检索结果-内蒙古大学图书馆

ABCB1 rs1045642位点基因多态性对晚期非小细胞肺癌患者含铂治疗方案预后的影响

实用药物与临床 2025年第4期28卷 252-255页

作者：王崇薇陈泳伍刘云霄曹薇张蕾中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药物临床试验机构安徽合肥230001 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药学部安徽合肥230001 精准药物制剂与临床药学安徽省重点实验室安徽合肥230001 安徽医科大学临床药理研究所/抗炎免疫药物教育部重点实验室安徽合肥230032

目的探究ABCB1 rs1045642基因型与晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用含铂治疗方案预后的相关性。方法收集2020年8月至2022年4月中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)收治的ⅢB-Ⅳ期肺癌初治患者的年龄、性别、肿瘤转移情况等临床... 详细信息

目的探究ABCB1 rs1045642基因型与晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用含铂治疗方案预后的相关性。方法收集2020年8月至2022年4月中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)收治的ⅢB-Ⅳ期肺癌初治患者的年龄、性别、肿瘤转移情况等临床资料并随访,采用荧光检测法检测ABCB1 rs1045642基因型,通过Kaplan-Meier生存分析及COX比例风险回归模型分析预后影响因素。结果ABCB1 rs1045642基因型为CC型患者(34例)的中位无进展生存期(PFS)显著优于CT/TT型患者(49例)(P=0.032)。ABCB1 rs1045642基因型为肺癌患者使用含铂方案PFS的独立影响因素(P=0.018)。结论ⅢB-Ⅳ期肺癌患者可通过检测ABCB1 rs1045642基因型预测其使用含铂治疗方案的疗效,为实施铂类药物个体化给药提供参考。

关键词：非小细胞肺癌 ABCB1 rs1045642 铂类耐药

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中国药物临床试验机构人类遗传资源管理现状调研

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中国临床药理学杂志 2020年第22期36卷 3865-3868页

作者：姜敏孙文雄甘晨曦朱绍凡曹玉张会杰赵秀丽江西省人民医院呼吸与危重症医学科江西省人民医院国家药物临床试验机构南昌大学第一附属医院医学伦理委员会诺和诺德(中国)制药有限公司青岛大学附属医院临床试验中心南京医科大学第二附属医院临床试验中心首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构

目的调研中国药物临床试验机构人类遗传资源管理的现状,分析原因并提出建议。方法随机选取214家中国药物临床试验机构通过微信问卷形式针对人类遗传资源管理机构/部门设置、管理文件体系的建立、法规培训学习、监管、生物标本库的建立... 详细信息

目的调研中国药物临床试验机构人类遗传资源管理的现状,分析原因并提出建议。方法随机选取214家中国药物临床试验机构通过微信问卷形式针对人类遗传资源管理机构/部门设置、管理文件体系的建立、法规培训学习、监管、生物标本库的建立、接受检查情况等方面开展了调研。结果在调查的214家医院中,22%的医院未设置人类遗传资源管理机构/部门;医院层面和药物临床试验机构层面分别有33%和23%的医院未建立人类遗传资源管理文件体系;医院层面和药物临床试验机构层面分别有44%和17%的医院对人类遗传资源管理相关法规未开展任何形式的培训学习;医院层面和药物临床试验机构层面分别有44%和30%的医院对人类遗传资源事宜未进行监管或没有监管记录。结论医院和药物临床试验机构应加强对人类遗传资源的管理。

关键词：药物临床试验机构人类遗传资源管理问卷调查

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高效液相色谱质谱法测定人血浆中乙酰甲胺磷的浓度

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药物分析杂志 2011年第4期31卷 745-748页

作者：向荣凤王娜戴青熊丽蓉杨波王章阳第三军医大学第一附属医院药物临床试验机构重庆400038 重庆医科大学药学院重庆400016

目的:建立测定人血浆中乙酰甲胺磷的高效液相色谱-质谱(HPLC-MS/MS)方法,并应用于人中毒时乙酰甲胺磷的定量检测。方法:采用乙酸乙酯提取人血浆中的乙酰甲胺磷,以甲醇-水(含0.1%醋酸铵)(95∶5)为流动相,甲胺磷为内标物进行定量,正离子... 详细信息

目的:建立测定人血浆中乙酰甲胺磷的高效液相色谱-质谱(HPLC-MS/MS)方法,并应用于人中毒时乙酰甲胺磷的定量检测。方法:采用乙酸乙酯提取人血浆中的乙酰甲胺磷,以甲醇-水(含0.1%醋酸铵)(95∶5)为流动相,甲胺磷为内标物进行定量,正离子化选择性反应监测(SRM)模式下测定。结果:在4 min内完成了乙酰甲胺磷的定量分析,乙酰甲胺磷在1.1～110 ng·mL-1内的线性关系良好(r=0.9999),乙酰甲胺磷方法的日内和日间RSD<5.16%,平均回收率为96.6%～99.6%。结论:本法快速、准确、检测限低,适用于体内微量乙酰甲胺磷的检测。

关键词：高效液相色谱-质谱法乙酰甲胺磷血浆

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中药儿童群体药动学试验设计要点

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中草药 2013年第21期44卷 3089-3091页

作者：倪天庆胡思源司端运钟成梁天津中医药大学第一附属医院国家药物临床试验机构天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300301

儿童由于身体发育尚未完善,药物在体内分布代谢有其自身的特点,且在不同年龄、体质量区间的差别很大,使得儿童用药剂量不能简单地参考成人用药剂量进行折算。群体药动学是研究目标人群药物代谢参数的有效方法,尤其适用于儿童这一特殊群... 详细信息

儿童由于身体发育尚未完善,药物在体内分布代谢有其自身的特点,且在不同年龄、体质量区间的差别很大,使得儿童用药剂量不能简单地参考成人用药剂量进行折算。群体药动学是研究目标人群药物代谢参数的有效方法,尤其适用于儿童这一特殊群体,可有效避免经典药物代谢取血点多所带来的伤害,并可充分了解协变量影响因素的大小,可见掌握药物在儿童中的群体典型值意义重大。提出了中药在儿童群体中开展药动学研究的试验要点与技术方法。

关键词：群体药动学中药儿童设计要点药动学模型

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免疫检查点抑制剂治疗小细胞肺癌疗效及预后生物标志物的研究进展

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中国肿瘤生物治疗杂志 2024年第6期31卷 632-638页

作者：韩心怡(综述) 邵玉杨燕(审阅) 蚌埠医科大学.临床医学院安徽蚌埠233004 蚌埠医科大学第一附属医院国家药物临床试验机构安徽蚌埠233004 蚌埠医科大学第一附属医院肿瘤内科安徽蚌埠233004

小细胞肺癌(SCLC)的治疗已经迈入免疫治疗时代,免疫疗法联合化疗的一线治疗新标准得以确立。然而并非所有SCLC患者均能从免疫检查点抑制剂(ICI)中获益,缺乏有效的疗效和患者预后生物标志物在很大程度上限制了其临床应用。目前,肿瘤相关... 详细信息

小细胞肺癌(SCLC)的治疗已经迈入免疫治疗时代,免疫疗法联合化疗的一线治疗新标准得以确立。然而并非所有SCLC患者均能从免疫检查点抑制剂(ICI)中获益,缺乏有效的疗效和患者预后生物标志物在很大程度上限制了其临床应用。目前,肿瘤相关生物标志物PD-L1表达水平在预测SCLC免疫治疗疗效及患者预后中最为常用;肿瘤突变负荷(TMB)、错配修复缺陷(dMMR)和微卫星高度不稳定(MSI-H)也可作为预测ICI治疗疗效及患者预后的潜在生物标志物。而dMMR/MSI-H因在SCLC中的发生频率极低,限制了其应用;外周血免疫相关标志物因其便捷性而在SCLC免疫治疗中受到越来越多的关注;肿瘤微环境相关的生物标志物也有助于识别从ICI治疗中获益的患者。因此,深入了解SCLC的一线免疫治疗现状和预测患者免疫治疗疗效与预后的潜在生物标志物的研究进展,可为SCLC患者免疫治疗优化策略和分层管理提供思路和参考。

关键词：小细胞肺癌免疫检查点抑制剂疗效预后生物标志物

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Ⅰ期临床试验及生物等效性试验中网络信息管理系统与传统纸质管理体系的比较(英文)

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中国新药与临床杂志 2018年第10期37卷 561-570页

作者：易玲张华程思民尤晓明钱丽芳黄晨蓉缪丽燕苏州大学附属第一医院药物临床试验机构江苏苏州215006 苏州大学附属第一医院Ⅰ期临床研究室江苏苏州215006 苏州大学附属第一医院信息科江苏苏州215006

本课题以Ⅰ期临床试验及生物等效性试验为对象,通过本院研究者的调研评分和对既往应用数据的回溯分析来对比考察传统的纸质管理体系(PBMS)和基于网络的信息管理系统(WBMS)在临床研究中的实际作用及影响,并探索WBMS的优势与不足、机遇与... 详细信息

本课题以Ⅰ期临床试验及生物等效性试验为对象,通过本院研究者的调研评分和对既往应用数据的回溯分析来对比考察传统的纸质管理体系(PBMS)和基于网络的信息管理系统(WBMS)在临床研究中的实际作用及影响,并探索WBMS的优势与不足、机遇与挑战。结果发现,与PBMS相比, WBMS确有更好的客观性、准确性、一致性,并能避免人为引起的差错;然而,在我国现阶段,它亦存在系统设施花费高、系统配置不够灵活、系统操作高度依赖网络等不足,且我国目前信息化管理的相关法律法规不够完善。综上所述,我们提出PBMS和WBMS两种系统互补式的应用可能是现阶段提高临床试验质量的积极可行途径。本研究有助于促进临床研究信息化管理系统的完善,并为探求通过信息化管理来提高临床试验质量的各机构与组织提供重要参考与经验借鉴。

关键词：临床试验管理信息系统网络信息管理系统纸质管理体系临床试验,Ⅰ期生物等效性

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微小RNA-146a调控肺泡巨噬细胞中白细胞介素-1受体相关激酶1和肿瘤坏死因子受体相关因子6的表达

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中华危重病急救医学 2014年第5期26卷 300-303页

作者：黄萍刘芬曾振国黄彩雪邵强夏亮揭克敏钱克俭南昌大学第一附属医院、国家药物临床试验机构江西330006 南昌大学第一附属医院重症医学科江西330006 南昌大学医学院生物化学与分子生物学教研室

目的观察转染微小RNR-146a（miR-146a）对肺泡巨噬细胞中白细胞介素-1受体相关激酶1（IRAK-1）和肿瘤坏死因子受体相关因子6（TRAF-6）表达的影响,为探讨miR-146a对肺泡巨噬细胞炎症反应的调控机制奠定基础.方法将体外培养大鼠肺泡巨... 详细信息

目的观察转染微小RNR-146a（miR-146a）对肺泡巨噬细胞中白细胞介素-1受体相关激酶1（IRAK-1）和肿瘤坏死因子受体相关因子6（TRAF-6）表达的影响,为探讨miR-146a对肺泡巨噬细胞炎症反应的调控机制奠定基础.方法将体外培养大鼠肺泡巨噬细胞NR8383分为miR-146a模拟物（mimic）组和阴性对照组,分别加入50 nmol/L Pre-miR miR-146a前体和Cy3标记的Pre-miR阴性对照进行转染,转染24 h后收集细胞,采用实时荧光定量逆转录-聚合酶链反应（RT-qPCR）检测细胞中miR-146a、IRAK-1 mRNA、TRAF-6mRNA的表达,采用蛋白质免疫印迹试验（Western Blot）检测细胞中IRAK-1和TRAF-6的蛋白表达.结果 miR-146amimic组miR-146a表达较阴性对照组上调了（24.55±6.14）倍（t=-6.643,P=0.003）.细胞中IRAK-1和TRAF-6的mRNA表达分别为阴性对照组的（1.16±0.10）倍（t=2.701,P=0.054）和（1.19±0.16）倍（t=2.032,P=0.112）.而IRAK-1和TRAF-6的蛋白表达分别为阴性对照组的73.0％（t=-9.353,P=0.001）和64.1％（t=-6.839,P=0.002）.结论 miR-146a mimic能成功转染肺泡巨噬细胞NR8383; miR-146a过表达后,能有效下调肺泡巨噬细胞中IRAK-1和TRAF-6的表达,其机制可能是在蛋白翻译水平的抑制.

关键词：微小RNA-146a 白细胞介素-1受体相关激酶1 肿瘤坏死因子受体相关因子6 肺泡巨噬细胞炎症反应

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一种可电离阳离子脂质构建脂质体用于siRNA递送的体外研究

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中南大学学报(医学版) 2024年第10期49卷 1591-1600页

作者：胡敦邹俊娜聂盛丹王艳王珊中南大学化学化工学院制药工程系长沙410083 湖南省人民医院(湖南师范大学第一附属医院)药物临床试验机构办公室长沙410002

目的:干扰小RNA(small interfering RNA,siRNA)可通过序列特异性的RNA干扰(RNA interference,RNAi)沉默疾病相关基因的表达。含有阳离子脂质的脂质体能够有效地将核酸递送至胞质使其发挥作用,但毒性较大。本文旨在通过利用天然氨基酸合... 详细信息

目的:干扰小RNA(small interfering RNA,siRNA)可通过序列特异性的RNA干扰(RNA interference,RNAi)沉默疾病相关基因的表达。含有阳离子脂质的脂质体能够有效地将核酸递送至胞质使其发挥作用,但毒性较大。本文旨在通过利用天然氨基酸合成一种新型可电离脂质——N^(ε)-月桂酰基赖氨酸酰胺(N^(ε)-laruoyl-lysine amide,LKA)并构建脂质体,探究其理化性质的表征及细胞相关实验,系统评估这一新型可电离脂质构建的脂质体作为核酸递送系统的潜力。方法:采用化学法合成LKA,并通过核磁共振氢谱和质谱进行表征验证;采用纸电泳实验探究LKA的pH响应性电荷变化情况;采用乙醇注入法制备LKA构建的空白脂质体(N^(ε)-laruoyl-lysine amide-Lipoprotein,LKA-LP)、包载信号转导及转录激活因子3-siRNA(signal transducer and activator of transcription 3-siRNA,STAT3-siRNA)的脂质体(LKA-LP@STAT3-siRNA)和包载尼罗红的脂质体(LKA-LP@Nile Red)。采用激光粒度分析仪和扫描电子显微镜对LKA-LP@STAT3-siRNA进行粒径大小及形态表征检测;采用琼脂糖凝胶电泳法检测LKA-LP@STAT3-siRNA的包封率。采用LKA-LP@Nile Red考察人宫颈上皮癌细胞系HeLa细胞和小鼠胚胎成纤维细胞系3T3对于脂质体的摄取情况;采用花菁5(Cyanine 5,Cy5)标志STAT3-siRNA,结合溶酶体绿色荧光探针评价人肺腺癌上皮细胞系A549细胞中LKA-LP@STAT3-siRNA的溶酶体逃逸能力;采用实时反转录聚合酶链反应检测STAT3基因沉默效果;采用细胞计数试剂盒-8(cell counting kit-8,CCK-8)法测定LKA-LP@STAT3-siRNA对于HeLa细胞的杀伤作用。结果:核磁共振氢谱和质谱检测结果提示LKA合成成功。纸电泳实验结果显示从pH 7.4减小至pH 5.5的过程中,LKA的正电荷量逐渐增加。LKA-LP@STAT3-siRNA呈大小均匀的类球形,粒径为(164.1±3.27)nm,多分散性指数为0.174±0.029,7 d内可以保持较好的稳定性,核酸的包封率为(64.6±2.8)%。细胞摄取实验结果显示,与pH 7.4时比较,pH5.0时细胞对LKA-LP摄取增多,且与3T3细胞比较,HeLa细胞摄取增多更明显。溶酶体逃逸实验显示LKA-LP与溶酶体重叠率约为42.34%,证明LKA-LP可以顺利地从溶酶体逃逸。基因沉默实验结果显示,50和100 nmol/L的LKALP@STAT3-siRNA处理后,HeLa细胞中STAT3的mRNA相对表达水平均显著降低(均P<0.01)。细胞毒性实验结果显示,50和100 nmol/L的LKA-LP@STAT3-siRNA处理后,HeLa细胞存活率均显著低于3T3细胞(均P<0.01)。结论:可电离阳离子脂质LKA可构建脂质体LKA-LP以用于siRNA药物的递送。在细胞层面成功实现了基因沉默,且对HeLa细胞产生了特异性杀伤作用,为LKA-LP作为核酸递送载体的核酸药物的开发奠定了坚实且充足的基础。

关键词：干扰小RNA递送可电离阳离子脂质脂质体化学合成 HeLa细胞

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热毒宁注射液人体药动学试验研究

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中草药 2015年第15期46卷 2270-2274页

作者：倪天庆胡思源司端运魏广力夏媛媛天津中医药大学第一附属医院国家药物临床试验机构天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300301

目的建立高效液相色谱/质谱联用法（LC-MS/MS）同时测定健康受试者静脉滴注热毒宁注射液后血浆中金银花中成分绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸,栀子中成分栀子苷、山栀苷、京尼平龙胆双糖苷的质量浓度,研究热毒宁注射液在健康人体内的药动... 详细信息

目的建立高效液相色谱/质谱联用法（LC-MS/MS）同时测定健康受试者静脉滴注热毒宁注射液后血浆中金银花中成分绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸,栀子中成分栀子苷、山栀苷、京尼平龙胆双糖苷的质量浓度,研究热毒宁注射液在健康人体内的药动学。方法 16名健康受试者静脉输注热毒宁注射液2支,共20mL（以5%葡萄糖注射液稀释至250mL）,静脉输注时间定为90min,分别于输注前及输注过程中、输注后不同时间点取静脉血,测定6种成分的血药浓度,计算其药动学参数。测定绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸的LC-MS/MS条件：InertsilODS-2色谱柱（150mm×2.1mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%甲酸,卷帘气137.9kPa（20psi）;碰撞气56.16kPa（8psi）;喷雾电压-4500V。测定栀子苷、山栀苷和京尼平龙胆双糖苷的LC-MS/MS条件：EcosilC18色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-20mmol/L甲酸铵（含0.1%甲酸、10%甲醇）,卷帘气96.53kPa（14psi）;碰撞气56.16kPa（8psi）;喷雾电压4500V。结果新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的tmax分别为1.31、1.38、1.44h;Cmax分别为1241、3294、2121ng/mL;AUC0-t分别为1972、5351、3596ng？h/mL;MRT0-t分别为0.708、0.790、0.899h;CL分别为10.3、3.85、5.73L/h;Vd分别为16.7、7.66、10.7L;t1/2分别为1.13、1.36、1.27h。栀子苷、山栀苷、京尼平龙胆双糖苷的tmax分别为1.41、1.47、1.47h;Cmax分别为4.49、0.288、0.541μg/mL;AUC0-t分别为7.41、0.671、1.22μg？h/mL;MRT0-t分别为0.856、1.59、1.52h;CL分别为2.74、30.0、16.6L/h;Vd分别为5.63、60.9、35.2L;t1/2分别为1.42、1.42、1.47h。结论本试验建立的定量测定方法简便、准确,可用于热毒宁注射液人体内药动学研究。

关键词：热毒宁注射液绿原酸新绿原酸隐绿原酸栀子苷山栀苷京尼平龙胆双糖苷人体药动学

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克拉霉素血药浓度HPLC-MS测定方法的改进及药代动力学研究

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第二军医大学学报 2009年第9期30卷 1096-1098页

作者：李新华程晓华刘建明熊玉卿南昌大学医学院卫生科南昌330006 南昌大学第一附属医院、国家药物临床试验机构南昌330006 南昌大学医学院临床药理学研究所南昌330006

克拉霉素(clarithromycin) 又名甲氧基红霉素,为新一代对酸稳定的口服大环内酯类抗生素,其作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用.

关键词：克拉霉素血药浓度 HPLC-MS 药代动力学

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