检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2019年第10期28卷 1197-1202页

作者：曹灿谢淑武朱焰复旦大学生殖与发育研究院上海市计划生育科学研究所生殖药理组国家人口计生委计划生育药具重点实验室

新型孕激素醋酸诺美孕酮(nomegestrol acetate,NOMAC)可用于激素替代疗法、避孕及其他妇科疾病的治疗,其与雌二醇(E)组成的口服避孕药Zoely已于2011年在欧洲获准上市。本文将结合近年来国内外关于NOMAC的临床试验研究,对NOMAC的药动学... 详细信息

新型孕激素醋酸诺美孕酮(nomegestrol acetate,NOMAC)可用于激素替代疗法、避孕及其他妇科疾病的治疗,其与雌二醇(E)组成的口服避孕药Zoely已于2011年在欧洲获准上市。本文将结合近年来国内外关于NOMAC的临床试验研究,对NOMAC的药动学和药效学特征进行综述,旨在为NOMAC的临床应用提供参考。

关键词：醋酸诺美孕酮药动学药效学孕激素避孕药

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子宫内膜增生症的药物治疗研究进展

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中国新药杂志 2016年第23期25卷 2683-2687页

作者：马阿影谢淑武朱焰复旦大学生殖与发育研究院上海市计划生育科学研究所生殖药理组国家人口计生委计划生育药具重点实验室

子宫内膜增生症是常见妇科病,临床主要表现为子宫异常出血,并伴有癌变倾向。目前临床治疗可选择手术或药物,主要取决于增生类型、生育愿望和年龄等患者自身条件。临床保守治疗中孕激素的应用最为广泛且效果明确,目前常用的有醋酸甲羟孕... 详细信息

子宫内膜增生症是常见妇科病,临床主要表现为子宫异常出血,并伴有癌变倾向。目前临床治疗可选择手术或药物,主要取决于增生类型、生育愿望和年龄等患者自身条件。临床保守治疗中孕激素的应用最为广泛且效果明确,目前常用的有醋酸甲羟孕酮、左炔诺孕酮等,也有研究表明促性腺激素释放激素激动剂、选择性雌激素受体调节剂以及新型醋酸诺美孕酮、地诺孕素、二甲双胍、染料木黄酮等也具有潜在的辅助治疗子宫内膜增生症的作用。本文将对近几年子宫内膜增生症药物治疗的研究进展作一综述。

关键词：子宫内膜增生症孕激素促性腺激素释放激素激动剂选择性雌激素受体调节剂二甲双胍染料木黄酮

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孕三烯酮胶囊多次给药在巴马小型猪体内的药代动力学研究

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药物分析杂志 2017年第7期37卷 1181-1187页

作者：郭湘洁李钊谢淑武周洁芸李国停钟瑞华朱焰复旦大学生殖与发育研究院上海市计划生育科学研究所生殖药理研究组国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032

目的:建立快速灵敏的HPLC-MS/MS法测定巴马小型猪血浆中孕三烯酮的浓度,并研究孕三烯酮胶囊在巴马小型猪体内的药代动力学特征。方法:以巴马小型猪为实验动物,连续给药12周,每周给药2次,于给药后不同时间点采集血样。通过测定多次给药... 详细信息

目的:建立快速灵敏的HPLC-MS/MS法测定巴马小型猪血浆中孕三烯酮的浓度,并研究孕三烯酮胶囊在巴马小型猪体内的药代动力学特征。方法:以巴马小型猪为实验动物,连续给药12周,每周给药2次,于给药后不同时间点采集血样。通过测定多次给药后小型猪血浆中孕三烯酮的浓度,计算其药代动力学参数。测定血浆样品以孕二烯酮为内标,经环己烷液液萃取后进行LC-MS/MS分析。色谱柱:Agilent ZORBAX Extend-C_(18)(2.1 mm×50 mm,5μm);流动相:水(含0.1%甲酸)-乙腈(含0.1%甲酸),梯度洗脱;流速:0.40 m L·min^(-1);进样量:20μL;柱温:35℃。质谱检测采用ESI正离子模式,扫描方式为多重反应监测(MRM)模式,选择检测离子反应对为m/z 309.2→241.1(孕三烯酮),m/z 311.2→109.1(孕二烯酮)。结果:孕三烯酮在0.1~10 ng·mL^(-1)浓度范围内线性良好(r=0.999 9),定量下限为0.1 ng·mL^(-1)。提取回收率均高于83.1%,日间、日内RSD均小于11.3%,专属性良好,在本实验涉及的条件下样品稳定。8只小型猪首次给药后C_(max)为(2.85±0.96)μg·L^(-1),T_(max)为(2.06±0.62)h,t_(1/2)为(8.43±4.13)h,AUC_(0-85)为(23.81±8.62)μg·L·h^(-1),AUC_(0-∞)为(24.36±8.73)μg·L·h^(-1),MRT_(0-85)为(8.40±2.44)h,MRT_(0-∞)为(9.81±3.88)h;末次给药后C_(max)为(2.70±0.55)μg·L^(-1),T_(max)为(1.69±0.65)h,t_(1/2)为(8.51±3.72)h,AUC_(0-85)为(17.71±4.89)μg·L·h^(-1),AUC_(0-∞)为(18.51±4.48)μg·L·h^(-1),MRT_(0-85)为(8.54±3.50)h,MRT_(0-∞)为(9.98±4.41)h。结论:该方法准确、快速、灵敏,专属性强,适用于动物实验及临床上测定血浆中孕三烯酮的浓度及其药代动力学研究。多次给予孕三烯酮胶囊后2 h血药浓度相差不大,且用药后无不良反应,安全性较高。

关键词：孕三烯酮(三烯高诺酮) 液相色谱-质谱联用巴马小型猪血药浓度药代动力学

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新型避孕药的研究进展及其非避孕益处的应用进展

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中国药理学与毒理学杂志 2019年第10期 840-841页

作者：朱焰国家卫健委计划生育药具重点实验室上海市计划生育科学研究所生殖药理组复旦大学生殖与发育研究院

避孕药的发展目标为为育龄人群提供安全、可接受和高效的避孕方法。近10年来,由雌、孕激素组合而成的复方口服避孕药（COC）已有很大改变。在历经第1,2和3代发展后,"第4代孕激素"逐渐成为市场主流,新型孕激素和天然雌激素17β... 详细信息

避孕药的发展目标为为育龄人群提供安全、可接受和高效的避孕方法。近10年来,由雌、孕激素组合而成的复方口服避孕药（COC）已有很大改变。在历经第1,2和3代发展后,"第4代孕激素"逐渐成为市场主流,新型孕激素和天然雌激素17β-雌二醇（E2）的应用使新一代COC更加安全,并且对环境更加友好。越来越多的研究显示,避孕药除避孕作用外,还可改善或治疗其他妇科疾病,如降低卵巢癌和子宫内膜癌的发生率,减少异位妊娠、痛经和经前紧张症等的发生,治疗月经过多和功能性子宫出血,改善围绝经期症状,预防绝经后骨质疏松,治疗子宫内膜异位症和高雄激素血症（多囊卵巢综合征）等。现有的临床数据支持将COC作为一种治疗方案用于辅助生育技术,如调整月经周期,选择合适的促排卵开始的时间,避免对体外受精的结局产生不利影响。此外,一些抗生育调节药物还显示出抗肿瘤活性,并可降低化疗的副作用,提高化疗效果。如甲地孕酮已被批准用于改善恶病质和厌食症;孕酮受体拮抗剂米非司酮和优力司特高剂量时可用于紧急避孕,低剂量时可用于改善子宫肌瘤临床症状。醋酸诺美孕酮（nomegesterone acetate,NOMAc）,最新上市的COC是2011年欧盟批准由2.5 mg诺美孕酮和1.5 mg天然雌激素17雌二醇组成的诺美孕酮/E2单相口服片,商品名"Zoely",该产品是使用方案为24 d/4 d,连续服用24 d,停4 d。最新研究显示,Nomac不仅发挥避孕作用,还显示出强的抗子宫异位内膜异位生长的作用。我们研究组首次发现Nomac可明显抑制I型子宫内膜癌细胞增殖,拮抗顺铂等化疗药物导致的恶病质,其作用机理与调节Hedghog、Wnt和m TOR通路中相关因子的活性和表达量相关,更多的研究还在进行中。地诺孕素（dienogest;DNG）DNG具有强的、抑制子宫内膜细胞间质细胞因子分泌的药理学效应,2007年以治疗子宫内膜异位症为适应症在日本上市,其临床疗效与Gn RH激动剂相当,且无Gn RH导致的低雌激素状态和骨密度降低。近几年该药物正在我国进行临床推广应用,国内已有众多的临床应用报道。醋酸烯诺孕酮（nestorone,ST-1435,NES）NES的突出特点为口服生物利用度低,但非胃肠道给药时是目前抗排卵活性最强的孕激素（按Mc Phail index计算）,因而通过非胃肠道系统将NES制备成长效缓释制剂成为研发热点。人口理事正在同时研发含NES的女性和男性的长效避孕药具。150μg NES/15μg EE/的阴道环Ⅲ期临床试验已于2017年完成。NES/E2阴道环的Ⅱ期临床正在招募中。将NES与睾酮合用于男性避孕的研究也取得了成果。醋酸优力司特（Ulipristal,UPA）UPA对孕酮受体具有强亲和力,被认为是选择性孕酮受体抑制剂（SPRM）。2010年30 mg UPA被美国FDA批准用于紧急避孕,用于无保护性行为或已知（或怀疑）避孕失败120 h内（或5 d内）的紧急避孕。2013年欧盟批准5 mg UPA用于子宫肌瘤的术前应用,商品名为Esmya?和Fibristal;。作为人体激素的衍生物,避孕药总体上具有很好的安全性。在一定时间内使用合适的避孕药不仅可减少意外妊娠,提高生活幸福指数,还有助于保护女性生殖健康。此外,孕激素在不同剂量下表现出多种药理活性,具有临床应用价值,值得深入研发。

关键词：避孕药抗肿瘤化疗

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药物和化学物质导致前列腺炎的生物学特征比较

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中国新药杂志 2017年第7期26卷 775-781页

作者：朱婧周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院上海市计划生育科学研究所

前列腺炎是一种病因和机制尚未完全明确的男性泌尿科常见疾病,其发生、发展及机制的研究一直受到极大关注。本文就国内外报道的部分药物和化学物质导致的动物和人类前列腺炎的病理表现、生物学特征以及相关机制等研究现状作一综述。这... 详细信息

前列腺炎是一种病因和机制尚未完全明确的男性泌尿科常见疾病,其发生、发展及机制的研究一直受到极大关注。本文就国内外报道的部分药物和化学物质导致的动物和人类前列腺炎的病理表现、生物学特征以及相关机制等研究现状作一综述。这不仅为前列腺炎药效学研究选择合适的动物模型提供理论依据,同时也有助于深入研究前列腺炎的病因和发病机制。

关键词：前列腺炎药物化学物质生物学特征发病机制

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中药提取物治疗男性不育研究进展

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中国药理学与毒理学杂志 2016年第10期30卷 1080-1081页

作者：谢淑武曲立娟李国停钟瑞华郭湘洁李钊马阿影桂幼伦朱焰复旦大学生殖与发育研究院上海市计划生育科学研究所生殖药理组国家人口计生委计划生育药具重点实验室上海200032 上海市第八人民医院上海200235

男性不育症是男科常见病之一,近年来呈现不断上升趋势。目前,西医对男性不育症的治疗尚缺乏理想疗效,而中医药在治疗男性不育症方面发挥了一定的优势,获得了满意的疗效。本文就中药提取物治疗男性不育症作一综述:枸杞多糖可通过促进损... 详细信息

男性不育症是男科常见病之一,近年来呈现不断上升趋势。目前,西医对男性不育症的治疗尚缺乏理想疗效,而中医药在治疗男性不育症方面发挥了一定的优势,获得了满意的疗效。本文就中药提取物治疗男性不育症作一综述:枸杞多糖可通过促进损伤细胞的增殖和上调生精细胞中SCF与c-kit表达来干预雷公藤多苷对生精细胞的损伤过程,从而保护雄性生殖功能。五味子多糖对环磷酰胺所致大鼠生精障碍具有明显的治疗作用,其可以使不育大鼠精子密度、精子活率升高,精子畸形率降低,血清FSH和LH水平降低,睾丸组织匀浆中T含量升高,差异均有统计学意义,且呈剂量依赖性,其机制可能与恢复下丘脑-垂体-性腺轴的调控功能有关。淫羊藿苷类成分和黄酮类成分都对男性不育症有疗效,其中淫羊藿苷对环磷酰胺诱导生精障碍的睾丸具有改善睾丸生精小管结构、减少生殖细胞凋亡、促进精子发生和间质细胞分泌睾酮的功能。菟丝子黄酮能保护睾丸组织的曲精管、生精细胞、间质细胞,可以提高大鼠睾丸组织表皮生长因子(EGF)m RNA及蛋白表达,从而起到保护睾丸组织及生精功能的作用。

关键词：中药提取物枸杞多糖五味子多糖淫羊藿多苷男性不育

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幼龄SD大鼠重复给药毒性试验背景数据的建立

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中国新药杂志 2021年第1期30卷 17-24页

作者：崇立明杨阳陈丽芬许丽陈丁实王忠辉周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的:对本研究室幼龄SD大鼠4周重复给药毒性试验中正常对照组的各项指标进行统计整理,建立本研究室的数据背景资料,为儿科药物非临床安全性评价提供参考。方法:从本研究室2015—2019年进行的儿科药物重复给药毒性试验中,选取全部正常对... 详细信息

目的:对本研究室幼龄SD大鼠4周重复给药毒性试验中正常对照组的各项指标进行统计整理,建立本研究室的数据背景资料,为儿科药物非临床安全性评价提供参考。方法:从本研究室2015—2019年进行的儿科药物重复给药毒性试验中,选取全部正常对照组幼龄SD大鼠的数据,包括体重、摄食量、生殖发育(龟头包皮腺裂开和阴道张开时间)、骨骼发育(顶臀长、胫骨长度和密度)、血液学、血生化、免疫和脏器指标进行统计分析。结果:经过数据统计分析,得出不同性别幼龄SD大鼠各项指标的均值、标准差、最大值、最小值、95%置信区间和变异系数。结论:初步建立了不同性别和年龄的幼龄SD大鼠各项指标的正常值参考范围。

关键词：幼龄 SD大鼠重复给药毒性背景数据

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刚离乳大鼠给予百蕊草浸膏粉的重复给药毒性评价方法探索

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中国新药杂志 2018年第16期27卷 1841-1848页

作者：杨阳崇立明侯祎雯邵丛丛王芬许丽周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的:探索刚离乳幼龄大鼠的中药非临床安全性评价方法,观察给药百蕊草浸膏粉4周对刚离乳SD大鼠的毒性反应。方法:SD幼龄大鼠120只,按体重随机分为4组,每组30只,雌雄各半,分为溶剂对照组,百蕊草浸膏粉低(浸膏0.6 g·kg-1)、中(浸膏9.... 详细信息

目的:探索刚离乳幼龄大鼠的中药非临床安全性评价方法,观察给药百蕊草浸膏粉4周对刚离乳SD大鼠的毒性反应。方法:SD幼龄大鼠120只,按体重随机分为4组,每组30只,雌雄各半,分为溶剂对照组,百蕊草浸膏粉低(浸膏0.6 g·kg-1)、中(浸膏9.0 g·kg-1)和高(浸膏15.0 g·kg-1)剂量组;PND21开始给药,qd,共4周,给药期结束时剖杀2/3的动物,剩余动物恢复观察2周。探索动物年龄和发育毒性指标的选择方法,检测一般状况、体重、摄食量、生长发育、血液学、血液生化学、凝血、尿液、免疫、激素、脏器系数和病理组织学变化。结果:15.0 g·kg-1高剂量组雌雄幼龄大鼠的生长发育指标(雄鼠顶臀长减少,雌鼠阴道张开时间延迟),血液学指标(网织红细胞计数RET#和RET%增加趋势明显),脏器重量,脏体比和脏脑比(胸腺减轻、肾脏或肝脏增加),雄性幼龄大鼠体重降低,血生化指标(ALT,BUN和TBIL增加)等有所改变。受试物对雄性幼龄大鼠的影响更加明显,但影响均可逆。结论:在本试验条件下,百蕊草浸膏粉灌胃幼龄SD大鼠4周,无毒性反应剂量(no observed adverse effect level,NOAEL)为浸膏9.0 g·kg-1(相当于生药量164.9g·kg-1),是以临床剂量换算的大鼠等效剂量的32.3倍,是临床使用剂量的194倍。

关键词：百蕊草浸膏粉刚离乳大鼠幼龄动物重复给药毒性安全性评价

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非人灵长类动物胚胎-胎仔毒性实验阳性药物的选择

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中国新药杂志 2021年第14期30卷 1266-1273页

作者：崔艳君田义超周莉孙祖越湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司上海市计划生育科学研究所药理毒理研究室中国生育调节药物毒理检测中心复旦大学生殖与发育研究院

生物技术药物研发的蓬勃发展促使越来越多的生物制品需要进行非人灵长类动物生殖与发育毒性研究,而国内开展该实验项目的机构和案例均较少,如何成功建立该实验体系,阳性药物的选择至关重要。对于大小鼠、家兔可引起胚胎畸形的药物积累... 详细信息

生物技术药物研发的蓬勃发展促使越来越多的生物制品需要进行非人灵长类动物生殖与发育毒性研究,而国内开展该实验项目的机构和案例均较少,如何成功建立该实验体系,阳性药物的选择至关重要。对于大小鼠、家兔可引起胚胎畸形的药物积累了很多案例和经验,而非人灵长类动物的实验及案例报道较少,本文针对可引起非人灵长类动物胚胎发育畸形的药物展开综述。

关键词：非人灵长类生殖与发育毒性模型阳性药物

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含毒性药材马钱子的妇健阴道泡腾片Beagle犬阴道给药毒代动力学

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中国药理学与毒理学杂志 2017年第3期31卷 217-223页

作者：骆永伟孟祥姜娟朱元中孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032

目的研究含毒性药材马钱子的妇健阴道泡腾片阴道给药,在Beagle犬体内的代谢动力学特征及其在体内的蓄积。方法妇健阴道泡腾片25.47,84.90和169.80 mg·kg^(-1)Beagle犬阴道给药1个月,分别于首次给药和末次给药0.25,0.5,1,2,4,6,8,10... 详细信息

目的研究含毒性药材马钱子的妇健阴道泡腾片阴道给药,在Beagle犬体内的代谢动力学特征及其在体内的蓄积。方法妇健阴道泡腾片25.47,84.90和169.80 mg·kg^(-1)Beagle犬阴道给药1个月,分别于首次给药和末次给药0.25,0.5,1,2,4,6,8,10,12和24 h采血,并用API 5500型串联质谱仪检测血浆中士的宁浓度。结果妇健阴道泡腾片25.47,84.90和169.80 mg·kg^(-1)组Beagle犬首次给药后,平均AUC0-t值分别为2.44±0.98,7.30±0.50和(5.54±2.71)μg·L^(-1)·h;平均Cmax值分别为0.58±0.22,1.79±0.41和(1.22±0.80)μg·L^(-1);平均t1/2值分别为2.53±0.38,2.26±0.54和(2.69±1.07)h。末次给药后,妇健阴道泡腾片3个剂量组Beagle犬平均AUC0-t值分别为3.10±0.60,6.91±2.44和(9.15±4.47)μg·L^(-1)·h;平均Cmax值分别为0.80±0.14,1.68±0.60和(1.63±0.77)μg·L^(-1);平均t1/2值分别为2.26±0.47,2.36±0.30和(4.05±0.75)h。结论含毒性药材马钱子妇健阴道泡腾片连续给药1个月,随给药时间延长,在Beagle犬体内士的宁的暴露量随剂量增加不呈线性动力学关系,并可能有饱和吸收趋势,给药期内均无药物蓄积。

关键词：中药马钱子士的宁毒代动力学

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