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复旦学报(医学版) 2025年第1期52卷 153-158页

作者：熊海燕罗剑锋王伟炳复旦大学公共卫生学院流行病学教研室-公共卫生安全教育部重点实验室上海200032 复旦大学公共卫生学院生物统计学教研室上海200032

药物临床试验是评估药物有效性和安全性的实验流行病学研究方法。本文介绍了药物临床试验设计创新的类型和设计思路,为相关研究提供方法学参考。适应性设计是一类复杂创新型临床试验设计方法,依据适应性的目的可以分为:成组序贯设计,样... 详细信息

药物临床试验是评估药物有效性和安全性的实验流行病学研究方法。本文介绍了药物临床试验设计创新的类型和设计思路,为相关研究提供方法学参考。适应性设计是一类复杂创新型临床试验设计方法,依据适应性的目的可以分为:成组序贯设计,样本量重估计,无缝试验,富集设计,主方案设计(篮式试验、伞式试验、平台试验等)。适应性设计具备更大的调整灵活性,在一定程度上克服了常规临床试验的缺点,进而提高研究结果的有效性和论证强度。药物临床试验的设计创新与重塑将为实现精准医学目标提供更有力的循证证据。

关键词：药物临床试验适应性设计主方案设计人工智能

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数学模型在传染病防控中的应用

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中华疾病控制杂志 2025年第1期29卷 102-107页

作者：周文雍文泽轩王伟炳复旦大学上海市重大传染病和生物安全研究院上海200032 复旦大学公共卫生学院流行病学教研室公共卫生安全教育部重点实验室上海200032

随着全球化的加速,传染病的暴发和流行再次成为了公共卫生领域的重要挑战。相对于关注传染源、传播途径和易感人群的传统研究视野,数学模型聚焦于三者的动态联系,并在符合数学原理和传染病传播机制的基础上实现对传播动态的复现或对疫... 详细信息

随着全球化的加速,传染病的暴发和流行再次成为了公共卫生领域的重要挑战。相对于关注传染源、传播途径和易感人群的传统研究视野,数学模型聚焦于三者的动态联系,并在符合数学原理和传染病传播机制的基础上实现对传播动态的复现或对疫情发展的预测。目前,数学模型可用于解决传染病防控领域的诸多实际问题,包括但不限于传染病疫情趋势预测、疾病负担和医疗资源需求估计、干预措施效果评估、疫苗效果与分配研究以及传染病流行机制的研究等。通过综述的形式简述数学模型在传染病中的应用。

关键词：传染病数学模型应用研究

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浙江省台州市海岛与山区中老年人群高尿酸血症患病率及影响因素研究

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中华流行病学杂志 2025年第2期46卷 226-231页

作者：高艺航王婷婷陈泰霖谢亚莉王雅婷汪剡灵王良友林海江何纳复旦大学公共卫生学院流行病学教研室上海200032 浙江省台州市疾病预防控制中心台州318000

目的掌握浙江省台州市海岛与山区中老年人群高尿酸血症(HUA)的患病率及主要影响因素。方法基于横断面研究,采取分层整群抽样及配额抽样的方法,整群抽样纳入椒江区海岛所有≥45岁的常住人口,在仙居县山区按年龄和性别匹配1∶1进行配额抽... 详细信息

目的掌握浙江省台州市海岛与山区中老年人群高尿酸血症(HUA)的患病率及主要影响因素。方法基于横断面研究,采取分层整群抽样及配额抽样的方法,整群抽样纳入椒江区海岛所有≥45岁的常住人口,在仙居县山区按年龄和性别匹配1∶1进行配额抽样,通过问卷调查和实验室检查收集其社会人口学特征、慢性病史、生活方式、体格和血生化指标等数据,通过logistic回归分析HUA与各因素之间的关联。结果共纳入研究对象971名,其中海岛468名,山区503名。HUA患病率为17.9%,其中海岛患病率(25.6%)高于山区(10.7%)。根据性别和年龄进行分层,在55~64岁男性、45~54岁女性、55~64岁女性和≥75岁女性中海岛和山区HUA患病率差异有统计学意义(均P<0.05)。多因素logistic回归分析显示,海产品摄入频率高(>3次/周)的研究对象有更高的HUA患病风险(OR=2.10,95%CI:1.33~3.34)。进一步以地区分层的多因素logistic回归分析显示,海岛研究人群中,男性(OR=3.15,95%CI:1.78~5.66)、中心性肥胖(OR=2.38,95%CI:1.46~3.93)、高TG血症(OR=2.00,95%CI:1.22~3.30)与HUA呈正相关(均P<0.05)。山区研究人群中,65~74岁年龄组(OR=3.50,95%CI:1.09~12.50)、男性(OR=6.79,95%CI:2.87~17.81)、企事业单位工作人员(OR=6.57,95%CI:1.92~23.73)和高血压(OR=3.68,95%CI:1.66~8.87)与HUA呈正相关(均P<0.05)。结论台州市海岛中老年人群的HUA患病率显著高于山区,应采取定期慢性病筛查、低脂饮食、减少海产品摄入和控制血压等针对性综合行为干预措施。

关键词：高尿酸血症中老年人群海岛山区影响因素

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生命八要素评分与心血管代谢疾病发病风险相关性的城乡差异

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中国循环杂志 2025年第3期40卷 269-276页

作者：陈占超刘岩房绍红田伟王善杰于波哈尔滨医科大学附属第二医院心内科心肌缺血教育部重点实验室寒地心血管病全国重点实验室哈尔滨150086 佳木斯大学公共卫生学院流行病学与生物统计学系佳木斯154007 哈尔滨医科大学公共卫生学院流行病学与生物统计教研室哈尔滨150086

目的:探讨中国成年人生命八要素(LE8)评分与心血管代谢疾病(CMD)发病风险相关性的城乡差异。方法:选取2009~2015年中国健康与营养调查(CHNS)队列18岁以上无CMD的成年人4719名,其中城市地区1909名,农村地区2810名。根据LE8评分的三分位... 详细信息

目的:探讨中国成年人生命八要素(LE8)评分与心血管代谢疾病(CMD)发病风险相关性的城乡差异。方法:选取2009~2015年中国健康与营养调查(CHNS)队列18岁以上无CMD的成年人4719名,其中城市地区1909名,农村地区2810名。根据LE8评分的三分位数将研究对象分为较低组(<67.5分)、中等组(67.5~77.5分)和较高组(>77.5分)。城市地区的较低组、中等组、较高组分别为780例、564例、565例,农村地区的较低组、中等组、较高组分别为838例、934例、1038例。主要结局为随访期间新诊断的糖尿病、脑卒中和(或)心肌梗死。采用Cox比例风险回归模型分析LE8与新发CMD风险相关性的城乡差异。结果:LE8评分总分农村地区略高于城市地区(72.9分vs.70.2分,P<0.01)。平均随访(5.86±0.74)年期间,新发CMD176例,其中城市地区67例,农村地区109例。多因素Cox分析显示,在完全调整模型中,相对于城市地区的较高组,农村地区的较低组(HR=1.65,95%CI:1.27~2.15,P=0.001)新发CMD风险增加最多,其次是城市地区的较低组(HR=1.49,95%CI:1.01~2.21,P=0.046)、农村地区的中等组(HR=1.42,95%CI:1.06~1.90,P=0.020)和农村地区的较高组(HR=1.16,95%CI:1.01~1.33,P=0.032)。多变量Cox回归结果显示,城市地区中,与LE8各指标≥70分人群相比,<70分的体重指数(BMI)评分(HR=2.70,95%CI:1.51~4.84,P<0.01)、血糖评分(HR=2.09,95%CI:1.24~3.51,P<0.01)、血压评分(HR=3.73,95%CI:1.69~8.24,P<0.01)增加新发CMD风险;在农村地区中,与≥70分人群相比,<70分的BMI评分(HR=3.92,95%CI:2.43~6.30,P<0.01)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)评分(HR=2.96,95%CI:1.94~4.52,P<0.01)、血糖评分(HR=2.59,95%CI:1.71~3.94,P<0.01)和血压评分(HR=1.85,95%CI:1.18~2.92,P<0.01)增加新发CMD风险。<70分的BMI、血糖、non-HDL-C评分相关的CMD发病风险,在农村地区高于城市地区。结论:尽管农村地区LE8评分略高于城市地区,但较低LE8评分相关的CMD发病风险在农村地区尤其显著。加强农村地区居民心血管健康水平监测和一级预防,对降低我国CMD负担有重要意义。

关键词：心血管健康生命八要素心血管代谢疾病队列研究

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基于症状等多源数据的急性呼吸道传染病发病趋势预测模型的构建与评价

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现代预防医学 2025年第2期52卷 220-226页

作者：邬安琪文泽轩吴强松汪晨夕施建华徐汇区疾病预防控制中心复旦大学上海市重大传染病和生物安全研究院复旦大学公共卫生学院流行病学教研室/公共卫生安全教育部重点实验室

目的构建基于多源数据的遗传算法优化的支持向量机（Genetic Algorithm optimized Support Vector Machine, GA-SVM）模型预测急性呼吸道传染病并评价其预测效果，为建立呼吸道传染病早期预警体系提供参考。方法根据2020—2022年上海... 详细信息

目的构建基于多源数据的遗传算法优化的支持向量机（Genetic Algorithm optimized Support Vector Machine, GA-SVM）模型预测急性呼吸道传染病并评价其预测效果，为建立呼吸道传染病早期预警体系提供参考。方法根据2020—2022年上海市徐汇区的症状监测、气象及大气污染和严格指数数据，在潜在预测变量中挑选最佳延迟周数的预测变量后，筛选出预测重要性最强的变量作为自变量。按1∶4比例将全时间序列划分为验证集和训练集，利用遗传算法优化参数，以呼吸道传染病每周新增病例数为因变量构建GA-SVM模型。采用均方根误差、平均绝对百分比误差、预测相关系数和决定系数对模型预测结果进行评价。结果预测重要性最强的变量为：延迟2周的严格性指数、延迟1周的症状监测病例数、延迟1周的最高气温、延迟2周的学校活动和延迟1周的臭氧（O3）指数。建立的GA-SVM模型最优参数C=18.04,γ=0.175 4,模型的平均均方根误差为6.362,平均绝对百分比误差为24.59%,平均预测相关系数和决定系数分别为0.896和0.804。结论该模型对于徐汇区急性呼吸道传染病报告病例数有着良好的预测效果，证实了GA-SVM应用于基于症状等多源数据实现呼吸道传染病预测的可行性，为多源数据应用于传染病早期预警提供方法参考。

关键词：多源数据支持向量机急性呼吸道传染病症状监测预测

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甘油三酯-葡萄糖(TyG)指数与非酒精性脂肪肝的关联性研究

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中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生 2025年第3期 079-086页

作者：邹帮玉顾玉张钰皎陈怡舟张铁军复旦大学公共卫生学院流行病学教研室上海 200032 上海市重大传染病与生物安全研究院上海 200032

探讨TyG指数与非酒精性脂肪性肝病(Non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)相关性,为使用TyG指数预测NAFLD提供理论依据。方法本研究采用美国国家健康与营养调查(National Health and Nutrition Examination Survey,NHANES)2017—2020年的数据,纳入2390名参与者,按是否患有NAFLD将参与者分为两组,比较两组的一般人口学等资料,按照TyG指数分组,调整权重后,采用Logistic回归来分析TyG指数和NAFLD的关系,按照性别和年龄将人群划分亚组,在亚组中探索TyG指数与非酒精性脂肪肝的关系。结果与无NAFLD组相比,NAFLD组中的参与者BMI、SBP、DBP、ALT、AST、空腹血糖、TyG指数均更高,差异具有统计学意义(P<0.05);Logistic回归分析TyG指数与NAFLD发生可能性相关(OR=3.98,95%CI:2.37-6.69,P<0.01);结论:高TyG指数会使NAFLD患病可能性增加,可作为预测NAFLD的重要指标。

关键词：非酒精性脂肪肝 TyG指数胰岛素抵抗 NHANES

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全球人乳头状瘤病毒疫苗免疫预防的实施策略：对中国的启示

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中国病毒病杂志 2025年

作者：付晓雅周炜钰陆一涵复旦大学公共卫生学院流行病学教研室公共卫生安全教育部重点实验室(复旦大学) 上海市重大传染病和生物安全研究院

人乳头瘤病毒（human papilloma virus,HPV）可引起宫颈癌等多种疾病。接种HPV疫苗可有效预防HPV感染和相关疾病。截至2024年4月，已有141个国家（73%）将HPV疫苗纳入或部分纳入国家免疫规划。这些国家通过多层面的综合策略，包括基于... 详细信息

人乳头瘤病毒（human papilloma virus,HPV）可引起宫颈癌等多种疾病。接种HPV疫苗可有效预防HPV感染和相关疾病。截至2024年4月，已有141个国家（73%）将HPV疫苗纳入或部分纳入国家免疫规划。这些国家通过多层面的综合策略，包括基于学校和/或医疗机构的接种服务、多种资助方式以及多部门协作和健康宣传教育，显著提高了HPV疫苗的接种率和公众接受度。中国目前尚未将HPV疫苗纳入国家免疫规划，但部分省市已开展试点HPV疫苗接种项目。本文分析和综述全球HPV疫苗免疫预防的实施策略后，提出我国应通过制定可持续的补贴机制、适时推荐男性接种HPV疫苗、构建家庭—社区—社会的综合健康教育策略、持续调整优化接种策略等措施，为中国宫颈癌防控贡献力量。

关键词：人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗) 疫苗策略宫颈癌防控中国

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产前抑郁轨迹与胎儿不良出生结局之间的关联:同济-华西-双流出生队列

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中华疾病控制杂志 2025年第1期29卷 8-14,41页

作者：李娴丽王静怡徐嘉婧袁佳英刘刚潘安潘雄飞华中科技大学同济医学院公共卫生学院环境与健康教育部重点实验室流行病学与生物统计学教研室武汉430030 成都市双流区妇幼保健院双流妇幼医学研究中心成都610200 华中科技大学同济医学院公共卫生学院营养与食品卫生系食品营养与安全湖北省重点实验室武汉430030 四川大学华西第二医院出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041

目的分析中国西南地区女性产前抑郁的变化轨迹,并进一步探究产前抑郁轨迹与胎儿不良出生结局之间的关联。方法基于2017―2020年同济-华西-双流出生队列,本研究纳入4741对孕妇及其子代。所有参与者在孕早期(≤15孕周)、孕中期(24~28孕周... 详细信息

目的分析中国西南地区女性产前抑郁的变化轨迹,并进一步探究产前抑郁轨迹与胎儿不良出生结局之间的关联。方法基于2017―2020年同济-华西-双流出生队列,本研究纳入4741对孕妇及其子代。所有参与者在孕早期(≤15孕周)、孕中期(24~28孕周)和孕晚期(>28孕周)通过爱丁堡产后抑郁量表进行3次抑郁症状的评估。胎儿的出生结局从分娩时的电子医疗记录中获得。通过潜在类别混合模型拟合产前抑郁的变化轨迹,使用基于倾向性评分的逆概率加权法平衡混杂因素,利用logistic回归分析模型探究不同轨迹对胎儿出生结局的影响。结果本研究定义了4组产前抑郁轨迹,并根据其变化趋势分别定义为低水平稳定组(n=1327,27.99%)、中等水平稳定组(n=2610,55.05%)、先升高后下降组(n=407,8.59%)和先下降后升高组(n=397,8.37%)。相较于低水平稳定组,先下降后升高组的孕妇分娩低出生体重儿(OR=2.29,95%CI:1.06~4.97)和早产儿(OR=1.91,95%CI:1.09~3.33)的风险增加(均P<0.05),而小于胎龄儿的风险差异无统计学意义(OR=0.80,95%CI:0.45~1.39,P=0.424)。结论产前抑郁在妊娠期间处于动态变化中,且不同的抑郁轨迹与不良出生结局风险关系存在差异。全孕期了解孕妇抑郁症状的发生发展有助于及时采取干预措施,以预防不良出生结局的发生。

关键词：产前抑郁潜在类别混合模型轨迹不良出生结局

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上海市男男性行为者暴露前预防用药与梅毒感染的关联研究

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中国艾滋病性病 2025年第4期 407-412页

作者：张钰皎张悦胡静坤黎怡顾玉陈怡舟张铁军杨瑛复旦大学上海市重大传染病和生物安全研究院复旦大学公共卫生学院流行病学教研室/公共卫生安全教育部重点实验室上海市闵行区疾病预防控制中心

目的了解上海市MSM暴露前预防药物（PrEP）的使用和梅毒感染的关联。方法 2023年10月至2024年6月，采用方便抽样招募研究对象，通过匿名方式填写电子问卷收集基本人口学，性行为特征，PrEP的使用等信息，了解上海市部分MSM PrEP的使用... 详细信息

目的了解上海市MSM暴露前预防药物（PrEP）的使用和梅毒感染的关联。方法 2023年10月至2024年6月，采用方便抽样招募研究对象，通过匿名方式填写电子问卷收集基本人口学，性行为特征，PrEP的使用等信息，了解上海市部分MSM PrEP的使用现状。采用多因素Logistic回归模型分析PrEP的使用与梅毒的关联，并使用分层分析比较关联在不同亚组内的差异。结果共调查符合标准的MSM386名，性向为同性恋占72.28%(279人)，PrEP知晓率为42.75%(165人)，PrEP使用意愿为84.97%(328人)，使用过PrEP的比例为17.88%(69人)。多因素Logistic回归分析显示，使用PrEP者患梅毒的风险高于未使用人群（a OR=2.81,95%CI:1.27-6.06）。在最近一次肛交没有使用安全套者中（a OR=5.63,95%CI:1.81-18.94）使用PrEP者患梅毒的风险更高。结论上海市部分MSM PrEP使用率及使用意愿均较高，PrEP的使用可增加梅毒的患病风险，特别是在具有特定性行为的人群中，应在推广PrEP使用的同时结合性传播疾病相关的健康教育以获得更好的健康收益。

关键词：男男性行为者暴露前预防梅毒感染

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针对疫苗研发的临床试验创新设计

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复旦学报(医学版) 2025年第2期52卷 311-316页

作者：赵丹妮黄卓英田婕张涛王伟炳上海市重大传染病和生物安全研究院上海200032 复旦大学公共卫生学院流行病学教研室-公共卫生安全教育部重点实验室上海200032 上海市疾病预防控制中心免疫规划所上海201107

对于一些突发的重大新发传染病流行,仅依靠传统疫苗临床试验不能及时得到有意义的研究结果。为了更好地应对疾病的暴发,需要一些新的试验设计,不仅能够加速或重组传统疫苗临床试验的3个阶段,同时依然严格遵守与候选药物安全性和有效性... 详细信息

对于一些突发的重大新发传染病流行,仅依靠传统疫苗临床试验不能及时得到有意义的研究结果。为了更好地应对疾病的暴发,需要一些新的试验设计,不仅能够加速或重组传统疫苗临床试验的3个阶段,同时依然严格遵守与候选药物安全性和有效性评价相关的科学规律。本文归纳了目前疫苗临床试验的创新设计类型和思路,以及应用过程中需注意的要点,为相关研究提供方法学参考。适应性设计灵活性高,可根据中期分析结果动态调整试验参数,例如剂量选择、人群分层和样本量重估。贝叶斯设计允许纳入历史数据和先验信息,减少样本量需求。主方案设计可以在一个总体方案中评估多种治疗方法或目标人群,提高效率。真实世界数据(real-world data,RWD)的应用可以从非干预性环境中获取数据(如电子健康记录、接种记录、保险索赔数据),支持虚拟对照组的设立从而解决伦理问题。本文还介绍了基于随机对照试验和RWD的混合设计。这些试验设计的创新都优化了试验流程,从而加速疫苗研发和审批,为实现传染病防控目标提供了更有力的循证证据。

关键词：疫苗临床试验适应性设计贝叶斯设计主方案设计真实世界数据(RWD)

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