检索结果-内蒙古大学图书馆

现代药物与临床 2012年第3期27卷 262-267页

作者：刘洪强蔡志强张伟光徐为人汤立达申秀萍韩书文天津药物研究院天津市新药设计与发现重点实验室释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 天津中医药大学天津300193

凝血因子Ⅱ在凝血级联反应中处于下游的关键位置,被激活后形成凝血酶而催化纤维蛋白原产生纤维蛋白导致凝血,因此其为血栓形成的关键因素。抑制凝血酶可以延长凝血时间,减少血栓形成风险。英国AstraZeneca公司研发的新一代口服直接凝血... 详细信息

凝血因子Ⅱ在凝血级联反应中处于下游的关键位置,被激活后形成凝血酶而催化纤维蛋白原产生纤维蛋白导致凝血,因此其为血栓形成的关键因素。抑制凝血酶可以延长凝血时间,减少血栓形成风险。英国AstraZeneca公司研发的新一代口服直接凝血酶因子Ⅱa抑制剂AZD0837可用于治疗和预防心房颤动引起的卒中和深静脉血栓的发生。目前已经公布的临床前、临床Ⅰ期和Ⅱ期实验数据显示,其具有优于华法林的治疗效果,因此具有巨大的市场潜力。

关键词： AZD0837 抗血栓抗凝血药心房颤动

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阿折地平固体分散体的制备及溶出度的考察

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中国医药导报 2012年第24期9卷 118-120页

作者：王悦刘欢王成港王杏林天津中医药大学天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的利用固体分散技术制备阿折地平固体分散体,并检测其体外溶出度。方法分别以聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、泊洛沙姆188等为载体,用熔融法、溶剂法制备不同比例的阿折地平固体分散体。通过X射线粉末衍射法分析药物在固体分散体中的存... 详细信息

目的利用固体分散技术制备阿折地平固体分散体,并检测其体外溶出度。方法分别以聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、泊洛沙姆188等为载体,用熔融法、溶剂法制备不同比例的阿折地平固体分散体。通过X射线粉末衍射法分析药物在固体分散体中的存在状态。采用紫外分光光度法测定阿折地平固体分散体的溶出度,根据测定结果筛选出两种方法制备的固体分散体进行压片,并比较阿折地平固体分散片的体外溶出特性。结果各种方法制备的阿折地平固体分散体均能加快药物溶出,且载体比例愈大,药物溶出越快。最优制备方法为以泊洛沙姆188为载体、药物与载体比例为1∶6,采用熔融法制备。结论采用固体分散技术可有效增加阿折地平的体外溶出度。

关键词：阿折地平固体分散体溶出度

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复方美托洛尔-氨氯地平双层片体外释放度方法研究

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中国医药导报 2012年第27期9卷 118-120页

作者：沈淑媛吴赟王成港王杏林天津中医药大学天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的建立复方美托洛尔-氨氯地平双层片中缓释层酒石酸美托洛尔与速释层苯磺酸氨氯地平的体外释放度测定方法。方法考察不同溶出方法、溶出介质和搅拌速度对缓释层酒石酸美托洛尔体外释放度的影响,以HPLC法测定酒石酸美托洛尔和苯磺酸氨... 详细信息

目的建立复方美托洛尔-氨氯地平双层片中缓释层酒石酸美托洛尔与速释层苯磺酸氨氯地平的体外释放度测定方法。方法考察不同溶出方法、溶出介质和搅拌速度对缓释层酒石酸美托洛尔体外释放度的影响,以HPLC法测定酒石酸美托洛尔和苯磺酸氨氯地平的溶出度。结果速释层在45 min内释放达到90%以上,缓释层在12 h内释放达到90%以上,缓释层释药速率符合零级动力学方程。结论建立的复方酒石酸美托洛尔-苯磺酸氨氯地平双层片体外释放度测定方法准确。

关键词：苯磺酸氨氯地平酒石酸美托洛尔双层片体外释放度

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口腔速溶膜剂的研究进展

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现代药物与临床 2012年第3期27卷 287-291页

作者：沈淑媛吴赟王成港王杏林天津中医药大学天津3000193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films,OFDF)是口腔黏膜给药系统中一个新剂型,表现出的许多优点引起广泛的关注,许多制药公司都将快速溶解技术作为一个研究重点。OFDF制剂的生产制备方法主要有溶剂浇铸法和热熔挤压法。目前该制剂... 详细信息

口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films,OFDF)是口腔黏膜给药系统中一个新剂型,表现出的许多优点引起广泛的关注,许多制药公司都将快速溶解技术作为一个研究重点。OFDF制剂的生产制备方法主要有溶剂浇铸法和热熔挤压法。目前该制剂产品涉及食品、药品领域,既有治疗口腔疾病的局部药膜,也有发挥全身作用的药膜,由于其独特的剂型优势,许多大公司对此产生浓厚的兴趣,将某些药物进行剂型转换来延长专利期是目前研究的热点。

关键词：口腔速溶膜剂溶剂浇铸法热熔挤压法制剂技术

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食物对口服药物疗效的影响

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现代药物与临床 2012年第2期27卷 167-170页

作者：王悦刘欢王成港王杏林天津中医药大学天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

国内外的新药研究中,逐渐强调食物对口服药物疗效的影响,这对新开发药物的安全性以及有效性有着积极的作用。本文主要从食物对药物吸收、代谢的影响、对不同剂型及辅料的影响等方面阐述了食物对口服药物疗效的影响。这不仅为提高临床用... 详细信息

国内外的新药研究中,逐渐强调食物对口服药物疗效的影响,这对新开发药物的安全性以及有效性有着积极的作用。本文主要从食物对药物吸收、代谢的影响、对不同剂型及辅料的影响等方面阐述了食物对口服药物疗效的影响。这不仅为提高临床用药水平提出了合理的建议,而且对用制剂技术改善食物对药物吸收代谢的影响有着重要的意义。

关键词：食物:药物疗效:吸收:代谢制剂技术

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自动采样技术研究梓醇的药动学

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药物评价研究 2012年第2期35卷 99-102页

作者：武丽南陆榕刘昌孝司端运天津中医药大学天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的应用自动采样技术和传统采样方法对梓醇在大鼠体内的药动学进行研究,比较两种采样方法对梓醇药动学参数的影响。方法成年Wistar大鼠12只,随机分为2组,ig给予大鼠100mg/kg梓醇供试品后不同时间点分别采用自动采样技术与传统手动采样... 详细信息

目的应用自动采样技术和传统采样方法对梓醇在大鼠体内的药动学进行研究,比较两种采样方法对梓醇药动学参数的影响。方法成年Wistar大鼠12只,随机分为2组,ig给予大鼠100mg/kg梓醇供试品后不同时间点分别采用自动采样技术与传统手动采样方法收集大鼠血样,经LC-MS/MS方法分析测得不同时间的血药浓度,应用DAS2.0计算程序、非隔室模型计算药动学参数并以单因素方差分析法对两种方法所得的药动学参数进行评价。结果大鼠ig给予梓醇供试品100mg/kg后,两组试验的血药浓度数据的变化趋势高度一致,两条平均药-时曲线趋势接近,达峰时间分别为1.5、1.0h,Cmax相差10%左右,计算所得各药动学参数单因素方差分析结果显示两组的各个参数均无显著差异。结论采用两种方法收集的血样分析计算所得的梓醇在大鼠体内药动学特征基本相同。

关键词：自动采样梓醇药动学

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星点设计-效应面法优化依托泊苷自微乳化释药系统

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中南药学 2012年第10期10卷 721-725页

作者：吴成杨尹东东王杏林王频天津中医药大学天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的研制稳定的依托泊苷自微乳制剂并评价其质量。方法通过溶解度试验、处方配比、三元相图的绘制及星点设计-效应面法的优化,以粒径、溶解度和zeta电位为指标,筛选各组分的最佳组合和处方配比,并对依托泊苷自微乳的理化性质和体外溶出... 详细信息

目的研制稳定的依托泊苷自微乳制剂并评价其质量。方法通过溶解度试验、处方配比、三元相图的绘制及星点设计-效应面法的优化,以粒径、溶解度和zeta电位为指标,筛选各组分的最佳组合和处方配比,并对依托泊苷自微乳的理化性质和体外溶出进行测定。结果依托泊苷自微乳最佳处方为:依托泊苷(2.0%)、Capryol 90(15.1%)、Cremophor RH40(30.4%)、Transcutol HP(52.5%),平均粒径为18.31 nm,自乳化时间<1 min,乳化后载药量>25 mg mL-1。结论制备的依托泊苷自微乳稳定性好,载药量高。

关键词：依托泊苷自微乳伪三元相图星点设计

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2011年美国FDA批准新药简析

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现代药物与临床 2012年第2期27卷 83-87页

作者：谭初兵时丽丽王士伟徐为人汤立达天津药物研究院天津市新药设计与发现重点实验室天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

2011年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准30个新药。简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析。在2011年FDA批准上市的新药中,有11个为首创一类新药,其中50余年来首次上市的系统性红斑狼疮治疗药物贝利单抗、30余年... 详细信息

2011年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准30个新药。简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析。在2011年FDA批准上市的新药中,有11个为首创一类新药,其中50余年来首次上市的系统性红斑狼疮治疗药物贝利单抗、30余年来首次获准上市的霍奇金淋巴瘤靶向治疗药物本图希单抗-维度汀、慢性丙型肝炎治疗药物特拉普韦和波塞普韦、肿瘤免疫治疗药物依普利单抗、基于基因学检测的肿瘤个体化治疗药物克唑替尼和维拉芬尼等药物作用独特或市场前景广阔,颇受关注。

关键词：新分子实体孤儿药系统性红:斑狼疮慢性丙型肝炎肿瘤个体化治疗

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液固压缩技术在药剂学中的应用

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现代药物与临床 2012年第3期27卷 283-286页

作者：李丽然王成港郭红任晓文天津中医药大学天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

液固压缩技术是利用液体赋形剂溶解难溶性药物,然后用涂层材料吸收后得到固体粉末的一种技术。该技术可有效增加生物药剂学分类系统(BCS)Ⅱ类水难溶性药物溶出速率,通过液固压缩技术制得的粉末具有良好的流动性和可压性,工艺简单、成熟... 详细信息

液固压缩技术是利用液体赋形剂溶解难溶性药物,然后用涂层材料吸收后得到固体粉末的一种技术。该技术可有效增加生物药剂学分类系统(BCS)Ⅱ类水难溶性药物溶出速率,通过液固压缩技术制得的粉末具有良好的流动性和可压性,工艺简单、成熟。重点介绍液固压缩技术的理论基础、作用机制和制备方法,并对液固压缩技术在难溶药物固体制剂和缓控释制剂中的应用进行归纳总结。

关键词：液固压缩技术难溶性药物生物利用度缓释溶出速率

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三拗汤滴丸的成型工艺研究

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药物评价研究 2012年第3期35卷 178-181页

作者：郝子博何俊廖茂梁许浚张铁军天津中医药大学天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的优化三拗汤滴丸的制备工艺。方法以滴丸的成型、圆整度、滴距、滴速、基质与药物比为主要考察因素,对三拗汤滴丸的制备进行优化。结果最佳工艺条件为药物与基质比为1:3,滴距为4cm,温度75℃。结论此方法制备工艺简单、操作方便,制得... 详细信息

目的优化三拗汤滴丸的制备工艺。方法以滴丸的成型、圆整度、滴距、滴速、基质与药物比为主要考察因素,对三拗汤滴丸的制备进行优化。结果最佳工艺条件为药物与基质比为1:3,滴距为4cm,温度75℃。结论此方法制备工艺简单、操作方便,制得的滴丸丸重差异小、综合质量好,符合滴丸的质量要求,可以用于三拗汤滴丸的制备。

关键词：三拗汤滴丸成型工艺

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