检索结果-内蒙古大学图书馆

理化检验（化学分册） 2012年第3期48卷 262-264页

作者：齐伟明张莉王敏珠方华陈靖云国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心杭州310009 浙江大学农业与生物技术学院杭州310029

角膜接触镜护理液样品以乙酸乙酯超声提取,提取液经离心后供气相色谱测定。采用DB-Wax毛细管柱(30m×0.32mm,0.5μm)分离样品,氢火焰离子化检测器检测,内标法定量。薄荷脑线性范围为3.74～187.2mg.L-1,方法的检出限(3S/N)为0.15mg.... 详细信息

角膜接触镜护理液样品以乙酸乙酯超声提取,提取液经离心后供气相色谱测定。采用DB-Wax毛细管柱(30m×0.32mm,0.5μm)分离样品,氢火焰离子化检测器检测,内标法定量。薄荷脑线性范围为3.74～187.2mg.L-1,方法的检出限(3S/N)为0.15mg.L-1。方法用于护理液中薄荷脑的测定,回收率在98.3%～99.3%之间;相对标准偏差(n=6)在0.72%～1.95%之间。

关键词：薄荷脑角膜接触镜护理液毛细管柱气相色谱法

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烟雾凝聚物对人正常支气管上皮细胞中p16转录的抑制作用及其机制

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吉林大学学报（医学版） 2012年第5期38卷 841-844页

作者：赵艳红施新革吴军兵王春仁中国食品药品检定研究院医疗器械检定所生物材料和组织工程室北京100050 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044 新乡医学院第一附属医院骨科河南卫辉453100 中国科学院生物物理学研究所北京100101

目的:通过体外模拟吸烟过程来检测抑癌基因p16表达的变化,探讨p16基因在吸烟导致肺癌发生过程中的作用。方法:常规正常支气管上皮细胞(HBE)分为实验组和对照组,分别接受烟雾凝聚物和DMSO处理。利用免疫印迹和Realtime RT-PCR分别检测P1... 详细信息

目的:通过体外模拟吸烟过程来检测抑癌基因p16表达的变化,探讨p16基因在吸烟导致肺癌发生过程中的作用。方法:常规正常支气管上皮细胞(HBE)分为实验组和对照组,分别接受烟雾凝聚物和DMSO处理。利用免疫印迹和Realtime RT-PCR分别检测P16蛋白表达和mRNA的转录水平。构建p16的基因组启动子载体,利用荧光素酶分析烟雾凝聚物对其转录活性的影响。结果:不同浓度(0,10,25,50,100mg.L-1)的烟雾凝聚物处理HBE后,其p16的mRNA和P16蛋白表达水平明显降低,并且表现出剂量依赖性。大于25mg.L-1的烟雾凝聚物能明显抑制P16蛋白表达和mRNA的转录水平,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),其中100mg.L-1烟雾凝聚物表现出最大的抑制效应。烟雾凝聚物也能以剂量依赖方式抑制p16启动子的转录活性,大于25mg.L-1的烟雾凝聚物能显著抑制p16启动子的荧光素酶活性,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),其中100mg.L-1的烟雾凝聚物表现出最大的抑制效应。结论:烟雾凝聚物能够抑制p16启动子的转录活性,进而抑制P16蛋白的表达;P16蛋白表达水平的降低可能是吸烟导致肺癌发生的一种分子机制。

关键词：烟雾凝聚物肺肿瘤 p16基因

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医疗器械免疫原性评价与试验策略

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中国医疗器械杂志 2012年第1期36卷 56-58页

作者：刘成虎吴平施燕平王敏国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室山东恒信检测技术开发中心

重点介绍了医疗器械免疫原性评价的试验策略,以期将来能建立一套科学的医疗器械免疫原性评价程序,进一步完善医疗器械生物学评价的标准体系。

关键词：医疗器械免疫毒理学免疫原性评价试验策略

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小儿用医疗器械在美国上市的评价与监管

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现代仪器 2012年第4期18卷 40-42,46页

作者：杨鹏飞刘宝林国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044 上海理工大学医疗器械与食品学院上海200093

小儿用医疗器械由于其特殊性越来越受到各个国家的重视。美国食品药品监督管理局已经对该类设备做了大量的工作。本文较详细地介绍了小儿用医疗器械在美国的上市评价及监管情况,希望通过总结阐述对此类特殊人群用医疗器械评价和监管的... 详细信息

小儿用医疗器械由于其特殊性越来越受到各个国家的重视。美国食品药品监督管理局已经对该类设备做了大量的工作。本文较详细地介绍了小儿用医疗器械在美国的上市评价及监管情况,希望通过总结阐述对此类特殊人群用医疗器械评价和监管的难点和关键点,为我国的小儿用医疗器械制造商的相关产品在美国上市提供一定的参考。

关键词：小儿用医疗器械指导原则标准

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中美两国小儿用医疗器械标准及监管现状

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中国药物警戒 2012年第9期9卷 528-531页

作者：杨鹏飞贾健雄刘宝林国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044 上海理工大学医疗器械与食品学院上海200093

小儿用医疗器械由于其重要性越来越受到各个国家的重视,同时由于其特殊性,对该类设备的研发和监管均存在着较大难度。本文总结了该类设备在我国的标准及监管现状,并介绍了该类设备在美国的发展情况,着重介绍了与小儿用医疗器械相关的美... 详细信息

小儿用医疗器械由于其重要性越来越受到各个国家的重视,同时由于其特殊性,对该类设备的研发和监管均存在着较大难度。本文总结了该类设备在我国的标准及监管现状,并介绍了该类设备在美国的发展情况,着重介绍了与小儿用医疗器械相关的美国医疗器械标准,阐述了存在的具体问题和专家提出的一些建议,以期为小儿用医疗器械的合理使用与监管提供借鉴。

关键词：小儿用医疗器械指导原则标准

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血清KLOTHO浓度与冠状动脉粥样硬化性心脏病的关系

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岭南心血管病杂志 2012年第5期18卷 463-464,534页

作者：刘威康林曹贵方国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044 清华大学第一附属医院北京100016

目的探讨抗衰老因子KLOTHO与冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)发病的关系。方法对80例冠心病患者与100例对照者进行危险因素调查,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法测定静脉血KLOTHO表达浓度。结果冠心病组吸烟、原发性高血压(高血压)、... 详细信息

目的探讨抗衰老因子KLOTHO与冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)发病的关系。方法对80例冠心病患者与100例对照者进行危险因素调查,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法测定静脉血KLOTHO表达浓度。结果冠心病组吸烟、原发性高血压(高血压)、高脂血症、糖尿病均显著高于对照组(P<0.05);冠心病组血清KLOTHO浓度低于对照组,差异有统计学意义[30(16.10～89.00)pg/mL vs.38(21.60～231.00)pg/mL,Z=-4.998,P<0.001]。以KLOTHO血清值的中位数35 pg/mL作为分界值,高血清KLOTHO的OR值为0.420,95%可信区间0.206～0.858。结论血清KLOTHO表达水平与冠心病相关,可能对于预防冠心病有保护效应。

关键词：心血管疾病衰老冠状动脉病危险因素

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髋关节假体置换术后并发症及应对策略

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中国骨与关节杂志 2012年第3期1卷 304-308页

作者：刘威刘斌朱加亮国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044 解放军总医院第一附属医院骨科 100048

随着人口老龄化,骨质疏松导致股骨颈骨折成为老年人残疾的常见原因,而人工髋关节假体置换术已经成为缓解疼痛、矫正畸形和恢复下肢功能的有效方法.人工髋关节应用于临床多年,因术后并发症的发生导致治疗失败的病例也逐渐增多,给患者带... 详细信息

随着人口老龄化,骨质疏松导致股骨颈骨折成为老年人残疾的常见原因,而人工髋关节假体置换术已经成为缓解疼痛、矫正畸形和恢复下肢功能的有效方法.人工髋关节应用于临床多年,因术后并发症的发生导致治疗失败的病例也逐渐增多,给患者带来了额外的痛苦.本文回顾性分析近些年的国内外相关文献,对髋关节假体置换术后常见的并发症及其相应的预防和治疗措施进行综述.

关键词：人工髋关节假体置换术术后并发症治疗失败人口老龄化股骨颈骨折骨质疏松缓解疼痛下肢功能

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热消融方法用于肿瘤细胞杀伤机制的研究进展

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国际检验医学杂志 2012年第18期33卷 2224-2226页

作者：杨鹏飞刘宝林国家食品药品监督管理局医疗器械审评中心北京100020 上海理工大学医疗器械与食品学院上海200093

热消融方法已被广泛地应用于治疗各种肿瘤疾病,消融肿瘤的热能来源可以为射频、激光、微波以及超声波等.这些消融方法可以通过微创或是无创的方式对肿瘤组织进行治疗,而同时可以避免对周围正常的组织产生损伤[1-4].尽管该法疗效显著,但... 详细信息

热消融方法已被广泛地应用于治疗各种肿瘤疾病,消融肿瘤的热能来源可以为射频、激光、微波以及超声波等.这些消融方法可以通过微创或是无创的方式对肿瘤组织进行治疗,而同时可以避免对周围正常的组织产生损伤[1-4].尽管该法疗效显著,但手术后仍发现有复发症[5-6].理解热消融方法对肿瘤治疗的潜在机制可以更好地控制手术过程,减少复发症,增加患者的存活率.

关键词：肿瘤热消融综述

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低温损伤细胞的机制研究进展

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国际检验医学杂志 2012年第13期33卷 1618-1620页

作者：杨鹏飞刘宝林国家食品药品监督管理局医疗器械审评中心北京100020 上海理工大学医疗器械与食品学院上海200093

低温医疗即利用低温治疗疾病。早在公元前2500年之前,埃及人就利用低温治疗头部的复杂骨折和胸部的炎性反应,也有记载曾利用冰治疗出血和浮肿。19世纪中期,英国医生Arnott首次利用温度为-24～-18℃的含有碎冰的盐水溶液治疗乳腺癌和宫颈... 详细信息

低温医疗即利用低温治疗疾病。早在公元前2500年之前,埃及人就利用低温治疗头部的复杂骨折和胸部的炎性反应,也有记载曾利用冰治疗出血和浮肿。19世纪中期,英国医生Arnott首次利用温度为-24～-18℃的含有碎冰的盐水溶液治疗乳腺癌和宫颈癌,这是组织冷冻技术在治疗疾病方面的最早尝试。

关键词：低温损伤细胞机制综述

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烟草凝聚物对人正常支气管上皮细胞中ΔNp63α表达的影响

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大连医科大学学报 2012年第4期34卷 335-338页

作者：赵艳红丁文勇吴军兵王春仁中国食品药品检定研究院医疗器械检定所生物材料和组织工程室北京100050 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044 大连医科大学生化教研室辽宁大连116044 中国科学院生物物理学研究所北京100101

[目的]探讨ΔNp63α与吸烟型肺癌发生的关系。[方法]用烟草凝聚物处理体外培养正常支气管上皮细胞HBE,并分别用Realtime PCR和Western blot检测其ΔNp63αmRNA和蛋白的表达。同时构建ΔNp63α的基因组启动子载体,利用荧光素酶分析烟草... 详细信息

[目的]探讨ΔNp63α与吸烟型肺癌发生的关系。[方法]用烟草凝聚物处理体外培养正常支气管上皮细胞HBE,并分别用Realtime PCR和Western blot检测其ΔNp63αmRNA和蛋白的表达。同时构建ΔNp63α的基因组启动子载体,利用荧光素酶分析烟草凝聚物对其转录活性的影响。[结果]烟草凝聚物处理后,HBE细胞中ΔNp63αmRNA和蛋白的表达明显增多,且具有剂量依赖性,以50μg/mL浓度诱导效应最明显,mRNA和蛋白表达分别升高93%和311%。烟草凝聚物能够显著增强ΔNp63α启动子的转录活性,同样表现出剂量依赖性,50μg/mL的诱导效应最明显,转录活性升高140%。[结论]烟草凝聚物能够通过增强ΔNp63α启动子的转录活性而诱导ΔNp63α的表达,说明ΔNp63α可能与吸烟导致的肺癌发生相关。

关键词：烟草凝聚物肺癌 ΔN p63α

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