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中草药 2019年第15期50卷 3534-3540页

作者：韩彦琪曹勇董亚楠武琦许浚葛德助龚苏晓张洪兵张铁军刘昌孝天津药物研究院中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室天津300193 天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室天津300193 安徽济人中业有限公司安徽亳州236800 银川市中医医院宁夏银川750001 天津医科大学天津300070 天津药物研究院新药评价中心释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的明确疏风解毒胶囊发挥疏风解表作用的潜在物质基础。方法利用LC-MS建立疏风解毒胶囊22个不同中材配比样品的MS谱库;采用与疏风解表相关的M3型乙酰胆碱受体高表达的中国仓鼠卵巢癌细胞CHO-K1/M3为体外中效筛选模型,检测22个样品对M3... 详细信息

目的明确疏风解毒胶囊发挥疏风解表作用的潜在物质基础。方法利用LC-MS建立疏风解毒胶囊22个不同中材配比样品的MS谱库;采用与疏风解表相关的M3型乙酰胆碱受体高表达的中国仓鼠卵巢癌细胞CHO-K1/M3为体外中效筛选模型,检测22个样品对M3受体的激动活性;以22个样品特征峰的相对峰面积为自变量,以对M3受体的激动率为因变量,采用BP-神经网络算法进行谱-效关联分析。结果通过建立的最佳神经网络模型,计算得到16个特征峰与疏风解毒胶囊对M3受体的激动活性显著相关。结论通过谱效研究,推测疏风解毒胶囊发挥疏风解表的中效物质基础可能为包括二氢败酱苷、大黄素、大黄酸、连翘苷、连翘酯苷E、柴胡皂苷d、虎杖苷、毛蕊花糖苷等在内的16个化合物,为其质量标志物的确定提供了依据。

关键词：疏风解毒胶囊清热解毒谱效关系神经网络二氢败酱苷大黄素大黄酸连翘苷连翘酯苷E 柴胡皂苷d 虎杖苷毛蕊花糖苷

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基于神经网络分析的疏风解毒胶囊抗炎作用谱效关系研究

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中草药 2019年第15期50卷 3526-3533页

作者：韩彦琪曹勇董亚楠李翔宇武琦许浚龚苏晓张洪兵翟永林张铁军刘昌孝天津药物研究院中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室天津300193 天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室天津300193 银川市中医医院宁夏银川750001 安徽济人中业有限公司安徽亳州236800 天津医科大学天津300070 天津药物研究院新药评价中心释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的构建疏风解毒胶囊抗炎作用谱效关系网络模型,探究其发挥抗炎作用的潜在物质基础。方法在建立疏风解毒胶囊不同配比样品指纹图谱分析方法的基础上,采用均匀设计法对疏风解毒胶囊中8味中材随机采样得到不同配比组,测定各配比样品对脂... 详细信息

目的构建疏风解毒胶囊抗炎作用谱效关系网络模型,探究其发挥抗炎作用的潜在物质基础。方法在建立疏风解毒胶囊不同配比样品指纹图谱分析方法的基础上,采用均匀设计法对疏风解毒胶囊中8味中材随机采样得到不同配比组,测定各配比样品对脂多糖(LPS)诱导的RAW264. 7细胞释放肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL-6)的抑制率,将中效信息与各样品MS指纹图谱化学信息用BP人工神经网络分析得出各色谱峰对抗炎活性的影响程度,建立谱效关系。结果通过建立的最佳神经网络模型,计算得到14个特征峰与疏风解毒胶囊抗炎活性显著相关。结论通过谱效研究,推测疏风解毒胶囊发挥抗炎作用的中效物质基础可能为包括大黄酸、大黄素、马鞭中苷、毛蕊花糖苷、松脂素-β-D-葡萄糖苷、连翘酯苷A、虎杖苷等在内的14个化合物。

关键词：疏风解毒胶囊谱效关系抗炎液相色谱-质谱联用神经网络分析大黄酸大黄素马鞭中苷毛蕊花糖苷松脂素-β-D-葡萄糖苷连翘酯苷A 虎杖苷

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泽泻药材的研究进展及其质量标志物的预测分析

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中草药 2019年第19期50卷 4741-4751页

作者：张慧娟龚苏晓许浚张铁军刘昌孝天津中医药大学中药学院天津300193 天津药物研究院天津市中药质量控制技术工程实验室天津300193 天津药物研究院释药技术与药物代谢动力学国家重点实验室天津300193

泽泻始载于《神农本草经》,列为上品,历代本草中多有收载。泽泻主要分布于福建、四川和江西,具利水渗湿、泄热、化浊调脂之效,现代药理活性广泛,其临床研究也逐步深入。从本草考证、化学成分和药理作用等几个方面对泽泻的研究现状进行综... 详细信息

泽泻始载于《神农本草经》,列为上品,历代本草中多有收载。泽泻主要分布于福建、四川和江西,具利水渗湿、泄热、化浊调脂之效,现代药理活性广泛,其临床研究也逐步深入。从本草考证、化学成分和药理作用等几个方面对泽泻的研究现状进行综述,在此基础上明确泽泻不同基原的差异,并根据质量标志物(Q-marker)的概念,从生源途径出发,结合药效、新药用途及炮制等的研究,预测泽泻的质量标志物,以期为泽泻有效成分的定性定量分析和新标准的制定提供科学依据。

关键词：泽泻本草考证质量标志物 24-乙酰泽泻醇A 23-乙酰泽泻醇B 泽泻醇B

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证候类中药新药开发的机遇与挑战

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药物评价研究 2019年第3期42卷 559-562页

作者：梁小娜徐旭田成旺侯文彬天津中医药大学研究生院天津300193 天津药物研究院中药研发中心天津300193 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 天津市中药质量标志物重点实验室天津300193 中药现代制剂与质量控制国家地方联合工程实验室天津300193

2018年11月6日,国家药监局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,阐明了证候类中药新药的处方来源、基本要求、临床定位、证候诊断、基本研究思路及试验设计、有效性及安全性评价、试验质量控制与数据管理、说明书撰写原则等。... 详细信息

2018年11月6日,国家药监局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,阐明了证候类中药新药的处方来源、基本要求、临床定位、证候诊断、基本研究思路及试验设计、有效性及安全性评价、试验质量控制与数据管理、说明书撰写原则等。以《证候类中药新药临床研究技术指导原则》为主线,通过梳理相关政策法规,探讨"证候类中药新药"开发的机遇和可能遇到的困难,为"中医临床验方"及不在《古代经典名方目录》中的"传统经方"按照"证候类中药新药"开发提供实施路径参考。

关键词：证候类中药中药新药临床研究技术指导原则

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复方丹参片及其拆方对血管性痴呆模型大鼠学习记忆能力的改善作用和机制探讨

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中草药 2019年第12期50卷 2884-2890页

作者：梁小娜林娟李新徐旭王德勤王玉丽匡艳辉李晓霞黄启和侯文彬郭海彪天津中医药大学天津300193 天津药物研究院天津300193 广州白云山和记黄埔中药有限公司广东广州510515 天津医科大学天津300070 华北理工大学河北唐山063200 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 天津市中药质量标志物重点实验室天津300193

目的比较复方丹参片及其拆方对血管性痴呆(VD)模型大鼠的学习记忆能力的改善作用和机制。方法通过穿梭箱筛选出学习记忆能力处于正常范围内的大鼠,随机分为假手术组、模型组、阳性药组(甲磺酸双氢麦角毒碱片0.65 g/kg)、丹参组(丹参乙... 详细信息

目的比较复方丹参片及其拆方对血管性痴呆(VD)模型大鼠的学习记忆能力的改善作用和机制。方法通过穿梭箱筛选出学习记忆能力处于正常范围内的大鼠,随机分为假手术组、模型组、阳性药组(甲磺酸双氢麦角毒碱片0.65 g/kg)、丹参组(丹参乙醇提取物0.3 g/kg)、三七组(三七粉0.3 g/kg)、复方丹参片组(0.3、0.6 g/kg)组,ig给药,每日1次,预防给药7 d后,通过双侧颈总动脉结扎再灌注法制备VD大鼠模型,连续给药7 d后,进行穿梭箱实验和神经功能缺损评分;TTC染色检测脑梗死面积,Nissl染色检测大鼠大脑皮层病理变化;试剂盒法检测脑组织内超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、乙酰胆碱(Ach)、5-羟色胺(5-HT)及血清血管内皮生长因子(VEGF)、内皮素(ET)、内皮型一氧化氮合酶(eNOS)、白细胞介素-6(IL-6)等指标的变化。结果与模型组比较,复方丹参片组可一定程度地提高VD大鼠条件刺激回避次数,降低神经功能损害评分和脑梗死面积,减少大鼠脑组织MDA和血清ET、eNOS和IL-6水平,升高脑组织Ach、5-HT及SOD和血清VEGF水平;拆方研究显示,丹参提取物在减少大鼠脑组织MDA和血清ET、eNOS、IL-6水平,升高脑组织SOD水平方面较三七表现更出色;三七在提高脑组织Ach、5-HT含量方面表现更突出。复方丹参片高剂量组在提高SOD、降低MDA水平,提高Ach、5-HT、VEGF水平等方面优于单方组,与丹参组或三七组比较差异显著(P<0.05、0.01)。结论复方丹参片能够较好地改善VD大鼠的认知学习记忆能力,其作用机制可能是通过增强中枢胆碱能神经系统分泌Ach的功能,提高海马及下丘脑区单胺类神经递质5-HT等的释放,减轻脑组织脂质过氧化损伤,抑制炎性损伤反应和促进血管生成等多条途径实现的。在复方中丹参提取物发挥主要作用,起到君药的作用,三七辅佐君药治疗VD。

关键词：复方丹参片血管性痴呆学习记忆能力神经递质氧化应激血管内皮生长因子

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基于网络药理学的小儿肺热咳喘颗粒抗冠状病毒作用机制探讨

基于网络药理学的小儿肺热咳喘颗粒抗冠状病毒作用机制探讨

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世界中医药学会联合会第十二届中医儿科国际学术交流大会

作者：周稼荣陈金鹏刘毅刘素香田成旺陈常青刘全国天津中医药大学天津 301617 天津药物研究院天津 300462 天津药物研究院天津 300462 天津市中药质量标志物重点实验室天津 300462 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津 300462 海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南海口 570216

目的探索小儿肺热咳喘颗粒抗冠状病毒的潜在作用机制.方法在TCMIP数据库中查找小儿肺热咳喘颗粒的各药材-成分-靶点信息,同时检索全方的候选靶基因,在Genecards数据库中以"coronavirus"为关键词搜索冠状病毒相关靶点,与小... 详细信息

目的探索小儿肺热咳喘颗粒抗冠状病毒的潜在作用机制.方法在TCMIP数据库中查找小儿肺热咳喘颗粒的各药材-成分-靶点信息,同时检索全方的候选靶基因,在Genecards数据库中以"coronavirus"为关键词搜索冠状病毒相关靶点,与小儿肺热咳喘颗粒全方活性靶点映射筛选出共同靶点作为研究靶点.将筛选出的共同靶点在已经总结的各药材-成分-靶点数据库中查找到对应的成分及所属药材.将共同靶点导入STRING数据库中构建靶点相互作用网络图,利用Cytoscape3.3.0软件进行可视化处理,筛选出核心靶点.借助OmicsBean分析平台与STRING数据库对靶点进行基因本体(geneontology,GO)分析和KEGG信号通路富集分析.结果总结得到小儿肺热咳喘颗粒342个化学成分,全方靶基因共有737个.Venny映射后的共同靶点48个,对应173个化合物,核心靶点19个,主要化合物27个.GO生物过程(BP)条目3 420个,细胞组成(CC)条目239个,分子功能(MF)条目343个.KEGG富集分析得到与小儿肺热咳喘颗粒治疗作用相关的信号通路160条.构建了小儿肺热咳喘颗粒核心靶点的"药材-成分-靶点-通路"网络.结论 173个化合物可通过作用于48个相关靶点,干预160条信号通路,如IL-17信号通路、甲型流感等,主要涉及抗炎、免疫调节、镇咳平喘、抗菌、抗病毒、镇静等方面,为小儿肺热咳喘颗粒治疗冠状病毒相关疾病提供理论依据.

关键词：小儿肺热咳喘颗粒冠状病毒新型冠状病毒肺炎网络药理学作用机制抗病毒信号通路

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基于味觉、嗅觉受体分子对接技术的中药性味物质基础研究的路径和方法

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中草药 2018年第1期49卷 14-19页

作者：韩彦琪许浚龚苏晓张洪兵张铁军刘昌孝天津药物研究院天津市中药质量控制技术工程实验室天津300193 天津药物研究院新药评价中心释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

中药药性理论是中药理论的核心内容之一,其中五味理论又是中药药性理论的核心内容。中药五味药性的客观表征是中药药性理论研究的钥匙,是阐释传统中药药性理论科学内涵的重要路径。基于五味药性的基本定义以及药物分子-味觉、嗅觉受体... 详细信息

中药药性理论是中药理论的核心内容之一,其中五味理论又是中药药性理论的核心内容。中药五味药性的客观表征是中药药性理论研究的钥匙,是阐释传统中药药性理论科学内涵的重要路径。基于五味药性的基本定义以及药物分子-味觉、嗅觉受体的相互作用关系,提出基于分子对接技术的中药五味药性表征的技术方法和研究路径,并结合本课题组实验研究,从味觉、嗅觉感知的生物学机制、分子对接技术原理、同源模建过程以及受体选择与五味药性表达等方面进行系统论述,从中药"五味"的滋味、气味属性角度,为中药药性理论研究提供可参照的研究方法。

关键词：五味药性中药药性分子对接味觉受体嗅觉受体

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基于“五原则”的复方中药质量标志物(Q-marker)研究路径

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中草药 2018年第1期49卷 1-13页

作者：张铁军白钢陈常青许浚韩彦琪龚苏晓张洪兵刘昌孝天津药物研究院中药现代制剂与质量控制技术国家工程实验室天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 南开大学药学院药物化学生物学国家重点实验室天津300071

中药质量标志物(Q-marker)是近年来提出的中药质量评价与质量控制的核心概念,自提出后我国科技工作者广泛开展了中药质量标志物的相关研究,但迄今为止,大多数研究仍仅限于单味药材和饮片的质量标志物研究,尚不能全面反映质量标志物概念... 详细信息

中药质量标志物(Q-marker)是近年来提出的中药质量评价与质量控制的核心概念,自提出后我国科技工作者广泛开展了中药质量标志物的相关研究,但迄今为止,大多数研究仍仅限于单味药材和饮片的质量标志物研究,尚不能全面反映质量标志物概念的所用要素。基于中药质量标志物的定义和基本要求,从质量传递与溯源、成分特有性、成分的有效性、成分可测性以及复方配伍环境5方面,系统论述了中药质量标志物的5要素的科学内涵及其发现和确定的原则、思路和方法,提出基于"五原则"的复方中药质量标志物研究和发现的路径,并以代表性的研究实例,为中药质量标志物的研究和发现提供系统的研究思路和范例。

关键词：复方中药质量标志物中药质量标志物五原则质量传递与溯源研究路径

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LC-MS/MS法测定大鼠血浆中奥贝胆酸的浓度

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药学学报 2018年第2期53卷 271-277页

作者：张如月谷元张爱杰董世奇李全胜魏广力司端运天津医科大学研究生院天津300070 天津药物研究院新药安全评价有限公司释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 天津大学天津300191

本文建立了一种快速、灵敏、准确、可靠的LC-MS/MS分析方法测定大鼠血浆中奥贝胆酸浓度,并应用于奥贝胆酸大鼠灌胃给药后的药动学研究。血浆样品以甲基叔丁基醚提取后,经ACE Excel 2 Super C18色谱柱(50 mm×2.1 mm ID,1.7μm)分离... 详细信息

本文建立了一种快速、灵敏、准确、可靠的LC-MS/MS分析方法测定大鼠血浆中奥贝胆酸浓度,并应用于奥贝胆酸大鼠灌胃给药后的药动学研究。血浆样品以甲基叔丁基醚提取后,经ACE Excel 2 Super C18色谱柱(50 mm×2.1 mm ID,1.7μm)分离,以乙腈-2 mmol·L^(-1)甲酸铵水溶液(含10%乙腈)作为流动相,梯度洗脱,流速0.2 m L·min^(-1)。电喷雾离子化源(ESI)负离子条件下,采用多反应监测模式(MRM)进行定量分析,监测离子对分别为奥贝胆酸m/z 418.9[M-H]^-→401.2,内标甘草次酸m/z 469.0[M-H]^-→425.2。大鼠血浆中奥贝胆酸在5~5 000 ng·m L^(-1)浓度内线性关系良好(r^2?0.99),定量下限为5 ng·m L^(-1);日内、日间精密度(RSD)小于9.82%,准确度(RE)在±6.90%以内;血浆中无内源性物质干扰,内标归一化后的基质效应为78.9%~82.5%,提取回收率为85.4%~88.5%;奥贝胆酸的血浆样品经室温放置24 h、-70℃3次冻融循环、-70℃冻存1个月,处理后的样品在进样器内放置24 h均稳定;药物浓度超出曲线范围的样品经空白血浆稀释10倍后,其准确度在±11.2%以内,精密度为7.25%。本方法经验证后,成功应用于大鼠灌胃给予奥贝胆酸后的药动学研究。

关键词：奥贝胆酸 LC-MS/MS 血药浓度药代动力学原发性胆汁性胆管炎

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缩宫素注射液中三氯叔丁醇替代物的分子模拟

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中国新药杂志 2018年第19期27卷 2238-2244页

作者：徐亦奇张媛孟凡翠任玉谭德讲梅玫天津医科大学基础医学院中国食品药品检定研究院化学药品检定所天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津市新药设计与发现重点实验室

目的:利用分子动力学模拟方法研究在缩宫素水溶液中的三氯叔丁醇替代物。方法:在25 nm×25 nm×25 nm立方体中放入15个缩宫素、分散剂和约10 000个水分子构建模拟体系,以Gromacs软件采用AMBER03力场计算,采用正则系综(NVT)在30... 详细信息

目的:利用分子动力学模拟方法研究在缩宫素水溶液中的三氯叔丁醇替代物。方法:在25 nm×25 nm×25 nm立方体中放入15个缩宫素、分散剂和约10 000个水分子构建模拟体系,以Gromacs软件采用AMBER03力场计算,采用正则系综(NVT)在300 K下模拟10 ns,通过轨迹计算各种参数。结果:6个体系的缩宫素从同一个起始位置开始模拟,到10 ns的终点时,缩宫素在纯水中逐步趋向于聚集,加入甘露醇、聚乙二醇400、苯丙氨酸、缬氨酸、三氯叔丁醇后呈现不同程度的分散状态。以缩宫素之间的分布情况考察,甘露醇和缬氨酸相当,略优于苯丙氨酸和聚乙二醇400,优于三氯叔丁醇。从相互作用来看,与缩宫素和水两者都有较强相互作用的分散剂效果较好。从参与相互作用的残基来分析,极性作用为主的分散剂分散效果更好。结论:缩宫素在水中有自聚的倾向,甘露醇、聚乙二醇400、苯丙氨酸、缬氨酸能够起到分散剂的作用,具备替代三氯叔丁醇的可能性。

关键词：缩宫素三氯叔丁醇分子动力学模拟分散作用相互作用

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