检索结果-内蒙古大学图书馆

中草药 2016年第11期47卷 1962-1967页

作者：曹煌张铁军张静雅龚苏晓许浚刘昌孝天津医科大学天津300070 天津药物研究院中药现代研究部天津300193 天津中医药大学天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的利用电子鼻和电子舌技术对辛味中药、物质组群、单体的嗅觉、味觉（即气、味）进行表征,建立辛味中药的药味物质基础分析的方法。方法选用代表性的5种辛味中药,以药材、物质组群及单体成分作为待测样品,对样品的嗅觉及味觉进行电... 详细信息

目的利用电子鼻和电子舌技术对辛味中药、物质组群、单体的嗅觉、味觉（即气、味）进行表征,建立辛味中药的药味物质基础分析的方法。方法选用代表性的5种辛味中药,以药材、物质组群及单体成分作为待测样品,对样品的嗅觉及味觉进行电子鼻及电子舌检测,采用主成分分析法对数据进行分析。结果电子鼻主成分分析结果中,各个样品能很好地被区分,识别指数为98,具有明显辛味的成分归为一类;电子舌主成分分析结果中,不同滋味的样品在图中分布位置不同。结论电子鼻及电子舌能够对中药样品进行区分,结合主成分分析及药物功效,可以对药物物质组群的嗅觉及味觉进行初步的表征。

关键词：电子鼻电子舌物质组群辛味中药主成分分析

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中药咸味药性表达及在临证配伍中的应用

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中草药 2016年第16期47卷 2797-2802页

作者：张静雅曹煌龚苏晓许浚韩彦琪张铁军刘昌孝天津中医药大学天津300193 天津医科大学天津300070 天津药物研究院中药现代研究部天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

对中药五味中咸味的中医药内涵、咸味药基原的分布特征以及咸味与四气、归经等药性理论的关联关系进行归纳和总结,并对咸味味觉受体、味觉表达及物质基础研究进行阐述。最后,概述了咸味药物配伍理论在临床上的应用,为咸味药性理论更好... 详细信息

对中药五味中咸味的中医药内涵、咸味药基原的分布特征以及咸味与四气、归经等药性理论的关联关系进行归纳和总结,并对咸味味觉受体、味觉表达及物质基础研究进行阐述。最后,概述了咸味药物配伍理论在临床上的应用,为咸味药性理论更好地指导临床实践提供参考。

关键词：咸味药药性表达仿生技术味觉表征物质基础临证配伍

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抗乙肝候选新药替芬泰的体外转运机制研究

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药学学报 2016年第8期51卷 1233-1239页

作者：樊慧蓉慈小燕李薇曾勇伊秀林司端运刘昌孝梁光义中国医学科学院北京协和医学院放射医学研究所天津市放射医学与分子核医学重点实验室天津300192 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室贵州贵阳550002

抗乙肝候选新药替芬泰(Y101)是一类苯丙氨酸二肽衍生物,有良好的抗乙肝病毒作用。在临床前药代动力学评价研究中发现灌胃给予大鼠Y101后,在大鼠体内的吸收、分布特征可能均与其跨膜转运有关联。本研究应用Caco-2细胞和基因转染细胞模型M... 详细信息

抗乙肝候选新药替芬泰(Y101)是一类苯丙氨酸二肽衍生物,有良好的抗乙肝病毒作用。在临床前药代动力学评价研究中发现灌胃给予大鼠Y101后,在大鼠体内的吸收、分布特征可能均与其跨膜转运有关联。本研究应用Caco-2细胞和基因转染细胞模型MDCK-MDR1,通过测定Y101的表观通透系数(P_(app))和外排率(R_E),研究Y101与P-gp的相互作用,结果表明Y101为P-gp的底物。此外,应用基因转染细胞模型HEK293-h OATP1B1、HEK293-h OATP2B1和CHO-PEPT1,探讨Y101与OATP1B1、OATP2B1和PEPT1转运体的亲和性,结果显示Y101对OATP1B1和OATP2B1两种转运体有弱的抑制作用,且Y101可能不是PEPT1、OATP1B1和OATP2B1的底物。上述结果不仅可以用来解释Y101给药后体内出现的吸收、分布特征,而且可以为Y101的进一步开发提供理论依据。

关键词：替芬泰体外转运机制基因转染细胞 MDCK-MDR1 HEK293-hOATP1B1 HEK293-hOATP2B1 CHO-PEPT1

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胰岛素胶囊在Beagle犬体内的药动学和药效学研究

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现代药物与临床 2017年第11期32卷 2077-2081页

作者：李亚卓李薇张星艳赫宇霏魏滋鸿武卫党慈小燕孙磊江立新刘昌孝伊秀林曾勇天津药物研究院新药评价有限公司释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300301 安徽医科大学药学院安徽合肥230032 沈阳药科大学辽宁沈阳110016 合肥天麦生物科技发展有限公司安徽合肥230601

目的研究胰岛素胶囊在Beagle犬体内药动学和药效学特征。方法 4只健康Beagle犬sc重组人胰岛素注射液以及po和内窥镜给予胰岛素胶囊,不同时间经静脉采集血浆标本,同步测定血糖水平,采用放射免疫分析法检测血药浓度。结果 4只Beagle犬自... 详细信息

目的研究胰岛素胶囊在Beagle犬体内药动学和药效学特征。方法 4只健康Beagle犬sc重组人胰岛素注射液以及po和内窥镜给予胰岛素胶囊,不同时间经静脉采集血浆标本,同步测定血糖水平,采用放射免疫分析法检测血药浓度。结果 4只Beagle犬自身交叉分别sc胰岛素注射液和po胰岛素胶囊或内窥镜给予内容物后,以血浆外源性胰岛素浓度计算得到的主要药动学参数,t_(1/2)分别为(0.986±0.185)、(0.649±0.508)、(0.518±0.187)h;C_(max)分别为(102.0±45.7)、(625.0±360.0)、(453.0±636.0)μU/mL;tmax分别为(0.375±0.224)、(0.750±0.289)、(0.500±0.601)h;AUC_(0-t)分别为(181.0±42.6)、(414.0±246.0)、(423.0±526.0)μU/(mL·h)。胰岛素胶囊po和内窥镜插管给药的相对生物利用度分别为(5.41±2.26)%、(8.31±9.94)%。po和内窥镜这两种途径的胰岛素胶囊在0.5~1.0 h浓度达到最大,然后在血液中的外源性胰岛素浓度逐渐降低,直至检测不到,波动范围较大;t_(1/2)基本为0.5 h左右,作用时间较短;血糖值降低的维持时间较短,回升速度快,且血糖值的波动较大。结论通过直接po和内窥镜给予胰岛素胶囊内容物,与sc短效胰岛素的结果相比,尽管口服胰岛素胶囊在Beagle犬体内吸收和消除均比较快,动物的个体差异影响较明显;但是仍然具有降糖的作用。

关键词：胰岛素胶囊重组人胰岛素注射液 Beagle犬药动学药效学生物利用度

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精准药学:从转化医学到精准医学探讨新药发展

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药物评价研究 2016年第1期39卷 1-18页

作者：刘昌孝天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室新药评价研究中心天津300193

自1960年以来,美国FDA推出的基础研究-发现-设计-临床前开发-临床研究等过程的新药研发的转化研究,这种"转化研究"的"万里挑一"的模式,可以说是最早的"转化研究",对近50年的新药发展起了积极作用。随着... 详细信息

自1960年以来,美国FDA推出的基础研究-发现-设计-临床前开发-临床研究等过程的新药研发的转化研究,这种"转化研究"的"万里挑一"的模式,可以说是最早的"转化研究",对近50年的新药发展起了积极作用。随着生命科学研究的发展及成果的应用,转化研究得到快速发展,转换医学模式成为国际医学健康领域的新概念和研究模式。在美国2010年提出"精准医学"概念之后,奥巴马在他的国情咨文中提出了"精确医学"计划,希望更接近治愈癌症和糖尿病等疾病,希望将以基因为特点的大数据信息用于精准个体化药物治疗。"精准医学"作为医学的未来是人类医学的变革,长期目标是为实现多种疾病的治愈提供有价值的信息。基于精准医疗四要素中"精确、准时、共享、个体化",笔者提出"精准药学"的概念,希望它在实现"精准医疗"中发挥重要的作用,而且具有不同于"精准医学"的研究目标和研究特征。"精准药物"治疗只有实现"精准诊断"的基础上,医疗应用相关的"精准药物"才能提出"精准治疗方案",才能实现精准的个体化治疗。在"大数据"时代,基因组学是精准医学和精准药学的共同基础。但药物研发中可以认为与健康人和病人的基因有关,更与疾病的病因有关,但有些功能性疾病和病毒、细菌、寄生虫等感染性疾病的治疗还与它们的感染、复制及其酶和蛋白等生化过程有关,也与药物的制剂技术和组合有关。因此需要更广阔的知识和视野去认识研发的难度和治疗的精准性,才能开发出疗效更好、更安全、更便利、更经济的新药。

关键词：学术药物新药研发转化医学精准医学精准药学

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从转化医学到精准医学:精准药学与新药研发

从转化医学到精准医学:精准药学与新药研发

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第二届(2016年)中国安全药理学学术年会暨第五届安全药理学国际学术研讨会

作者：刘昌孝天津药物研究院新药评价研究中心释药技术与药代动力学国家重点实验室

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高效液相色谱法测定盐酸多奈哌齐片中的盐酸多奈哌齐

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药物评价研究 2016年第5期39卷 800-803页

作者：陈泊颖王博孟策陈欣怡任晓文天津中医药大学研究生院天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

摘要：目的建立高效液相色谱法测定盐酸多奈哌齐片中盐酸多奈哌齐的方法。方法采用高效液相色谱法，用ThemoODSC18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；以0．02mol／L庚烷磺酸钠-乙腈-高氯酸（50：50：1）为流动相；波长271m；柱温30℃... 详细信息

摘要：目的建立高效液相色谱法测定盐酸多奈哌齐片中盐酸多奈哌齐的方法。方法采用高效液相色谱法，用ThemoODSC18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；以0．02mol／L庚烷磺酸钠-乙腈-高氯酸（50：50：1）为流动相；波长271m；柱温30℃；体积流量为1．0mL／mim进样体积20μL。结果盐酸多奈哌齐在50-350μg／mL与峰面积呈良好的线性关系，r=0．99．99（H=7）；平均加样回收率为99．34％，RSD值为0．72％（，z=9）。结论本法操作简便、准确，专属性强，重复性好，可用于盐酸多奈哌齐原料及盐酸多奈哌齐片的定量测定。

关键词：高效液相色谱法盐酸多奈哌齐含量测定

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一致性评价产品目录在美国、日本和WHO的参比制剂概况

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药物评价研究 2016年第5期39卷 693-710页

作者：陈泊颖韩颜徐为人任晓文天津中医药大学研究生院天津300193 天津药物研究院有限公司天津释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的为我国仿制药参比制剂目录的建立提供借鉴和参考。方法简要介绍国内外参比制剂的选择要求,以《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》为基础,汇总了世界卫生组织(WHO)、美国橙皮书、日本橙皮书、国家食品药品监督管理总局(CF... 详细信息

目的为我国仿制药参比制剂目录的建立提供借鉴和参考。方法简要介绍国内外参比制剂的选择要求,以《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》为基础,汇总了世界卫生组织(WHO)、美国橙皮书、日本橙皮书、国家食品药品监督管理总局(CFDA)等数据库的参比制剂信息,并对289个待评价品种的参比制剂概况进行总结。结果 289个参与一致性评价的品种中与国外参比制剂剂型规格均匹配的有126个,与国外的参比制剂的剂型或规格存在差异的有49个,国外没有明确参比制剂的有89个。结论由于匹配的参比制剂数目较少,参比制剂的选择难度较大,因此政府要建立科学有效的评价指标,相关企业也要主动选择参比制剂,主动进行对比研究,尽快推动参比制剂目录的确定。

关键词：仿制药一致性评价仿制药参比制剂橙皮书

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丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠的含量测定

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天津医科大学学报 2016年第1期22卷 73-75,79页

作者：赵亚绘王彦竹宋丽明张赫然王杏林田沛天津医科大学研究生院天津300070 天津药物研究院有限公司释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的:建立测定丁酸氯维地平注射乳剂中微量依地酸二钠的高效液相色谱法。方法:采用Agilent ZORBAX Extend-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱流动相A为0.66%四丁基氢氧化铵溶液-乙腈(3∶1)(p H6.5),B相为甲醇-水(9∶1),流速为1.0... 详细信息

目的:建立测定丁酸氯维地平注射乳剂中微量依地酸二钠的高效液相色谱法。方法:采用Agilent ZORBAX Extend-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱流动相A为0.66%四丁基氢氧化铵溶液-乙腈(3∶1)(p H6.5),B相为甲醇-水(9∶1),流速为1.0 m L·min-1,进样量50μL,检测波长为254 nm。结果:依地酸二钠峰不受辅料干扰,在8.04~80.37μg·m L^(-1)内线性关系良好(r=0.999 9),加样回收率为97.78%(n=9,RSD=0.62%),定量限0.402μg,供试品中依地酸二钠含量分别为46.7μg·m L^(-1)、47.0μg·m L^(-1)、49.6μg·m L^(-1)。结论:该方法准确可靠、专属性强,可用于丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠的含量测定。

关键词：丁酸氯维地平注射乳剂依地酸二钠高效液相色谱法含量

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中药新型给药系统局部药动学研究概况

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中草药 2015年第21期46卷 3258-3263页

作者：张洪兵张铁军李亚卓刘昌孝天津中医药大学天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

随着现代科技的飞速发展,新型高分子材料不断涌现,多学科知识的融合使中药新型给药系统的研究取得了较大进展。与传统制剂相比,新型给药系统药物体内分布具有较高的选择性,血药浓度与药效的关联度不明显,有必要对其在效应局部靶组织中... 详细信息

随着现代科技的飞速发展,新型高分子材料不断涌现,多学科知识的融合使中药新型给药系统的研究取得了较大进展。与传统制剂相比,新型给药系统药物体内分布具有较高的选择性,血药浓度与药效的关联度不明显,有必要对其在效应局部靶组织中的动力学过程进行较为系统的研究。综述了中药新型给药系统局部药动学研究的技术方法和发展现状,并探讨了其所面临的问题和挑战。

关键词：中药新型给药系统局部药物动力学整合药动学靶向给药系统

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