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中国感染与化疗杂志 2021年第2期21卷 121-135页

作者：朱德妹叶信予胡付品吴湜郭燕吴培澄复旦大学附属华山医院抗生素研究所国家卫健委抗生素临床药理重点实验室上海200040

目的评价噁唑烷酮类新药康替唑胺对临床分离菌的体外抗菌作用。方法收集全国19所医院1321株的临床分离菌,以琼脂对倍稀释法测定康替唑胺对分离菌的最低抑菌浓度(MIC)并与有关抗菌药物进行比较,测定康替唑胺的杀菌活性、抗菌药物后效应(P... 详细信息

目的评价噁唑烷酮类新药康替唑胺对临床分离菌的体外抗菌作用。方法收集全国19所医院1321株的临床分离菌,以琼脂对倍稀释法测定康替唑胺对分离菌的最低抑菌浓度(MIC)并与有关抗菌药物进行比较,测定康替唑胺的杀菌活性、抗菌药物后效应(PAE)以及不同培养条件对康替唑胺抗菌作用的影响。结果康替唑胺对革兰阳性菌中葡萄球菌属、链球菌属和肠球菌属等临床常见分离菌均显示良好的抗菌活性,包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(金葡萄)(MRSA)、青霉素耐药肺炎链球菌(PRSP)和万古霉素耐药肠球菌(VRE)等多重耐药菌株。康替唑胺对甲氧西林敏感金葡菌(MSSA)和MRSA的MIC90均为0.5 mg/L,对肺炎链球菌中青霉素敏感株(PSSP)和不敏感菌株(PNSP)的MIC90亦均为0.5 mg/L,对其他链球菌属包括化脓链球菌等β溶血链球菌和草绿色链球菌的MIC90均为1 mg/L,对肠球菌属细菌包括耐万古霉素屎肠球菌的MIC90亦均为1 mg/L。康替唑胺对包括金葡菌在内的葡萄球菌属细菌的抗菌活性较利奈唑胺略高或相仿、亦略高于替考拉宁和万古霉素;对链球菌属细菌的抗菌活性与利奈唑胺相仿,略低于万古霉素和替考拉宁;对肠球菌属细菌的活性亦与利奈唑胺相仿,对万古霉素敏感株的抗菌活性与万古霉素相仿,略低于替考拉宁,但对万古霉素耐药屎肠球菌的活性则明显优于万古霉素和替考拉宁,与利奈唑胺相仿。康替唑胺对受试的葡萄球菌和链球菌属有良好的杀菌活性,尤其对肺炎链球菌具有良好的杀菌活性,但对肠球菌属细菌与利奈唑胺一样仅具抑菌活性。康替唑胺对金葡菌和肺炎链球菌的PAE均值分别为(1.56±0.42)h和(1.77±0.99)h。培养基中pH的改变对康替唑胺体外抗菌作用无明显影响,但细菌接种菌量的改变和血清蛋白含量的增高对康替唑胺的抗菌活性有一定影响。结论康替唑胺作为一种新型的噁唑烷酮类新药,药效学研究显示其对受试的革兰阳性菌,包括MRSA和甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)、PRSP、VRE等均有强大的体外抗菌活性;并对MRSA、PRSP等具有杀菌活性以及较长的PAE。提示康替唑胺对革兰阳性菌,尤其是其中的多重耐药菌株所致感染的治疗将具有重要作用;有望用于临床对其敏感的革兰阳性菌感染。

关键词：康替唑胺药物敏感性试验最低抑菌浓度最低杀菌浓度抗菌药物后效应

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广泛耐药革兰阴性菌感染的实验诊断、抗菌治疗及医院感染控制:中国专家共识

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中国感染与化疗杂志 2017年第1期17卷 82-92页

作者：王明贵 X.Guan L.He B.Hu J.Hu X.Huang G.Lai Y.Li Y.Liu Y.Ni H.Qiu Z.Shao Y.Shi M.Wang R.Wang D.Wu C.Xie Y.Xu F.Yang K.Yu Y.Yu J.Zhang C.Zhuo 复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040 Chinese XDR Consensus Working Group

广泛耐药革兰阴性杆菌(XDR-GNB),是指除1~2类抗菌药物(主要指多黏菌素和替加环素)外,几乎对所有类别抗菌药物均不敏感的革兰阴性杆菌。XDR-GNB常见于肠杆菌科细菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和嗜麦芽窄食单胞菌等。近年来,中国XDR-GN... 详细信息

广泛耐药革兰阴性杆菌(XDR-GNB),是指除1~2类抗菌药物(主要指多黏菌素和替加环素)外,几乎对所有类别抗菌药物均不敏感的革兰阴性杆菌。XDR-GNB常见于肠杆菌科细菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和嗜麦芽窄食单胞菌等。近年来,中国XDR-GNB的发生率呈不断上升趋势,由于缺乏有效的治疗药物,XDR-GNB感染成为公共卫生安全的一大威胁。我国有关感染的临床、微生物学及临床药理学专家们就XDR-GNB感染的实验室诊断、临床诊疗和医院感染控制等问题深入讨论,形成此共识。其中细菌药敏试验的抗菌药物品种及结果判定标准遵循美国临床和实验室标准化协会(CLSI)、欧洲抗菌药物敏感性试验委员会(EUCAST)或美国食品与药物监督管理局(FDA)的指南。研究提示长疗程使用广谱抗菌药物是引发XDR-GNB感染最重要的危险因素。根据现有的临床研究和实验室数据,共识提供治疗各种XDRGNB感染的联合用药推荐方案,其中常用的抗菌药物有替加环素、多黏菌素、碳青霉烯类、氨基糖苷类和磷霉素等。同时建议实行严格的感染控制措施,包括手卫生、接触隔离、主动筛查、环境消毒、去定植和抗菌药物应用管理等遏制XDRGNB感染的传播。

关键词：广泛耐药肠杆菌科细菌鲍曼不动杆菌铜绿假单胞菌嗜麦芽窄食单胞菌抗菌治疗

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第四代头孢菌素新品种:头孢噻利

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中国感染与化疗杂志 2011年第4期11卷 308-313页

作者：袁瑾懿李光辉复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040

头孢噻利（cefoselis,FK037）为第四代头孢菌素,与常用的第三代头孢菌素相比,抗菌谱更广,对产AmpCβ内酰胺酶的肠杆菌科细菌作用增强。本品较易穿透细菌的细胞外膜,特别是革兰阴性杆菌的细胞外膜,比第三代头孢菌素的穿透性更强,

关键词：第四代头孢菌素头孢噻利体外抗菌活性

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进一步加强细菌耐药监测

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中华检验医学杂志 2006年第10期29卷 865-866页

作者：朱德妹复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040

耐药菌所致感染已构成新世纪抗感染治疗的巨大挑战。细菌耐药监测是世界卫生组织“控制细菌耐药的全球性策略”。笔者阐述目前耐药监测中存在的问题并提出进一步开展细菌耐药性监测工作的建议。

关键词：细菌抗药性微生物药物监测

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阴沟肠杆菌临床分离株中3类质粒介导喹诺酮类药物耐药基因的检测

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中国感染与化疗杂志 2009年第3期9卷 210-215页

作者：赵旭徐晓刚朱德妹王明贵复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040

目的了解3类质粒介导喹诺酮类药物耐药基因在阴沟肠杆菌中流行情况。方法采用聚合酶链反应检测2005年1—12月本院临床分离的101株阴沟肠杆菌中qnrA、qnrB、qnrS、aac(6′)-Ib以及qepA基因,对aac(6′)-Ib基因阳性菌株采用FokI酶切确认aa... 详细信息

目的了解3类质粒介导喹诺酮类药物耐药基因在阴沟肠杆菌中流行情况。方法采用聚合酶链反应检测2005年1—12月本院临床分离的101株阴沟肠杆菌中qnrA、qnrB、qnrS、aac(6′)-Ib以及qepA基因,对aac(6′)-Ib基因阳性菌株采用FokI酶切确认aac(6′)-Ib-cr基因,同时检测ESBLs及AmpC酶的产生情况。结果101株阴沟肠杆菌对环丙沙星的耐药率为32.7%。41.6%(42/101)菌株携带qnr基因和(或)aac(6′)-Ib-cr基因,其中39株(38.6%)携带qnr基因,7株(6.9%)携带aac(6′)-Ib-cr基因,4株同时携带qnrB4和aac(6′)-Ib-cr,未检测到qepA基因。qnr基因阳性菌株中qnrA19株、qnrB18株、qnrS3株(其中1株同时含有qnrB和qnrS)。环丙沙星耐药与敏感菌株中qnr基因检出率分别为48.5%(16/33)和32.8%(21/64),经卡方检验两组差异无统计学意义(P=0.22)。产与非产ESBLs菌株中qnr基因检出率分别为62.7%(32/51)和14.0%(7/50),两者差异有统计学意义(P<0.01)。结论临床分离的阴沟肠杆菌中质粒介导的喹诺酮类药物耐药基因检出率高,在环丙沙星敏感阴沟肠杆菌中qnr基因的检出率与耐药株中的检出率相仿。

关键词：阴沟肠杆菌 qnr aac(6′)-Ib-cr 喹诺酮类耐药性

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口服西他沙星在中国健康受试者中的药动学及药动学/药效学研究

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中国感染与化疗杂志 2018年第4期18卷 352-359页

作者：武晓捷范亚新张菁郁继诚曹国英郭蓓宁陈渊成吴菊芳施耀国郭燕叶信予吴培澄朱德妹复旦大学附属华山医院抗生素研究所卫计委抗生素临床药理重点实验室上海200040

目的研究中国健康受试者单剂或多剂口服西他沙星(DU-6859a)片剂后的药动学(PK)及PK/药效学(PD)。方法单剂给药组:单中心、开放、3个剂量组平行研究设计。每个剂量组入选12名受试者,分别单剂空腹口服西他沙星片50mg、100mg和200mg;多剂... 详细信息

目的研究中国健康受试者单剂或多剂口服西他沙星(DU-6859a)片剂后的药动学(PK)及PK/药效学(PD)。方法单剂给药组:单中心、开放、3个剂量组平行研究设计。每个剂量组入选12名受试者,分别单剂空腹口服西他沙星片50mg、100mg和200mg;多剂给药组:单中心、开放、单个剂量组研究设计。共入组12名受试者,口服西他沙星片100mg,1次/12h,连续给药10d,其中第1天和第10天仅早晨给药1次。收集受试者给药后的血样和尿样,采用经过方法学验证的超高效液相色谱-串联质谱方法(UPLC-MS/MS)测定血清及尿液样本中西他沙星浓度,并结合西他沙星对社区获得性肺炎(CAP)和尿路感染(UTI)常见病原菌的体外PD结果(MIC)进行PK/PD分析。结果受试者单剂口服西他沙星片50mg、100mg和200mg后,分别于0.92h、1.42h和1.21h达到高峰血清浓度(C_(max)),C_(max)分别为(0.72±0.19)mg/L、(1.39±0.36)mg/L和(2.32±0.78)mg/L,平均药时曲线下面积(AUC_(0-∞))分别为(3.67±0.67)mg·h/L、(8.19±1.15)mg·h/L和(14.20±3.21)mg·h/L,消除半衰期(T_(1/2))分别为(6.55±0.97)h、(6.84±1.17)h和(7.81±0.89)h。给药后48h内平均累积尿排出率在61.4%~70.0%。多剂给药后第1天和第10天血C_(max)分别为(1.01±0.19)mg/L和(1.26±0.20)mg/L,第10天达到稳态后,AUC_(0-12h(ss))为(6.88±0.81)mg·h/L,稳态时总清除率(CL_(ss)/F)、总清除率(CL_r/F)分别为(14.72±1.79)L/h和(10.58±1.40)L/h,达峰时间(T_(max))和表观分布容积V_(dz)/F分别为(2.08±0.76)h和(128.95±24.86)L。蓄积因子(R_(AUC))为1.35。第1天和第10天48h的药物平均累积尿排出率分别为67.64%和99.11%。体外PD结果提示西他沙星抗菌活性可覆盖CAP和UTI的主要病原菌,西他沙星对CAP患者中肺炎链球菌PK/PD参数可达到其靶值,给药后尿药浓度高,即使8~12h尿药浓度仍可维持在大肠埃希菌MIC_(90)至少5倍以上。结论健康受试者单剂和多剂口服西他沙星片后吸收迅速,在50~200mg剂量范围内呈线性PK特征,受试者耐受性良好。西他沙星片100mg2次/d的给药方案对CAP和UTI常见病原菌所致感染预期可达到良好的临床疗效和微生物学疗效。

关键词：西他沙星药动学药动学/药效学高效液相色谱-串联质谱

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临床分离革兰阳性球菌对去甲万古霉素的敏感性

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中国感染与化疗杂志 2015年第6期15卷 588-593页

作者：郭燕朱德妹杨洋吴湜胡付品张婴元复旦大学附属华山医院抗生素研究所卫生部抗生素临床药理重点实验室上海200040

目的评价去甲万古霉素对临床分离革兰阳性球菌的体外抗菌活性。方法琼脂对倍稀释法测定去甲万古霉素对3 011株临床分离菌的体外抗菌活性,并与有关抗菌药物进行比较。结果去甲万古霉素对革兰阳性球菌包括葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属... 详细信息

目的评价去甲万古霉素对临床分离革兰阳性球菌的体外抗菌活性。方法琼脂对倍稀释法测定去甲万古霉素对3 011株临床分离菌的体外抗菌活性,并与有关抗菌药物进行比较。结果去甲万古霉素对革兰阳性球菌包括葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属等临床常见的需氧革兰阳性球菌均显示高度的抗菌活性,包括其中的甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌、青霉素耐药肺炎链球菌和多重耐药的屎肠球菌等。其对革兰阳性菌的抗菌活性与同类药万古霉素和替考拉宁相仿;亦与利奈唑胺相近。除对万古霉素耐药的30株肠球菌对去甲万古霉素耐药,示与万古霉素交叉耐药外,未见其他革兰阳性球菌对去甲万古霉素耐药株。结论去甲万古霉素对临床重要的革兰阳性球菌具有高度的抗菌活性,其抗菌活性与万古霉素、替考拉宁等同类药相仿。提示该药仍可作为治疗上述敏感细菌所致感染的可选药物之一。

关键词：去甲万古霉素药敏试验最低抑菌浓度

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头孢美唑对产ESBLs肠杆菌科细菌的体外抗菌作用研究

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中国感染与化疗杂志 2009年第1期9卷 1-9页

作者：朱德妹吴湜吴培澄胡付品叶信予吴卫红郭燕张婴元复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040

目的评价头孢美唑对产ESBLs肠杆菌科细菌的体外抗菌活性。方法采用琼脂稀释法测定头孢美唑对临床分离大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌和奇异变形杆菌523株的体外抗菌作用。结果523株细菌中产ESBLs294株、产AmpC酶7株、同时产ES... 详细信息

目的评价头孢美唑对产ESBLs肠杆菌科细菌的体外抗菌活性。方法采用琼脂稀释法测定头孢美唑对临床分离大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌和奇异变形杆菌523株的体外抗菌作用。结果523株细菌中产ESBLs294株、产AmpC酶7株、同时产ESBLs和AmpC酶40株,非产ESBLs和AmpC酶182株。头孢美唑对上述4种肠杆菌科细菌中产ES-BLs菌株和非产ESBLs菌株均具有良好的抗菌作用,并较头孢西丁强2～4倍,但较头孢米诺为差。头孢美唑对ESBLs高度稳定,但对AmpC酶稳定性差,产AmpC酶菌株对其多呈现耐药。头孢美唑对产ESBLs菌株的作用优于受试的半合成青霉素,第一、第二、第三和第四代头孢菌素,亦优于氨苄西林-舒巴坦、头孢哌酮-舒巴坦和哌拉西林-他唑巴坦,但差于亚胺培南、美罗培南和帕尼培南;较受试的氨基糖苷类和氟喹诺酮类抗菌药略强或相仿。结论头孢美唑对ESBLs稳定,对产ESBLs菌株和非产ESBLs菌株均具有良好的抗菌作用。提示该药是治疗产ESBLs肠杆菌科细菌所致感染的可选药物之一。

关键词：头孢美唑超广谱β内酰胺酶革兰阴性杆菌敏感性试验

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新型β内酰胺类-β内酰胺酶抑制剂复方制剂研究进展

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中国感染与化疗杂志 2021年第2期21卷 241-248页

作者：黄晓岚卞星晨黄志伟毋海兰张菁复旦大学附属华山医院抗生素研究所国家卫健委抗生素临床药理重点实验室上海200040

数十年来,β内酰胺类抗菌药物一直被用于治疗各种感染,占全球抗菌药物使用量的60%[1],是抗感染治疗主要药物之一。青霉素和头孢菌素分别于20世纪40年代和60年代应用于临床,选择性压力很快促使超广谱β内酰胺酶(extendedspectrumβ-lacta... 详细信息

数十年来,β内酰胺类抗菌药物一直被用于治疗各种感染,占全球抗菌药物使用量的60%[1],是抗感染治疗主要药物之一。青霉素和头孢菌素分别于20世纪40年代和60年代应用于临床,选择性压力很快促使超广谱β内酰胺酶(extendedspectrumβ-lactamases,ESBL)和头孢菌素酶(AmpC酶)的产生,对β内酰胺类抗菌药物的使用构成了严重威胁。ESBL大多数来自A类TEM、SHV、CTX-M家族(Ambler分类法),可以水解青霉素类、头孢菌素和单环β内酰胺类抗菌药物。

关键词： β内酰胺-β内酰胺酶抑制剂头孢他啶-阿维巴坦头孢洛扎-他唑巴坦美罗培南-法硼巴坦亚胺培南-西司他丁-雷利巴坦

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屎肠球菌磷霉素耐药基因的高通量测序筛选

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中华传染病杂志 2011年第9期39卷 519-523页

作者：徐晓刚林东昉叶信予吴湜胡付品王明贵复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040

目的从对磷霉素耐药的屎肠球菌临床分离株中筛选介导屎肠球菌对磷霉素耐药的基因，并验证其作用。方法通过药物敏感测定及接合转移实验，了解磷霉素耐药屎肠球菌的耐药性及其可转移性。通过Solexa高通量测序筛选磷霉索耐药基因，并对该... 详细信息

目的从对磷霉素耐药的屎肠球菌临床分离株中筛选介导屎肠球菌对磷霉素耐药的基因，并验证其作用。方法通过药物敏感测定及接合转移实验，了解磷霉素耐药屎肠球菌的耐药性及其可转移性。通过Solexa高通量测序筛选磷霉索耐药基因，并对该耐药基因进行克隆确认其基因功能。结果屎肠球菌临床株Elm—HS0661对糖肽类抗生素及磷霉索耐药，且可通过接合转移试验发生磷霉素耐药性的转移。Solexa高通量测序及比对筛选获得-2414bp核苷酸序列，含有全长420bp的fosB基因，与已知厂0sB基因氨基酸序列同源性达99．8％。含该基因的DH5α克隆转化子的磷霉素最低抑菌浓度较不含者明显升高。结论Solexa高通量测序技术可用于临床菌株未知耐药基因的快速筛选，质粒介导的磷霉素耐药基因fosB可导致屎肠球菌对磷霉素耐药。

关键词：磷霉素药物耐受性转录因子序列分析 DNA 肠球菌屎

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