检索结果-内蒙古大学图书馆

药物分析杂志 2025年第2期45卷 334-349页

作者：郑含笑徐凡蒲婧哲胡冲张亚中安徽中医药大学药学院合肥230012 安徽省食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室合肥230051

目的:建立桑黄多糖多重指纹图谱法,为桑黄质量评价提供参考。方法:采用高效凝胶色谱法(HPGFC-RID法),色谱柱为TSK-GEL G3000 PWXL(7.8 mm×30 cm,7μm),以20 mmol·L^(-1)醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 5.7)为流动相,流速0.5mL·min... 详细信息

目的:建立桑黄多糖多重指纹图谱法,为桑黄质量评价提供参考。方法:采用高效凝胶色谱法(HPGFC-RID法),色谱柱为TSK-GEL G3000 PWXL(7.8 mm×30 cm,7μm),以20 mmol·L^(-1)醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 5.7)为流动相,流速0.5mL·min^(-1),进样量15μL,柱温35℃,RID检测器;采用红外光谱法(FT-IR法),测定范围为4000~400 cm^(-1),分辨率4 cm^(-1),扫描16次;采用HPLC-UV糖谱法,色谱柱为Agilent 5 HC-C_(18)(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.02 mol·L^(-1)乙酸铵(20:80)为流动相,流速1 mL·min^(-1),检测波长250 nm,进样量10μL,柱温35℃,UV检测器。建立桑黄多糖多重指纹图谱,对29批桑黄多糖的重均分子量、特征吸收官能团、单糖组成进行比较,并结合化学计量学和主成分分析(PCA),分析其种内及种间差异。结果:HPGFC-RID糖谱分析显示,桑树桑黄(SH)杨树桑黄(YH)暴马桑黄(BH)和松木层孔菌(松树桑黄)(SSH)多糖均有2个主要色谱峰(P1、P2)。对于主要色谱峰P1,BH多糖的重均分子量最高,其次依次为SSH、SH和YH多糖;对于主要色谱峰P2,YH多糖的重均分子量最高,其次依次为SSH、SH和BH多糖。FT-IR糖谱分析表明,SH、YH、BH和SSH多糖具有相似的红外光谱吸收峰,种内、种间差异不明显,但袋料栽培与椴木栽培的桑黄多糖在1800~900 cm^(-1)范围内主要吸收峰强度不同。HPLC-UV糖谱结合化学计量学分析显示,桑黄多糖由甘露糖、鼠李糖、葡萄糖、木糖和岩藻糖组成,其中SH、YH(椴木栽培)BH和SSH多糖中葡萄糖含量最高,YH(袋料栽培)多糖中木糖含量最高。各单糖组成分布结果表明,不同品种桑黄单糖含量存在明显差异。此外,PCA将YH(袋料栽培)聚为一类,SH、YH(椴木栽培)BH和SSH聚为一类,说明栽培方式的不同也会影响桑黄的质量。结论:桑黄多糖多重指纹图谱分析方法可对不同品种桑黄质量进行有效评价,为桑黄质量控制奠定基础。

关键词：桑黄多糖重均分子量红外光谱单糖组成甘露糖鼠李糖葡萄糖木糖岩藻糖

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基于UHPLC-Q-TOF-MS技术分析暗紫贝母花的化学成分

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中国药学杂志 2025年第1期60卷 32-38页

作者：任奕洁耿昭何成军钟恋苟琰高必兴蒲婧哲张亚中张志淳李小红成都大学食品与生物工程学院四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室工业和信息化部产业技术基础公共服务平台安徽省食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室

目的为充分利用川贝母资源，本研究通过超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用技术（UHPLC-Q-TOF-MS）鉴定暗紫贝母花中化学成分。方法采用Thermo Hypersil GOLD aQ（2.1 mm×150 mm, 1.9μm）色谱柱，0.1%甲酸水溶液-甲醇梯度... 详细信息

目的为充分利用川贝母资源，本研究通过超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用技术（UHPLC-Q-TOF-MS）鉴定暗紫贝母花中化学成分。方法采用Thermo Hypersil GOLD aQ（2.1 mm×150 mm, 1.9μm）色谱柱，0.1%甲酸水溶液-甲醇梯度洗脱，流速0.3 mL·min-1,柱温35℃,采用电喷雾电离源（ESI）,正、负离子模式分别扫描。结果通过对照品比对、一级质谱精确测定相对分子质量、二级质谱碎片信息，结合文献报道，从暗紫贝母花中鉴定了71个化学成分，包括生物碱24个，黄酮12个，氨基酸9个等，并鉴定出贝母素甲、贝母素乙等有效成分。结论本研究运用UHPLC-Q-TOF-MS技术对其化学组成进行了详尽解析，结果表明暗紫贝母花存在潜在的药用价值，研究结论为其资源的合理开发与可持续利用提供了科学依据。

关键词：暗紫贝母花超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用成分鉴定裂解规律

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苯磺顺阿曲库铵注射剂的质量评价

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医药导报 2025年第1期44卷 31-38页

作者：房晶于新颖多凯白璧炜韩宇肖可新马欣莹刘利群朱嘉亮黑龙江省药品检验研究院化药检验研究所国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室黑龙江省中药质量研究与评价重点实验室哈尔滨150088 中国食品药品检定研究院技术监督中心北京100050

目的评价国内不同企业生产的苯磺顺阿曲库铵注射剂的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对104批抽验样品进行综合评价,包括有关物质、1,5-戊二醇二丙烯酸酯、残留溶剂、苯磺酸酯类基因毒性杂质、红外光谱、细菌内毒素,综合评价国内... 详细信息

目的评价国内不同企业生产的苯磺顺阿曲库铵注射剂的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对104批抽验样品进行综合评价,包括有关物质、1,5-戊二醇二丙烯酸酯、残留溶剂、苯磺酸酯类基因毒性杂质、红外光谱、细菌内毒素,综合评价国内产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性。结果按照法定检验方法检验104批样品,合格率100.0%。探索性研究结果表明,6家药品生产企业样品杂质水平均远低于限度要求,且均未检测出苯磺酸酯类基因毒性杂质;但1,5-戊二醇二丙烯酸酯、残留溶剂等存在差异。结论目前苯磺顺阿曲库铵注射剂总体质量较好;现行标准需进一步完善,建议增/修订红外光谱鉴别项、有关物质、1,5-戊二醇二丙烯酸酯检测方法,严格控制细菌内毒素限度;建议企业关注原料药质量与注射剂生产过程控制。

关键词：苯磺顺阿曲库铵注射剂质量评价有关物质 1,5-戊二醇二丙烯酸酯残留溶剂

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基于LNA-TaqMan探针实时荧光定量PCR检测技术的天山雪莲掺伪研究

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中国现代中药 2025年第2期27卷 202-209页

作者：王多梅杨建波杨乐于新兰李海芳胡冲陈灵丽蒲婧哲张亚中安徽省食品药品检验研究院药品检验研究所安徽合肥230051 中国食品药品检定研究院北京102629 新疆维吾尔自治区药品检验研究院国家药品监督管理局中药(维药)质量控制重点实验室新疆乌鲁木齐830054 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室安徽合肥230051

目的:采用锁核酸(LNA)-TaqMan实时荧光定量聚合酶链式反应(PCR)技术建立一种高效、快速鉴定天山雪莲中掺伪水母雪兔子、绵头雪兔子的方法。方法:基于LNA-TaqMan探针实时荧光定量PCR技术,利用天山雪莲及其常见易混伪品水母雪兔子、绵头... 详细信息

目的:采用锁核酸(LNA)-TaqMan实时荧光定量聚合酶链式反应(PCR)技术建立一种高效、快速鉴定天山雪莲中掺伪水母雪兔子、绵头雪兔子的方法。方法:基于LNA-TaqMan探针实时荧光定量PCR技术,利用天山雪莲及其常见易混伪品水母雪兔子、绵头雪兔子的叶绿体基因组序列差异,根据伪品水母雪兔子、绵头雪兔子与天山雪莲的特异性差异位点设计筛选探针引物,并对引物及LNA-TaqMan探针的特异性进行验证,根据扩增曲线临界循环数(C)t值的差值计算掺伪比例。结果:基于LNA-TaqMan探针检测方法,通过出现特异性扩增曲线判定检测出水母雪兔子和绵头雪兔子,根据扩增曲线Ct值的差值能有效确定掺伪比例,且在掺伪1%时仍可稳定检出。结论:该方法用于天山雪莲中掺伪水母雪兔子和绵头雪兔子检测灵敏度高、特异性强,可有效解决天山雪莲混伪品难以鉴别的问题,为天山雪莲药材质量控制提供技术支持。

关键词：天山雪莲水母雪兔子绵头雪兔子锁核酸-TaqMan探针实时荧光定量聚合酶链式反应掺伪

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舒肝颗粒质量标准提升研究

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中国药业 2025年第9期34卷 70-74页

作者：殷世宁杨晓云傅超单秀明祝波山东省青岛市食品药品检验研究院·国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室山东青岛266071

目的提升舒肝颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中牡丹皮、栀子、白芍、甘草、柴胡、白术进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中栀子苷、芍药苷的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),... 详细信息

目的提升舒肝颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中牡丹皮、栀子、白芍、甘草、柴胡、白术进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中栀子苷、芍药苷的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(86∶14,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为242 nm,柱温为35℃,进样量为10μL。结果牡丹皮、栀子、白芍、甘草、柴胡、白术的薄层色谱斑点显色清晰,且阴性对照无干扰。栀子苷、芍药苷的质量浓度分别在23.09~369.51μg/mL、13.82~221.16μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.5%(n=6);平均加样回收率分别为97.90%和97.39%,RSD分别为0.61%和0.66%(n=6)。10批样品中栀子苷、芍药苷的平均含量分别为1.08,1.52 mg/g(n=2)。结论所建立的方法操作简单、结果准确、专属性良好,可用于舒肝颗粒的质量控制。

关键词：舒肝颗粒薄层色谱法高效液相色谱法质量标准

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食品药品检验实验室风险管理问题探讨

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中国食品工业 2025年第6期 50-52页

作者：秦华于德志济南市食品药品检验检测中心山东济南250102 山东省青岛市食品药品检验研究院(国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室) 山东青岛266071

随着当今社会食品药品产业的快速发展,食品药品检验实验室承担的风险也日益增加。本文通过对食品药品检验实验室的现状进行系统分析,用科学实用的方法对其潜在风险进行评估,挖掘实验室风险管理中存在的相关问题,探讨科学实施方案及措施... 详细信息

随着当今社会食品药品产业的快速发展,食品药品检验实验室承担的风险也日益增加。本文通过对食品药品检验实验室的现状进行系统分析,用科学实用的方法对其潜在风险进行评估,挖掘实验室风险管理中存在的相关问题,探讨科学实施方案及措施,从而提升管理水平。

关键词：食品药品检验实验室风险管理科学实施

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基于DSS标记鉴别牡丹、芍药及川赤芍

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中国现代中药 2025年第2期27卷 242-247页

作者：陈灵丽王多梅蒲婧哲胡冲蒋超袁媛张亚中安徽省食品药品检验研究院药品检验研究所/国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室安徽合肥230051 淮南市食品药品检验中心安徽淮南232000 中国中医科学院中药资源中心道地药材品质保障与资源持续利用全国重点实验室北京100700 中国中医科学院医学实验中心北京100700

目的:建立一种快速、简便、准确鉴别牡丹、芍药及川赤芍的DNA特征序列(DSS)标记分子鉴定方法。方法:基于芍药属植物叶绿体基因组数据库,采用IdenDSS软件筛选出DSS组及其特异性引物对,经DNA提取、聚合酶链式反应扩增、测序、序列比对进... 详细信息

目的:建立一种快速、简便、准确鉴别牡丹、芍药及川赤芍的DNA特征序列(DSS)标记分子鉴定方法。方法:基于芍药属植物叶绿体基因组数据库,采用IdenDSS软件筛选出DSS组及其特异性引物对,经DNA提取、聚合酶链式反应扩增、测序、序列比对进行牡丹、芍药及川赤芍目标DSS验证。结果:通过对5对候选DSS的验证,确定联合2个DSS(GTAACTTGCTATCCTCTTGCCTAGCAGGCAAAGATTTACT、ACTACGAA GAAGTTCCGGGGGTTACAAAGGAAACTTCGAG)标记可用于牡丹、芍药及川赤芍的鉴定,将DSS上传至中药分子鉴定平台(http://www. herbsdna. com)标准数据库中,结合数据库的BLAST功能,可实现牡丹、芍药及川赤芍的快速、准确鉴定。结论:筛选的DSS标记可用于牡丹皮、白芍及赤芍的基原鉴定。

关键词：牡丹芍药川赤芍 DNA特征序列基原鉴定

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超高效液相色谱串联质谱法检测16种中药乳膏制剂中抗真菌药

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中国药业 2025年第4期34卷 84-87页

作者：杨晓薛文静焦洁山东省青岛市政务服务和公共资源交易中心山东青岛266071 山东省青岛市食品药品检验研究院·国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室山东青岛266071 北京理工大学北京100081

目的建立检测中药外用制剂中抗真菌药物的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)法。方法以山东省疾病预防控制中心提供的16种中药乳膏制剂为检测对象。色谱柱为Agilent Poroshell SB-C18柱(100 mm×2.1 mm,2.7μm),流动相为0.1%甲酸... 详细信息

目的建立检测中药外用制剂中抗真菌药物的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)法。方法以山东省疾病预防控制中心提供的16种中药乳膏制剂为检测对象。色谱柱为Agilent Poroshell SB-C18柱(100 mm×2.1 mm,2.7μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈(含0.1%甲酸水溶液),梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,柱温为30℃,进样量为2μL;电喷雾离子源,正离子、多反应监测模式,离子源温度为250℃,毛细管电压为3.5 k V,脱溶剂气温度为325℃。结果灰黄霉素、酮康唑、克霉唑、硝酸益康唑、硝酸咪康唑、氟康唑、联苯苄唑、氟胞嘧啶、盐酸萘替芬质量浓度分别在1~20 ng/mL、10~200 ng/mL、0.5~10 ng/mL、0.5~10 ng/mL、0.5~10 ng/mL、1~20 ng/mL、1~20 ng/mL、5~100 ng/mL、0.5~10 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.995,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于5.0%;平均加样回收率为83.14%~102.01%,RSD为1.60%~3.64%(n=9)。16种中药乳膏制剂均未检出上述9种抗真菌药物。结论所建立的方法操作简便、可靠、结果准确,可用于快速、有效地检测中药外用制剂中抗真菌药物的非法添加。

关键词：非法添加超高效液相色谱串联质谱法抗真菌药物中药外用制剂

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药用菊花生药学鉴别研究与数字化表征

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药物分析杂志 2023年第11期43卷 1946-1954页

作者：陶冶张亚中马双成康帅刘军玲翟宏焱程璐邓继敏陈荣耀安徽省食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室合肥230051 中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室北京100050

目的:对2020年版《中华人民共和国药典》一部收载的5个不同规格药用菊花进行生药学鉴别研究,建立性状和显微鉴定及其数字化表征规范,为菊花与其同属易混品及伪品的鉴别研究奠定基础。方法:借鉴植物学形态和分类的术语及研究方法,应用体... 详细信息

目的:对2020年版《中华人民共和国药典》一部收载的5个不同规格药用菊花进行生药学鉴别研究,建立性状和显微鉴定及其数字化表征规范,为菊花与其同属易混品及伪品的鉴别研究奠定基础。方法:借鉴植物学形态和分类的术语及研究方法,应用体视显微、光学显微镜、数码成像技术手段,从外观性状(大样、顶面观、底面观)、剖面,以及粉末显微特征,对5种药用菊花进行比较鉴别和数字化表征,同时建立5种菊花及其混淆品性状检索表。结果:明确了5种菊花及其混淆品的性状鉴别,主要从花序、总苞、小苞片等方面进行区分。粉末显微增加了苞片表皮细胞及气孔、花柱碎片、花粉囊内壁细胞显微特征。结论:通过实验研究,总结归纳了药用菊花5个不同商品规格专属且实用的生药学鉴别特征,为菊花类药材与混淆品的鉴定研究提供参考依据,并为市场监管检验和标准修订提供科学依据。

关键词：药用菊花混淆品性状鉴别显微鉴别性状检索表数字化表征

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覆盆子的性状和显微鉴定研究与数字化表征

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中国药学杂志 2022年第6期57卷 420-427页

作者：石佳巫明慧康帅张南平马双成中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室北京100050 吉林省药品检验研究院长春130000

目的对覆盆子的性状和显微特征进行探究并进行数字化表征。方法应用体式荧光显微镜及数码成像技术对该药材聚合果及小核果的外观性状(正面观、侧面观、顶面观、基面观、表面构造)及内在构造(横剖面、纵剖面)进行观察和表征。应用光学显... 详细信息

目的对覆盆子的性状和显微特征进行探究并进行数字化表征。方法应用体式荧光显微镜及数码成像技术对该药材聚合果及小核果的外观性状(正面观、侧面观、顶面观、基面观、表面构造)及内在构造(横剖面、纵剖面)进行观察和表征。应用光学显微镜对其显微组织(横切面、粉末)特征进行观察和表征。应用扫描电镜技术对其表面结构及横剖面特征进行深入探究。结果进一步对覆盆子的性状及显微特征进行明确并数字化表达;对资料尚存异议的几点特征进行明确:中果皮细胞为5~11列;维管束存于内果皮脊状突起的外侧;子叶细胞中有簇晶。结论本研究为覆盆子其混伪品的鉴别以及市场监管检验、标准修订提供了一定的科学依据,为聚合果类药材性状和显微鉴定特征数字化表征规范的建立,以及智能识别技术的应用探索奠定基础,为中药数字标本平台提供资料。

关键词：覆盆子性状鉴定显微鉴定果实数字化

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