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国外医药（抗生素分册） 2019年第2期40卷 92-95页

作者：赵锦锦张菁复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040

奥泽沙星霜剂XEPITM是由西班牙Ferrer制药公司研发,由美国Medimetriks制药公司购买并获得独家美国商业化权利,并于2017年12月11日经FDA批准上市的新药,适用于成人和2月龄及以上儿童因金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌感染引起的脓疱疮的局... 详细信息

奥泽沙星霜剂XEPITM是由西班牙Ferrer制药公司研发,由美国Medimetriks制药公司购买并获得独家美国商业化权利,并于2017年12月11日经FDA批准上市的新药,适用于成人和2月龄及以上儿童因金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌感染引起的脓疱疮的局部治疗,用法为每日2次,持续给药5d。我们对其说明书进行翻译,以供大家阅读和参考。

关键词：奥泽沙星脓疱疮不良反应作用机制

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2015—2021年CHINET临床分离不动杆菌属细菌耐药性变迁

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中国感染与化疗杂志 2023年第6期23卷 734-742页

作者：陈家炜徐英春佟大伟杨洋胡付品朱德妹李辉季萍谢轶康梅王传清付盼徐元宏黄颖孙自镛陈中举倪语星孙景勇褚云卓田素飞胡志东李金俞云松林洁单斌杜艳郭素芳魏莲花邹凤梅张泓王春胡云建艾效曼卓超苏丹虹郭大文赵金英喻华黄湘宁刘文恩李艳明金炎邵春红徐雪松鄢超王山梅楚亚菲张利侠马娟周树平周艳朱镭孟晋华董方吕志勇胡芳芳沈瀚周万青贾伟李刚吴劲松卢月梅李继红段金菊康建邦马晓波郑燕萍郭如意朱焱陈运生孟青王世富胡雪飞沈继录汪瑞忠房华俞碧霞赵勇龚萍温开镇张贻荣刘江山廖龙凤顾洪芹姜琳贺雯薛顺虹冯佼岳春雷中国医学科学院北京协和医院检验科北京100730 复旦大学附属华山医院抗生素研究所新疆医科大学第一附属医院四川大学华西医院复旦大学附属儿科医院安徽医科大学第一附属医院华中科技大学同济医学院附属同济医院上海交通大学医学院附属瑞金医院中国医科大学附属第一医院天津医科大学总医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院昆明医科大学第一附属医院内蒙古医科大学附属医院甘肃省人民医院上海交通大学附属儿童医院北京医院广州医科大学附属第一医院哈尔滨医科大学附属第一医院四川省人民医院中南大学湘雅医院山东省立医院吉林大学中日联谊医院河南省人民医院陕西省人民医院江西省儿童医院山西省儿童医院首都医科大学附属北京儿童医院贵州省人民医院南京大学医学院附属鼓楼医院宁夏医科大学总医院深圳市人民医院河北医科大学第二医院山西医科大学第二医院厦门大学附属第一医院福建省泉州市第一医院深圳市儿童医院山东大学齐鲁儿童医院南昌大学第一附属医院安徽医科大学第四附属医院上海市浦东新区人民医院浙江宁波龙赛医院湖北省秭归县人民医院福建省晋江市医院甘肃省金昌市中西医结合医院江西省赣县区人民医院山东省广饶县人民医院河南省辉县市人民医院辽宁省营口市经济技术开发区中心医院青海省互助县人民医院四川省邻水县人民医院吉林省九台区人民医院

目的了解2015—2021年我国不同地区51家医院分离的不动杆菌属分布情况和耐药变迁趋势。方法按CHINET耐药监测方案,采用纸片扩散法或自动化仪器法对收集的菌株进行药敏试验,按CLSI 2021年版标准判读药敏结果,采用WHONET 5.6软件进行数... 详细信息

目的了解2015—2021年我国不同地区51家医院分离的不动杆菌属分布情况和耐药变迁趋势。方法按CHINET耐药监测方案,采用纸片扩散法或自动化仪器法对收集的菌株进行药敏试验,按CLSI 2021年版标准判读药敏结果,采用WHONET 5.6软件进行数据分析。结果在此期间共分离到不动杆菌属143 393株,其中鲍曼不动杆菌是最常见的菌种,占所有不动杆菌属的89.6%。呼吸道样本分离最常见的是不动杆菌属,占所有样本分离株的73.0%。94.0%的菌株分离自住院患者,其中ICU分离的菌株占35.5%。除米诺环素、替加环素和多黏菌素B外,不动杆菌属对其他抗菌药物如β内酰胺类、氨基糖苷类和氟喹诺酮类等耐药率较高。不同等级医院和不同科室分离的不动杆菌属对抗菌药物的耐药率存在差异。2015—2021年鲍曼不动杆菌对头孢哌酮-舒巴坦和哌拉西林-他唑巴坦耐药率呈现上升趋势,而对替加环素和米诺环素的耐药率呈现下降趋势。碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌分离率较高,在三级医院达75.2%。结论不动杆菌属是医院感染的重要病原菌,对临床常用抗菌药物呈现较高的耐药性。对于多重耐药不动杆菌属感染,可以采用多黏菌素B、替加环素和米诺环素等抗菌药物治疗。

关键词：不动杆菌属耐药性监测碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌

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2019年上海市二级医院细菌耐药监测

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中国感染与化疗杂志 2021年第1期21卷 11-20页

作者：郑永贵胡付品朱德妹袁轶群张婷邓燕燕王芳王蓉周焰钱敏健张莉龚炜朱学源林勇张慧沈稳祝君唐群力魏取好孙杰时建英林勇朱立岳赵芳王强沈振华刘兴晖汪瑞忠房华范惠清邓卫平黄韵金英胡江尹艳萍张立朱卿戴俊华吴蓉侯彦强刘军孙晴徐伟红吴亚洲尧龙凤复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040 复旦大学附属金山医院上海市青浦区中心医院上海交通大学医学院附属第九人民医院黄浦分院上海市崇明区中心医院上海市第八人民医院复旦大学附属上海市第五人民医院上海市第一人民医院宝山分院上海市奉贤区中心医院上海市嘉定区中心医院上海市静安区中心医院上海市闵行区中心医院上海市浦东新区公利医院上海市浦东新区人民医院上海市浦东医院上海市浦南医院上海市普陀区利群医院上海市普陀区人民医院上海市普陀区中心医院上海市松江区中心医院上海市同仁医院上海市杨浦区中心医院

目的了解2019年上海市二级医院临床分离菌对抗菌药物的耐药性。方法对21所二级医院(包括6所三乙医院)临床分离菌采用纸片扩散法或自动化仪器法按上海市细菌真菌耐药监测网统一监测方案进行抗菌药物敏感性试验。按2019年美国临床和实验... 详细信息

目的了解2019年上海市二级医院临床分离菌对抗菌药物的耐药性。方法对21所二级医院(包括6所三乙医院)临床分离菌采用纸片扩散法或自动化仪器法按上海市细菌真菌耐药监测网统一监测方案进行抗菌药物敏感性试验。按2019年美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件标准判断结果。结果收集2019年1-12月上述医院临床分离菌共48650株,其中革兰阳性菌12409株,占25.5%,革兰阴性菌36241株,占74.5%。金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和其他凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林耐药株(MRSA、MRSE和其他MRCNS)的平均检出率分别为49.6%、78.4%和79.9%。MRSA和MRCNS对大多数测试药物的耐药率均显著高于甲氧西林敏感株(MSSA和MSCNS)。葡萄球菌属中未见万古霉素耐药株。肠球菌属中粪肠球菌对多数受试抗菌药物的耐药率均显著低于屎肠球菌,粪肠球菌对利奈唑胺耐药率0.4%,屎肠球菌对万古霉素耐药率为0.3%。流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和卡他莫拉菌检出率分别为2.5%(1235株)、0.4%(217株)和0.5%(238株),流感嗜血杆菌产β内酰胺酶率为51.3%。肺炎链球菌非脑脊液分离株中以成人分离株为多,占61.7%,成人中青霉素耐药肺炎链球菌(PRSP)检出率为4.5%(6/132),儿童中未发现PRSP菌株。肠杆菌目细菌对碳青霉烯类抗生素较敏感,多数菌属对美罗培南耐药率均低于4%,克雷伯菌属对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为23.6%和23.2%,沙雷菌属对两药耐药率分别为21.4%和16.0%。不动杆菌属细菌对上述两药的耐药率分别为52.1%和53.2%,铜绿假单胞菌对两药的耐药率分别为22.1%和20.5%。结论2019年上海市二级医院细菌耐药性监测显示:其菌种的分布和耐药性与三级医院大致相仿,临床常见细菌的耐药率和MRSA、碳青霉烯类耐药的肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等耐药菌株的检出率较高,面临细菌耐药增加的严重威胁,应引起足够重视;合理使用抗菌药物和规范治疗是当务之急。

关键词：上海市细菌真菌耐药监测网二级医院细菌耐药监测药物敏感性试验甲氧西林耐药葡萄球菌青霉素耐药肺炎链球菌碳青霉烯类耐药革兰阴性菌

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Vabomere药品说明书

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国外医药（抗生素分册） 2019年第2期40卷 106-114页

作者：黄志伟张菁复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海20040

受助于美国FDA优先审评资格,美国制药公司The Medicines Company的Vabomere注射剂(美罗培南+Vaborbactam)进入临床开发不到8年时间,就于2017年8月29日,被批准用于成人复杂性尿路感染(complicated urinary tract infections,cUTI)的治疗,为严重细菌感染患者提供了一种额外的治疗方案。为方便国内学者了解Vabomere的特性,特对其说明书进行翻译,包括适应证、用法用量、不良反应、药物相互作用、药理毒理、微生物学和临床研究等。

关键词： Vabomere 复杂性尿路感染不良反应药理毒理微生物学临床研究

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2015-2021年CHINET链球菌属细菌耐药性监测

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中国感染与化疗杂志 2023年第5期23卷 615-623页

作者：李刚王文贾伟杨洋胡付品朱德妹王传清付盼张泓王春周树平周艳朱镭孟晋华董方吕志勇陈运生孟青王世富徐英春张小江李辉季萍谢轶康梅徐元宏黄颖孙自镛陈中举倪语星孙景勇褚云卓田素飞胡志东李金俞云松林洁单斌杜艳郭素芳魏莲花邹凤梅胡云建艾效曼卓超苏丹虹郭大文赵金英喻华黄湘宁刘文恩李艳明金炎邵春红徐雪松鄢超王山梅楚亚菲张利侠马娟胡芳芳沈瀚周万青吴劲松卢月梅李继红段金菊康建邦马晓波郑燕萍郭如意朱焱胡雪飞沈继录汪瑞忠房华俞碧霞赵勇龚萍温开镇张贻荣刘江山廖龙凤顾洪芹姜琳贺雯薛顺虹冯佼岳春雷宁夏临床病原微生物重点实验室宁夏医科大学总医院医学实验中心银川750004 复旦大学附属华山医院抗生素研究所国家卫健委抗生素临床药理重点实验室复旦大学附属儿科医院上海交通大学附属儿童医院江西省儿童医院山西省儿童医院首都医科大学附属北京儿童医院深圳市儿童医院山东大学齐鲁儿童医院北京协和医院新疆医科大学第一附属医院四川大学华西医院安徽医科大学第一附属医院华中科技大学同济医学院附属同济医院上海交通大学医学院附属瑞金医院中国医科大学附属第一医院天津医科大学总医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院昆明医科大学第一附属医院内蒙古医科大学附属医院甘肃省人民医院北京医院广州医科大学附属第一医院哈尔滨医科大学附属第一医院四川省人民医院中南大学湘雅医院山东省立医院吉林大学中日联谊医院河南省人民医院陕西省人民医院贵州省人民医院南京大学医学院附属鼓楼医院深圳市人民医院河北医科大学第二医院山西医科大学第二医院厦门大学附属第一医院福建省泉州市第一医院南昌大学第一附属医院安徽医科大学第四附属医院上海市浦东新区人民医院浙江宁波龙赛医院湖北省秭归县人民医院福建省晋江市医院甘肃省金昌市中西医结合医院江西省赣县区人民医院山东省广饶县人民医院河南省辉县市人民医院辽宁省营口市经济技术开发区中心医院青海省互助县人民医院四川省邻水县人民医院吉林省九台区人民医院.

目的了解2015—2021年国内主要地区医疗机构临床分离链球菌属细菌对抗菌药物的耐药性。方法对国内主要地区51所医院临床分离的链球菌属采用纸片扩散法(K-B法)或E试验方法或自动化商业药敏测试系统,按CHINET统一监测方案进行抗菌药物敏... 详细信息

目的了解2015—2021年国内主要地区医疗机构临床分离链球菌属细菌对抗菌药物的耐药性。方法对国内主要地区51所医院临床分离的链球菌属采用纸片扩散法(K-B法)或E试验方法或自动化商业药敏测试系统,按CHINET统一监测方案进行抗菌药物敏感性试验,并按2022年CLSI折点标准统计分析总结。结果2015—2021年共收集到89684株链球菌属细菌,包括肺炎链球菌35254株(39.3%),β溶血链球菌42563株(47.6%),草绿色链球菌11767株(13.1%)。42563株β溶血链球菌中A群、B群以及未能鉴定分型的链球菌分别为39.8%、52.8%、7.4%。非脑脊液样本儿童患者分离的25552株肺炎链球菌中青霉类敏感、中介、耐药(PSSP、PISP、PRSP)菌株的检出率分别为86.2%~97.7%、1.7%~6.5%和0.6%~7.3%,在成人患者7997株中的检出率分别为92.0%~95.1%、3.8%~5.3%和1.4%~2.7%。脑脊液分离肺炎链球菌PRSP占比81.2%。无论是脑脊液或非脑脊液分离儿童和成人的肺炎链球菌对红霉素和克林霉素高度耐药,耐药率均在90%以上。β溶血链球菌对青霉素和头孢曲松均敏感,未发现耐药菌株;草绿色链球菌对青霉素的耐药率为5.7%~8.5%。46.3%~55.0%的B群β溶血链球菌对左氧氟沙星耐药,其他链球菌对左氧氟沙星仍十分敏感。链球菌属细菌中未发现利奈唑胺和万古霉素的耐药株。结论青霉素仍是链球菌属非中枢神经系统感染的首选药物。链球菌属持续对红霉素、克林霉素高浓度耐药。

关键词：链球菌耐药性抗菌药物药敏试验

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2021年CHINET中国细菌耐药监测

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中国感染与化疗杂志 2022年第5期22卷 521-530页

作者：胡付品郭燕朱德妹汪复蒋晓飞徐英春张小江张朝霞季萍谢轶康梅王传清王爱敏徐元宏黄颖孙自镛陈中举倪语星孙景勇褚云卓田素飞胡志东李金俞云松林洁单斌杜艳郭素芳魏莲花邹凤梅张泓王春胡云建艾效曼卓超苏丹虹郭大文赵金英喻华黄湘宁刘文恩李艳明金炎邵春红徐雪松鄢超王山梅楚亚菲张利侠马娟周树平周艳朱镭孟晋华董方吕志勇胡芳芳沈瀚周万青贾伟李刚吴劲松卢月梅李继红段金菊康建邦马晓波郑燕萍郭如意朱焱陈运生孟青王世富胡雪飞沈继录汪瑞忠房华俞碧霞赵勇龚萍温开镇张贻荣刘江山廖龙凤顾洪芹姜琳贺雯薛顺虹冯佼岳春雷复旦大学附属华山医院抗生素研究所国家卫健委抗生素临床药理重点实验室上海200040 复旦大学附属华山医院检验科上海200040 北京协和医院新疆医科大学第一附属医院四川大学华西医院复旦大学附属儿科医院安徽医科大学第一附属医院华中科技大学同济医学院附属同济医院上海交通大学医学院附属瑞金医院中国医科大学附属第一医院天津医科大学总医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院昆明医科大学第一附属医院内蒙古医科大学附属医院甘肃省人民医院上海交通大学附属儿童医院北京医院广州医科大学附属第一医院哈尔滨医科大学附属第一医院四川省人民医院中南大学湘雅医院山东省立医院吉林大学中日联谊医院河南省人民医院陕西省人民医院江西省儿童医院山西省儿童医院首都医科大学附属北京儿童医院贵州省人民医院南京大学医学院附属鼓楼医院宁夏医科大学总医院深圳市人民医院河北医科大学第二医院山西医科大学第二医院厦门大学附属第一医院福建省泉州市第一医院深圳市儿童医院山东大学齐鲁儿童医院南昌大学第一附属医院安徽医科大学第四附属医院上海市浦东新区人民医院浙江宁波龙赛医院湖北省秭归县人民医院福建省晋江市医院甘肃省金昌市中西医结合医院江西省赣县区人民医院山东省广饶县人民医院河南省辉县市人民医院辽宁省营口市经济技术开发区中心医院青海省互助县人民医院四川省邻水县人民医院吉林省九台区人民医院

目的监测国内主要地区医疗机构临床分离菌对抗菌药物的敏感性。方法对国内主要地区51所医院临床分离菌采用纸片扩散法或自动化仪器法按CHINET统一监测方案进行抗菌药物敏感性试验。按2021年CLSI折点标准判断结果。结果收集2021年1—12... 详细信息

目的监测国内主要地区医疗机构临床分离菌对抗菌药物的敏感性。方法对国内主要地区51所医院临床分离菌采用纸片扩散法或自动化仪器法按CHINET统一监测方案进行抗菌药物敏感性试验。按2021年CLSI折点标准判断结果。结果收集2021年1—12月上述医院临床分离菌共301917株,其中革兰阳性菌占28.6%,革兰阴性菌占71.4%。金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和其他凝固酶阴性葡萄球菌(除假中间葡萄球菌和施氏葡萄球菌外)中甲氧西林耐药株的检出率分别为30.0%、80.7%和77.7%。甲氧西林耐药株(MRSA、MRSE和其他MRCNS)对绝大多数抗菌药物的耐药率均显著高于甲氧西林敏感株(MSSA、MSSE和其他MSCNS)。MRSA中有92.4%的菌株对甲氧苄啶-磺胺甲唑敏感;MRSE中有90.7%的菌株对利福平敏感;未发现万古霉素耐药株。肠球菌属中粪肠球菌对多数测试抗菌药物的耐药率均显著低于屎肠球菌,两者均有少数万古霉素耐药株。2021年儿童和成人中分离的非脑膜炎肺炎链球菌中PSSP的检出率分别为97.8%和95.1%。除肺炎克雷伯菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为20.8%和21.9%外,肠杆菌目细菌对碳青霉烯类抗生素仍高度敏感,多数菌属的耐药率低于13%。2005—2021年17年的监测显示,肺炎克雷伯菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率从2005年的3.0%和2.9%持续上升至2018年的25.0%和26.3%,但从2019年开始呈连续下降趋势。此外,不动杆菌属对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为65.6%和66.5%;铜绿假单胞菌对上述两药的耐药率分别为23.0%和18.9%。结论临床分离菌对常见抗菌药物的耐药率虽仍呈增长趋势,但碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌等多种重要的碳青霉烯类耐药细菌的检出率在多年升高变迁的情况下近年来呈现连续下降趋势,提示加强细菌耐药监测,开展多学科联动的方式对控制耐药细菌的流行播散是行之有效的。

关键词：细菌耐药监测药物敏感性试验碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌

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呼吸道病毒感染继发毛霉病预防的专家共识

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华西医学 2025年第3期40卷 354-362页

作者：曲俊彦刘馨遥权敏乔甫陈轶坚刘静彭虹潘珏谷丽周志慧杨文杰葛瑛张静萍李家斌吴安华宗志勇四川大学华西医院感染性疾病中心成都610041 四川大学华西医院病原微生物研究室成都610041 四川大学华西医院医院感染管理部成都610041 复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040 中山大学附属第三医院感染科广州510630 贵州省人民医院感染科贵阳550002 复旦大学附属中山医院感染病科上海200032 首都医科大学附属北京朝阳医院感染科北京100020 浙江大学医学院附属邵逸夫医院肝病感染科杭州310016 天津市第一中心医院感染科天津300192 中国医学科学院北京协和医院感染内科北京100000 中国医科大学附属第一医院感染科沈阳11000l 安徽医科大学第一附属医院感染科合肥230000 中南大学湘雅医院感染控制中心长沙410008

我国呼吸道病毒流行特征复杂且多样化,病毒感染后易继发毛霉病,给临床及公共卫生带来严峻挑战。该共识由四川大学华西医院感染性疾病中心组织国内专家制定,旨在明确呼吸道病毒感染继发毛霉病的高风险人群,提出系统性的预防建议。内容涵... 详细信息

我国呼吸道病毒流行特征复杂且多样化,病毒感染后易继发毛霉病,给临床及公共卫生带来严峻挑战。该共识由四川大学华西医院感染性疾病中心组织国内专家制定,旨在明确呼吸道病毒感染继发毛霉病的高风险人群,提出系统性的预防建议。内容涵盖教育培训、个人防护、早诊早治及感染控制4个方面,形成了11条具体推荐措施,并指出当前尚存在争议或缺乏证据的预防措施及未来研究方向,以期提高临床医务人员的认识,优化防控策略,降低继发毛霉病的风险。

关键词：呼吸道病毒毛霉毛霉病预防共识

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老年人感染与抗菌治疗

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老年医学与保健 2019年第4期25卷 432-435页

作者：杨敏婕杨帆复旦大学附属华山医院急诊科上海200040 复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040

2017年上海65岁以上老人已占总人口的21.8%,达到发达国家平均水平。老年人因器官功能衰退,免疫力下降,生理屏障、咳嗽反射等功能减退;同时由于罹患多种慢性基础疾病、老年护理院住院史及各类医疗导管置入史,因此获得细菌感染的机会较普... 详细信息

2017年上海65岁以上老人已占总人口的21.8%,达到发达国家平均水平。老年人因器官功能衰退,免疫力下降,生理屏障、咳嗽反射等功能减退;同时由于罹患多种慢性基础疾病、老年护理院住院史及各类医疗导管置入史,因此获得细菌感染的机会较普通成年人增加,其中最常见的是肺部感染、泌尿系统感染(urinary tract infections,UTIs)及皮肤软组织感染(skin and soft tissueinfection, SSTI)。

关键词：细菌感染老年人抗菌治疗皮肤软组织感染泌尿系统感染免疫力下降老年护理院发达国家

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新一代噁唑烷酮类抗菌药物康替唑胺的临床应用与研究进展

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中华重症医学电子杂志 2025年第1期11卷 78-90页

作者：俞云松陈佰义王明贵徐英春翟所迪邱海波施毅 310003 杭州，浙江大学医学院附属邵逸夫医院感染科 110001 沈阳，中国医科大学附属第一医院感染病科 200032 上海，复旦大学附属华山医院抗生素研究所 100730 北京，中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科疑难重症及罕见病国家重点实验室 100191 北京，北京大学第三医院药学部 100191 北京，北京大学医学部药物评价中心 100191 北京，北京大学治疗药物监测和临床毒理学中心 210009 南京，江苏省重症医学重点实验室东南大学附属中大医院重症医学科 210002 南京，南京大学医学院附属金陵医院呼吸与危重症医学科

噁唑烷酮类抗菌药物是一类新型的全合成抗菌药物，对耐药革兰氏阳性菌和结核分枝杆菌（MTB）具有很强的抗菌活性。康替唑胺（CZD）是首个国产原研新一代噁唑烷酮类抗菌药物，对甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）、甲氧西林耐药金黄色... 详细信息

噁唑烷酮类抗菌药物是一类新型的全合成抗菌药物，对耐药革兰氏阳性菌和结核分枝杆菌（MTB）具有很强的抗菌活性。康替唑胺（CZD）是首个国产原研新一代噁唑烷酮类抗菌药物，对甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）、链球菌属细菌和肠球菌属细菌等革兰氏阳性球菌均有良好的抗菌活性，与利奈唑胺（LZD）相比可更少引起血小板降低。本文就CZD的化学结构、获批适应证的用法用量、作用机制、抗菌活性、药物代谢动力学（PK）、安全性评价、临床应用与研究进展等内容进行综述，为其临床合理应用与未来研究提供参考。

关键词：康替唑胺噁唑烷酮类抗菌药物

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口服西他沙星在中国健康受试者中的药动学及药动学/药效学研究

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中国感染与化疗杂志 2018年第4期18卷 352-359页

作者：武晓捷范亚新张菁郁继诚曹国英郭蓓宁陈渊成吴菊芳施耀国郭燕叶信予吴培澄朱德妹复旦大学附属华山医院抗生素研究所卫计委抗生素临床药理重点实验室上海200040

目的研究中国健康受试者单剂或多剂口服西他沙星(DU-6859a)片剂后的药动学(PK)及PK/药效学(PD)。方法单剂给药组:单中心、开放、3个剂量组平行研究设计。每个剂量组入选12名受试者,分别单剂空腹口服西他沙星片50mg、100mg和200mg;多剂... 详细信息

目的研究中国健康受试者单剂或多剂口服西他沙星(DU-6859a)片剂后的药动学(PK)及PK/药效学(PD)。方法单剂给药组:单中心、开放、3个剂量组平行研究设计。每个剂量组入选12名受试者,分别单剂空腹口服西他沙星片50mg、100mg和200mg;多剂给药组:单中心、开放、单个剂量组研究设计。共入组12名受试者,口服西他沙星片100mg,1次/12h,连续给药10d,其中第1天和第10天仅早晨给药1次。收集受试者给药后的血样和尿样,采用经过方法学验证的超高效液相色谱-串联质谱方法(UPLC-MS/MS)测定血清及尿液样本中西他沙星浓度,并结合西他沙星对社区获得性肺炎(CAP)和尿路感染(UTI)常见病原菌的体外PD结果(MIC)进行PK/PD分析。结果受试者单剂口服西他沙星片50mg、100mg和200mg后,分别于0.92h、1.42h和1.21h达到高峰血清浓度(C_(max)),C_(max)分别为(0.72±0.19)mg/L、(1.39±0.36)mg/L和(2.32±0.78)mg/L,平均药时曲线下面积(AUC_(0-∞))分别为(3.67±0.67)mg·h/L、(8.19±1.15)mg·h/L和(14.20±3.21)mg·h/L,消除半衰期(T_(1/2))分别为(6.55±0.97)h、(6.84±1.17)h和(7.81±0.89)h。给药后48h内平均累积尿排出率在61.4%~70.0%。多剂给药后第1天和第10天血C_(max)分别为(1.01±0.19)mg/L和(1.26±0.20)mg/L,第10天达到稳态后,AUC_(0-12h(ss))为(6.88±0.81)mg·h/L,稳态时总清除率(CL_(ss)/F)、总清除率(CL_r/F)分别为(14.72±1.79)L/h和(10.58±1.40)L/h,达峰时间(T_(max))和表观分布容积V_(dz)/F分别为(2.08±0.76)h和(128.95±24.86)L。蓄积因子(R_(AUC))为1.35。第1天和第10天48h的药物平均累积尿排出率分别为67.64%和99.11%。体外PD结果提示西他沙星抗菌活性可覆盖CAP和UTI的主要病原菌,西他沙星对CAP患者中肺炎链球菌PK/PD参数可达到其靶值,给药后尿药浓度高,即使8~12h尿药浓度仍可维持在大肠埃希菌MIC_(90)至少5倍以上。结论健康受试者单剂和多剂口服西他沙星片后吸收迅速,在50~200mg剂量范围内呈线性PK特征,受试者耐受性良好。西他沙星片100mg2次/d的给药方案对CAP和UTI常见病原菌所致感染预期可达到良好的临床疗效和微生物学疗效。

关键词：西他沙星药动学药动学/药效学高效液相色谱-串联质谱

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