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中国计划生育和妇产科 2017年第3期9卷 68-71页

作者：潘彩君王建梅邱小楠王琪娜周维谨天津医科大学第二医院计划生育科天津300021 复旦大学生殖与发育研究院上海市计划生育科学研究所生殖流行病学与社会医学研究室/国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200237

目的了解天津地区人工流产女性非意愿妊娠的现状,减少女性非意愿妊娠和重复流产的发生,维护和促进女性生殖健康。方法采用现况调查的方法,对天津医科大学第二医院计划生育科8 745例要求人工流产的女性进行问卷调查。主要调查内容包括一... 详细信息

目的了解天津地区人工流产女性非意愿妊娠的现状,减少女性非意愿妊娠和重复流产的发生,维护和促进女性生殖健康。方法采用现况调查的方法,对天津医科大学第二医院计划生育科8 745例要求人工流产的女性进行问卷调查。主要调查内容包括一般人口学特征、人工流产情况以及非意愿妊娠原因等情况。以人工流产次数≥2次的患者为病例组,只有1次人工流产的患者为对照组,进行病例-对照研究。结果 8 745例人工流产患者,其中重复流产者共5 648例,占65.2%;在重复流产者中,≥3次者占全部对象的33.0%。患者意外妊娠原因主要为未避孕(50.1%)和避孕失败(34.4%)。多因素分析显示,年龄大者(OR=2.38,95%CI:2.10~2.69)和有过生育者(OR=1.50,95%CI:1.32~1.70)发生重复流产的风险较高。结论我国育龄妇女人工流产率及重复人工流产率均较高,应进一步开展人工流产后关爱服务,促进高效避孕方法的使用,从而保障女性身心健康。

关键词：人工流产非意愿妊娠重复流产避孕方式生殖健康

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妇科再造胶囊SD大鼠生育力与早期胚胎发育毒性伴随毒代动力学研究

妇科再造胶囊SD大鼠生育力与早期胚胎发育毒性伴随毒代动力学研究

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2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：贾玉玲黄冬妍姜娟马爱翠邵丛丛许丽周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所中国生育调节药物毒理学检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的妇科再造胶囊具有养血调经,补益肝肾,暖宫止痛的功效,观察妇科再造胶囊对SD雌性大鼠生育力与早期胚胎发育及毒代动力学的影响,为临床用药风险评估提供参考信息。方法SD雌鼠96只,按体重随机分为溶媒对照组(纯水)、妇科再造胶囊低剂量... 详细信息

目的妇科再造胶囊具有养血调经,补益肝肾,暖宫止痛的功效,观察妇科再造胶囊对SD雌性大鼠生育力与早期胚胎发育及毒代动力学的影响,为临床用药风险评估提供参考信息。方法SD雌鼠96只,按体重随机分为溶媒对照组(纯水)、妇科再造胶囊低剂量组(1.4g/kg)、中剂量组(4.2g/kg)和高剂量组(8.4g/kg) 4组,每组24只。溶媒对照组

关键词：妇科再造胶囊胚胎发育毒性生育力毒代动力学受试物

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低剂量邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯宫内和哺乳期染毒对雄性仔鼠生殖系统的影响

低剂量邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯宫内和哺乳期染毒对雄性仔鼠生...

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中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会第二十届全国学术交流会议

作者：王永王蓉王琴霞姚舜珩周莉张蕴晖孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032 复旦大学公共卫生学院上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032

目的：研究环境暴露剂量的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)母鼠宫内和哺乳期染毒对F1代雄性仔鼠生殖系统毒性及可能的作用机制. 方法：设溶剂对照组(给予玉米油)、DEHP低(0.1mg/kg)、中(1mg/kg)和高(10mg/kg)剂量组及阳性对照组(给... 详细信息

目的：研究环境暴露剂量的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)母鼠宫内和哺乳期染毒对F1代雄性仔鼠生殖系统毒性及可能的作用机制. 方法：设溶剂对照组(给予玉米油)、DEHP低(0.1mg/kg)、中(1mg/kg)和高(10mg/kg)剂量组及阳性对照组(给予2.5mg/kg EB)共5组,10只母鼠/组,10只雄性仔鼠/组.于GD7直至PND21进行染毒,观察PND21时雄性仔鼠血清睾酮(T)浓度、睾丸重量/体重系数和组织病理学以及SCARB1、LHCGR、STAR、CYP11A1和INSL3基因mRNA表达量的变化. 结果：与溶媒对照组比较,DEHP高剂量组血清T浓度、睾丸重量/体重系数和SCARB1表达量显著降低(P＜0.05),睾丸生精上皮细胞脱落和曲细精管萎缩异常发生率及STAR表达量显著增高(P＜0.05或P＜0.01);中剂量组STAR表达量显著增高(P＜0.05)。结论：DEHP宫内和哺乳期染毒可致F1代雄鼠睾丸毒性,可能机制为干扰了参与T合成的关键基因SCARB1和STAR表达.

关键词：邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯环境暴露生殖毒性量效关系

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药物胚胎毒性评价常用替代试验

药物胚胎毒性评价常用替代试验

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2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：朱秋阳贾玉玲孙祖越上海市计划生育科学研究所中国生育调节药物毒理学检测中心复旦大学药学院国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

胚胎发育毒性评价用以预测和评估药物对胚胎或者胎儿发育的潜在危害,对减少和避免胚胎畸形或死亡的发生,促进妊娠期用药安全方面具有重大意义,因此,胚胎毒性研究应当受到关注和重视。目前常用的方法为体内动物实验。体内动物实验又称为... 详细信息

胚胎发育毒性评价用以预测和评估药物对胚胎或者胎儿发育的潜在危害,对减少和避免胚胎畸形或死亡的发生,促进妊娠期用药安全方面具有重大意义,因此,胚胎毒性研究应当受到关注和重视。目前常用的方法为体内动物实验。体内动物实验又称为Ⅱ段生殖毒性实验或胚胎-胎儿毒性试验。体内胚胎毒性实验具有动物繁殖速度快,试验操作简单,更能模拟体内生理过程的优点,却耗费了大量的动物和科研经费。而一些替代方法不仅符合"3R"原则[即:替代(replacement)、减少(reduction)、优化(refinement)],又能控制混杂因素,便于开展胚胎毒性的机制探索。

关键词：胚胎毒性替代试验全胚胎培养

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几种大鼠阴道涂片方法学比较研究

几种大鼠阴道涂片方法学比较研究

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2017年第七届药物毒理学年会

作者：邵丛丛杨阳贾玉玲周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院上海200032

动物实验中SD大鼠是常用的试验动物之一，在药物生殖毒性试验中雌鼠交配后的妊娠状况确认尤其重要，一般采用阴道涂片的发法观察SD大鼠的动情周期和交配情况.动情前期大部为椭圆形的有核细胞上皮细胞，动情期为大量的大而角化的无核细... 详细信息

动物实验中SD大鼠是常用的试验动物之一，在药物生殖毒性试验中雌鼠交配后的妊娠状况确认尤其重要，一般采用阴道涂片的发法观察SD大鼠的动情周期和交配情况.动情前期大部为椭圆形的有核细胞上皮细胞，动情期为大量的大而角化的无核细胞间或有少量上皮细胞，动情后期细胞中角化上皮细胞、白细胞、有核上皮细胞都有，发情间期白细胞数量最多及少量上皮细胞和粘膜.对不同时期的细胞观察，确定大鼠的动情周期，提高受孕速度.阴道涂片常用的方法有三种，第一种，用去掉针头的1ml注射器吸取0.10ml左右生理盐水，将生理盐水注入SD大鼠阴道，然后回抽，准备好玻片，将回抽的液体滴到玻片上，以另一玻片轻而快速推片，就是一张阴道涂片，然后放到显微镜下即可观察.第二种，将棉签用生理盐水沾湿，放入SD大鼠阴道里转两圈，再将棉签涂于干净的玻片上，自然风干后染色观察.第三种，用左手拇指和食指捏住尾巴，其余三指轻压SD大鼠后腰背部，翻起尾巴露出阴道口，左手拿一端有圆头的细玻棒，用生理盐水润湿，轻轻插入SD大鼠阴道里转两圈，再将玻棒涂于干净的有少量生理盐水的玻片上，将玻棒稍微在生理盐水中转一下，然后用显微镜观察.前两种方法操作发现，注射器端口是齐平的，有棱角，容易划伤阴道壁;棉花棒避免了损伤阴道壁但掉落的棉宵和棉丝会干扰细胞和雄鼠精子的观察;而用玻璃棒做阴道涂片既减少了对阴道壁的损伤又避免了干扰细胞和雄鼠精子的观察，因此采用玻璃棒进行阴道涂片比较适合.

关键词：动情周期阴道涂片

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儿科用药非临床安全性评价的特殊性和关注要点

儿科用药非临床安全性评价的特殊性和关注要点

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2017年第七届药物毒理学年会

作者：周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院上海200032

近年来,对于儿科用药潜在毒性的关注越来越多,一些药物在儿童身上会呈现与成人不同的毒性表现.因此,全面而深入地开展非临床阶段儿科用药发育毒性研究就愈显重要.儿科用药非临床安评归根到底是考察儿科用药的非临床发育毒性.儿科用药幼... 详细信息

近年来,对于儿科用药潜在毒性的关注越来越多,一些药物在儿童身上会呈现与成人不同的毒性表现.因此,全面而深入地开展非临床阶段儿科用药发育毒性研究就愈显重要.儿科用药非临床安评归根到底是考察儿科用药的非临床发育毒性.儿科用药幼龄动物非临床发育毒性评价中如何选择合适的观察指标也是比较关注的问题。一般指标包括生长发育、摄食量、血液与血清生化、大体观察和镜下观察等;其次，根据药物具体特性，以及前期研究中注意到的特定器官毒性风险，考虑对特定靶器官或系统进行观测，包括中枢神经系统、生殖功能、性发育标志、免疫功能和泌尿、呼吸、心血管、胃肠道或骨骼系统等。尽管目前关于风险评估的儿科临床试验更加普遍，但是早期风险识别中越来越多地推荐或要求开展非临床幼龄动物的安评。当决定开展幼龄动物研究时，最重要的考虑是药物的药理作用、预期的毒性靶器官或系统及对成年动物前期的毒性研究和成人研究的临床经验。相信随着研究者的不断探索和不断实践，我国儿科用药的非临床安全性评价的水平会越来越有所提高。

关键词：儿科用药发育毒性非临床安全性评价指标

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注射用灯盏花素Beagle犬安全药理学研究

注射用灯盏花素Beagle犬安全药理学研究

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2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：郑弛阳张鑫王忠辉侯祎雯绍丛丛姜娟周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的:观察注射用灯盏花素对Beagle犬呼吸及心血管系统的影响,考察药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用。方法:雌雄各半24只动物分别按体重随机分为低(10mg/kg)、中(30mg/kg)、高剂量组(90mg/kg)和溶媒对照组,每组6只动物;平行测...

目的:观察注射用灯盏花素对Beagle犬呼吸及心血管系统的影响,考察药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用。方法:雌雄各半24只动物分别按体重随机分为低(10mg/kg)、中(30mg/kg)、高剂量组(90mg/kg)和溶媒对照组,每组6只动物;平行测定动物给药前(0min)及给药后2min、30min、1hr、2hr及4hr的心电图、呼吸、血压及肛温。

关键词：

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GLP研究中实验动物质量控制主要关注的问题

GLP研究中实验动物质量控制主要关注的问题

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2017年第七届药物毒理学年会

作者：王忠辉周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院上海200032

目的：实验动物质量是保证GLP动物实验顺利进行和药物非临床前安全性评价结果可重复性、可靠性和准确性的关键因素.因此有效控制实验动物的质量是药物临床前安全性评价所必须的. 方法：通过实验动物供应商的管理、GLP安评中心实验动物... 详细信息

目的：实验动物质量是保证GLP动物实验顺利进行和药物非临床前安全性评价结果可重复性、可靠性和准确性的关键因素.因此有效控制实验动物的质量是药物临床前安全性评价所必须的. 方法：通过实验动物供应商的管理、GLP安评中心实验动物房的管理和人员的操作管理三方面管理控制实验动物的质量. 1、考察实验动物供应商的资质实验动物的供应商要有生产动物的资质,生产许可证在有效期内且有每年的年检记录,每年有第三方实验动物抽检报告,供应商经营许可证和企业法人营业执照在有效期内.供应商的动物房饲育环境和设施需要符合国家标准,每年要有第三方环境检测报告.供应商生产实验动物需要配备相应饲养人员和管理人员,要有资质的兽医人员,这些人员每年需要进行体检且体检结果为健康.供应商生产动物期间动物饲料、饮水和所需垫料必须符合有关标准.供应商需要配备专车运输实验动物,装动物包装盒符合装运动物级别的卫生要求,盒子中放有运输途中相应动物数量所需卫生的饲料和饮水.每年最好去供应商养殖基地进行实地考察,建立供应商档案资料.对不良的供应商作淘汰. 2、GLP安评中心动物房的管理GLP安评中心动物房的饲育环境和设施必须符合国家标准，每年要有第三方环境检测报告。安评中心必须配备相应饲养人员、管理人员和有资质的兽医人员，这些人员每年必须进行体检且体检结果为健康。动物实验饲养期间动物饲料、饮水和所需垫料必须符合有关标准。 3、安评中心饲养人员和实验人员的操作管理对安评中心饲养人员和实验人员的操作管理必须制定相应的SOP加强管理，每年定期和不定期的对他们进行相关的培训。通过对相关人员的严格管理，使他们在相关操作过程中在实验动物身上不带入和不增加病源微生物和寄生虫。通过三方面的严格管理，做到实验动物进入安评中心时不带入病源微生物和寄生虫，在安评中心动物实验期间不增加病源微生物和寄生虫，实验动物质量得到保证。结果：通过实验动物供应商的管理、GLP安评中心实验动物房的管理和人员的管理三方面管理，实验动物质量得到有效控制。结论：只有有效控制实验动物质量，GLP动物实验才能获得可靠的实验结果。降低试验误差，确保实验结果的真实性。

关键词：药物非临床研究实验动物质量控制操作管理

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BRC颗粒灌胃4周对幼龄大鼠中枢神经系统的影响

BRC颗粒灌胃4周对幼龄大鼠中枢神经系统的影响

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2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：崇立明侯祎雯杨阳邵丛丛王忠辉张鑫周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的:观察中药BRC颗粒对刚离乳SD大鼠(PND21)中枢神经系统发育的影响。方法:在BRC颗粒幼年SD大鼠灌胃重复给药研究中,分别在给药中期(D14)、给药期结束(D28)和恢复期结束(D42)增加中枢神经系统发育的相关指标(平衡协调能力、自发活动、...

目的:观察中药BRC颗粒对刚离乳SD大鼠(PND21)中枢神经系统发育的影响。方法:在BRC颗粒幼年SD大鼠灌胃重复给药研究中,分别在给药中期(D14)、给药期结束(D28)和恢复期结束(D42)增加中枢神经系统发育的相关指标(平衡协调能力、自发活动、学习记忆能力)以评价该药物对大鼠感觉运动功能、自发活动、反应性、

关键词：

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常见男性泌尿生殖系统肿瘤发生因素及其特点比较学研究

常见男性泌尿生殖系统肿瘤发生因素及其特点比较学研究

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2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：吴建辉黄冬妍孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

男性泌尿生殖系统肿瘤包括肾癌、膀胱癌、前列腺癌、睾丸癌、肾盂肿瘤、输尿管肿瘤和阴茎肿瘤等,其中以肾癌、膀胱癌、前列腺癌和睾丸癌最为常见。本文针对常见男性泌尿生殖系统肿瘤发生因素及其特点作比较学研究,为相关肿瘤发病机制探...

男性泌尿生殖系统肿瘤包括肾癌、膀胱癌、前列腺癌、睾丸癌、肾盂肿瘤、输尿管肿瘤和阴茎肿瘤等,其中以肾癌、膀胱癌、前列腺癌和睾丸癌最为常见。本文针对常见男性泌尿生殖系统肿瘤发生因素及其特点作比较学研究,为相关肿瘤发病机制探讨和治疗药物研发提供理论参考。导致动物肾癌的常见因素有:1、皮下接种;2、原位移植;3、人肾癌鸡胚;4、基因敲

关键词：

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