原子离子干扰,提升检测结果的准确度。结果:测定结果表明,14种元素在0.1~10μg/L范围内线性关系良好,相关系数R^(2)均>0.999 6,检出限为0.008~0.175 mg/kg,待测元素加标回收率为96%~105%,相对标准偏差均在3%以内。结论:微波消解-ICP-MS试验方法的建立,可快速、准确测定乳房植入物中14种微量元素。

关键词：乳房植入物微波消解电感耦合等离子体质谱(ICP-MS) 微量元素

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羧甲基化棉短绒止血纱布的生物相容性研究

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北京生物医学工程 2022年第5期41卷 500-505页

作者：柳小军刘康博刘振师月周静徐玉茵王海涛田源河南省医疗器械检验所国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室郑州450003 南阳市久康医疗器械有限公司河南南阳473125

目的研究羧甲基化棉短绒止血纱布的生物相容性,评价其生物安全性。方法进行皮内反应试验、皮肤致敏试验、急性全身毒性试验、溶血试验、体外凝血指标试验和体外血栓形成试验,通过检测皮内反应记分、皮肤致敏反应等级、毒性反应、溶血率... 详细信息

目的研究羧甲基化棉短绒止血纱布的生物相容性,评价其生物安全性。方法进行皮内反应试验、皮肤致敏试验、急性全身毒性试验、溶血试验、体外凝血指标试验和体外血栓形成试验,通过检测皮内反应记分、皮肤致敏反应等级、毒性反应、溶血率、体外凝血指标和纤维蛋白原含量等指标分析羧甲基化棉短绒止血纱布的生物相容性。结果羧甲基化棉短绒止血纱布无潜在的动物皮内刺激作用、无皮肤致敏性和无急性全身毒性反应;溶血率符合要求;实验组纱布在凝血试验中凝血酶原时间(prothrombin time,PT)和活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)与体外血栓形成试验中纤维蛋白原含量虽与对照组相比有显著性差异(P<0.05),但与对照组的相对百分比均在85%~115%之间。结论羧甲基化棉短绒止血纱布具有良好的生物相容性,符合国家相关标准要求,可为其在临床创面止血中的安全应用提供参考。

关键词：止血纱布羧甲基化棉短绒毒性反应凝血生物相容性

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常用一次性口罩实际佩戴时间在标准化防护中的应用

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中国标准化 2024年第4期 241-244页

作者：师月河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)/国家药品监督管理局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室

目的:通过研究常用一次性口罩随实际佩戴时间改变其效果和舒适度的变化,讨论一次性口罩在标准化防护中的应用。方法:选取某小区居民20人为研究对象,佩戴市面上常见的一次性使用医用外科口罩,分别佩戴不同的时间,对其滤菌率以及佩戴舒适... 详细信息

目的:通过研究常用一次性口罩随实际佩戴时间改变其效果和舒适度的变化,讨论一次性口罩在标准化防护中的应用。方法:选取某小区居民20人为研究对象,佩戴市面上常见的一次性使用医用外科口罩,分别佩戴不同的时间,对其滤菌率以及佩戴舒适度进行分析。结果:随着佩戴时间延长,口罩滤菌率下降,口罩的舒适度也逐渐降低。结论:一次性口罩实际佩戴时间越长,佩戴者舒适度及滤菌率均伴随下降,故在标准化防护中,严格限制口罩佩戴时间对更高效地防护疾病有益。

关键词：口罩佩戴时间标准化防护

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聚丙烯熔喷非织造布对油性颗粒物的过滤性能

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合成纤维 2021年第10期50卷 18-22页

作者：姬苏倩朱政辉张菁河南驼人医疗器械集团有限公司河南新乡453400 河南省医用高分子材料技术与应用重点实验室河南新乡453400 河南省医疗器械检验所河南郑州450000 国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室河南郑州450000

对比了两种驻极聚丙烯熔喷布的形貌特征、透湿量、颗粒过滤效率、气流阻力等性能指标,结果显示:相比于电驻极熔喷布,水驻极熔喷布的内部具有更多大小不一的孔洞,透湿性能更好;同一流速下,预处理前后水驻极熔喷布的过滤性能更优;随流速增... 详细信息

对比了两种驻极聚丙烯熔喷布的形貌特征、透湿量、颗粒过滤效率、气流阻力等性能指标,结果显示:相比于电驻极熔喷布,水驻极熔喷布的内部具有更多大小不一的孔洞,透湿性能更好;同一流速下,预处理前后水驻极熔喷布的过滤性能更优;随流速增加,水驻极熔喷布过滤效率下降较少;随层数增加,两种驻极熔喷布的过滤效率和气流阻力同时增大;随容尘时间增加,水驻极熔喷布对气溶胶颗粒的过滤效率下降较少,吸附量较多。综上所述,在新产品开发应用中,水驻极熔喷布具有更广泛的应用前景。

关键词：聚丙烯熔喷非织造布驻极方式油性气溶胶颗粒过滤效率容尘能力

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