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药学学报 2013年第6期48卷 940-945页

作者：杨付英张文萍陈和莉付岩王欣瑜魏世杰杨小英张宇馨党宏万宁夏医科大学药学院宁夏医科大学总医院药剂科宁夏医科大学总医院临床药理研究室宁夏银川750004

考察盐酸伊立替康纳米粒(irinotecan hydrochloride nanoparticles,CPT-11NPs)在大鼠体内药动学和小鼠体内组织分布特性。LC-MS/MS法测定生物样品中伊立替康的浓度,比较盐酸伊立替康纳米粒和盐酸伊立体康溶液尾静脉给药后的药动学参数... 详细信息

考察盐酸伊立替康纳米粒(irinotecan hydrochloride nanoparticles,CPT-11NPs)在大鼠体内药动学和小鼠体内组织分布特性。LC-MS/MS法测定生物样品中伊立替康的浓度,比较盐酸伊立替康纳米粒和盐酸伊立体康溶液尾静脉给药后的药动学参数与体内分布特点。在药动学研究中,与盐酸伊立替康溶液相比,纳米粒组中CPT-11的AUC是溶液组的1.47倍,t1/2由2.28h延长到3.95h。在组织分布研究中,盐酸伊立替康纳米粒在小鼠血液、结肠和肺中的药量显著提高,其次是脾、肝、肾及心,脑中最少。CPT-11NPs可以提高CPT-11的生物利用度,并在一定程度上延长该药物在动物体内的循环时间。

关键词：盐酸伊立替康纳米粒 LC—MS MS 药动学组织分布

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基于生物药剂学分类系统的口服固体速释制剂生物豁免

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中国新药杂志 2016年第5期25卷 532-542+588页

作者：刘曼张文萍张丽娜刘会臣航天中心医院临床药理室宁夏医科大学总医院药剂科临床药理研究室

生物药剂学分类系统将药物按溶解度和渗透性分为4类,在指导新药研发和剂型设计、预测药物体内体外相关性、进行生物豁免研究等方面发挥了非常重要的作用。本文综述了基于生物药剂学分类系统的口服固体速释制剂生物豁免所需溶解度、渗透... 详细信息

生物药剂学分类系统将药物按溶解度和渗透性分为4类,在指导新药研发和剂型设计、预测药物体内体外相关性、进行生物豁免研究等方面发挥了非常重要的作用。本文综述了基于生物药剂学分类系统的口服固体速释制剂生物豁免所需溶解度、渗透性和溶出度的接受标准和测定方法,并分类描述了进行过生物豁免研究的药物及其有关资料;建议我国尽快开展和接受生物豁免。

关键词：生物药剂学分类系统生物豁免生物等效性速释制剂溶解度渗透性

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长春新碱血药浓度测定方法的建立及其与肿瘤患儿细胞色素P450 3A酶活性的相关性

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中国临床药理学杂志 2019年第19期35卷 2385-2389页

作者：彭力张文萍马妍妮杨小英王欣瑜宁夏医科大学总医院药剂科宁夏医科大学总医院临床药理研究室

目的建立一种测定人血浆中长春新碱浓度的HPLC-MS/MS方法 ,并对肿瘤患儿中长春新碱血药浓度与细胞色素P450 3A(CYP3A)酶活性相关性进行探讨。方法用液液萃取法处理血浆样本。色谱柱:Shim-pack XR-ODS(2. 0mm×100. 0 mm,2. 2μm),... 详细信息

目的建立一种测定人血浆中长春新碱浓度的HPLC-MS/MS方法 ,并对肿瘤患儿中长春新碱血药浓度与细胞色素P450 3A(CYP3A)酶活性相关性进行探讨。方法用液液萃取法处理血浆样本。色谱柱:Shim-pack XR-ODS(2. 0mm×100. 0 mm,2. 2μm),流动相:0. 1%乙酸溶液-甲醇,梯度洗脱。用正离子模式,多重反应监测进行定量分析。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应和稳定性,并用SPSS 13. 0对长春新碱血药浓度与CYP3A酶活性进行相关性分析。结果长春新碱在0. 5～100. 0μg m L-1内,线性关系良好,质控样品批内和批间RSD均小于10%,提取回收率和基质效应分别在95. 7%～105. 9%和95. 7%～105. 9%。在肿瘤患儿体内CYP3A酶活性与长春新碱血药浓度呈负相关。结论本研究建立的长春新碱血药浓度测定方法准确、灵敏、高效,适用于临床上血药浓度监测和体内药代动力学的研究。在肿瘤患儿体内长春新碱血药浓度与CYP3A酶活性有一定的相关性。

关键词：长春新碱液相色谱-串联质谱法血药浓度肿瘤患儿细胞色素P450 3A

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健康受试者餐后口服不同剂型比卡鲁胺的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2023年第5期39卷 728-732页

作者：张浩张文萍张宇馨马妍妮贺少龙杨小英宁夏医科大学总医院药剂科宁夏医科大学总医院临床药理研究室

目的评价中国健康男性受试者餐后口服比卡鲁胺胶囊（受试制剂）或比卡鲁胺片（参比制剂）的生物等效性与安全性。方法单中心、平行、两制剂、单剂量、随机、开放试验，筛选36例合格的健康男性受试者，按1∶1随机分成2组，进食统一高... 详细信息

目的评价中国健康男性受试者餐后口服比卡鲁胺胶囊（受试制剂）或比卡鲁胺片（参比制剂）的生物等效性与安全性。方法单中心、平行、两制剂、单剂量、随机、开放试验，筛选36例合格的健康男性受试者，按1∶1随机分成2组，进食统一高脂餐后，一组服用受试制剂，另一组服用参比制剂，给药剂量均为50 mg。受试者在每一周期给药前1 h内和给药后0.5、1、2、4、8、16、24、32、40、48、56、72、96、120、168、336和504 h进行血样的采集。采用液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法测定人血浆中比卡鲁胺的浓度，用SAS 9.4软件非房室模型法分析药代动力学（PK）参数。结果 36例入组受试者均完成研究并进行了PK分析。血浆中受试制剂和参比制剂比卡鲁胺的Cmax、AUC0-72 h、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为98.20%、99.63%、102.33%和102.18%,对应的90%置信区间分别为91.19%～105.75%,92.34%～107.49%,90.83%～115.28%,88.61%～117.82%。本研究未发生严重不良事件（SAE）,无受试者因不良事件（AE）退出研究，试验过程中不良事件发生率为36.1%,均为1级，药物不良反应发生率为11.1%,未采取任何治疗措施。结论比卡鲁胺胶囊与比卡鲁胺片在高脂餐后的中国健康男性受试者中具有生物等效性，且安全性和耐受性良好。

关键词：比卡鲁胺高脂餐生物等效性药代动力学前列腺癌

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UPLC-MS/MS测定青蒿素代谢抑制剂猫眼草黄素及大鼠血浆药代动力学研究

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中国中药杂志 2013年第19期38卷 3363-3367页

作者：陈靖纪红燕魏世杰付雪艳刘梦英吴秀丽宁夏医科大学药学院宁夏银川750004 宁夏医科大学总医院临床药理研究室宁夏银川750004

目的：建立UPLC—MS／MS测定大鼠血浆中青蒿素代谢抑制剂猫眼草黄素（chrysosplenetin，CHR）的体内分析方法，并考察其药代动力学参数。方法：血浆样品以乙腈沉淀蛋白；采用Shim—*** C18色谱柱（2．0mm×100mm，2．2μm），以地... 详细信息

目的：建立UPLC—MS／MS测定大鼠血浆中青蒿素代谢抑制剂猫眼草黄素（chrysosplenetin，CHR）的体内分析方法，并考察其药代动力学参数。方法：血浆样品以乙腈沉淀蛋白；采用Shim—*** C18色谱柱（2．0mm×100mm，2．2μm），以地西泮为内标，流动相为甲醇-0．1％甲酸水溶液（87：13）；质谱条件为电喷雾离子源（ESI源），正离子模式检测；样品分析时间为2min。结果：CHR在5～5000μg·L-1线性良好（r=0．9993），提取回收率为69．O％～81．2％，日内、日间精密度和准确度符合要求。CHR口服吸收差，存在双峰甚至多峰现象；静脉注射消除半衰期短，低、中、高剂量组t。分别为（17．01±8．06），（24．62±4．59），（28．46±4．63）min。结论：该方法特异、快速、灵敏，可用于CHR药代动力学分析。

关键词： UPLC-MS MS 猫眼草黄素药代动力学血浆大鼠

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盐酸吡格列酮和阿托伐他汀钙在Beagle犬体内的药动学相互作用研究

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药学学报 2013年第5期48卷 741-745页

作者：陈和莉张文萍杨付英王欣瑜杨文成党宏万宁夏医科大学药学院宁夏银川750004 宁夏医科大学总医院药剂科宁夏银川750004 宁夏医科大学总医院临床药理研究室宁夏银川750004

探讨盐酸吡格列酮和阿托伐他汀钙在Beagle犬体内的药动学相互作用。采用自身对照随机交叉的方法。9只Beagle犬随机分成3组。第1周期3组动物分别口服阿托伐他汀钙片(A),盐酸吡格列酮片(B)和阿托伐他汀钙片+盐酸吡格列酮片(C);第2周期3组... 详细信息

探讨盐酸吡格列酮和阿托伐他汀钙在Beagle犬体内的药动学相互作用。采用自身对照随机交叉的方法。9只Beagle犬随机分成3组。第1周期3组动物分别口服阿托伐他汀钙片(A),盐酸吡格列酮片(B)和阿托伐他汀钙片+盐酸吡格列酮片(C);第2周期3组动物分别口服B、C、A;第3周期3组动物分别口服C、A、B。连续给药6天,在给药的第1天和第6天采集前肢静脉血,用LC-MS/MS法测定盐酸吡格列酮和阿托伐他汀钙的血药浓度,各周期间清洗期为7天。药物合用组与药物单独使用组的主要药动学参数用DAS 3.2.1统计矩法计算AUC0-t和Cmax用"生物等效性与生物利用度"模块下的90%可信区间法进行统计。与单独给药比较,联合使用盐酸吡格列酮和阿托伐他汀钙的主要药动学参数AUC0-t和Cmax在90%可信区间的生物等效性统计结果不合格;药物单用组与合用组的tmax用配对Wilcoxon检验,结果 P>0.05。药动学参数t1/2、CLint、MRT和V/F经t检验差异无统计学意义。Beagle犬同时服用盐酸吡格列酮和阿托伐他汀钙存在一定药动学相互影响。

关键词：盐酸吡格列酮阿托伐他汀钙药动学相互作用

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苦参碱对心脏肥厚大鼠的心功能和左室重塑的改善作用

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中国临床药理学杂志 2017年第4期33卷 338-342页

作者：魏世杰周家伟甘梦月马慧文恩辉党宏万宁夏医科大学总医院临床药理研究室宁夏医科大学总医院药剂科宁夏医科大学药学院

目的研究苦参碱对左室肥厚大鼠的心功能和左室重塑的改善作用。方法按照体重将健康成年雄性SD大鼠随机分为6组(各12只):正常组、模型组、对照组(200 mg·kg·d苦参碱)、大中小3个剂量(200,100,50 mg·kg·d苦参碱)实验... 详细信息

目的研究苦参碱对左室肥厚大鼠的心功能和左室重塑的改善作用。方法按照体重将健康成年雄性SD大鼠随机分为6组(各12只):正常组、模型组、对照组(200 mg·kg·d苦参碱)、大中小3个剂量(200,100,50 mg·kg·d苦参碱)实验组;模型组与实验组经皮下注射5 mg·kg·d异丙肾上腺素(ISO)制备大鼠左室肥厚模型,正常组和对照组按10 m L·kg·d灌胃0.9%Na Cl,每天1次,连续7 d。给药后第8天,用生物机能实验系统评价心功能,用HE染色法观察心肌细胞形态学变化,以酶联免疫吸附法检测血清胰岛素样生长因子(IGF)、转化生长因子-β1(TGF-β1)水平,用实时荧光定量PCR法测定心肌组织IGF、TGF-β1基因表达水平。结果相关药物处理后,正常组、模型组、对照组、大中小3个剂量实验组的血清IGF水平分别为(2.04±0.52),(3.66±0.97),(2.08±0.95),(1.98±0.98),(1.93±0.78),(1.59±0.48)ng·m L;这6组的TGF-β1水平分别为(94.11±10.63),(139.98±37.64),(90.36±30.02),(84.55±45.70),(74.74±42.18),(72.84±21.43)pg·m L,与模型组比较,各组动物上述指标水平差异有统计学意义(P<0.05)。相关药物处理后,正常组、模型组、对照组、大中小3个剂量实验组的IGF基因表达水平分别为3.34±3.27,10.91±7.44,3.09±1.86,0.62±0.44,0.64±0.26,1.00±0.35;这6组的TGF-β1基因表达水平为0.70±0.67,10.97±9.86,0.63±0.32,1.25±0.98,1.76±2.40,0.86±0.46,与模型组比较,各组动物上述指标水平差异有统计学意义(P<0.01)。结论苦参碱对ISO所致左室肥厚大鼠的心功能降低具有明显的改善作用,同时对导致心脏肥厚的细胞因子具有调控作用。

关键词：苦参碱左室肥厚心功能左室重塑胰岛素样生长因子-1 转化生长因子-β1

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盐酸伊立替康纳米粒的制备及体外评价

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中国医院药学杂志 2012年第21期32卷 1723-1726页

作者：杨付英陈和莉张文萍王欣瑜党宏万宁夏医科大学宁夏银川750004 宁夏医科大学总医院临床药理研究室宁夏银川750004

目的:制备盐酸伊立替康纳米粒,并对其纳米粒形态、粒径、包封率和释放进行评价。方法:采用沉淀法制备盐酸伊立替康纳米粒,以包封率作为考察指标,筛选最优处方。用透射电镜观察纳米粒形态,激光粒径测定仪测定粒径,凝胶过滤法测定药物的... 详细信息

目的:制备盐酸伊立替康纳米粒,并对其纳米粒形态、粒径、包封率和释放进行评价。方法:采用沉淀法制备盐酸伊立替康纳米粒,以包封率作为考察指标,筛选最优处方。用透射电镜观察纳米粒形态,激光粒径测定仪测定粒径,凝胶过滤法测定药物的包封率,透析法考察体外释药特质。结果:盐酸伊立替康纳米粒形态规整,几呈球形,强度径为(193.5±2.5)nm,载药量为26.35%,包封率为(98.00±0.01)%,体外24h的累积释放率为62.09%,比水溶液释放慢。结论:通过优化处方和工艺,制备出的盐酸伊立替康纳米粒粒径均匀,包封率较高,体外释药具有缓释特点。

关键词：盐酸伊立替康纳米粒沉淀法包封率体外释药

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静脉注射盐酸伊立替康纳米粒后代谢物7-乙基-10-羟基喜树碱的药动学和组织分布研究

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药学学报 2014年第7期49卷 1029-1033页

作者：杨付英张文萍王欣瑜杨文成党宏万宁夏医科大学总医院药剂科宁夏银川750004 宁夏医科大学总医院临床药理研究室宁夏银川750004 宁夏医科大学药学院宁夏银川750004 宁夏医科大学总医院肿瘤医院药剂科宁夏银川750004

考察大鼠和小鼠尾静脉注射盐酸伊立替康纳米粒(CPT-11 NPs)后7-乙基-10-羟基喜树碱(SN-38)的药动学和组织分布特性。LC-MS/MS法测定生物样品中SN-38的含量,比较尾静脉注射CPT-11 NPs和CPT-11溶液后代谢物SN-38在大鼠体内的药动学与小鼠... 详细信息

考察大鼠和小鼠尾静脉注射盐酸伊立替康纳米粒(CPT-11 NPs)后7-乙基-10-羟基喜树碱(SN-38)的药动学和组织分布特性。LC-MS/MS法测定生物样品中SN-38的含量,比较尾静脉注射CPT-11 NPs和CPT-11溶液后代谢物SN-38在大鼠体内的药动学与小鼠的组织分布特点。在药动学研究中,与CPT-11溶液相比,纳米粒组中SN-38的t1/2由2.17 h延长到2.67 h,AUC与溶液相比无变化;在组织分布研究中,与溶液组相比,纳米粒组中的代谢物SN-38随着时间的延长,其在小鼠血液、结肠及肺中的药量显著提高,其次是肝和脾,心与脑无变化,肾脏中的药量随时间的延长反而减少。CPT-11 NPs能延长代谢物SN-38的体内循环时间,显著增加小鼠血液、结肠及肺组织中的药物含量,将前药盐酸伊立替康制备为纳米粒使代谢物有结肠和肺部靶向性。

关键词：盐酸伊立替康纳米粒 LC-MS MS 药动学组织分布

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克拉霉素对孟鲁司特钠在大鼠体内药代动力学影响

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中国临床药理学杂志 2021年第19期37卷 2680-2683页

作者：魏喜芹贺少龙买淑霞宁艳党宏万魏世杰宁夏医科大学总医院药剂科宁夏医科大学总医院临床药理研究室宁夏医科大学总医院心脑血管病医院药剂科

目的探讨克拉霉素对孟鲁司特钠药代动力学的影响。方法用随机平行对照实验设计,将12只SD大鼠随机分为A组和B组。A组灌胃给予2mg·kg-1孟鲁司特钠+等体积0.9%NaCl（代替克拉霉素给药体积）;B组灌胃给予2 mg·kg-1孟鲁司特钠+20 m... 详细信息

目的探讨克拉霉素对孟鲁司特钠药代动力学的影响。方法用随机平行对照实验设计,将12只SD大鼠随机分为A组和B组。A组灌胃给予2mg·kg-1孟鲁司特钠+等体积0.9%NaCl（代替克拉霉素给药体积）;B组灌胃给予2 mg·kg-1孟鲁司特钠+20 mg·kg-1克拉霉素。用LC-MS/MS法测定孟鲁司特钠,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数。结果 A,B 2组中孟鲁司特钠的主要药代动力学参数:Cmax分别为（134.58±68.30）和（290.67±98.87）μg·L-1,tmax分别为（0.47±0.31）和（0.61±0.46） h,t1/2分别为（2.21±0.57）和（4.27±2.43） h,AUC0-∞分别为（439.72±218.00）和（706.76±302.95）μg·L-1·h。与A组相比,B组的AUC0-∞增加了60.72%,Cmax增加了115.98%,tmax延迟了0.14 h,清除率降低了42.31%,差异均有统计学意义（均P<0.05）。结论临床应尽量避免克拉霉素与孟鲁司特钠的联合使用,或联用时降低孟鲁司特钠的给药剂量。

关键词：孟鲁司特钠克拉霉素 LC-MS/MS 药代动力学

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