检索结果-内蒙古大学图书馆

现代药物与临床 2015年第4期30卷 390-394页

作者：李均艳孟策张卫敏徐为人任晓文天津中医药大学天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津市药物设计与发现重点实验室天津300193 菏泽医学专科学校山东菏泽274000

目的研究羟丙基甲基纤维素(HPMC)亲水凝胶对托拉塞米渗透的影响。方法以HPMC为亲水凝胶的辅料,托拉塞米为模型药物,采用三室渗透装置测定药物透过中间室的速度,实验温度为37℃,测定时间为1、3、7、10、24 h,考察HPMC的不同质量浓度、黏... 详细信息

目的研究羟丙基甲基纤维素(HPMC)亲水凝胶对托拉塞米渗透的影响。方法以HPMC为亲水凝胶的辅料,托拉塞米为模型药物,采用三室渗透装置测定药物透过中间室的速度,实验温度为37℃,测定时间为1、3、7、10、24 h,考察HPMC的不同质量浓度、黏度对药物渗透速度的影响,与药物本身的渗透速度比较计算阻滞率。结果半透膜本身对药物的平衡速度有一定影响,37℃下10 h透过率约50%,24 h基本达到平衡药物。在HPMC凝胶的存在下,阻滞率随着测定时间的延长而逐步减少,7 h后趋于平缓。HPMC的质量浓度越大对药物的阻滞率越大,黏度升高则阻滞率增加。合理的测定条件为HPMC K100M质量浓度分别为5、10、20 mg/m L,托拉塞米质量浓度为50μg/m L,在37℃水浴条件下,测定时间为10 h。相同型号(100M)的进口与国产HPMC在10、5 mg/m L时阻滞率基本一致,但在20 mg/m L时,国产HPMC的阻滞率明显大于进口产品。结论 HPMC溶胀形成的凝胶层对托拉塞米的渗透具有阻滞作用,对HPMC应用到缓释骨架片的研究提供参考。

关键词：羟丙基甲基纤维素凝胶托拉塞米渗透阻滞率

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DBS法与传统采样法用于人体药物代谢动力学试验的比较研究

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天津中医药 2015年第2期32卷 68-71页

作者：倪天庆司端运胡思源魏广力夏媛媛天津中医药大学第一附属医院国家药物临床试验机构天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300301

[目的]探讨干血点采样(DBS)法在热毒宁注射液药物代谢动力学试验中的应用,并与传统的血浆采集方法结果进行比较。[方法]从志愿者肘静脉取血,一部分进行LC-MS/MS定量分析,剩余全血分离血浆,进行栀子苷、山栀苷以及京尼平龙胆双糖苷的血... 详细信息

[目的]探讨干血点采样(DBS)法在热毒宁注射液药物代谢动力学试验中的应用,并与传统的血浆采集方法结果进行比较。[方法]从志愿者肘静脉取血,一部分进行LC-MS/MS定量分析,剩余全血分离血浆,进行栀子苷、山栀苷以及京尼平龙胆双糖苷的血药浓度分析。色谱柱Ecosil C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相甲醇,20 mmol/L甲酸铵,0.1%甲酸,10%甲醇,流速0.5 m L/min,进样量10μL。质谱检测采用ESI离子源,MRM正离子检测模式,质谱运行采集时间11 min。[结果]单次静脉滴注热毒宁注射液,DBS法测定3种栀子成分全血浓度经血细胞比容校正后,栀子苷、山栀苷、京尼平龙胆双糖苷的达峰时间(Tmax)分别为1.41、1.47、1.47 h。峰浓度(Cmax)分别为4.580、0.285、0.550μg/m L。浓度-时间曲线下的面积(AUC0-t)分别为9.060、0.638、1.200(μg·h)/m L。平均驻留时间(MRT0-t)分别为1.52、1.49、1.45 h。[结论]山栀苷、京尼平龙胆双糖苷血浆法和DBS法(校正后)计算的血药浓度和药代参数较为一致,表明DBS法在药物稳定性成分的药物代谢动力学研究中可替代传统血浆处理方法。

关键词： DBS法热毒宁注射液栀子苷药物代谢动力学比较研究.

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14C标记多糖类药物MP-1大鼠关节腔药动学研究

14C标记多糖类药物MP-1大鼠关节腔药动学研究

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2015第11届全国药物和化学异物代谢学术会议

作者：邵华荣凌沛学伊秀林山东省药学科学院新药评价中心山东济南250101 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

采用放射性标记的方法：研究生物大分子多糖MP-1关节腔内药动学.以14C标记葡萄糖与普通葡萄糖作为混合碳源,通过发酵对MP-1进行放射性标记.给予大鼠关节腔注射0.25、0.5、1 mg/只3个剂量的14C标记MP-1,测定给药后不同时间关节腔内放射... 详细信息

采用放射性标记的方法：研究生物大分子多糖MP-1关节腔内药动学.以14C标记葡萄糖与普通葡萄糖作为混合碳源,通过发酵对MP-1进行放射性标记.给予大鼠关节腔注射0.25、0.5、1 mg/只3个剂量的14C标记MP-1,测定给药后不同时间关节腔内放射性残留.结果：显示通过发酵可成功制备比活度为7.27 μ Ci/mg,放化纯度为99.5％的放射性标记MP-1样品.关节腔注射MP-1 1 mg/只,在大鼠膝关节内的平均滞留时间(mean residence time,MRT)约为333 h,给药后30 d仍有约27％的残留,180 d后仍有9.85％的残留.AUC与给药剂量成正相关,相关系数为0.9999,且同一时间点、不同给药剂量MP-1在关节腔内的残留比例差异并不明显,表明在0.25～1 mg/只剂量范围内,MP-1在关节腔内随时间消除的比例并无明显剂量依赖性.

关键词： MP-1 放射性标记关节腔注射药动学

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结肠靶向给药制备技术的研究进展

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中国新药杂志 2014年第16期23卷 1868-1874页

作者：詹璐璐尹东东王杏林王转河南大学药学院天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室

结肠因具有特殊的生理环境而特别适于作为某些特殊疾病和药物治疗的靶向器官。近年,结肠靶向给药系统在制剂学和靶向材料研究等方面取得了较大进展。口服结肠靶向给药系统的制备技术主要可分为生物黏附技术、前体药物技术、包衣技术、... 详细信息

结肠因具有特殊的生理环境而特别适于作为某些特殊疾病和药物治疗的靶向器官。近年,结肠靶向给药系统在制剂学和靶向材料研究等方面取得了较大进展。口服结肠靶向给药系统的制备技术主要可分为生物黏附技术、前体药物技术、包衣技术、胶囊化技术、微粒技术、骨架技术等。本文综述了结肠靶向给药制备技术的最新研究进展,以期为结肠靶向给药制剂的制备提供参考。

关键词：结肠靶向给药生物黏附技术:前体药物技术包衣技术胶囊化技术

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甘草苷在大鼠体内的代谢途径研究

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中草药 2014年第17期45卷 2499-2505页

作者：董世奇樊慧蓉李全胜魏广力刘万卉司端运烟台大学山东烟台246003 天津药物研究院释药技术与药代动力学重点实验室天津300193

目的研究甘草苷在大鼠体内的代谢途径。方法大鼠ig给予甘草苷300 mg/kg后,收集胆汁、尿液、粪便和血浆,应用高效液相色谱-四级杆-离子阱串联质谱(HPLC-QTRAP-MS)技术分析甘草苷在大鼠体内的代谢途径。结果共检测到除原形药物外的9个代... 详细信息

目的研究甘草苷在大鼠体内的代谢途径。方法大鼠ig给予甘草苷300 mg/kg后,收集胆汁、尿液、粪便和血浆,应用高效液相色谱-四级杆-离子阱串联质谱(HPLC-QTRAP-MS)技术分析甘草苷在大鼠体内的代谢途径。结果共检测到除原形药物外的9个代谢产物,提示甘草苷在大鼠体内的主要代谢途径为脱葡萄糖基反应生成甘草素及甘草素的脱氢氧化以及葡糖醛酸化和硫酸化。结论甘草苷在大鼠体内经历了广泛的I相和II相代谢。应用峰面积归一化法计算主要代谢产物相对生成量百分比,甘草苷ig给药后在大鼠胆汁、尿、粪和血浆中的主要代谢产物为甘草素、甘草素的葡萄糖醛酸结合物及其硫酸结合物。

关键词：甘草苷代谢途径代谢产物高效液相色谱-四级杆-离子阱串联质谱峰面积归一化法

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从转化研究到精准治疗探讨新药发展

从转化研究到精准治疗探讨新药发展

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2015年中国药学大会暨第十五届中国药师周

作者：刘昌孝中国工程院天津药物研究院天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室新药评价研究中心

医疗医药是民生问题:医疗医药不但是中国的民生问题,也是世界的民生问题,都期盼有安全有效价廉的药品供给患者。大多数究竟市场认可的安全有效的仿制药占有重要地位。都说中国使用的95%是仿制药,新药申请95%也是仿制药。发达国家也基本... 详细信息

医疗医药是民生问题:医疗医药不但是中国的民生问题,也是世界的民生问题,都期盼有安全有效价廉的药品供给患者。大多数究竟市场认可的安全有效的仿制药占有重要地位。都说中国使用的95%是仿制药,新药申请95%也是仿制药。发达国家也基本如此,如美国按处方量计算86%是仿制药,市售的非处方药100%是仿制药,美国新药申请不到10%是创新药物,90%以上也是仿制药。

关键词：精准治疗新药申请精准医疗仿制药

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个体化用药时代的新药研发

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药物评价研究 2015年第1期38卷 1-7页

作者：张伟国樊慧蓉李红珠刘昌孝天津中医药大学第二附属医院天津300150 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 天津药物研究院医药信息中心天津300193

近年来药物不良反应引起全球的关注。伴随着药物基因组学的发展,为了提高用药的精准性和有效性,2013年10月美国食品与药品监督管理局(FDA)发布了"为个体化用药铺平道路—FDA在医疗产品发展新时代中的作用"的报告。在解读该报... 详细信息

近年来药物不良反应引起全球的关注。伴随着药物基因组学的发展,为了提高用药的精准性和有效性,2013年10月美国食品与药品监督管理局(FDA)发布了"为个体化用药铺平道路—FDA在医疗产品发展新时代中的作用"的报告。在解读该报告基础上,从个体化用药的定义以及实现条件两方面阐释了个体化用药的新内涵,并简要分析了个体化用药新时代背景下的新药研究和应用概况,以及所面临的机遇和挑战。同时对我国个体化用药的发展现状和亟待解决的问题进行分析,旨在为我国的新药研发以及个体化给药的顺利推进提供借鉴和参考。

关键词：个体化用药新药研发药物不良反应药物基因组学

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治疗性抗体药物的药代动力学研究的思考

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中国药学杂志 2014年第4期49卷 257-264页

作者：刘昌孝蔡永明樊慧蓉天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津新药安全性评价研究中心天津300193

抗体药物经历了近30年的发展历史,目前已有多种治疗性抗体药物成功地应用于临床,在临床前和临床的药代动力学研究也获得一定进展。本文从抗体药物药代动力学研究的挑战,抗体药物药代动力学研究的特点、药代动力学-药效动力学研究和抗体... 详细信息

抗体药物经历了近30年的发展历史,目前已有多种治疗性抗体药物成功地应用于临床,在临床前和临床的药代动力学研究也获得一定进展。本文从抗体药物药代动力学研究的挑战,抗体药物药代动力学研究的特点、药代动力学-药效动力学研究和抗体药物的药代动力学研究实例等四方面思考治疗性抗体药物的药代动力学研究问题。展望今后发展,其一是生物分析方法的建立面临挑战,也是保证研究结果的可靠性的基础。其二是药代动力学和药代动力学/药效动力学分析面临挑战。对于具有明显的靶向性抗体药物,靶向分布是药动学研究的关键,药代动力学/药效动力学模型数据分析、暴露量-效应评价,靶向递药释药的挑战更为突出。

关键词：抗体药物药代动力学生物分析靶向分布药代动力学-药效动力学研究研究挑战

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非洛地平纳米混悬液固化方法的考察

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中国药学杂志 2014年第13期49卷 1152-1155页

作者：杜郁茜李艳魏巍付强何仲贵孙进沈阳药科大学药学院沈阳110016 天津药物研究所释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的非洛地平纳米混悬液存在物理不稳定性,本实验旨在采用固化方法提高其物理稳定性。方法分别采用絮凝法和冷冻干燥法对非洛地平纳米混悬液进行固化。结果非洛地平纳米混悬液的平均粒径为151 nm,呈单峰分布。絮凝后仅有76.7%小于1μm,... 详细信息

目的非洛地平纳米混悬液存在物理不稳定性,本实验旨在采用固化方法提高其物理稳定性。方法分别采用絮凝法和冷冻干燥法对非洛地平纳米混悬液进行固化。结果非洛地平纳米混悬液的平均粒径为151 nm,呈单峰分布。絮凝后仅有76.7%小于1μm,且呈三峰分布;以20%甘露醇-甘氨酸(1∶1,W/W)组对混悬剂的保护作用冻干效果最好,平均粒径在375 nm左右的粒子占80%左右,其余粒径更小。结论选择冷冻干燥法固化非洛地平纳米混悬液,并且采用20%的甘露醇-甘氨酸(1∶1,W/W)溶液为保护剂时,冻干效果最好。

关键词：非洛地平纳米混悬液物理稳定性絮凝法冷冻干燥法

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共处理技术制备直接压片高功能辅料的方法及应用进展

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药物评价研究 2015年第5期38卷 581-584页

作者：黄紫玉王博张祥瑞孟策任晓文天津中医药大学研究生部天津300193 天津药物研究院有限公司释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 天津药物研究院药业有限责任公司天津300193

片剂因剂量准确、服用方便、质量稳定被广泛应用。粉末直接压片工艺是制备片剂较为简便的方法。然而,受粉体流动性、可压性、稀释潜力等性质的影响,目前只有不到20%的活性药物成分(API)可通过粉末直接压片工艺制备成片剂。应用颗粒工程... 详细信息

片剂因剂量准确、服用方便、质量稳定被广泛应用。粉末直接压片工艺是制备片剂较为简便的方法。然而,受粉体流动性、可压性、稀释潜力等性质的影响,目前只有不到20%的活性药物成分(API)可通过粉末直接压片工艺制备成片剂。应用颗粒工程学,通过共处理技术将两种或多种辅料在颗粒水平上相结合,可改善辅料的性能,进而满足直接压片法对粉体性质的要求。本文讨论了共处理技术制备直接压片高功能辅料的优势、共处理技术常规方法并例举了已经上市的直接压片高功能辅料及其应用前景,为共处理技术制备高功能辅料应用于粉末直接压片工艺提供思路。

关键词：共处理辅料颗粒工程学高功能性辅料

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