检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药与临床杂志 2006年第7期25卷 489-491页

作者：焦正杨洁张明施孝金复旦大学附属华山医院临床药学研究室上海200040 南京医科大学附属无锡市第一人民医院药剂科江苏无锡214002 复旦大学附属华山医院肾内科上海200040

目的：建立测定人血浆中咪唑立宾的高效液相色谱法。方法：样品预处理采用乙腈蛋白沉淀法。色谱柱为Phenomenex Luna NH_2(4．6 mm×250 mm,5μm)；流动相为乙腈-甲醇-0．1%三氟乙酸(85∶5∶10,V∶V∶V)；流速为1．5 mL·min^(... 详细信息

目的：建立测定人血浆中咪唑立宾的高效液相色谱法。方法：样品预处理采用乙腈蛋白沉淀法。色谱柱为Phenomenex Luna NH_2(4．6 mm×250 mm,5μm)；流动相为乙腈-甲醇-0．1%三氟乙酸(85∶5∶10,V∶V∶V)；流速为1．5 mL·min^(-1)；柱温为30℃；紫外检测波长为280 nm。结果：血浆内源性杂质和常用合并用药对待测物的测定无干扰。咪唑立宾的线性范围为0．1～10 mg·L^(-1)；日内、日间RSD均小于9%；样品3次冻融,以及在提取前后4℃下24 h内稳定性均良好。结论：该法快速、灵敏、准确,可用于咪唑立宾的药动学研究及常规治疗药物监测。

关键词：咪唑立宾色谱法高压液相免疫抑制剂

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老年高血压患者服药依从性对血压达标的影响

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国际心血管病杂志 2015年第5期42卷 363-364页

作者：戚玮琳赵越施海明王斌复旦大学附属华山医院心内科复旦大学附属华山医院临床药学研究室

服药依从性是指患者对药物治疗方案的遵从程度[1]。高血压患者的服药依从性与血压控制密切相关。老年高血压患者是高血压的一个特殊人群,不仅靶器官损害发生率高、易致残致死,而且血压达标所带来的心血管获益也多于普通高血压人群[2-3]... 详细信息

服药依从性是指患者对药物治疗方案的遵从程度[1]。高血压患者的服药依从性与血压控制密切相关。老年高血压患者是高血压的一个特殊人群,不仅靶器官损害发生率高、易致残致死,而且血压达标所带来的心血管获益也多于普通高血压人群[2-3]。本项研究考察老年高血压患者的服药依从性对其血压的影响,旨在为进一步改善老年高血压患者的血压控制提供依据。

关键词：老年高血压服药依从性高血压人群靶器官损害药物治疗方案全因死亡本项心血管患者原发性高血压降压药物

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新型灌肠操作在美沙拉秦灌肠剂临床试验健康受试者中的应用效果

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中国临床药学杂志 2023年第4期32卷 263-266页

作者：余姝彦曹艳佩杨晓莉朱茉莉徐婕戎兰郁继诚唐兴雨曹国英吴菊芳张菁梁虹王晶晶复旦大学附属华山医院Ⅰ期临床研究中心上海200040 复旦大学附属华山医院护理部上海200040 复旦大学附属华山医院消化科上海200040

目的评估新型灌肠操作对美沙拉秦灌肠剂直肠给药的舒适度、安全性及效果。方法在1项评价中国健康受试者单次和多次给予美沙拉秦灌肠液(颇得斯安灌肠液)的药动学和安全性的开放研究中纳入11例健康受试者,接受每日1次美沙拉秦灌肠剂(1g&... 详细信息

目的评估新型灌肠操作对美沙拉秦灌肠剂直肠给药的舒适度、安全性及效果。方法在1项评价中国健康受试者单次和多次给予美沙拉秦灌肠液(颇得斯安灌肠液)的药动学和安全性的开放研究中纳入11例健康受试者,接受每日1次美沙拉秦灌肠剂(1g·100mL^(-1))直肠给药,连续给药7 d。采用数字疼痛分级法对受试者灌肠时/后的舒适度(疼痛评分)进行评价。通过体格检查、生命体征和实验室检查等评估灌肠操作的安全性。通过给药后药液保留时间、纸尿裤质量变化和药物血浆平均暴露量变化评估灌肠操作的给药效果。结果 11例受试者灌肠给药后疼痛评分为(0.73±0.55)分,最高2分,最低0分。所有受试者均完成临床试验,未发现与灌肠操作有关的不良事件。所有受试者保留药液均超过8 h,给药后纸尿裤质量增加低于6.5 g。第1、5和7天给药后药物血浆暴露量(AUC_(0-24h))基本一致。结论新型灌肠操作在健康受试者接受每日1次、连续7 d美沙拉秦灌肠液(1 g·100 mL^(-1))直肠给药中舒适度、安全性及效果良好,可应用于临床灌肠给药。

关键词：美沙拉秦灌肠剂临床试验灌肠操作

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肾移植患者麦考酚酸的群体药动学研究

肾移植患者麦考酚酸的群体药动学研究

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2006第六届中国药学会学术年会

作者：焦正张明梁惠琪钟建泳沈杰仲珑瑾施孝金钟明康陆伟跃复旦大学附属华山医院临床药学研究室复旦大学附属华山医院临床肾脏科复旦大学附属华山医院临床药学研究室复旦大学附属华山医院临床肾脏科复旦大学附属华山医院临床药学研究室复旦大学附属华山医院临床药学研究室复旦大学附属华山医院临床药学研究室复旦大学附属华山医院临床药学研究室复旦大学药学院药剂教研室

目的建立国人肾移植患者在移植初期3个月的群体药动学模型。方法研究对象为52例采用环孢素、MMF和糖皮质激素三联免疫抑制治疗方案的肾移植患者,收集其服药后不同时相的血样560份以及相应的生理、遗传和实验室检查数据。运用非线性混合... 详细信息

目的建立国人肾移植患者在移植初期3个月的群体药动学模型。方法研究对象为52例采用环孢素、MMF和糖皮质激素三联免疫抑制治疗方案的肾移植患者,收集其服药后不同时相的血样560份以及相应的生理、遗传和实验室检查数据。运用非线性混合效应模型建立麦考酚酸的群体药动学模型,考察身高、体重、年龄、性别、剂量、血清肌酐、移植术后天数、合并用药、UGT1A9启动子11个单核苷酸基因多态性等对药动学参数的影响。200次bootstrap法对模型进行验证。结果以一级吸收和消除的二房室模型拟合麦考酚酸的药动学过程为佳,一级速率条件算法计算。体重和移植术后时间是麦考酚酸清除率的影响因素。麦考酚酸清除率的群体药动学公式为:上式中CL/F:表观清除率;TBW:体重;POD:移植术后天数。bootstrap法的验证结果与模型计算值相符。结论建立的麦考酚酸群体药动学模型有一定代表性,为采用Bayesian法进行个体化给药奠定基础。

关键词：麦考酚酸群体药动学非线性混合效应模型 UGT1A9

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丙戊酸在戊四氮点燃的自由活动癫痫大鼠海马的神经药动学过程

丙戊酸在戊四氮点燃的自由活动癫痫大鼠海马的神经药动学过程

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第二届上海国际分析化学研讨会

作者：李智平钟明康施孝金李中东复旦大学附属华山医院临床药学研究室复旦大学附属华山医院临床药学研究室复旦大学附属华山医院临床药学研究室复旦大学附属华山医院临床药学研究室

目的探讨一线广谱抗癫药丙戊酸在正常及癫痫大鼠海马神经元间隙液中的神经药动学过程。方法建立大鼠慢性癫痫模型及自由活动的清醒动物脑内在体微透析模型,结合荧光偏正免疫分析法测定急性i.p.200mg·kg-1丙戊酸后该药在大鼠海马胞... 详细信息

目的探讨一线广谱抗癫药丙戊酸在正常及癫痫大鼠海马神经元间隙液中的神经药动学过程。方法建立大鼠慢性癫痫模型及自由活动的清醒动物脑内在体微透析模型,结合荧光偏正免疫分析法测定急性i.p.200mg·kg-1丙戊酸后该药在大鼠海马胞外的动力学过程。用3P87药动学程序对药浓-时间数据进行拟合。结果丙戊酸在正常及癫痫大鼠海马胞外的峰浓度(Cmax)与药时曲线下面积(AUC0→∞)分别为93.09 ug·mL-1、235.26 ug·mL-1及3606.97 min·ug·mL-1、19286.94 min·ug·mL-1(n=5)。结论推测由戊四氮诱发的大鼠脑病理性改变可能导致了丙戊酸在癫痫大鼠海马的蓄积,该研究为丙戊酸的临床抗癫痫治疗提供了新的实验资料。清醒动物脑内在体微透析采样技术结合高灵敏度的检测方法可连续监测自由活动动物脑内靶组织的游离药物浓度,为中枢神经系统药物的临床治疗监测提供了新方法。

关键词：丙戊酸神经药动学戊四氮点燃模型脑内在体微透析

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托烷司琼胶囊和片剂的药物动力学和生物等效性研究

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中国医药工业杂志 2006年第5期37卷 335-337页

作者：李中东施孝金刘罡一余琛钟明康复旦大学附属华山医院临床药学研究室上海200040 上海市徐汇区中心医院中心实验室上海200031

21名男性健康受试者三交叉口服托烷司琼受试制剂(胶囊A、片剂B)和参比制剂(胶囊C),进行药物动力学及生物等效性研究。采用HPLC/MS/MS测定血浆中托烷司琼浓度。A、B和C三者的Cmax分别为(44.6±17.7)、(43.9±14.9)和(39.1±1... 详细信息

21名男性健康受试者三交叉口服托烷司琼受试制剂(胶囊A、片剂B)和参比制剂(胶囊C),进行药物动力学及生物等效性研究。采用HPLC/MS/MS测定血浆中托烷司琼浓度。A、B和C三者的Cmax分别为(44.6±17.7)、(43.9±14.9)和(39.1±13.6)ng/ml,AUC0→48h分别为(673.9±511.3)、(668.6±479.8)和(597.1±462.3)ng·h·ml-1。A、B的相对生物利用度分别为(114.1±20.9)%、(114.8±9.0)%,三者具有生物等效性。

关键词：托烷司琼药物动力学生物等效性高效液相色谱/质谱

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赖诺普利片的人体药物动力学和相对生物利用度

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中国医药工业杂志 2007年第6期38卷 435-438页

作者：张怡李中东刘罡一刘庆丰施孝金复旦大学附属华山医院临床药学研究室上海200040 上海市徐汇区中心医院中心实验室上海200031

10名男性健康受试者交叉口服市售赖诺普利的受试制剂与参比制剂,以LC-MS/MS法测定人血浆中赖诺普利的浓度。口服受试和参比制剂后的cmax分别为(58.2±21.5)、(54.6±16.6)ng·ml-1,tmax分别为(7.3±1.5)、(7.0±1.6... 详细信息

10名男性健康受试者交叉口服市售赖诺普利的受试制剂与参比制剂,以LC-MS/MS法测定人血浆中赖诺普利的浓度。口服受试和参比制剂后的cmax分别为(58.2±21.5)、(54.6±16.6)ng·ml-1,tmax分别为(7.3±1.5)、(7.0±1.6)h,AUC0-48分别为(1025.5±501.7)、(849.0±218.9)ng·h·ml-1。受试制剂的相对生物利用度为(116.9±44.5)%。经90%置信区间和双单侧t检验,两种片剂具有生物等效性。

关键词：赖诺普利液相色谱-串联质谱药物动力学相对生物利用度生物等效性

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第三方稽查在临床试验的云计算方法

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中国临床药理学杂志 2022年第15期38卷 1824-1826页

作者：朱旭黄虹程思杰武晓捷张瑞雯曹钰然何金杰张海朱颖程书彦国毅周涛张菁复旦大学附属华山医院Ⅰ期临床研究室复旦大学附属华山医院信息中心上海市生物医药科技产业促进中心康龙化成(北京)新药技术有限公司南京希麦迪医药科技有限公司上海勃林格殷格翰药业有限公司辉瑞(中国)研究开发有限公司

云计算是指在广域网或局域网内将硬件、软件、网络等系列资源统一起来，实现数据的计算、处理、共享和储存的一种托管技术。稽查是保障临床试验质量的重要手段，由独立的第三方开展稽查工作能够更好地发挥稽查保证临床试验质量的作用。... 详细信息

云计算是指在广域网或局域网内将硬件、软件、网络等系列资源统一起来，实现数据的计算、处理、共享和储存的一种托管技术。稽查是保障临床试验质量的重要手段，由独立的第三方开展稽查工作能够更好地发挥稽查保证临床试验质量的作用。随着智能化临床研究在我国的应用与临床研究的数字化转型，药物临床试验机构逐渐将数据从原传统的院内服务器向混合云迁移。药物临床试验机构邀请研发中心、制药公司及合同组织等5家单位中的质量保证员、法规专家、数据管理专家和稽查专家等组建的稽查工作组对国内某云计算供应商进行稽查，工作流程包括稽查前准备工作、稽查方法与程序、稽查发现问题的纠正和改进措施，达成第三方云计算稽查工作核心要素，加以总结与分析，供行业参考。

关键词：临床试验云计算稽查智能

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丙戊酸对癫癎大鼠海马兴奋性氨基酸类神经递质动态释放的影响

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中国临床神经科学 2005年第1期13卷 45-47页

作者：李智平钟明康施孝金李中东复旦大学附属华山医院临床药学研究室 200040

目的:观察丙戊酸(valproate,VPA)对戊四氮(pentylenetetrazol,PTZ)点燃的自由活动大鼠海马胞外兴奋性氨基酸类神经递质动态释放过程的影响。方法:建立大鼠慢性癫癎模型及自由活动的清醒动物脑内在体微透析(microdialysis,MD)模型,用高... 详细信息

目的:观察丙戊酸(valproate,VPA)对戊四氮(pentylenetetrazol,PTZ)点燃的自由活动大鼠海马胞外兴奋性氨基酸类神经递质动态释放过程的影响。方法:建立大鼠慢性癫癎模型及自由活动的清醒动物脑内在体微透析(microdialysis,MD)模型,用高效液相色谱测定急性腹腔注射VPA 200 mg·kg-1对大鼠海马胞外兴奋性氨基酸类神经递质释放的影响。结果:在惊厥发作期及发作间期,自由活动大鼠海马胞外谷氨酸及天冬氨酸水平显著上升,给予VPA 200 mg·kg-1后,两者浓度明显下降。结论:①VPA对海马胞外主要的兴奋性氨基酸类神经递质释放的调控为其发挥抗癎作用的重要机制之一;②在VPA对CNS兴奋性氨基酸类神经化学递质调控机制的研究中,PTZ点燃的大鼠癫癎模型较为理想。

关键词：兴奋性氨基酸类 VPA 大鼠海马癫癎神经递质丙戊酸 PTZ 微透析调控机制释放

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抗抑郁药经细胞色素P450系统代谢时的药物相互作用

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中国临床神经科学 2002年第4期10卷 417-419页

作者：李中东施孝金复旦大学附属华山医院临床药学研究室 200040

综述了选择性三环类抗抑郁剂、单胺氧化酶抑制剂、5 羟色胺再摄取抑制剂和新抗抑郁药经细胞色素P45 0系统代谢时的药物动力学相互作用及其临床意义。

关键词：抗抑郁药药物相互作用细胞色素P450系统

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