目的对靶向CD79b的抗体偶联药物维泊妥珠单抗进行药品不良事件(adverse drug events,ADE)信号挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法从美国食品药品监督管理局不良事件报告系统中提取2019年1月1日至2023年6月30日的ADE报告,合并去除重...
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目的对靶向CD79b的抗体偶联药物维泊妥珠单抗进行药品不良事件(adverse drug events,ADE)信号挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法从美国食品药品监督管理局不良事件报告系统中提取2019年1月1日至2023年6月30日的ADE报告,合并去除重复报告,并对ADE信号采用比例失衡法筛选分析。结果获得以维泊妥珠单抗为首要怀疑药物的ADE报告共1037例,筛选后得到说明书中未记载的ADE信号23个,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征、细胞因子释放综合征和弥漫性血管内凝血等。结论挖掘的真实世界ADE报告与说明书中相近,同时报告了新的ADE,为维泊妥珠单抗临床安全应用监测提供参考。
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