细胞和基因治疗(cell and gene therapies, CGTs)受到国际社会的广泛重视并取得快速发展,科学监管有益于促进行业良性有序发展。本文通过政策系统梳理,结合主要历史事件勾勒了我国CGTs监管政策的调整脉络和历史沿革,大致将我国CGTs...
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细胞和基因治疗(cell and gene therapies, CGTs)受到国际社会的广泛重视并取得快速发展,科学监管有益于促进行业良性有序发展。本文通过政策系统梳理,结合主要历史事件勾勒了我国CGTs监管政策的调整脉络和历史沿革,大致将我国CGTs的监管历程分为4个时期:跟随探索期(1993—2005年)、监管真空期(2005—2008年)、乱象整顿期(2009—2018年)以及科学监管期(2019年至今)。同时,对各时期的政策导向和问题进行了系统综述。最后,对比国际先进经验,从中寻求有益启示并对未来进行展望。
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