检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药工业杂志 2022年第10期53卷 1386-1393页

作者：陈蔚冯明杰许波潘毅陈华汤立达天津药物研究院有限公司天津300301 天津泰普制药有限公司天津300462 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300301

连续流动化学是一项很有前景的新兴制药技术,具有可缩短生产周期、自动化程度较高、环境友好、节能减排等优点,尤其有利于批次模式难以进行的反应,是原料药(即活性药物成分,API)技术革新的趋势。但由于质量控制和监管的原因,长期以来连... 详细信息

连续流动化学是一项很有前景的新兴制药技术,具有可缩短生产周期、自动化程度较高、环境友好、节能减排等优点,尤其有利于批次模式难以进行的反应,是原料药(即活性药物成分,API)技术革新的趋势。但由于质量控制和监管的原因,长期以来连续流技术在制药行业推广缓慢。ICH指导原则《Q13:原料药和制剂的连续制造》的颁布,提出了原料药工艺开发要点和控制策略,监管期望逐渐明晰。该文结合新颁布的ICHQ13,综述连续流动化学的特点、应用场景和质量考量,通过文献案例分享,进一步说明连续流动化学开发要点和控制策略,以期推动连续流动化学在国内制药企业的应用,提升行业制造水平,努力实现国家的“双碳”目标。

关键词：连续流动化学微反应器质量控制原料药控制策略

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中医药治疗痛经的研究进展

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中草药 2022年第12期53卷 3842-3851页

作者：董玉洁蒋沅岐刘毅陈金鹏王文倩盖晓红任涛田成旺陈常青天津中医药大学天津301617 天津药物研究院天津300462 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462 天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室天津300462

痛经是妇科的常见疾病,近年来关于痛经治疗方法的研究越来越多,中医凭借其辨证论治、标本兼治的特点在痛经治疗方面显示出独特的优势,受到了人们的广泛关注。中药单体、单味药、中药复方的不同的药理作用及作用机制显示出中医药治疗痛... 详细信息

痛经是妇科的常见疾病,近年来关于痛经治疗方法的研究越来越多,中医凭借其辨证论治、标本兼治的特点在痛经治疗方面显示出独特的优势,受到了人们的广泛关注。中药单体、单味药、中药复方的不同的药理作用及作用机制显示出中医药治疗痛经方法的多样性,目前中医多采用中药复方汤剂、中成药、针灸、耳穴及穴位敷贴等方式治疗痛经,疗效显著,不易复发。因此,从病因病机、证型分类、中医药治疗痛经的基础研究及临床应用方面进行综述,以期更全面地了解中医药治疗痛经的研究进展,为临床治疗痛经提供参考,也为更好的发挥中医药的作用,提高女性生活质量。

关键词：痛经中医药不通则痛解痉镇痛辨证论治

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中药金银花质量标志物预测分析研究

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中国中药杂志 2022年第7期47卷 1730-1738页

作者：袁悦张林林刘建庭张洪兵许浚张铁军天津中医药大学天津301617 天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室天津300301 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300301

金银花是我国传统大宗药材,几千年来用于治疗炎症和各种传染病,具有确切的疗效。金银花复杂的化学成分决定其广泛的药理作用,因此评价金银花的质量仅靠几个指标成分是不够全面的。该文在质量标志物(Q-marker)的理论指导下,基于金银花化... 详细信息

金银花是我国传统大宗药材,几千年来用于治疗炎症和各种传染病,具有确切的疗效。金银花复杂的化学成分决定其广泛的药理作用,因此评价金银花的质量仅靠几个指标成分是不够全面的。该文在质量标志物(Q-marker)的理论指导下,基于金银花化学物质组及成分传递、植物亲缘学、化学成分有效性、化学成分可测性以及化学成分特有性方面较为全面地分析与预测金银花的质量内涵,推测金银花中绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、木犀草苷、芦丁、獐牙菜苷、断氧化马钱子苷可以作为金银花的候选质量标志物。

关键词：金银花质量标志物化学物质基础药理作用质量评价

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丹红化瘀口服液的二次开发研究

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中草药 2022年第6期53卷 1609-1615页

作者：许浚张铁军王文倩林娟李楚源天津药物研究院天津300462 天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室天津300462 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462 广州白云山和记黄埔中药有限公司广东广州510515

中药大品种二次开发研究是中药创新研究的重要内容,是继承和发展中医药理论、突破制约中医药理论和中药产业发展瓶颈的重要路径。药效物质基础和作用机制研究是中药大品种二次开发的核心内容。对丹红化瘀口服液的药效物质基础和作用机... 详细信息

中药大品种二次开发研究是中药创新研究的重要内容,是继承和发展中医药理论、突破制约中医药理论和中药产业发展瓶颈的重要路径。药效物质基础和作用机制研究是中药大品种二次开发的核心内容。对丹红化瘀口服液的药效物质基础和作用机制进行了系统总结,即通过对原料药材、复方制剂以及口服后血中移行成分的系统辨识,阐释丹红化瘀口服液的主要化学物质组和潜在有效成分;进一步通过网络药理学预测分析和相关受体活性测试实验,筛选和明确了其主要药效物质基础;通过与视网膜中央静脉阻塞症相关的整体动物模型、网络药理学分析、相关功能受体结合及酶学检测研究,阐释了丹红化瘀口服液的作用机制,为该药的临床应用和质量控制提供科学依据。

关键词：丹红化瘀口服液二次开发丹酚酸B 丹酚酸D 丹参素迷迭香酸原儿茶醛阿魏酸洋川芎内酯Ⅰ 柚皮苷柠檬苦素羟基红花黄色素A 柴胡皂苷a

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基于指纹图谱和网络药理学的温胆汤质量标志物（Q-Marker）预测

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中草药 2023年第19期54卷 6241-6252页

作者：李娜王岩王长福纪瑞锋王诺刘昌孝何新广东药科大学北京师范大学珠海校区人文与社会科学高等研究院创新发展研究中心天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室

目的基于指纹图谱、指标成分含量探索饮片-基准样品的量值传递关系，采用网络药理学预测温胆汤潜在的质量标志物（quality markers,Q-Marker）。方法采用HPLC建立温胆汤指纹图谱和指标成分含量测定检测方法，应用网络药理学构建温胆... 详细信息

目的基于指纹图谱、指标成分含量探索饮片-基准样品的量值传递关系，采用网络药理学预测温胆汤潜在的质量标志物（quality markers,Q-Marker）。方法采用HPLC建立温胆汤指纹图谱和指标成分含量测定检测方法，应用网络药理学构建温胆汤“成分-靶点-通路”的网络，对其潜在Q-Marker进行预测。结果温胆汤基准样品指纹图谱共标定14个共有峰，并指认出6个色谱峰，相似度均>0.90；温胆汤基准样品指标成分含量转移率分别为柚皮苷15.61%～25.15%，橙皮苷5.45%～9.68%；采用网络药理学初步预测温胆汤可能通过调节鞘脂代谢通路、内分泌抵抗、代谢途径等信号通路发挥理气化痰、和胃利胆的功效；根据化合物、靶点及信号通路之间的连接度，初步预测甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、甘草酸是温胆汤潜在的Q-Marker。结论采用指纹图谱、含量测定方法探索温胆汤基准样品量值传递关系，结合网络药理学预测温胆汤治疗疾病的潜在Q-Marker，为温胆汤质量标准的建立及作用机制的研究提供参考。

关键词：经典名方温胆汤指纹图谱网络药理学质量标志物量值传递甘草苷芸香柚皮苷柚皮苷橙皮苷新橙皮苷甘草酸理气化痰和胃利胆

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基于监管科学的中药质量评价方法的整合研究思路和发展方向

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中草药 2022年第20期53卷 6313-6318页

作者：白钢张铁军刘昌孝南开大学药学院天津市分子药物研究重点实验室药物化学生物学国家重点实验室天津300353 天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462

中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)或生物标志物(quality biomarker,Bio-Marker)的确证需要整合多学科的技术方法,通过探索成分、活性与功效之间的多元整合模式,创新复杂体系质量属性的科学表达方式,建立能体现以中医理论为基础... 详细信息

中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)或生物标志物(quality biomarker,Bio-Marker)的确证需要整合多学科的技术方法,通过探索成分、活性与功效之间的多元整合模式,创新复杂体系质量属性的科学表达方式,建立能体现以中医理论为基础的中药质量属性的客观评价体系。聚焦中药临床价值,结合产品特色优势,揭示其科学内涵,强化其质量属性参数与科学监管的关联,通过“药材来源-制剂加工-药效评价-临床疗效”全过程的传递溯源可控性研究,构建中药复方整体质量一致性的监管体系,以期为中药质量控制方法的研发提供可借鉴的研究路径、科学依据和技术方法。此外融合大数据背景下的中药质量的信息技术与人工智能技术也是未来应该关注的发展方向,通过科学监管保障和提升中药品质,助力中药的高质量发展。

关键词：质量标志物生物标志物质量属性完整性多元整合评价监管科学

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益气活血祛瘀类中药及其复方防治心力衰竭的作用和机制

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中国实验方剂学杂志 2022年第21期28卷 221-234页

作者：陈佳萍缪兴龙丁苗苗苏杨焱刘昌孝马江何新广东药科大学广州510006 天津中医药大学天津300410 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

心力衰竭是多种心血管疾病的终点,其患病率居高不下,患者一旦确诊通常需终生服药,严重影响患者生活质量。目前临床常用于治疗心力衰竭的药物主要包括血管紧张素转换酶抑制剂、β-受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂和利尿剂,然而长期服用会... 详细信息

心力衰竭是多种心血管疾病的终点,其患病率居高不下,患者一旦确诊通常需终生服药,严重影响患者生活质量。目前临床常用于治疗心力衰竭的药物主要包括血管紧张素转换酶抑制剂、β-受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂和利尿剂,然而长期服用会导致低血压、体液耗竭、电解质紊乱等不良反应,甚至会导致患者死亡率增高。中医认为气虚血滞为心力衰竭之根本,“气不行则血不畅”,因此临床上多借助益气活血祛瘀类中药从内因外症两方面同时入手治疗心力衰竭。近期研究表明,黄芪、人参、三七、丹参、当归等益气活血祛瘀类中药及补阳还五汤、四妙勇安汤、芪苈强心胶囊、芪参益气滴丸等中药复方均具有良好的抗心衰作用,其机制主要包括抑制氧化应激和炎症反应、改善心肌纤维化和钙循环、保护线粒体功能等。该文基于心力衰竭的病理机制及信号通路,系统地阐述益气活血祛瘀类中药及其复方在防治心力衰竭中的药理作用、分子机制及临床应用研究进展,以期为抗心力衰竭中药的开发和临床用药提供科学依据。

关键词：心力衰竭心肌纤维化钙循环益气活血祛瘀中药纽约心脏协会功能(NYHA)分类

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松针化学成分、药理作用及其临床应用研究进展

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中草药 2022年第24期53卷 7941-7954页

作者：陈子聿乔小涵陈金鹏盖晓红刘毅任涛田成旺天津中医药大学天津301617 天津药物研究院天津300462 天津市中药质量标志物重点实验室天津300462 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462

松针作为一种传统中药,应用历史悠久,具有祛风燥湿、杀虫止痒等功效。松针为松科植物如马尾松Pinus massoniana、油松***、红松***等的针状叶。松针中含有萜类、黄酮类、木脂素类、糖类等多种化学成分,具有抗氧化、降血糖、调血脂、抗... 详细信息

松针作为一种传统中药,应用历史悠久,具有祛风燥湿、杀虫止痒等功效。松针为松科植物如马尾松Pinus massoniana、油松***、红松***等的针状叶。松针中含有萜类、黄酮类、木脂素类、糖类等多种化学成分,具有抗氧化、降血糖、调血脂、抗肿瘤、抗菌、抗病毒等药理作用。基于近年的文献报道,对松针化学成分、药理作用及临床应用进行整理和总结,为松针的深入研究和开发利用提供参考。

关键词：松针萜类黄酮类抗氧化抗肿瘤临床应用

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生姜的研究进展及其质量标志物的预测分析

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中草药 2022年第9期53卷 2912-2928页

作者：刘怡妙凌悦徐旭杨冰田成旺陈常青天津中医药大学天津301617 天津药物研究院天津300462 天津市中药质量标志物重点实验室天津300462 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462

生姜为姜科植物姜Zingiber officinale的新鲜根茎,最早起源与春秋时期,首载于汉《金匮要略》,是我国传统中药材。生姜化学成分丰富,药理作用广泛,在我国多地广泛栽培。从化学成分、药理作用及处方应用等方面对生姜现代研究进行综述,在... 详细信息

生姜为姜科植物姜Zingiber officinale的新鲜根茎,最早起源与春秋时期,首载于汉《金匮要略》,是我国传统中药材。生姜化学成分丰富,药理作用广泛,在我国多地广泛栽培。从化学成分、药理作用及处方应用等方面对生姜现代研究进行综述,在刘昌孝院士提出中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)新概念的基础上,从亲缘学及化学成分特有性、传统药性、可测成分和配伍研究进行生姜Q-Marker的预测分析,以期为生姜药材质量的进一步研究及生姜综合利用提供参考。

关键词：生姜挥发油类姜酚类姜烯酚类药理作用质量标志物

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基于熵权法多指标优化栀子中环烯醚萜类成分的提取工艺

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中国新药杂志 2022年第13期31卷 1265-1272页

作者：付庆肖学凤周钰通杨冰岳钰茗陈建宇单淇周福军天津中医药大学天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室南开大学农药国家工程研究中心

目的:联用熵权法(entropy weight method)与正交实验设计(orthogonal experimental design)法,多指标筛选栀子中环烯醚萜类成分的最佳提取工艺。方法:基于栀子HPLC指纹图谱构建的基础上,采用HPLC法测定栀子中去乙酰车叶草苷酸甲酯、京... 详细信息

目的:联用熵权法(entropy weight method)与正交实验设计(orthogonal experimental design)法,多指标筛选栀子中环烯醚萜类成分的最佳提取工艺。方法:基于栀子HPLC指纹图谱构建的基础上,采用HPLC法测定栀子中去乙酰车叶草苷酸甲酯、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ的含量,并以此5种指标成分的质量分数和浸膏率为评价指标,联用熵权法和正交实验设计法对栀子中环烯醚萜类成分的提取工艺参数进行优化。结果:根据综合评价评分(M)结果,确定了栀子中环烯醚萜类成分的最佳提取工艺参数为10∶8∶8倍量的水,回流提取3次,每次2 h。3批平行验证M评分分别为98. 07,98. 56,98. 77,RSD为0. 36%。结论:联用熵权法和正交实验设计法对栀子中环烯醚萜类成分的提取工艺参数进行优化,科学可行,简单易于操作,节约成本,重复性和稳定性好。

关键词：熵权法正交实验设计提取工艺栀子环烯醚萜

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