目的挖掘和评价国内3种急性髓系白血病靶向治疗药物上市后不良反应信号。方法利用OpenVigil数据平台,从美国FDA不良事件报告系统分别获取维奈克拉、吉瑞替尼、艾伏尼布上市后药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告。采用比例报...
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目的挖掘和评价国内3种急性髓系白血病靶向治疗药物上市后不良反应信号。方法利用OpenVigil数据平台,从美国FDA不良事件报告系统分别获取维奈克拉、吉瑞替尼、艾伏尼布上市后药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告。采用比例报告比法和报告比值比法检测维奈克拉、吉瑞替尼、艾伏尼布ADR信号,并分别按照发生频次和信号强度进行排序。结果共收集以维奈克拉首要怀疑药物的ADR报告14193份,ADR信号219个;吉瑞替尼ADR报告1885份,ADR信号125个;艾伏尼布ADR报告699份,ADR信号41个。从ADR报告的基本情况来看,3种药物的患者人群均为男性比例高于女性,患者的年龄分布均集中在60~74岁。维奈克拉、吉瑞替尼、艾伏尼布发生频次最高ADR分别为“死亡”“血小板计数减少”“疲乏”;信号强度最高ADR分别为“FLT3基因突变”“原始粒细胞计数增加”“分化综合征”。3种药物发生频次前20的ADR信号共累及系统器官10个,包括各类检查、血液及淋巴系统疾病、感染及侵染类疾病等。维奈克拉与吉瑞替尼发生频次前20的ADR占比最高的系统器官为“血液及淋巴系统疾病”,艾伏尼布发生频次前20的ADR占比最高的系统器官为“各类检查”。结论建议临床应对维奈克拉致心房颤动,吉瑞替尼致脓毒症等ADR给予关注。
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