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作者

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  • 242 篇 中文
检索条件"机构=国家食品药品监督管理局医疗医疗器械技术审评中心"
242 条 记 录,以下是241-250 订阅
排序:
美国医疗器械法规介绍
收藏 引用
中国医疗器械信息 2005年 第1期11卷 24-25页
作者: 屈宝刚 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京100044
文章首先介绍了FDA的机构组成,着重阐述了医疗器械在美国上市的两个途径,以及FDA是如何通过质量体系来控制和监管医疗器械生产厂的,最后简单的介绍了美国的临床试验申请和产品上市后监督的一些法规情况。
来源: 评论
“入世”对我国医疗器械行业发展的影响
收藏 引用
中国血液净化 2004年 第2期3卷 63-63,98页
作者: 史新力 国家食品药品监督管理局/医疗器械技术审评中心 北京100044
我国医疗器械工业从无到有、从小到大,从只能制造简单的产品到目前几乎能生产全世界现有的大部分产品,已走过了50余年的历程,为我国人民在预防、诊断、治疗、康复、计划生育等方面作出了巨大的贡献,在我国国民经济中起着举足轻重作用,... 详细信息
来源: 评论