检索结果-内蒙古大学图书馆

天津中医药 2011年第5期28卷 418-420页

作者：王维李洪起邹俊忠任晓文天津中医药大学天津300193 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 天津药物研究院天津300193 天津药物研究院药业有限责任公司天津300193

[目的]确定脑康通泰分散片的处方工艺,并建立其溶出度测定方法。并与自制普通剂型进行溶出度比较。[方法]以休止角、硬度、崩解时限、颗粒流动性等为指标考察处方,优化后确定终处方。采用2010年版中国药典二部附录溶出度测定法,以900 m... 详细信息

[目的]确定脑康通泰分散片的处方工艺,并建立其溶出度测定方法。并与自制普通剂型进行溶出度比较。[方法]以休止角、硬度、崩解时限、颗粒流动性等为指标考察处方,优化后确定终处方。采用2010年版中国药典二部附录溶出度测定法,以900 mL水为溶出介质,转速为100 r/min,并于270 nm波长处测定吸收度。[结果]优选出最佳处方:24%磷酸氢钙和20%微晶纤维素为填充剂,10%交联聚维酮与2%二氧化硅为混合崩解剂,1%硬脂酸镁为润滑剂,分散片的崩解时限小于3 min。30 min内溶出度不低于75%。[结论]湿法制粒压片制备脑康通泰分散片处方合理,工艺简单,溶出度测定方法结果准确,质量可控,开发脑康通泰分散片具有临床意义。

关键词：脑康通泰分散片制备工艺溶出度

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药物制剂生物利用度和生物等效性试验指导原则(草案)

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药物评价研究 2011年第5期34卷 321-334页

作者：钟大放李高刘昌孝中国科学院上海药物研究所上海201203 华中科技大学同济药学院湖北武汉430030 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

参考国际上的相关指导原则,对《中国药典》2015年版药物制剂生物利用度和生物等效性指导原则提出了修改草案。包括前言,常释制剂生物等效性试验的设计、实施和评价,调释制剂和透皮吸收制剂的生物等效性试验,试验报告,与生物等效性试验... 详细信息

参考国际上的相关指导原则,对《中国药典》2015年版药物制剂生物利用度和生物等效性指导原则提出了修改草案。包括前言,常释制剂生物等效性试验的设计、实施和评价,调释制剂和透皮吸收制剂的生物等效性试验,试验报告,与生物等效性试验相关的体外溶出度检查,对不同剂型的生物等效性要求,以及基于生物药剂学分类系统的生物豁免。与现行药典指导原则相比,把生物样品定量分析方法的内容分离出去,对试验药品的规格、参比制剂选取、测试原形药物还是代谢物、高变异性药品生物等效性等提供了新的建议,强调溶出度实验的意义,并引入了生物试验豁免的相关内容。

关键词：生物利用度生物等效性试验指导原则生物豁免

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生物样品定量分析方法指导原则(草案)

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药物评价研究 2011年第6期34卷 409-415页

根据目前国际上对生物样品定量分析的相关指导原则,建议《中国药典》修订和扩充现有的的指导原则,以适应新药开发和仿制药开发的需求。内容包括:指导原则适用范围,生物分析方法确证,试验样品分析,配体结合分析,试验报告,以及生物分析相... 详细信息

根据目前国际上对生物样品定量分析的相关指导原则,建议《中国药典》修订和扩充现有的的指导原则,以适应新药开发和仿制药开发的需求。内容包括:指导原则适用范围,生物分析方法确证,试验样品分析,配体结合分析,试验报告,以及生物分析相关定义。其中,对基质效应、已测样品再分析、稳定性考察等列出了详细的要求。

关键词：生物样品分析指导原则生物分析方法确证基质效应已测样品再分析

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椭圆叶花锚的利胆有效成分分离与鉴定

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药物评价研究 2011年第6期34卷 448-450页

作者：刘黄刚张铁军王丽莉杨振容潘明佳天津中医药大学天津300193 天津药物研究院天津300193 天津市中药质量控制技术工程实验室天津300193 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 天津市塘沽区中医医院天津300451

目的通过药理实验确定椭圆叶花锚利胆作用的有效部位,并对其进行成分分离与鉴定。方法采用胆管引流法试验椭圆叶花锚的利胆作用,并确定了有效部位。再利用硅胶柱色谱、ODS、葡聚糖凝胶等色谱手段分离,通过1H-NMR、13C-NMR等波谱技术确... 详细信息

目的通过药理实验确定椭圆叶花锚利胆作用的有效部位,并对其进行成分分离与鉴定。方法采用胆管引流法试验椭圆叶花锚的利胆作用,并确定了有效部位。再利用硅胶柱色谱、ODS、葡聚糖凝胶等色谱手段分离,通过1H-NMR、13C-NMR等波谱技术确定化合物的结构。结果从椭圆叶花锚利胆有效部位分离得到了9个化合物,分别为2,3,5-trimethoxy-1-O-primevero-syloxyxanthone(1)、2,3,4,5-etramethoxy-1-O-primeverosyloxyxanthone(2)、l,8-dihydroxy-3,5-dimethoxanthone(3)、2,3,4,5,7-pentamethoxy-1-O-primeverosyloxyxanthone(4)、2,3,4,7-etramethoxy-1-O-primeverosyl-oxyxanthone(5)、木犀草苷(6)、木犀草素(7)、齐墩果酸(8)、熊果酸(9)。结论其中化合物3为首次从椭圆叶花锚中分得。

关键词：椭圆叶花锚化学成分利胆作用

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杠柳毒苷在大鼠体内的组织分布

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现代药物与临床 2011年第2期26卷 116-118页

作者：高淑红谢跃生肖学凤许妍妍张智禹刘昌孝山西生物应用职业技术学院山西太原030031 天津中医药大学中药学院天津300193 华北煤炭医学院河北唐山063000 天津大学化工学院天津300072 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的考察杠柳毒苷在大鼠体内的组织分布。方法采用高效液相色谱法测定大鼠静脉注射杠柳毒苷后,组织样品中杠柳毒苷的质量浓度。结果大鼠iv杠柳毒苷0.74mg/kg,2、10、20 min后肝中杠柳毒苷的质量浓度分别为(2.447±0.687)、(0.631... 详细信息

目的考察杠柳毒苷在大鼠体内的组织分布。方法采用高效液相色谱法测定大鼠静脉注射杠柳毒苷后,组织样品中杠柳毒苷的质量浓度。结果大鼠iv杠柳毒苷0.74mg/kg,2、10、20 min后肝中杠柳毒苷的质量浓度分别为(2.447±0.687)、(0.631±0.272)、(0.292±0.228)μg/g,在肝中最高,其次是肾、心、肺、脾和脑。结论杠柳毒苷静脉注射后,在大鼠体内分布迅速,主要分布于肝、肾和心中。

关键词：杠柳毒苷组织分布肝肾心高效液相色谱

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应用药物转运体的药代动力学评价

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药物评价研究 2010年第5期33卷 341-346页

作者：伊秀林司端运刘昌孝スギ生物科学研究所天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

药物转运体在药代动力学方面起到非常重要的作用,它与药物的吸收、分布、排泄、药效发挥、以及药物毒性作用等密切相关。基于转运体的药物间相互作用,还能影响到临床合并治疗药物之间的药代动力学关系。本研究室已经建立了一整套的实用... 详细信息

药物转运体在药代动力学方面起到非常重要的作用,它与药物的吸收、分布、排泄、药效发挥、以及药物毒性作用等密切相关。基于转运体的药物间相互作用,还能影响到临床合并治疗药物之间的药代动力学关系。本研究室已经建立了一整套的实用于药代动力学研究和药物间相互作用评价,高效表达人药物转运体蛋白的体外筛选系统,并已将其应用于新药的筛选研究。此方法的特点在于,以表达人药物转运体蛋白的宿主培养细胞为研究对象,在临床前期提供与临床试验相似的研究结果,今后必将成为药物研发领域有用的评价方法。

关键词：药物转运体药代动力学药物筛选体外评价

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PEG-蛋白质类药物的体内代谢与安全性评价

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药物评价研究 2010年第4期33卷 249-253页

作者：张旋刘昌孝天津派格生物技术有限公司天津300457 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

聚乙二醇化蛋白质(pegylated protein,PEG-蛋白质)是延长蛋白质类药物半衰期的最有效的途径之一,通过延缓蛋白的排泄,提高其抗酶解的能力,增加其溶解性与稳定性,以及降低其免疫原性,可显著延长蛋白质类药物体内的生物活性,从而改善蛋白... 详细信息

聚乙二醇化蛋白质(pegylated protein,PEG-蛋白质)是延长蛋白质类药物半衰期的最有效的途径之一,通过延缓蛋白的排泄,提高其抗酶解的能力,增加其溶解性与稳定性,以及降低其免疫原性,可显著延长蛋白质类药物体内的生物活性,从而改善蛋白质类药物的药代动力学和药效学性质。由于方法学上的限制,PEG-蛋白质类药物的代谢、组织分布和排泄研究极具挑战,但众多的文献资料表明,聚乙二醇(polyethyleneglycol,PEG)分子的体内代谢与安全性已经确立,无需过度担心PEG-蛋白质类药物的安全性。将从PEG-蛋白质体内组织分布与排泄研究方法、PEG的代谢与安全性和PEG-蛋白质类药物动物和临床应用的安全性3方面介绍和评述PEG-蛋白药物的体内代谢与安全性评价问题。

关键词：评价研究代谢聚乙二醇化蛋白质类药物安全性

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马蔺子甲素体外抗癌及其诱导白血病细胞K562凋亡的作用

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中国药学杂志 2010年第22期45卷 1716-1719页

作者：张富赓李德华齐静刘昌孝天津中医药大学天津300193 天津市环湖医院药剂科天津300060 天津市医药科学研究所天津300020 中国医学科学院血液病研究所天津300020 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津药物研究院天津300193

目的研究马蔺子甲素体外抗癌及其诱导白血病细胞K562凋亡的作用。方法采用四氮唑蓝(MTT)法检测马蔺子甲素对白血病K562和阿霉素耐药株K562/AO2、白血病HL-60、肺癌GLC-82、肝癌BEL-7402、胃腺癌BGC-823、神经母细胞瘤LA-N-5、星型胶质瘤... 详细信息

目的研究马蔺子甲素体外抗癌及其诱导白血病细胞K562凋亡的作用。方法采用四氮唑蓝(MTT)法检测马蔺子甲素对白血病K562和阿霉素耐药株K562/AO2、白血病HL-60、肺癌GLC-82、肝癌BEL-7402、胃腺癌BGC-823、神经母细胞瘤LA-N-5、星型胶质瘤TJ-905、骨肉瘤MG-639种人癌细胞株的IC50;应用荧光显微镜、电镜和流式细胞术的方法检测马蔺子甲素诱导K562细胞凋亡的作用,并采用流式细胞仪检测其凋亡百分率和细胞周期。结果马蔺子甲素对9种人癌细胞株作用72h,IC50均在***-1(10.0μ***-1)以下;马蔺子甲素终浓度***-1(3.0μ***-1)与K562细胞共培养72h,电镜和荧光镜下明显可见细胞形态学呈凋亡特征样改变,流式细胞仪检测其凋亡率为(20.36±1.41)%,与对照组比较统计学差异有显著性;马蔺子甲素终浓度***-1(1.0μ***-1)也具有诱导K562细胞凋亡的作用。马蔺子甲素作用后,K562细胞G0/G1期显著升高,S期细胞则显著降低,细胞周期被阻断在G0/G1期。结论马蔺子甲素对多种人癌细胞株具有显著的体外抗癌活性,并能诱导白血病细胞K562凋亡。

关键词：抗癌细胞凋亡马蔺子甲素

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脑心清片防治脑动脉硬化研究进展

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药物评价研究 2010年第4期33卷 296-301页

作者：李楚源贝伟剑刘昌孝王德勤广州白云山和记黄埔中药有限公司广东广州510515 广东药学院中医药研究院广东广州510065 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

脑心清片对脑动脉硬化具有良好的防治效果。近十多年国内外对脑心清片防治脑动脉硬化的临床、药理作用及其物质基础的广泛研究表明,脑心清片含有黄酮、有机酸和香豆素类等化学活性成分,脑心清片及其活性成分能降血压,降血脂,改善血液流... 详细信息

脑心清片对脑动脉硬化具有良好的防治效果。近十多年国内外对脑心清片防治脑动脉硬化的临床、药理作用及其物质基础的广泛研究表明,脑心清片含有黄酮、有机酸和香豆素类等化学活性成分,脑心清片及其活性成分能降血压,降血脂,改善血液流变性,抑制血管内皮增生,抑制血小板聚集;调节免疫功能和抑制淋巴细胞与神经细胞的粘附,抑制炎症反应,改善神经细胞氧化还原状态,上调抗氧化基因表达,抗氧化清除自由基,抑制脂质过氧化,减轻缺血脑组织自由基损伤;此外,还能调节钙离子稳态,抗兴奋性谷氨酸毒性,抑制神经细胞凋亡和脑水肿,保护缺血脑组织抗脑缺血损伤;保护神经组织并促进神经细胞功能恢复等多方面、多层次、多靶点作用来阻断脑动脉硬化发生发展,从而发挥良好的防治脑动脉硬化症作用。

关键词：脑动脉硬化症黄酮柿叶脑心清片

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氯沙坦钾致眼部感觉异常不良反应1例

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中国医院药学杂志 2010年第24期30卷 2132-2132页

作者：张富赓陆卉刘昌孝天津中医药大学天津300193 天津市环湖医院天津300060 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津药物研究院天津300193

患者，女，61岁，因“头晕、头部麻胀感二月”于2010年3月10日就诊于我院神经内科门诊。患者2个月前无明显诱因开始出现头晕，无视物旋转，无视物成双，与体位变化无关，并伴有头部麻胀感，无头痛，无恶心及呕吐，无四肢活动及感觉异常... 详细信息

患者，女，61岁，因“头晕、头部麻胀感二月”于2010年3月10日就诊于我院神经内科门诊。患者2个月前无明显诱因开始出现头晕，无视物旋转，无视物成双，与体位变化无关，并伴有头部麻胀感，无头痛，无恶心及呕吐，无四肢活动及感觉异常，无走路不稳，无发热，二便无失禁。自患病以来，患者情绪低落，入睡困难。既往史：高血压病史15年，口服复方利血平片治疗10年，1片/次，tid，平时血压控制在140／80mmHg左右；

关键词：氯沙坦钾眼感觉异常不良反应

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