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  • 40 篇 期刊文献

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  • 27 篇 医学
    • 16 篇 公共卫生与预防医...
    • 7 篇 药学(可授医学、理...
    • 5 篇 临床医学
    • 3 篇 医学技术(可授医学...
  • 16 篇 工学
    • 9 篇 生物医学工程(可授...
    • 2 篇 仪器科学与技术
    • 2 篇 控制科学与工程
    • 2 篇 化学工程与技术
    • 2 篇 纺织科学与工程
    • 2 篇 生物工程
    • 1 篇 机械工程
    • 1 篇 电子科学与技术(可...
    • 1 篇 计算机科学与技术...
    • 1 篇 软件工程
  • 6 篇 理学
    • 3 篇 化学
    • 2 篇 生物学
    • 1 篇 地理学
  • 3 篇 经济学
    • 3 篇 应用经济学
  • 2 篇 管理学
    • 2 篇 公共管理
  • 1 篇 艺术学
    • 1 篇 设计学(可授艺术学...

主题

  • 4 篇 医疗器械
  • 3 篇 无菌检测
  • 3 篇 手术衣
  • 2 篇 洁净服
  • 2 篇 康复训练
  • 2 篇 微生物限度检查
  • 2 篇 薄膜过滤法
  • 2 篇 培养基灌装法
  • 2 篇 安全性
  • 2 篇 颗粒过滤效率
  • 2 篇 初始污染菌
  • 2 篇 医用外科口罩
  • 2 篇 回收率
  • 2 篇 内窥镜设备
  • 1 篇 消毒效果
  • 1 篇 回流
  • 1 篇 阻湿态微生物穿透
  • 1 篇 国家监督抽检
  • 1 篇 输液接头
  • 1 篇 阻干态微生物穿透...

机构

  • 26 篇 山东省医疗器械和...
  • 16 篇 国家药品监督管理...
  • 4 篇 山东省医疗器械和...
  • 4 篇 山东省医疗器械和...
  • 3 篇 山东大学
  • 2 篇 山东省食品药品审...
  • 2 篇 济南市高端诊疗装...
  • 2 篇 山东省医疗器械和...
  • 2 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 国家药品监督管理...
  • 1 篇 谱尼生物医药科技...
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  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械生...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 国家药品监督管理...

作者

  • 14 篇 王文庆
  • 8 篇 李翠
  • 8 篇 张克
  • 8 篇 万敏
  • 7 篇 郝树彬
  • 7 篇 蒋硕
  • 7 篇 方良艳
  • 6 篇 栾同青
  • 6 篇 刘兴翠
  • 5 篇 张萌萌
  • 5 篇 张小涵
  • 5 篇 张在爱
  • 5 篇 孙建军
  • 5 篇 张博
  • 5 篇 陈一依
  • 5 篇 国宪虎
  • 5 篇 师广波
  • 4 篇 付丽
  • 4 篇 李秀婷
  • 4 篇 林则晨

语言

  • 40 篇 中文
检索条件"机构=山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室"
40 条 记 录,以下是21-30 订阅
排序:
人工耳蜗植入体张力防护的检测方法分析
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医疗卫生装备 2023年 第6期44卷 77-79页
作者: 付丽 陈甜甜 田佳 蒋硕 张在爱 丁锡燕 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室济南250101
基于实际检测经验、人工耳蜗植入体工作原理及YY 0989.7—2017《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求》的要求,分析了电极导线的开路和短路状态对人工耳蜗植入体的输出信号幅度、阻抗测量精度的影响并提出... 详细信息
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智能防疫消杀机器人安全性及有效性研究
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中国医疗设备 2024年 第11期39卷 12-16,26页
作者: 宋阳阳 张在爱 方良艳 赵旭 宋宁宁 陈一依 王瑞 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 山东济南250101 济南市高端诊疗装备质量评价重点实验室 山东济南250101
目的探究消杀机器人安全性和有效性的研究方法,为消杀机器人评价方法的建立提供依据。方法通过调整障碍位置并固定推拉力计,测试消杀机器人的可识别障碍范围、盲区位置、物理碰撞力度,分析消杀机器人移动安全性;利用电气安全分析仪和耐... 详细信息
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手术刷手服对干态微生物颗粒穿透性的阻挡效果评价
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中国消毒学杂志 2023年 第9期40卷 647-649页
作者: 李秀婷 师广波 郝建新 刘兴翠 张小涵 王文庆 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室山东济南250101
目的 研究刷手服对干态微生物穿透性的阻挡效果。方法 选取面料为100%棉和35%棉+65%涤的刷手服各5组样品。通过振荡面料干态微生物穿透检测和平板沉降法采样,依据YY/T 0506.5—2009对刷手服面料阻挡颗粒的效果进行评价。结果 5组纯棉刷... 详细信息
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检测医疗器械非织造布包装材料中初始污染菌的方法
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中国医药工业杂志 2022年 第4期53卷 567-571页
作者: 李翠 马恒 苗策禹 刘兴翠 郝树彬 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室山东济南250101 山东省食品药品审评查验中心 山东济南250101
建立了一种适合医疗器械包装材料即非织造布包装材料的初始污染菌检测方法。通过设计不同的微生物洗脱方式及参数,根据方法回收率的比较结果得到超声波洗脱法的洗脱效果最好,微生物平均回收率(n=10)达52.2%。通过单因素试验以及正交试... 详细信息
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凝胶渗透色谱-激光光散射联用法检测医用壳聚糖类产品稳定性
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化学分析计量 2023年 第11期32卷 57-62页
作者: 刘叶 彭健 郭利娟 孟晓依 陈仿如 高川 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室济南250101
选取作为Ⅲ类医疗器械管理的4种医用壳聚糖类产品,当其有效期内在自然条件下存放于货架时,利用凝胶渗透色谱-激光光散射联用法跟踪检测其相对分子质量及其分布,以此来评价其产品的稳定性。以0.1 mol/L NaNO_(3)(含质量分数为2×10^(... 详细信息
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国家医疗器械监督抽检中手术衣产品情况分析
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医疗卫生装备 2023年 第3期44卷 68-73页
作者: 孙建军 卢文博 万敏 张庆 孙慧杰 梁金奎 林则晨 马振壬 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室山东省医疗器械生物学评价重点实验室济南250101
详细介绍了2015—2021年手术衣产品国家医疗器械监督抽检情况及国内外手术衣相关标准,阐述了2015—2021年国家医疗器械监督抽检中手术衣产品不合格率的变化趋势及行业标准执行情况,指出了手术衣产品存在使用不合格原材料、不同抽样环节... 详细信息
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静脉血样真空采集容器抽吸体积检测仪的设计
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医疗装备 2024年 第13期37卷 59-62,68页
作者: 孙建军 卢文博 杜付鑫 张磊 张庆 苏富康 陈甜 郑力睿 山东省医疗器械和药品包装检验研究院·国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室·国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室·山东省医疗器械生物学评价重点实验室 山东济南250101 山东大学机械工程学院 山东济南250061
为解决静脉血样真空采集容器抽吸体积检测时人工操作流程复杂、工作效率低的问题,该研究基于YY/T 0314-2021《一次性使用人体静脉血样采集容器》附录B中真空采集容器的抽吸体积检测方法,设计了一种抽吸体积检测仪。该仪器通过分析容器... 详细信息
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用于智能睡眠监测设备的心率与呼吸频率模拟装置
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中国医疗器械杂志 2023年 第4期47卷 445-448页
作者: 付丽 蒋硕 田佳 谭菲菲 陈甜甜 张在爱 丁锡燕 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 济南市250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 济南市250101
目的 针对采用高精度压力传感器技术的智能睡眠监测设备,提出一种心率与呼吸频率模拟装置。方法该装置由控制部分和模拟硅胶人偶组成。模拟硅胶人偶内部含有心跳模拟器和呼吸模拟气囊,可产生设定频率的心跳和呼吸组合压力信号。将模拟... 详细信息
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可穿戴康复助行机器人安全性有效性评价要点分析
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中国医疗器械杂志 2023年 第2期47卷 207-210页
作者: 蒋硕 张克 陈一依 张在爱 付丽 郝鹏飞 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 济南市250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 济南市250101
目的 分析可穿戴康复助行机器人的安全性有效性评价要点,促进可穿戴康复助行机器人质量控制。方法 结合可穿戴康复助行机器人的功能、结构特点,分别从电气安全、主要性能方面分析质量评价的要点,并对机器人设计开发提出合理化建议。结果... 详细信息
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传统型血袋无菌检测新技术研究
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中国药事 2022年 第2期36卷 154-160页
作者: 张萌萌 莫伟娜 栾园园 马延兴 郝树彬 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室济南250101
目的:建立传统型血袋无菌检查新方法。方法:以传统型血袋为研究对象,采用"培养基冲洗法""培养基灌装法" 2种新的无菌检查方法和传统薄膜过滤法进行方法适用性试验,以确定所设计方法对该产品的适用性;另选取萎缩芽... 详细信息
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