检索结果-内蒙古大学图书馆

管理科学与工程 2017年第4期6卷 172-186页

作者：晓斌苏利亚崔又文陈喜雪北京石油化工学院经济管理学院北京国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心北京

本文结合碳足迹及经典的供应链网络模型等相关理论,在传统的三级供应链网络模型中加入了碳限额与交易机制,全面分析了碳限额与交易机制对运营成本和供应链网络的影响。在经典供应链网络模型基础上运用0-1混合整数规划的方法构建了考虑... 详细信息

本文结合碳足迹及经典的供应链网络模型等相关理论,在传统的三级供应链网络模型中加入了碳限额与交易机制,全面分析了碳限额与交易机制对运营成本和供应链网络的影响。在经典供应链网络模型基础上运用0-1混合整数规划的方法构建了考虑碳限额与交易机制的供应链网络优化模型。从消费者、供应商和生产商三个角度对模型进行数值模拟对比分析,综合考虑了在碳限额与交易机制下各影响因子的变动对企业运营成本和供应链网络的影响。进一步验证了企业可以运用构建的模型来制定出合理的供应链网络,实现减排的同时降低企业的运输成本和运营成本。

关键词：碳限额与交易机制供应链网络碳排放运营成本

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

引用

作者：刘斌方黎勇邓阳全李寿涛陈思李敬陈浩叶雷樊铂周健节云峰郝莉娜郭晓磊闵玥阿茹罕罗庆尹波刘笑宇国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心电子科技大学天津市医疗器械质量监督检验中心中国工程物理研究院应用电子学研究所重庆润泽医药有限公司重庆市标准化研究院北京航空航天大学国家X射线数字化成像仪器中心

标准类型：国家标准

本标准规定了外科植入物用多孔金属材料的射线CT检测的术语和定义、方法原理、检测人员要求、设备要求、CT检测工艺流程、图像质量要求、CT图像分析多孔金属性能参数、检测记录、报告等。本标准适用于厚度为2 mm~30mm外科植入物用多孔...

标准号: GB/T 36984-2018

本标准规定了外科植入物用多孔金属材料的射线CT检测的术语和定义、方法原理、检测人员要求、设备要求、CT检测工艺流程、图像质量要求、CT图像分析多孔金属性能参数、检测记录、报告等。本标准适用于厚度为2 mm~30mm外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测。

关键词：

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

解析新发突发传染病产品应急审评中性能评估和临床试验的基本要求

引用

重庆医学 2016年第26期45卷 3741-3742页

作者：董劲春国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心北京100044

近年来，全球频发新发突发的传染病疫情，从2009年的新型甲型H1N1流感病毒暴发流行，到2013年人感染H7N9禽流感病毒暴发流行，2014年暴发的埃博拉病毒出血热疫情，2015年暴发的中东呼吸综合征疫情，2016年暴发的寨卡病毒疫情，为应对不... 详细信息

近年来，全球频发新发突发的传染病疫情，从2009年的新型甲型H1N1流感病毒暴发流行，到2013年人感染H7N9禽流感病毒暴发流行，2014年暴发的埃博拉病毒出血热疫情，2015年暴发的中东呼吸综合征疫情，2016年暴发的寨卡病毒疫情，为应对不同时期境内外暴发的各种传染病疫情，做好体外诊断试剂应急储备工作，国家开设了病原体核酸检测产品的应急审评。

关键词：突发传染病临床试验审评产品传染病疫情禽流感病毒暴发流行评估

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

结核分枝杆菌抗体检测试剂注册申报资料相关问题探讨

引用

中国医疗器械杂志 2016年第4期40卷 279-281页

作者：刘容枝国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心北京市100044

结核分枝杆菌抗体检测试剂是结核病辅助诊断的重要手段之一,其检测的准确性至关重要。该文就结核分枝杆菌抗体检测试剂注册申报的三项重要的技术资料(主要原材料研究资料、分析性能评估资料和临床试验资料)中的重点问题进行探讨,以供申... 详细信息

结核分枝杆菌抗体检测试剂是结核病辅助诊断的重要手段之一,其检测的准确性至关重要。该文就结核分枝杆菌抗体检测试剂注册申报的三项重要的技术资料(主要原材料研究资料、分析性能评估资料和临床试验资料)中的重点问题进行探讨,以供申报者参考。

关键词：结核分枝杆菌抗体检测试剂主要原材料研究资料分析性能评估资料临床试验资料

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

质子/碳离子治疗系统注册申报技术资料审评关注点

引用

中国医疗器械杂志 2016年第3期40卷 207-208,229页

作者：谷晓芳国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心北京市100044

该文主要介绍了质子/碳离子治疗系统申报注册时,技术审评关注的几点内容,供制造商在申报注册时参考。

关键词：质子/碳离子治疗系统同步加速器回旋加速器技术审评

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

围绝经期口干症发生机制研究进展

引用

口腔颌面修复学杂志 2017年第2期18卷 122-124页

作者：刘姝雅郭亚娟贾静武警总医院口腔科硕士生北京100039 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心副研究员北京100044

45-55岁围绝经期女性口干症的患病率在50%以上。口干症的发生与唾液腺功能障碍有关,唾液减少可造成口腔的自洁作用减弱,患龋风险随之升高,严重危害口腔健康。本文主要就围绝经期唾液腺的改变及口干的发生机制进行综述。

关键词：围绝经期口干症雌激素唾液腺

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于小波的肠鸣音滤波方法及其应用

引用

中国医药导刊 2017年第9期19卷 896-900页

作者：杨鹏飞王艳盛磊国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心北京100044 解放军总医院监护中心北京100853 中国科学院理化技术研究所北京100190

目的:肠鸣音是肠生理状态的反映,在临床急腹症的诊断中具有重要的意义。为深入研究肠鸣音的产生机理,需要对采集的肠鸣音进行滤波,并开发相关系统,以期为临床医生的疾病诊断提供便捷。方法:在肠鸣音采集系统的基础上,采用小波的方法进... 详细信息

目的:肠鸣音是肠生理状态的反映,在临床急腹症的诊断中具有重要的意义。为深入研究肠鸣音的产生机理,需要对采集的肠鸣音进行滤波,并开发相关系统,以期为临床医生的疾病诊断提供便捷。方法:在肠鸣音采集系统的基础上,采用小波的方法进行肠鸣音的滤波,消除影响医生进行疾病诊断的干扰噪声,并搭建了相应的肠鸣音滤波分析系统。结果:搭建的分析系统与前端的采集系统一起,可以有效的组成肠鸣音记录与处理系统。结论:经过临床医生的鉴别,所采用的滤波方式能有效滤出干扰噪声,所搭建的系统具备的信号转换及音频播放功能,可以为临床医生进行疾病诊断提供便捷的方式。

关键词：肠鸣音小波分析信号滤波滤波系统音频播放

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

牙种植体全瓷基台研究现状

引用

口腔颌面修复学杂志 2017年第5期18卷 310-314页

作者：郭亚娟郭晓宇国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心副研究员北京100044 山西省晋中市第二人民医院口腔科主治医师山西030800

随着种植义齿学的快速发展,口腔临床医师和患者对种植修复体美学效果的要求越来越高。传统的钛金属基台在牙龈较薄或种植修复肩台位置过高的患者会有不同程度金属颜色的暴露及牙龈灰染而影响美观,而全瓷基台因其具有良好的美学性能而受... 详细信息

随着种植义齿学的快速发展,口腔临床医师和患者对种植修复体美学效果的要求越来越高。传统的钛金属基台在牙龈较薄或种植修复肩台位置过高的患者会有不同程度金属颜色的暴露及牙龈灰染而影响美观,而全瓷基台因其具有良好的美学性能而受到越来越多临床医师的欢迎。本文综述了全瓷基台的分类、机械强度、与种植体系统的适合性和应用于临床种植修复的研究现状。尽管全瓷基台的美学性能能满足临床应用的要求,而其在种植修复中的长期应用效果还有待更多的临床经验数据和文献资料来验证。

关键词：种植体全瓷基台美学效果机械强度

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

一种用于碱金属流体热疗性能评价的仿组织透明体模

引用

中国医疗设备 2017年第3期32卷 14-17,46页

作者：杨鹏飞王倩陈柏炜盛磊刘静国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心北京100044 中国科学院理化技术研究所北京100190 清华大学医学院生物医学工程系北京100084

碱金属热疗方法具有独特性,其基本原理在于借助目标组织内天然存在的水环境,通过注射微量碱金属如钠、钾或其合金流体来产生强烈的放热化学反应,以达到高效的定向热消融目的。由于碱金属热疗结合了热消融与化学消融这两种消融方法的优势... 详细信息

碱金属热疗方法具有独特性,其基本原理在于借助目标组织内天然存在的水环境,通过注射微量碱金属如钠、钾或其合金流体来产生强烈的放热化学反应,以达到高效的定向热消融目的。由于碱金属热疗结合了热消融与化学消融这两种消融方法的优势,如何评估其消融效果是一个值得研究的课题。然而,至今为止很难用非标准化的生物组织对其双重消融效果进行测试,利用猪肝等生物组织进行离体实验很难得出其中的化学消融效果。为此,建立一种标准化的仿组织透明体模显得非常重要。本文主要研究了一种用于碱金属流体热疗性能评价的仿组织透明体模,主要采用聚丙烯酰胺为凝胶主要成分、作为温度敏感指示剂的蛋清、作为化学敏感指示剂的酚酞混合而成。初步实验表明这种体模可以较为有效的评估碱金属消融的热疗和化疗效果,为进一步研究碱金属消融放热量、反应生成物的扩散特性以及生物组织内流体输运的过程,明确影响碱金属治疗过程中的消融剂量因素打下基础。

关键词：仿组织体模碱金属热疗聚丙烯酰胺热化学消融热疗效果评估透明体模钠钾合金

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

病理用体外诊断试剂国内外分类和监管比较

引用

中国医疗器械杂志 2017年第2期41卷 127-132页

作者：石大伟刘东来黄颖张春涛中国食品药品检定研究院北京市100050 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京市100050 国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心北京市100050

该文梳理了我国与美国、欧盟、日本对免疫组织化学和原位杂交体外诊断试剂的分类和监管要求,并对其差异进行了讨论。研究发现:不同国家(地区)对相关产品的整体分类等级不同,我国和日本偏高;不同国家(地区)的分类等级数量和上市审批形式... 详细信息

该文梳理了我国与美国、欧盟、日本对免疫组织化学和原位杂交体外诊断试剂的分类和监管要求,并对其差异进行了讨论。研究发现:不同国家(地区)对相关产品的整体分类等级不同,我国和日本偏高;不同国家(地区)的分类等级数量和上市审批形式不同,集中审批更便于调整。根据研究结果,该文针对该类产品在我国监管给出了一些建议和启示。

关键词：免疫组织化学原位杂交分类分析特异性试剂实验室自建试剂

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：