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  • 40 篇 期刊文献

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学科分类号

  • 27 篇 医学
    • 16 篇 公共卫生与预防医...
    • 7 篇 药学(可授医学、理...
    • 5 篇 临床医学
    • 3 篇 医学技术(可授医学...
  • 16 篇 工学
    • 9 篇 生物医学工程(可授...
    • 2 篇 仪器科学与技术
    • 2 篇 控制科学与工程
    • 2 篇 化学工程与技术
    • 2 篇 纺织科学与工程
    • 2 篇 生物工程
    • 1 篇 机械工程
    • 1 篇 电子科学与技术(可...
    • 1 篇 计算机科学与技术...
    • 1 篇 软件工程
  • 6 篇 理学
    • 3 篇 化学
    • 2 篇 生物学
    • 1 篇 地理学
  • 3 篇 经济学
    • 3 篇 应用经济学
  • 2 篇 管理学
    • 2 篇 公共管理
  • 1 篇 艺术学
    • 1 篇 设计学(可授艺术学...

主题

  • 4 篇 医疗器械
  • 3 篇 无菌检测
  • 3 篇 手术衣
  • 2 篇 洁净服
  • 2 篇 康复训练
  • 2 篇 微生物限度检查
  • 2 篇 薄膜过滤法
  • 2 篇 培养基灌装法
  • 2 篇 安全性
  • 2 篇 颗粒过滤效率
  • 2 篇 初始污染菌
  • 2 篇 医用外科口罩
  • 2 篇 回收率
  • 2 篇 内窥镜设备
  • 1 篇 消毒效果
  • 1 篇 回流
  • 1 篇 阻湿态微生物穿透
  • 1 篇 国家监督抽检
  • 1 篇 输液接头
  • 1 篇 阻干态微生物穿透...

机构

  • 26 篇 山东省医疗器械和...
  • 16 篇 国家药品监督管理...
  • 4 篇 山东省医疗器械和...
  • 4 篇 山东省医疗器械和...
  • 3 篇 山东大学
  • 2 篇 山东省食品药品审...
  • 2 篇 济南市高端诊疗装...
  • 2 篇 山东省医疗器械和...
  • 2 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 国家药品监督管理...
  • 1 篇 谱尼生物医药科技...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械生...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 国家药品监督管理...

作者

  • 14 篇 王文庆
  • 9 篇 wang wen-qing
  • 8 篇 李翠
  • 8 篇 zhang ke
  • 8 篇 wan min
  • 8 篇 张克
  • 8 篇 万敏
  • 7 篇 li cui
  • 7 篇 郝树彬
  • 7 篇 蒋硕
  • 7 篇 方良艳
  • 7 篇 jiang shuo
  • 6 篇 栾同青
  • 6 篇 刘兴翠
  • 5 篇 张萌萌
  • 5 篇 张小涵
  • 5 篇 张在爱
  • 5 篇 孙建军
  • 5 篇 张博
  • 5 篇 陈一依

语言

  • 40 篇 中文
检索条件"机构=山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室"
40 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
高效液相色谱-荧光检测器法测定医用聚氨酯泡沫敷料中2,4-甲苯二异氰酸酯的残留量
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理化检验(化学分册) 2025年 第4期61卷 486-488页
作者: 郭利娟 赵长帅 李秋迎 吴长岩 代义闯 沈永 谱尼生物医药科技(上海)有限公司 上海201612 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 济南250101 山东省医疗器械生物学评价重点实验室 济南250101
基于湿性伤口愈合理论,湿润的微环境有助于伤口愈合[1-2]。临床中,为维持伤口的湿润微环境,常使用多种类型的敷料,包括聚氨酯泡沫类、薄膜类、水凝胶类、水胶体类以及藻酸盐类等,这些敷料的应用避免了传统纱布敷料带来的伤口脱水、结痂... 详细信息
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重复用手术衣耐洗涤性能测试分析
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棉纺织技术 2025年 第5期53卷 122-126页
作者: 孙慧杰 张露文 李翠 孙建军 刘斌 杨婧 张博 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室
为了研究重复用手术衣的耐洗涤性能,评价手术衣的使用寿命,采用由聚酯纤维(PET)针织面料为表层、聚四氟乙烯(PTFE)薄膜为中间层、99%聚酯纤维+1%导电丝针织面料为里层复合的3层手术衣,经洗涤10次、20次、30次、50次、60次后,测... 详细信息
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标准单光纤对内窥镜冷光源光通量测试结果的影响研究
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中国医疗设备 2025年 第1期40卷 8-14页
作者: 蒋硕 付丽 韩乃水 范书健 陈一依 冯乐菲 王春雨 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 山东济南250101
目的研究标准单光纤对内窥镜冷光源光通量测试结果的影响。方法对同一台内窥镜LED冷光源先后进行如下试验分析:选用4根不同数值孔径的标准单光纤分别进行总光通量对比测试;选用3根采用相同光能传递效率测定方法的标准单光纤进行总光通... 详细信息
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纳米银敷料抗菌性能评价研究
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中国药事 2025年 第2期39卷 160-164页
作者: 栾同青 方良艳 李春巧 乔云倩 王文庆 山东省医疗器械和药品包装检验研究院国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 济南250101
目的:评价纳米银敷料的抗菌性能。方法:本研究将适量菌液接种于不影响微生物生长的无菌玻璃薄片上,采用直接覆盖的方式,将经恒温恒湿处理的纳米银敷料覆盖于菌液之上,并确保无溢出,接触一定时间后,将玻璃薄片及敷料合并洗脱计数。同时,... 详细信息
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医用防护产品灭菌过程定义、开发和维护中的无菌检测技术
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中国消毒学杂志 2025年 第2期42卷 97-99,104页
作者: 张萌萌 栾同青 莫伟娜 马延兴 栾园园 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 山东济南250101
目的 建立医用防护口罩、一次性使用手术衣、藻酸盐敷料灭菌过程定义、开发和维护中的无菌检测技术,并确认其效果。方法 首先建立样品选择、检验量确定、培养基选择、培养条件确定、结果判断的无菌检测新方法,然后对建立的方法进行专属... 详细信息
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石墨烯在热理疗类医疗器械中的发热特性评价研究
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中国医疗设备 2025年 第2期40卷 19-23页
作者: 陈一依 蒋硕 冯乐菲 王春雨 宋阳阳 王瑞 刘风景 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心 山东济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点试验室 山东济南250101 济南市高端诊疗装备质量评价重点实验室 山东济南250101 山东大学物理学院 山东济南250100
目的研究石墨烯热理疗类医疗器械的发热特性,为石墨烯在医疗器械中的应用及质量评价提供思路和参考。方法参照YY 9706.235-2021标准中温度均匀性的测试方法分布温度传感器并读取温度进行数据计算,以研究石墨烯加热片的发热均匀性;利用... 详细信息
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一次性使用无菌手术膜国家监督抽检情况分析
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医疗卫生装备 2025年 第5期 66-72页
作者: 孙钰朋 李庆雨 李帆 林则晨 刘学冲 张博 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室
介绍了一次性使用无菌手术膜的相关标准现状和注册情况,阐述了2017—2023年间4次一次性使用无菌手术膜国家医疗器械监督抽检情况并分析了监督抽检中发现的不合格项目,总结了开展的探索性研究项目,指出了抽检中发现的其他问题,提出... 详细信息
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提高手术单、手术衣和洁净服生物负载回收率的新方法
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中国消毒学杂志 2025年 第2期42卷 90-92页
作者: 李翠 李秀婷 刘兴翠 张小涵 杨婧 王文庆 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室
目的 研究一种高回收率的方法检测手术单、手术衣和洁净服的生物负载。方法 选用9种不同材质的产品进行试验,比较YY/T 0506.7-2014《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第7部分:洁净度-微生物试验方法》和新方法的微生物回... 详细信息
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远红外贴中16种非法添加药物的识别与含量测定
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药物分析杂志 2022年 第2期42卷 329-334页
作者: 杜福映 张花美 王晨晓 吴长岩 张丽莹 万敏 沈永 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室山东省医疗器械生物学评价重点实验室济南250101
目的:建立一种快速、准确测定远红外贴中16个非法添加药物(10种非甾体类抗炎药和6种糖皮质激素药)的方法。方法:样品经冷凝回流后,用高效液相色谱法(HPLC)及高分辨液质联用法(UPLC-HRMS/MS)对非法添加药物进行定性分析,并使用高效液相... 详细信息
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片材类药包材微生物限度检查法中供试液制备方法的研究
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药物分析杂志 2023年 第2期43卷 355-358页
作者: 方良艳 王文庆 栾同青 李翠 国宪虎 马恒 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室、国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室 济南250101
目的:建立片材类药包材适用的微生物限度检查供试液制备方法。方法:用萎缩芽孢杆菌(ATCC9372)芽孢,接种膜、硬片和铝箔这3种药包材,制作人工污染样品,分别采用手动振摇法、机械振摇法和袋蠕动法进行样品前处理制备供试液,并采用薄膜过... 详细信息
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